Diphtheria Toxoid + Tetanus Toxoid + Bordetella Pertussis + Hepatitis B


Diphtheria Toxoid + Tetanus Toxoid + Bordetella Pertussis + Hepatitis B


توكسويد الخناق + توكسويد الكزاز + بورديتيلا الشاهوق + التهاب الكبد ب



 التصنيف العلاجي

اللقاحات ومضادات الأمصال والغلوبولين المناعي



المكونات


1 جرعة (0.5 مل) تحتوي على

ذوفان الخناق: لا تقل عن 30 وحدة دولية

ذوفان الكزاز: لا تقل عن 60 وحدة دولية

بورديتيلا السعال الديكي (المعطل): لا تقل عن 4 وحدة دولية

مستضد التهاب الكبد ب السطحي: 10 ميكروغرام




وصف

التركيبة التي ذكرتها تشير إلى لقاح يحتوي على مكونات متعددة للحماية من الأمراض المختلفة. دعنا نقسم كل مكون

الخناق توكسويد: الخناق عدوى بكتيرية يمكن أن تؤدي إلى مشاكل تنفسية حادة وتلف القلب. ذوفان الخناق هو بروتين مشتق من البكتيريا التي تسبب الدفتيريا. يتم استخدامه لخلق مناعة ضد المرض


تيتانوس توكسويد: الكزاز ، المعروف أيضًا باسم الكزاز ، ينتج عن عدوى بكتيرية تؤثر على الجهاز العصبي. ذوفان الكزاز هو بروتين مشتق من البكتيريا المسببة للكزاز. يتم استخدامه لتوفير الحماية ضد التيتانوس


البورديتيلا الشاهوق: البورديتيلا الشاهوق هي البكتيريا المسؤولة عن التسبب في السعال الديكي ، المعروف باسم السعال الديكي. يساعد تضمين هذا المكون في اللقاح في الحماية من هذه العدوى التنفسية شديدة العدوى


التهاب الكبد ب: التهاب الكبد ب هو عدوى فيروسية تصيب الكبد. يمكن أن يسبب مرض الكبد المزمن ويزيد من خطر الإصابة بسرطان الكبد. تم تصميم مكون التهاب الكبد ب في اللقاح لتوفير مناعة ضد فيروس التهاب الكبد ب


يساعد الجمع بين هذه المكونات في لقاح واحد على تبسيط عملية التحصين وتقليل عدد الحقن المطلوبة. قد تختلف الصيغة المحددة والأسماء التجارية لهذه اللقاحات ، ولكن الغرض منها هو توفير الحماية ضد الدفتيريا والتيتانوس والسعال الديكي والتهاب الكبد ب بجرعة واحدة. من المهم التشاور مع المتخصصين في الرعاية الصحية للحصول على توصيات وجداول لقاحات محددة




دواعي الإستعمال


هذا اللقاح مخصص للتحصين الفعال ضد الدفتيريا والتيتانوس والسعال الديكي والتهاب الكبد ب (HBV) عند الرضع من 6 أسابيع فصاعدًا




آلية العمل


يستخدم اللقاح في التحصين الفعال ضد الدفتيريا والتيتانوس والسعال الديكي في الأطفال من سن 6 أسابيع إلى 6 سنوات

 إنتاج أجسام مضادة محددة للكزاز والدفتيريا والشاهوق (المناعة النشطة)

 ينقل المناعة النشطة من خلال تحفيز إنتاج الأجسام المضادة المنتجة داخليًا.يحتوي


هذا اللقاح على الدفتيريا (D) ، والتيتانوس (T) ، وبكتيريا السعال الديكي المعطلة (Pw) والمستضد السطحي الرئيسي المنقى لفيروس التهاب الكبد B (HBV) ، الممتص على أملاح الألومنيوم


يتم تحضير ذوفان D و T من سموم مستنبتات الوتدية الخناقية و Clostridium tetani عن طريق تثبيط الفورمالين باستخدام التكنولوجيا المعمول بها. يتم الحصول على مكون Pw عن طريق التثبيط الحراري لمزرعة المرحلة الأولى لبكتيريا Bordetella الشاهوق


يتم إنتاج المستضد السطحي لـ HBV (HBsAg) عن طريق زراعة خلايا الخميرة المهندسة وراثيًا (Saccharomyces cerevisiae) والتي تحمل الترميز الجيني للمستضد السطحي الرئيسي لـ HBV 

يتم تنقية HBsAg المعبر عنها في خلايا الخميرة بعدة خطوات فيزيائية كيميائية. يتجمع HBsAg تلقائيًا ، في حالة عدم وجود معالجة كيميائية ، في جزيئات كروية يبلغ قطرها 20 نانومتر بمتوسط ​​قطر يحتوي على بولي ببتيد HBsAg غير غليكوزيلاتي ومصفوفة دهنية تتكون أساسًا من الدهون الفوسفورية. أظهرت الاختبارات المكثفة أن هذه الجسيمات تظهر الخصائص المميزة لـ HBsAg الطبيعي


تمت دراسة أربعة جداول مختلفة (6-10-14 أسبوعًا ، 2-4-6 أشهر ؛ 3-4-5 شهور و3-4-6 أشهر) وفقًا لممارسات التطعيم الروتينية في بلدان مختلفة مع ثلاث جرعات تم إعطاؤها خلال الأول ستة أشهر من الحياة


لكل مكون من مكونات اللقاح ، تم توثيق الاستجابات المناعية التالية بعد شهر واحد من الانتهاء من جدول التطعيم الأولي


 


الجرعات


التطعيم الأولي : يتكون جدول التطعيم الأساسي من ثلاث جرعات خلال الأشهر الستة الأولى من العمر

 في حالة عدم إعطاء لقاح التهاب الكبد ب عند الولادة ، يمكن إعطاء اللقاح المشترك بدءًا من 8 أسابيع من العمر

 في حالة وجود نسبة عالية من التوطن لفيروس التهاب الكبد ب ، يجب الاستمرار في ممارسة استخدام لقاح التهاب الكبد ب عند الولادة

 في هذه الظروف ، يجب أن يبدأ التطعيم باللقاح المركب في عمر 6 أسابيع


يجب إعطاء ثلاث جرعات من اللقاح على فترات لا تقل عن 4 أسابيع


عندما يتم إعطاء هذا اللقاح وفقًا للجدول الزمني 6-10-14 أسبوعًا ، يوصى بإعطاء جرعة من لقاح HBV عند الولادة لتحسين الحماية. في حالة الأطفال المولودين لأمهات معروفات أنهن حاملات لفيروس التهاب الكبد ب ، لا ينبغي تعديل تدابير الوقاية المناعية للالتهاب الكبدي ب. قد يتطلب ذلك تلقيحًا منفصلاً بلقاح HBV و DTPw ويتضمن أيضًا إعطاء HBIg عند الولادة


التطعيم المعزز: ستؤدي الجرعة المعززة من هذا اللقاح إلى زيادة التفاعل كما هو متوقع بالنسبة للقاح المعزز خلال السنة الثانية من العمر. نتيجة لذلك ، يجب أن يتبع التعزيز التوصيات المحلية


يوصى بإعطاء جرعة معززة مع لقاح DTP ثلاثي التكافؤ قبل نهاية السنة الثانية من العمر. للحماية طويلة المدى ضد التهاب الكبد ب ، يمكن أيضًا إعطاء جرعة معززة من لقاح التهاب الكبد ب بعد السنة الأولى من العمر. ومع ذلك ، فإن الحاجة إلى هذه الجرعة غير مثبتة حاليًا


المرضى المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية:  يجب تحصين الأفراد المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية (HIV) ، سواء كانوا مصابين بأعراض أو أعراض ، بهذا اللقاح وفقًا للجداول القياسية



 

الادارة


اللقاح للحقن العضلي العميق ، ويفضل في الفخذ الأمامي الوحشي

من المستحسن أن يتم إعطاء اللقاح تحت الجلد في المرضى الذين يعانون من قلة الصفيحات أو اضطرابات النزف



 

التفاعلات الدوائية


لا توجد تفاعلات دوائية معروفة ولم يتم توثيق أي منها جيدًا




موانع الإستخدام


اعتلال دماغي سابق بعد لقاح السعال الديكي

 مرض فبري حاد

 فرط الحساسية تجاه أي من مكونات اللقاح

 الأطفال الذين لديهم تاريخ من اعتلال دماغي مجهول السبب يحدث في غضون 7 أيام بعد التطعيم السابق

 لا تدار في الوريد


 


 

الآثار الجانبية


التهيج / الانزعاج ، النعاس ، الحمى ، فقدان الشهية ، التورم ، الحمى ، فقدان الشهية ، انقطاع النفس ، الحمامي ، انخفاض ، الوعي ، الإسهال ، نقص التوتر ، التهاب الدماغ ، التهاب العصب العضدي ، الحمامي ، الاعتلال العصبي المحيطي ، السعال ، اختبار الخمول ، آلام الأطراف تشوهات ، طفح جلدي ، قلق




الحمل والرضاعة


نظرًا لأن هذا اللقاح غير مخصص للاستخدام في البالغين ، فلا تتوفر معلومات حول سلامة اللقاح عند استخدامه أثناء الحمل أو الإرضاع




الاحتياطات والتحذيرات


رد الفعل السابق للقاح DTP ؛ تاريخ عائلي من التشنجات ، SIDS. اضطرابات النزيف؛ كبت المناعة / نقص

 الحمل والرضاعة

يجب تأجيل التطعيم لمرضى الحمى الشديدة

 يجب أن تدار تحت الجلد في المرضى الذين يعانون من نقص الصفيحات أو اضطرابات النزيف

 إغماء ، خطر انقطاع النفس

 درجة الحرارة> 40 درجة مئوية ، بكاء مستمر يستمر> 3 ساعات والانهيار أو حالة تشبه الصدمة خلال 48 ساعة ؛ تشنجات مصحوبة أو غير مصحوبة بحمى خلال 3 أيام

 ارتفاع معدل الإصابة بالسعال الديكي

 أطفال يعانون من اضطرابات عصبية تقدمية بما في ذلك التشنجات الطفولية أو الصرع غير المنضبط أو الاعتلال الدماغي التدريجي

 ضع في اعتبارك المخاطر المحتملة لانقطاع التنفس والحاجة إلى مراقبة التنفس لمدة 48-72 ساعة للخدج جدًا (> 28 أسبوعًا من الحمل) خاصة أولئك الذين لديهم تاريخ سابق من عدم نضج التنفس


الرضاعة: غير موصوف للنساء في سن الإنجاب




شروط التخزين

يحفظ في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات مئوية

لا تجمد

يجب التخزين في العلبة الأصلية لحمايته من الضوء




هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب



ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق