Arikayce الإسم التجاري
الإستخدامات
يستخدم أميكاسين الجسيمي لعلاج البالغين الذين يعانون من الحراريات (يصعب علاجها) مرض ميكوباكتيريوم أفيوم كومبلكس (MAC) كجزء من خطة العلاج بالعقاقير المضادة للبكتيريا (نظام). هذا الدواء مضاد حيوي أمينوغليكوزيد
هذا الدواء متاح فقط بوصفة الطبيب
Arikayce (تعليق استنشاق أميكاسين الجسيمي) هو مضاد للجراثيم أمينوغليكوزيد محدد في البالغين الذين لديهم خيارات علاجية محدودة أو ليس لديهم خيارات علاج بديلة ، لعلاج مرض الرئة
Mycobacterium avium complex (MAC)
كجزء من نظام دوائي مركب مضاد للبكتيريا في المرضى الذين لا يحققون نتائج سلبية. مزارع البلغم بعد 6 أشهر متتالية على الأقل من العلاج بنظام الخلفية متعدد الأدوية. يشار إلى هذا الدواء للاستخدام في مجموعة محدودة ومحددة من المرضى
آلية العمل
يدخل أمينوغليكوزيد مبيد للجراثيم الخلية البكتيرية عن طريق تعطيل بنية جدار الخلية الكلية
يعطل ويثبط تخليق البروتين في البكتيريا المستهدفة عن طريق الارتباط بالوحدة الفرعية الريبوسومية 30S
ترتبط آلية مقاومة الأميكاسين في البكتيريا الفطرية بالطفرات في جين rrs من الرنا الريباسي 16S
استيعاب
من المتوقع أن يختلف التوافر البيولوجي بشكل أساسي عن الاختلاف الفردي في كفاءة البخاخات وعلم أمراض مجرى الهواء
تركيزات اللعاب (1-4 ساعات بعد الاستنشاق): 1720 ميكروغرام / غرام (شهر واحد) ، 884 ميكروغرام / غرام (3 أشهر) ، و 1300 ميكروغرام / غرام (6 أشهر)
ذروة تركيز البلازما: 2.8 ميكروغرام / مل من المساحة تحت المنحنى: 23.5 ميكروغرام / ساعة / مل
بعد 48-72 ساعة بعد الاستنشاق ، انخفضت تركيزات أميكاسين بلغم إلى حوالي 5٪ من تلك عند 1-4 ساعات بعد الاستنشاق
توزيع : ≤ 10 % مرتبط بالبروتين
الاسْتِقْلاب
لا يخضع لعملية التمثيل الغذائي بشكل ملحوظ
إزالة
نصف العمر: 5.9-19.5 ساعة
الإخراج: البول (7.42٪ ، دون تغيير)
يتم التخلص من الأميكاسين الممتص بشكل منهجي بعد الإعطاء بشكل أساسي عن طريق الترشيح الكبيبي
من المحتمل أن يتم التخلص من الأميكاسين غير الممتص ، بعد الاستنشاق ، بشكل أساسي عن طريق الدوران الخلوي والبلغم
الجرعات
أشكال الجرعات ونقاط القوة
تعليق الجسيمات الشحمية للاستنشاق عن طريق الفم
590 ملجم / 8.4 مل ؛ قارورة أحادية الاستخدام (623 مجم / 8.4 مل مكافئ كبريتات أميكاسين)
مرض الرئة الفطري أفيوم المركب
يشار إلى مرض الرئة Mycobacterium avium complex (MAC) كجزء من نظام دوائي مركب مضاد للبكتيريا لدى البالغين الذين لا يحققون ثقافات البلغم السلبية بعد 6 أشهر متتالية على الأقل من نظام الخلفية متعدد الأدوية
محدودية البيانات المتاحة عن السلامة والفعالية ؛ احتياطي الاستخدام للبالغين الذين لديهم خيارات علاج بديلة محدودة أو ليس لديهم خيارات ؛ يشار إلى الدواء للاستخدام في مجموعة محددة ومحددة من المرضى
جرعة 590 مجم / 8.4 مل استنشاقه عن طريق الفم كل يوم
تعديلات الجرعة
اختلال كبدي
لم يدرس
لا توجد تعديلات للجرعة لأن أميكاسين لا يتم استقلابه عن طريق الكبد
القصور الكلوي : لم يدرس
بالنظر إلى التعرض الجهازي المنخفض للأميكاسين بعد الإعطاء ، فمن غير المرجح أن يحدث تراكم ذو صلة سريريًا للأميكاسين
مراقبة وظائف الكلى في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي معروف أو مشتبه به ، بما في ذلك المرضى المسنين الذين يعانون من انخفاض محتمل مرتبط بالعمر في وظائف الكلى
حدود الاستخدام
تمت دراسة الاستخدام فقط في المرضى الذين يعانون من مرض الرئة MAC المقاوم للعلاج والمُعرَّف على أنه المرضى الذين لم يحققوا ثقافات البلغم السلبية بعد 6 أشهر متتالية على الأقل من العلاج بنظام الخلفية متعدد الأدوية
لا ينصح به للمرضى الذين يعانون من مرض الرئة MAC غير المقاوم للعلاج
إدارة
تحضير الاستنشاق عن طريق الفم
يجب أن يكون التعليق في درجة حرارة الغرفة قبل الاستخدام
رج العبوة جيدًا لمدة 10-15 ثانية على الأقل حتى تظهر المحتويات متجانسة ومختلطة جيدًا
صب المعلق في خزان الأدوية لسماعة البخاخات
إدارة الاستنشاق عن طريق الفم
للاستنشاق عن طريق الفم ، استخدم فقط
إدارة عن طريق البخاخات فقط مع نظام Lamira Nebulizer
إذا كان المريض يستخدم أيضًا موسع قصبي ، فطلب منه استخدام موسع قصبي أولاً قبل استخدام استنشاق أميكاسين ليبوسوم
ضع في اعتبارك المعالجة المسبقة بمنبهات بيتا 2 الانتقائية قصيرة المفعول للمرضى الذين يعانون من أمراض مجرى الهواء شديدة النشاط المعروفة ، أو مرض الانسداد الرئوي المزمن ، أو الربو ، أو تشنج القصبات
الجرعة المنسية: تناول الجرعة التالية في اليوم التالي ؛ لا تضاعف الجرعة لتعويض الجرعة المنسية
تخزين
تبريد 2-8 درجة مئوية 36-46 درجة فهرنهايت حتى تاريخ انتهاء الصلاحية على القارورة ؛ لا تجمد
يمكن تخزينها في درجة حرارة الغرفة حتى 25 درجة مئوية [77 درجة فهرنهايت] لمدة تصل إلى 4 أسابيع
بمجرد الوصول إلى درجة حرارة الغرفة ، تخلص من أي دواء غير مستخدم في نهاية 4 أسابيع
الآثار الجانبية
خلل النطق
سعال
تشنج قصبي
نفث الدم
تسمم أذني
تهيج مجرى الهواء العلوي
آلام الجهاز العضلي الهيكلي
التعب والوهن
تفاقم المرض الرئوي الكامن
الإسهال
الغثيان
الالتهاب الرئوي
صداع
بيركسيا
القيء
الطفح الجلدي
نقص الوزن
التغيير في البلغم
انزعاج في الصدر
القلق
عدوى فطرية الفم
التهاب الشعب الهوائية
التهاب رئوي فرط الحساسية
عسر الذوق
فشل تنفسي
رعاف
الاضطرابات العصبية العضلية
جفاف الفم
استرواح الصدر
انخفض معدل تحمل التمرين
اضطراب التوازن
تحذيرات
تحذيرات الصندوق الأسود
يرتبط بخطر زيادة التفاعلات العكسية التنفسية ، بما في ذلك التهاب الرئة التحسسي ونفث الدم والتشنج القصبي وتفاقم أمراض الرئة الكامنة التي أدت إلى دخول المستشفى
موانع الإستخدام
فرط الحساسية تجاه أي أمينوغليكوزيد
محاذير الإستخدام
تم الإبلاغ عن التهاب رئوي فرط الحساسية مثل التهاب الأسناخ التحسسي والتهاب الرئة ومرض الرئة الخلالي ورد الفعل التحسسي ؛ في حالة حدوث التهاب رئوي فرط الحساسية ، يجب التوقف عن تناول الدواء والتعامل معه حسب الاقتضاء طبيًا
ذكرت نفث الدم. في حالة حدوث نفث الدم ، يجب التعامل معه حسب الاقتضاء طبيًا
تم الإبلاغ عن تشنج قصبي على سبيل المثال ، الربو ، فرط نشاط الشعب الهوائية ، تشنج قصبي ، ضيق التنفس ، ضيق التنفس ، الزفير لفترات طويلة ، ضيق الحلق ، الصفير ؛ في حالة حدوث تشنج قصبي ، يجب علاجه بالطريقة المناسبة طبيًا
تم الإبلاغ عن تفاقم المرض الرئوي الأساسي مثل مرض الانسداد الرئوي المزمن ، والتفاقم المعدي لمرض الانسداد الرئوي المزمن ، والتفاقم المعدي لتوسع القصبات في التجارب السريرية ؛ في حالة حدوث تفاقم لمرض رئوي مستبط ، تعامل بالطريقة المناسبة طبيًا
لوحظت السمية الكلوية أثناء التجارب السريرية في مرضى الرئة MAC ؛ ارتبطت السمية الكلوية بمضادات الميكروبات # أمينوغليكوزيدات ؛ مراقبة المرضى الذين يعانون من خلل كلوي معروف أو مشتبه به عن كثب
لم يتم تسجيل المرضى الذين يعانون من اضطرابات عصبية عضلية في التجارب السريرية ؛ راقب عن كثب المرضى الذين يعانون من اضطرابات عصبية عضلية معروفة أو مشتبه بها مثل الوهن العضلي الوبيل لأن مضادات الميكروبات الأمينوغليكوزيد قد تؤدي إلى تفاقم ضعف العضلات عن طريق منع إطلاق أستيل كولين عند الوصلات العصبية العضلية
قد يحدث ضرر للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل
السمية الأذنية
تم الإبلاغ عن السمية الأذنية على سبيل المثال ، الصمم ، والدوخة ، وطنين الأذن ، والدوار في التجارب السريرية ؛ مراقبة المرضى الذين يعانون من خلل سمعي أو دهليزي معروف أو مشتبه به ؛ قد تحدث السمية الأذنية في بعض المرضى حتى عندما تكون مستويات مصل الأمينوغليكوزيد في النطاق الموصى به
توجد متغيرات الحمض النووي للميتوكوندريا في أقل من 1 ٪ من عامة سكان الولايات المتحدة ، ونسبة الناقلات المتغيرة الذين قد يصابون بسمية أذنية بالإضافة إلى شدة السمية غير معروفة
في حالة وجود تاريخ معروف للأم من السمية الأذنية بسبب استخدام أمينوغليكوزيد أو متغير معروف للحمض النووي للميتوكوندريا في المريض ، ففكر في العلاجات البديلة بخلاف مضادات الميكروبات # أمينوغليكوزيدات ما لم تكن زيادة خطر الإصابة بفقدان السمع الدائم تفوقها شدة العدوى وعدم وجود بديل آمن وفعال العلاجات
نظرة عامة على التفاعلات الدوائية
تجنب استخدام الأدوية المرتبطة بالسمية العصبية ، والسمية الكلوية ، والسمية الأذنية
يمكن لبعض مدرات البول أن تعزز سمية الأمينوغليكوزيد عن طريق تغيير تركيزات الأمينوغليكوزيد في المصل والأنسجة ؛ تجنب استخدامه مع حمض إيثاكرينيك ، فوروسيميد ، يوريا ، أو مانيتول الرابع
الحمل
لا توجد بيانات عن الاستخدام في النساء الحوامل لتقييم أي مخاطر مرتبطة بالعقاقير من عيوب خلقية رئيسية أو إجهاض أو نتائج عكسية للأم أو للجنين
على الرغم من أنه من المتوقع أن يكون الامتصاص الجهازي للأميكاسين بعد الاستنشاق عن طريق الفم منخفضًا ، إلا أن التعرض الجهازي للأدوية المضادة للبكتيريا أمينوغليكوزيد ، بما في ذلك الأميكاسين المستنشق ، قد يترافق مع الصمم الخلقي الثنائي الكلي الذي لا رجعة فيه عند إعطائه للنساء الحوامل
نصح النساء الحوامل بالمخاطر المحتملة على الجنين
بيانات الحيوان
لم يتم إجراء دراسات عن السموم التناسلية للحيوان باستخدام الأميكاسين المستنشق
لم يكن إعطاء الأميكاسين للجرذان الحوامل حتى 100 مجم / كجم / يوم والفئران حتى 400 مجم / كجم / يوم أثناء تكوين الأعضاء مصحوبًا بتشوهات جنينية.
لم يتم تقييم السمية الأذنية بشكل كافٍ في النسل في الدراسات على الحيوانات
الرضاعة
لا توجد معلومات بخصوص وجود أميكاسين مستنشق في لبن الأم ، أو التأثيرات على الرضيع ، أو التأثيرات على إنتاج الحليب
على الرغم من أن البيانات المنشورة المحدودة حول طرق الإعطاء الأخرى تشير إلى وجود أميكاسين في لبن الأم ، فمن المتوقع أن يكون الامتصاص الجهازي بعد الاستنشاق منخفضًا
ضع في اعتبارك الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية جنبًا إلى جنب مع الحاجة السريرية للأم وأي آثار ضارة محتملة على الطفل الذي يرضع من الثدي أو من حالة الأم الأساسية
فئات الحمل
ج: مقبول بشكل عام. لا تظهر الدراسات الخاضعة للرقابة في النساء الحوامل أي دليل على وجود خطر على الجنين
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق