Interferon Alfa-2a Recombinant
التصنيف العلاجي
العلاج الكيميائي المناعي
وصف
انترفيرون ألفا -2 أ المعروف أيضًا باسم انترفيرون ألفا -2 أ المؤتلف هو نوع من البروتين يتم إنتاجه في المختبر وله خصائص مشابهة لما يحدث بشكل طبيعي انترفيرون ألفا -2 أ الذي يصنعه جسم الإنسان. انترفيرون ألفا -2 أ هو عضو في عائلة بروتينات الإنترفيرون ، والتي تلعب أدوارًا مهمة في جهاز المناعة من خلال المساعدة في مكافحة الالتهابات الفيروسية والأورام
يستخدم إنترفيرون ألفا -2 أ المؤتلف في علاج عدد من الحالات ، بما في ذلك التهاب الكبد المزمن B و C ، وسرطان الدم مشعر الخلايا ، وأنواع معينة من سرطان الجلد. عادة ما يتم إعطاؤه عن طريق الحقن تحت الجلد أو في العضلات ، وستعتمد الجرعة ومدة العلاج على الحالة المحددة التي يتم علاجها وعوامل فردية أخرى
كما هو الحال مع أي دواء ، يمكن أن يسبب مضاد للفيروسات ألفا 2 أ آثارًا جانبية ، والتي يمكن أن تشمل أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا مثل الحمى والقشعريرة والتعب ، وكذلك الغثيان والقيء وآلام العضلات. يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر خطورة الاكتئاب والأفكار أو السلوك الانتحاري وتلف الكبد. من المهم أن تتم مراقبة المرضى عن كثب من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم أثناء تلقي العلاج باستخدام مضاد للفيروسات alfa-2a.
دواعي الإستعمال
يشار إلى إنترفيرون ألفا -2 أ لعلاج التهاب الكبد المزمن وسرطان الدم مشعر الخلايا في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر. بالإضافة إلى ذلك ، يتم استخدامه للمرضى الذين يعانون من سرطان الدم النقوي المزمن (CML) في المرحلة المزمنة ، كروموسوم فيلادلفيا (Ph) الذين تم علاجهم بالحد الأدنى (في غضون سنة واحدة من التشخيص)
لمرضى التهاب الكبد الوبائي المزمن: يستطب مضاد للفيروسات ألفا 2 أ للمرضى المصابين بالتهاب الكبد الوبائي سي المزمن الذين تم تشخيصهم بأجسام مضادة لفيروس التهاب الكبد سي و / أو لديهم تاريخ من التعرض لالتهاب الكبد سي الذين عوضوا عن أمراض الكبد والذين يبلغون من العمر 18 عامًا أو أكثر
يجب إجراء خزعة من الكبد واختبار مصل لوجود الأجسام المضادة لـ HCV لتحديد تشخيص التهاب الكبد C المزمن. يجب استبعاد الأسباب الأخرى لالتهاب الكبد ، بما في ذلك التهاب الكبد ب ، قبل العلاج بـ إنترفيرون ألفا -2 أ
آلية العمل
يحتوي إنترفيرون ألفا -2 أ على نشاط مضاد للفيروسات ومضاد للأورام ومعدِّل للمناعة. يمنع تكرار مجموعة واسعة من فيروسات الحمض النووي الريبي والحمض النووي. كما أنه يمارس تأثيرات مضادة للتكاثر على الخلايا الطبيعية والخبيثة. يمنع إنترفيرون ألفا -2 أ تكوين الجسم المضاد من خلال التأثير على الخلايا الليمفاوية البائية ويمنع ظهور فرط الحساسية المتأخر
الجرعة وطريقة الاستعمال
سرطان الخلايا الكلوية: بجرعة تصاعدية مقدارها 3 ملايين وحدة 3 مرات / أسبوع لمدة أسبوع ، ثم 9 ملايين وحدة 3 مرات / أسبوع لمدة أسبوع ، ثم 18 مليون وحدة 3 مرات / أسبوع بعد ذلك لمدة 3-12 شهرًا
التهاب الكبد المزمن ب: 2.5-5 مليون وحدة / م 2 3 مرات / أسبوع لمدة 4-6 أشهر
التهاب الكبد الوبائي سي المزمن مع ريبافيرين: 3-4.5 مليون وحدة 3 مرات / أسبوع لمدة 6 أشهر
العلاج الأحادي: 3 ملايين وحدة 3 مرات / أسبوع لمدة 12 شهرًا
ابيضاض الدم مشعر الخلايا 3 مليون وحدة / يوم لمدة 16-24 أسبوع. الصيانة: 3 مليون وحدة 3 مرات / أسبوع حتى 24 أسبوع
الإيدز ذات الصلة بساركوما كابوزي:بجرعة تصاعدية تبلغ 3 ملايين وحدة / يوم لمدة 3 أيام ، و 9 ملايين وحدة / يوم لمدة 3 أيام ، و 18 مليون وحدة / يوم لمدة 3 أيام ، و 36 مليون وحدة / يوم إذا تم تحملها في الأيام 10-84. بعد ذلك أقصى جرعة يمكن تحملها تصل إلى 36 مليون ش 3 مرات / أسبوع
ابيضاض الدم النخاعي المزمن: بجرعة تصاعدية تبلغ 3 ملايين وحدة / يوم لمدة 3 أيام ، و 6 ملايين وحدة / يوم لمدة 3 أيام ، و 9 مليون وحدة / يوم بعد ذلك
بالنسبة للمستجيبين بعد 12 أسبوعًا: استمر في العلاج حتى اكتمال الاستجابة الدموية أو حتى 18 شهرًا
ورم الغدد اللمفاوية الجرابي كمساعد للعلاج الكيميائي: 6 مليون وحدة / م 2 / يوم في الأيام 22-26 من كل دورة مدتها 28 يومًا
سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدي:بجرعة تصاعدية قدرها 3 ملايين وحدة / يوم لمدة 3 أيام ، ثم 9 مليون وحدة / يوم لمدة 3 أيام ، ثم 18 مليون وحدة / يوم لإكمال 12 أسبوعًا من العلاج. بعد ذلك ، الجرعة القصوى المسموح بها (حتى 18 مليون وحدة) 3 مرات في الأسبوع لمدة لا تقل عن 12 شهرًا في المستجيبين
الورم الميلانيني: 3 ملايين وحدة 3 مرات / أسبوع لمدة 18 شهرًا. ابدأ العلاج في موعد لا يتجاوز 6 أسابيع بعد الجراحة
التفاعلات الدوائية
يقلل من تصفية الثيوفيلين
تعزيز كبت نقي العظم مع أدوية أخرى مثبطة للنقي مثل زيدوفودين
الأدوية التي يتم استقلابها عن طريق مسار CYP450 رصد التغيرات في التأثيرات الدوائية أو الآثار الضارة للأدوية المصاحبة
زيادة خطر السمية للأدوية ذات التأثير المركزي
زيادة خطر الإصابة بالفشل الكلوي مع الإنترلوكين -2
موانع الإستخدام
مضاد استطباب مضاد للفيروسات Alfa-2a
المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية للإنترفيرون ألفا -2 أ المؤتلف أو أي مكون من مكونات المستحضر
المرضى الذين يعانون من مرض قلبي حاد سابق أو لديهم أي تاريخ من أمراض القلب
لم يتم إثبات أي تأثير مباشر على القلب ، ولكن من المحتمل أن تؤدي السميات الحادة والمحدودة ذاتيًا مثل الحمى والقشعريرة المرتبطة بشكل متكرر بإعطاء إنترفيرون ألفا -2 أ إلى تفاقم حالات القلب الموجودة مسبقًا
القصور الكلوي أو الكبدي أو النخاعي الحاد
اضطرابات النوبات و / أو ضعف وظائف الجهاز العصبي المركزي
التهاب الكبد المزمن مع مرض كبدي متقدم لا تعويضي
مرضى التهاب الكبد المزمن الذين يعالجون أو عولجوا مؤخرًا بعوامل مثبطة للمناعة ، باستثناء "سحب الستيرويد" قصير المدى
مرضى سرطان الدم النخاعي المزمن مع قريب مماثل لمستضدات الكريات البيضاء البشرية والذين هم مرشحون محتملون لزرع نخاع العظم الخيفي في المستقبل القريب
حديثي الولادة والأطفال حتى سن 3 سنوات والأطفال الخدج
يحتوي محلول إنترفيرون ألفا -2 أ للحقن على كحول بنزيل. كانت هناك تقارير عن عجز عصبي نفسي دائم وفشل في العديد من أعضاء الجهاز المرتبط بكحول البنزيل
الآثار الجانبية
مرض اكتئابي ، انتحاري ، تهيج ، أرق ، قلق. باعراض تشبه اعراض الانفلونزا
صداع ، دوار ، تنمل ، إرتباك ، ضعف التركيز ، تغير في حاسة التذوق أو الشم
اضطرابات الجهاز ىاهضمي. جفاف البلعوم ، الرعاف ، التهاب الأنف ، عدم انتظام ضربات القلب ، التهاب الجيوب الأنفية
رد فعل موقع الحقن ، تساقط الشعر ، طفح جلدي ، جفاف الجلد أو الحكة. التهاب الملتحمة ، عدم انتظام الدورة الشهرية ، اضطرابات بصرية
السعال وضيق التنفس. ألم عضلي ، آلام المفاصل أو العظام ، التهاب المفاصل أو التهاب المفاصل. تثبيط نخاع العظام
الحمل والرضاعة
فئة الحمل : يجب إعطاء إنترفيرون ألفا -2 أ فقط إذا كانت الفائدة التي تعود على المرأة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين. على الرغم من أن الاختبارات التي أجريت على الحيوانات لا تشير إلى أن إنترفيرون ألفا -2 أ مسخ ، لا يمكن استبعاد الضرر الذي يلحق بالجنين من الاستخدام أثناء الحمل. عندما تم إعطاء جرعات تزيد بشكل كبير عن الجرعة السريرية الموصى بها لقرود الريسوس الحامل في الفترة المبكرة إلى منتصف فترة الجنين ، لوحظ وجود تأثير مُجهض
الأمهات المرضعات : من غير المعروف ما إذا كان إنترفيرون ألفا -2 أ يُفرز في حليب الأم. يجب اتخاذ قرار بتعليق الإرضاع أو التوقف عن تناول الدواء ، مع الأخذ بعين الاعتبار أهمية الدواء للأم
الاحتياطات والتحذيرات
تاريخ الاكتئاب (رصد العلامات)
إجراء مراقبة منتظمة للأمراض النفسية والعصبية
اضطرابات النوبات و / أو اختلال وظائف الجهاز العصبي المركزي
وجود أو أي تاريخ سابق لأمراض القلب
مراقبة تعداد الدم الكامل قبل وأثناء العلاج
كبت نقي العظم أو الاستخدام المتزامن للأدوية المثبطة للنخاع العظمي
قصور الغدة الدرقية ، فرط نشاط الغدة الدرقية ، السكري. إجراء فحص طب العيون على المرضى الذين يعانون من اضطرابات العيون الموجودة مسبقًا مثل اعتلال الشبكية السكري أو ارتفاع ضغط الدم
مراقبة المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق