الجلوبيولين المناعي البشري- [IgG]
التصنيف العلاجي
اللقاحات ومضادات الأمصال والغلوبولين المناعي
وصف
الغلوبولين المناعي البشري (IgG) هو نوع من الأجسام المضادة الموجودة في الدم ويلعب دورًا مهمًا في جهاز المناعة في الجسم. يتم إنتاج IgG بواسطة خلايا متخصصة تسمى الخلايا البائية استجابةً لوجود مستضدات ، وهي مواد غريبة مثل البكتيريا أو الفيروسات أو الكائنات الحية الدقيقة الأخرى
هناك أربعة أنواع مختلفة من الأجسام المضادة IgG البشرية ، والمعروفة باسم IgG1 و IgG2 و IgG3 و IgG4. كل نوع من أنواع IgG له بنية ووظيفة مختلفة قليلاً ، ويختلفان في قدرته على تنشيط أجزاء مختلفة من جهاز المناعة
الأجسام المضادة IgG قادرة على التعرف على مستضدات معينة والارتباط بها ، ووضع علامات عليها لتدميرها بواسطة خلايا أخرى في جهاز المناعة. كما أنها تلعب دورًا رئيسيًا في الذاكرة المناعية ، مما يسمح للجسم بالاستجابة بشكل أسرع وأكثر فعالية للعدوى المستقبلية من قبل نفس العامل الممرض
تُستخدم الأجسام المضادة IgG أيضًا في العلاجات الطبية ، مثل علاج الغلوبولين المناعي ، والذي يتضمن إعطاء الأجسام المضادة IgG المنقى للمرضى الذين يعانون من نقص المناعة أو حالات أخرى
تُستخدم حقن الغلوبولين المناعي البشري - G [IgG] في العديد من الحالات الطبية التي يكون فيها جهاز المناعة لدى المريض ضعيفًا أو ضعيفًا. فيما يلي بعض الاستخدامات الطبية لحقن الجلوبيولين المناعي البشري- G [IgG]
اضطرابات نقص المناعة الأولية: المرضى الذين يعانون من اضطرابات نقص المناعة الأولية لديهم خلل جيني يتسبب في خلل في جهاز المناعة لديهم. يمكن أن تساعد حقن الغلوبولين المناعي البشري G [IgG] في تكميل جهاز المناعة وتوفير الحماية ضد العدوى
اضطرابات نقص المناعة الثانوية: تحدث اضطرابات نقص المناعة الثانوية نتيجة لحالة طبية أو علاج آخر ، مثل العلاج الكيميائي. يمكن أن تساعد حقن الجلوبيولين المناعي البشري - G [IgG] في تحسين استجابة الجهاز المناعي وتقليل خطر الإصابة بالعدوى
اضطرابات المناعة الذاتية: في اضطرابات المناعة الذاتية ، يهاجم الجهاز المناعي أنسجة الجسم ، مسبباً الالتهاب والضرر. يمكن أن تساعد حقن الجلوبيولين المناعي البشري - G [IgG] في تقليل شدة الأعراض ومنع المزيد من الضرر
مرض كاواساكي: مرض كاواساكي هو حالة نادرة تصيب الأطفال وتسبب التهاب الأوعية الدموية. يمكن أن تساعد حقن الغلوبولين المناعي البشري (IgG) في تقليل الالتهاب ومنع المضاعفات
فرفرية نقص الصفيحات مجهول السبب (ITP): ITP هو اضطراب يهاجم فيه الجهاز المناعي الصفائح الدموية ، مما يؤدي إلى انخفاض أعدادها ويؤدي إلى حدوث نزيف. يمكن أن تساعد حقن الغلوبولين المناعي البشري - G [IgG] في زيادة عدد الصفائح الدموية وتقليل خطر النزيف
متلازمة Guillain-Barré: متلازمة غيلان باريه هي اضطراب نادر يهاجم فيه الجهاز المناعي الجهاز العصبي المحيطي ، مما يسبب الضعف والشلل. يمكن أن تساعد حقن الغلوبولين المناعي البشري G [IgG] في تقليل شدة الأعراض ومدتها
تُستخدم حقن الغلوبولين المناعي البشري G [IgG] أيضًا في حالات أخرى مختلفة ، مثل ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن والتصلب المتعدد والوهن العضلي الشديد. ومع ذلك ، يجب أن يتم تحديد استخدام حقن الغلوبولين المناعي البشري (IgG) من قبل أخصائي رعاية صحية مؤهل بناءً على التاريخ الطبي للمريض وحالته
ملخص الإستخدامات
يشار إلى الغلوبولين المناعي البشري (IgG) في
علاج نقص المناعة الأولية
للعلاج المشترك بالمضادات الحيوية في حالات العدوى البكتيرية أو الفيروسية الشديدة
فرفرية نقص الصفيحات الأساسية
متلازمة غيلان باريه
متلازمة كاواساكي
آلية العمل
هذا مستحضر سائل جاهز للاستخدام ، معقم ، شفاف أو براق قليلاً وعديم اللون إلى أصفر باهت ، وهو عبارة عن تحضير سائل من الغلوبولين المناعي المنقى- G (IgG) الذي تم الحصول عليه من تجمعات البلازما البشرية
تشمل عمليات التنقية الذوبان ، وتجزئة الإيثانول البارد ، واللوني ، وتعطيل الفيروس بتجزئة S / D ، والترشيح النانوي ، والترشيح الضيق
يتم تصنيع الكتلة النهائية عن طريق إضافة المالتوز كمثبت إلى المنتج السائب والمرور من خلال مرشح معقم ، وبعد ذلك يتم ملء الجزء الأكبر النهائي في قوارير
الجرعات
الولدان والرضع : 5 مل (250 مجم) / كجم من وزن الجسم يومياً لمدة 3 أيام متتالية. قد تكون هناك حاجة إلى مزيد من التسريب اعتمادًا على المسار السريري
الأطفال والكبار
للعلاج المشترك بالمضادات الحيوية في حالات العدوى البكتيرية أو الفيروسية الشديدة و أ- / نقص غاماغلوبولين الدم : الجرعة المعتادة للبالغين والأطفال هي 2500-5000 مجم و 50-150 مجم / كجم على التوالي كجرعة وحيدة عن طريق التسريب بالتنقيط في الوريد أو الحقن الوريدي المباشر التسريب. في حالة الحقن في الوريد يجب حقنه ببطء شديد
بالنسبة لفرفرية نقص الصفيحات المجهولة السبب : الجرعة المعتادة 200-400 مجم / كجم تعطى يومياً لمدة 5 أيام متتالية. يتم إيقاف الجرعات الإضافية إذا لم تحدث استجابة كافية
لمتلازمة جيلان باريه : الجرعة المعتادة هي 400 مجم / كجم يوميًا لمدة 5 أيام متتالية
لمتلازمة كاواساكي : الجرعة المعتادة هي 400 مجم / كجم يوميًا لمدة 5 أيام متتالية تقريبًا أو 2000 مجم يوميًا بالتسريب في الوريد. من المستحسن أن تبدأ الإدارة في غضون 7 أيام من ظهور متلازمة كاواساكي
الادارة
الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي للاستخدام في الوريد فقط
للحقن في الوريد يجب أن يتم حقنه ببطء شديد
يجب تسخين المنتج إلى درجة حرارة الغرفة أو الجسم قبل الاستخدام
يجب حقن الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي عن طريق الوريد بالمعدلات التالية: 0.01 ~ 0.02 مل / كجم / دقيقة لمدة 30 دقيقة الأولى ثم يمكن زيادة معدل التسريب تدريجيًا بحد أقصى 0.06 مل / كجم / دقيقة ، إذا لم تظهر أي علامة غير طبيعية من المرضى
يمكن إعادة حساب هذا التسريب بالساعة ؛ هو 0.6 ~ 1.2 مل / كجم / ساعة و 3.6 مل / كجم / ساعة الحد الأقصى
تحذيرات عامة
الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي للاستخدام في الوريد فقط
عند إدخال إبرة عبر السدادة المطاطية ، يجب إدخال الإبرة عموديًا وببطء. إذا تم إدخال إبرة في اتجاه مائل أو ملتوي ، فقد يتم خلط شظايا المطاط بالمنتج الطبي. إذا كان هناك أي شظايا مطاطية ، فتخلص من المنتج
يجب فحص القارورة بحثًا عن الجسيمات واللون المرئي قبل الإعطاء. لا تستخدم القارورة إذا تم الكشف عن جزيئات. لا تستخدمه إذا كان متعكرًا
يمكن تجميع عدة قوارير في وعاء محلول معقم فارغ باستخدام تقنية التعقيم ، إذا كان سيتم إعطاء جرعات كبيرة
لا يمكن تخفيف الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي بالسوائل الوريدية. لا يمكن حقن الأدوية الأخرى في الأنابيب الوريدية المستخدمة في الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي. في حالة برفرية نقص الصفيحات للأطفال مجهول السبب ، ينبغي النظر في مغفرة تلقائية
يجب إجراء إعطاء إضافي لمرضى متلازمة كاواساكي عندما تكون فعالية الغلوبولين المناعي غير كافية على سبيل المثال مغفرة الأعراض أو إذا كان من الواضح أن إعطاء إضافي ضروري لم يتم إثبات سلامة وفعالية الإعطاء الإضافي
يجب أن يكون المرضى على دراية بالمخاطر وأن يناقشوا مع أخصائيي الرعاية الصحية وأن يتصلوا بهم إذا ظهرت أي علامات أو أعراض لتجلط الدم أثناء أو بعد تلقي هذا المنتج
يجب أن يكون أخصائيو الرعاية الصحية على دراية بمخاطر تجلط الدم مع منتجات الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي وأن يناقشوا مع مرضاهم مخاطر تجلط الدم المرتبط بهذا المنتج
هناك احتمال أن اللقاحات الحية مثل لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية ولقاح الحماق وما إلى ذلك لا تعمل مع المرضى الذين عولجوا بالغلوبولين المناعي البشري الطبيعي
لذلك يجب تأجيل التطعيم لمدة 3 أشهر بعد تناوله. إذا تم إعطاء الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي في غضون 14 يومًا بعد التطعيم ، فيجب إعادة التطعيم بعد أكثر من 3 أشهر بعد الإعطاء
بعد تناول جرعة كبيرة أكثر من 200 مجم / كجم لمرض ITP ومرض كاواساكي ، يجب أن يتأخر استخدام اللقاحات الحية لأكثر من 6 أشهر. في حالة انخفاض خطر الإصابة بالحصبة ، يمكن أن يتأخر التطعيم ضد الحصبة لأكثر من 11 شهرًا
التفاعلات الدوائية
قد يتداخل مع الاستجابة المناعية للقاح الحصبة الحية ولقاح النكاف الحي ولقاح الحصبة الألمانية ولقاح الحماق الحي ، لذلك يجب إعطاء هذه اللقاحات على الأقل 3 أسابيع قبل أو 3 أشهر بعد إعطاء الغلوبولين المناعي
موانع الإستخدام
موانع الاستعمال في المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية المفرطة أو تفاعلات فرط الحساسية الجهازية الشديدة لإعطاء الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي
الآثار الجانبية
قد تظهر أعراض الصدمة. إذا تمت مراقبة ضيق التنفس ، أو أزيز ، أو ألم في الصدر ، أو انخفاض ضغط الدم ، أو ضعف النبض ، فيجب التوقف عن الإعطاء و 0.1-0.5 مل من الإبينفرين (1: 1000) أو إعطاء الكورتيزون
يمكن أن يسبب الإعطاء السريع انخفاض ضغط الدم
قد تحدث اضطرابات في وظائف الكبد أو اليرقان المصاحب للزيادة في ALT أو AST. يجب توخي الحذر واتباع العلاج المناسب إذا لزم الأمر
قد يحدث الفشل الكلوي مع استخدام الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي. إذا لوحظ حدوث جفاف أو نقص في الدم أو زيادة الكرياتينين أو زيادة BUN وما إلى ذلك ، يجب التوقف عن الإعطاء ويجب تناول العلاج المناسب
قد يحدث التهاب السحايا العقيم من كمية كبيرة من إعطاء IVIG
قد يحدث انخفاض في الصفائح الدموية. تشمل الآثار المحتملة الأخرى غير المرغوب فيها النعاس ، والبرد ، وآلام الصدر ، وآلام البطن ، وآلام الألوية والقلق ، إلخ
الحمل والرضاعة
لم يتم إثبات سلامة المرأة الحامل
لا يمكن استبعاد احتمال الإصابة بفيروس بارفو B-19 من إعطاء الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي
في حالة الإصابة بفيروس بارفو B-19 ، قد تحدث اضطرابات جنينية مثل إجهاض ، استسقاء الجنين ، موت الجنين
يجب إعطاء الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي للمرأة الحامل فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة تبرر المخاطر المحتملة. لم يتم تقييم استخدام هذا المنتج في الأمهات المرضعات
الاحتياطات والتحذيرات
الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي ، المصنوع من البلازما البشرية ، لديه القدرة على نقل فيروسات التهاب الكبد أو فيروسات أخرى. وفقًا لذلك ، يُنصح المرضى الذين يعانون من الهيموفيليا أو نقص المناعة بالتطعيم المناسب (لقاح التهاب الكبد A ) ، ويجب على الطبيب المعالج مراقبة المرضى بانتظام للتحقق من أي علامة على الإصابة بالفيروس
قد يحدث التجلط بغض النظر عن مسار الإعطاء وفي غياب عوامل الخطر المعروفة مثل تقدم العمر ، عدم الحركة لفترات طويلة ، حالات فرط التخثر ، تاريخ تجلط الدم الوريدي أو الشرياني ، استخدام هرمون الاستروجين ، قسطرة الأوعية الدموية المركزية ، فرط اللزوجة وعوامل الخطر القلبية الوعائية
للمرضى المعرضين لخطر الإصابة بتجلط الدم ، يجب إعطاء الدواء عند أدنى تركيز ممكن وبأقل معدل تسريب ممكن عمليًا
قد تحدث تفاعلات فرط حساسية شديدة وتفاعلات تأقية مع انخفاض في ضغط الدم. المرضى الذين يعانون من الأجسام المضادة لـ IgA لديهم مخاطر أكبر للإصابة بفرط الحساسية الشديدة والتفاعلات التأقية
المرضى الذين يعانون من اضطراب كلوي وقد تتدهور وظائف الكلى ، تم الإبلاغ عن ضعف / فشل كلوي حاد ، تنخر أنبوبي حاد ، اعتلال الكلية الأنبوبي القريب ، نخر تناضحي وموت في المرضى الذين يتلقون IVIG
يجب التأكد من عدم نضوب حجم المرضى قبل إعطاء IVIG
بالنسبة للمرضى الذين يُعتقد أنهم معرضون لخطر الإصابة بالضعف الكلوي ، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من أي درجة من القصور الكلوي الموجود مسبقًا ، أو داء السكري ، أو الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا ، أو نضوب الحجم ، أو الإنتان ، أو بروتينات الدم ، أو المرضى الذين يتلقون أدوية سامة كلوية معروفة ، يجب إعطاء IVIG بالجرعة الدنيا ومعدل التسريب الممكن
المرضى الذين يعانون من فقر الدم الانحلالي أو فقر الدم الناجم عن فقدان الدم قد تحدث عدوى فيروس بارفو B19. في حالة الإصابة ، قد يحدث فقر دم مستمر
والاضطرابات الدماغية أو حالة من التاريخ منها: إدارة البلعة كبيرة يمكن أن يسبب الجلطة أو انسداد مثل احتشاء الدماغ، احتشاء عضلة القلب، وغيرها، ويرجع ذلك إلى زيادة لزوجة الدم
المرضى الذين يعانون من مخاطر عالية من الجلطة أو انسداد مثل جلطة أو قد يحدث الانسداد بسبب زيادة لزوجة الدم بسبب إعطاء جرعة كبيرة
المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف القلب
تم الإبلاغ عن حدوث متلازمة التهاب السحايا العقيم (AMS) بعد جرعة عالية على سبيل المثال أكثر من 1.0 غرام لكل كيلوغرام من وزن الجسم من علاج IVIG أو التسريب السريع لـ IVIG
تبدأ أعراض AMS عادةً في غضون عدة ساعات إلى يومين بعد علاج IVIG
أدى التوقف عن علاج IVIG إلى مغفرة AMS في غضون عدة أيام دون عقابيل. يتميز AMS بالعلامات والأعراض التالية: صداع شديد ، تصلب القفوية ، نعاس ، حمى ، رهاب الضوء ، حركات العين المؤلمة ، الغثيان والقيء
يجب على المرضى توخي الحذر مع نقص IgA. قد يسبب IVIG الحساسية المفرطة للمرضى الذين لديهم مضادات IgA
قد يحتوي الغلوبولين المناعي البشري الطبيعي على أجسام مضادة لفصيلة الدم والتي قد تعمل مثل الهيموليزين وتحث على طلاء خلايا الدم الحمراء بالغلوبولين المناعي في الجسم الحي ، مما يؤدي إلى نتيجة إيجابية مباشرة لاختبار مضاد الغلوبولين وانحلال الدم
يمكن أن يتطور فقر الدم الانحلالي المتأخر بعد العلاج IVIG بسبب زيادة عزل خلايا الدم الحمراء وتم الإبلاغ عن انحلال الدم الحاد ، بما يتوافق مع انحلال الدم داخل الأوعية
تم الإبلاغ عن وذمة رئوية غير قلبية في المرضى بعد علاج IVIG. تتميز إصابة الرئة الحادة المرتبطة بنقل الدم بضيق شديد في الجهاز التنفسي ، وذمة رئوية ، ونقص تأكسج الدم ، ووظيفة البطين الأيسر الطبيعية ، والحمى. تظهر الأعراض عادة في غضون 1 إلى 6 ساعات بعد نقل الدم
شروط التخزين
تخزين ونقل في 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية. احم من الضوء. لا تجمد. تبقي بعيدا عن متناول وبصر الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق