Esomeprazole Magnesium Trihydrate MUPS tablet



إيزوميبرازول مغنيسيوم ثلاثي هيدرات قرص الحبيبات





التصنيف العلاجي

مضخة البروتون مثبط





وصف


ثلاثي هيدرات المغنيسيوم إيزوميبرازول هو دواء يستخدم لعلاج الاضطرابات المرتبطة بالحمض مثل مرض الجزر المعدي المريئي (GERD) وقرحة المعدة وقرحة الاثني عشر. وهي متوفرة بأشكال مختلفة ، بما في ذلك أقراص MUPS نظام الحبيبات متعدد الوحدات


أقراص MUPS هي نوع من الأقراص المعدلة المفعول التي تحتوي على حبيبات صغيرة متعددة ، كل منها يحتوي على جرعة من المادة الفعالة. هذه الكريات مغطاة بمادة خاصة تسمح لها بالذوبان بمعدلات مختلفة ، مما يساعد على توفير إطلاق مضبوط ومستدام للدواء على مدى فترة طويلة


تم تصميم أقراص إيزوميبرازول ثلاثي هيدرات المغنيسيوم لتؤخذ عن طريق الفم ويجب ابتلاعها كاملة مع كوب من الماء. لا ينبغي مضغها أو سحقها أو كسرها قبل بلعها. تعتمد جرعة ومدة العلاج على الحالة المحددة التي يتم علاجها واحتياجات المريض الفردية ، لذلك من المهم اتباع التعليمات التي يقدمها مقدم الرعاية الصحية


تشمل الآثار الجانبية المحتملة لثلاثي هيدرات المغنيسيوم إيزوميبرازول الصداع والإسهال والغثيان والقيء وآلام البطن وانتفاخ البطن

 قد تشمل الآثار الجانبية النادرة والخطيرة ردود الفعل التحسسية ، ومشاكل الكبد ، وكسور العظام ، خاصة عند أولئك الذين يتناولون جرعات عالية من الدواء أو يستخدمونه لفترة طويلة. في حالة حدوث أي أعراض غير عادية ، من المهم الاتصال بمقدم الرعاية الصحية على الفور





دواعي الإستعمال


يشار إلى قرص الحبيبات إيزوميبرازول  في

مرض الجزر المعدي المريئي (جيرد)

الحد من مخاطر القرحة المعدية المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية

استئصال الحلزونية البوابية (العلاج الثلاثي)

متلازمة زولينجر إليسون وفرط الإفراز مجهول السبب





آلية العمل


MUPS هو اختصار لنظام الحبيبات متعدد الوحدات. ومع ذلك ، من منظور صناعة الأدوية والبحوث ، يشير المصطلح بشكل عام إلى MUPS مضغوط في أقراص. وهو عبارة عن شكل جرعة دوائية صلبة ينتج عن طريق ضغط خليط من الحبيبات المحتوية على الأدوية وسواغات المسحوق. تعد MUPS واحدة من أحدث التقنيات التي تجمع بين مزايا كل من الأقراص والكبسولات المملوءة بالحبيبات في شكل جرعة واحدة



إيزوميبرازول هو مثبط لمضخة البروتون الذي يثبط إفراز حمض المعدة عن طريق تثبيط محدد لـ H + / K + ATPase في الخلية الجدارية في المعدة إيزوميبرازول

 (S-isomer of omeprazole)

 هو أول أيزومر بصري منفرد لمثبط مضخة البروتون ، ويوفر تحكمًا أفضل في الحمض من مثبطات مضخة البروتون الراسيمية


 



الجرعات


التهاب المريء التآكلي

البالغ ≥18 سنة : 40 مجم مرة واحدة يومياً لمدة 4 أسابيع

الأطفال والمراهقون 12-18 سنة : 40 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع



الحفاظ على شفاء التهاب المريء التآكلي


البالغ ≥18 سنة : 20 مجم مرة واحدة يومياً

الأطفال والمراهقون 12-18 سنة : 20 مجم مرة واحدة يوميًا



الحد من مخاطر القرحة المعدية المصاحبة لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية

البالغ ≥18 سنة : 20 مجم مرة واحدة يومياً لمدة 4-8 أسابيع



استئصال الحلزونية البوابية قرص إيزوميبرازول مع 1000 مجم أموكسيسيلين و 500 مجم كلاريثروميسين 

البالغ ≥18 سنة : 20 مجم مرتين يومياً لمدة 7 أيام

الأطفال والمراهقون 12-18 سنة : 20 مجم مرتين يوميًا لمدة 7 أيام



متلازمة زولينجر إليسون وفرط الإفراز مجهول السبب

البالغ ≥18 سنة : 40-80 مجم مرتين يومياً




الأطفال 1-11 سنة


التهاب المريء التآكلي : الوزن أقل من 20 كجم: 10 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 8 أسابيع

 الوزن ≥20 كجم: 10 مجم أو 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 8 أسابيع



مداومة شفاء التهاب المريء التآكلي : 10 ملغ مرة واحدة يومياً


الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة: قرص إيزوميبرازول غير معتمد للاستخدام في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة



 

الادارة


يجب ابتلاع أقراص إيزوميبرازول كاملة مع السائل

لا ينبغي مضغ أو سحق الأقراص

 إذا لزم الأمر ، يمكن أيضًا تشتيت الأقراص في نصف كوب من الماء غير الغازي حيث أن المياه المعدنية غير مناسبة 

يجب عدم استخدام سوائل أخرى

 قلّب حتى تتفكك الأقراص واشرب السائل مع الكريات فورًا أو في غضون 30 دقيقة

 اشطف الكوب بنصف كوب من الماء واشربه

 يجب عدم مضغ الكريات أو سحقها






 

التفاعلات الدوائية


يتم استقلاب إيزوميبرازول على نطاق واسع في الكبد بواسطة CYP2C19 و CYP3A4.

أظهرت الدراسات التي أجريت في المختبر وفي الجسم الحي أن إيسوميبرازول ليس من المرجح أن يثبط

 CYPs 1A2 و 2A6 و 2C9 و 2D6 و 2E1 و 3A4


 لا يُتوقع حدوث تفاعلات ذات صلة سريريًا مع الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة إنزيمات CYP

أظهرت دراسات التفاعل الدوائي أن إيزوميبرازول لا يحتوي على أي تفاعلات مهمة سريريًا مع الفينيتوين أو الوارفارين أو الكينيدين أو كلاريثروميسين أو أموكسيسيلين


من المحتمل أن يتداخل إيزوميبرازول مع CYP2C19 ، وهو إنزيم استقلاب إيزوميبرازول الرئيسي. أدى التناول المشترك لـ إيزوميبرازول 30 ملغ و diazepam ، وهو ركيزة CYP2C19 إلى انخفاض بنسبة 45٪ في تصفية الديازيبام

لوحظت زيادة في مستويات الديازيبام في البلازما بعد 12 ساعة من الجرعات وما بعدها


يمنع إيزوميبرازول إفراز حمض المعدة. لذلك ، قد يتداخل إيزوميبرازول مع امتصاص الأدوية حيث يكون الرقم الهيدروجيني المعدي محددًا مهمًا للتوافر البيولوجي مثل الكيتوكونازول وأملاح الحديد والديجوكسين


لا يبدو أن الإعطاء المشترك لموانع الحمل الفموية ، أو الديازيبام ، أو الفينيتوين ، أو الكينيدين يغير من خصائص الحرائك الدوائية لـ إيزوميبرازول


العلاج المشترك مع كلاريثروميسين: أدت الإدارة المشتركة لإيزوميبرازول وكلاريثروميسين وأموكسيسيلين إلى زيادات في مستويات البلازما لإيزوميبرازول و 14 هيدروكسي كلاريثروميسين





موانع الإستخدام


لا يستطب إيسوميبرازول في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لأي من المستحضر



 


الآثار الجانبية


تشمل الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها مع إيزوميبرازول الصداع ، والإسهال ، والغثيان ، وانتفاخ البطن ، وآلام البطن ، والإمساك ، وجفاف الفم

 لا يوجد فرق في أنواع الأحداث الضائرة ذات الصلة التي لوحظت أثناء علاج الصيانة حتى 12 شهرًا مقارنة بالعلاج قصير المدى





الحمل والرضاعة


الشركة المصنعة تنصح بالحذر

من غير المعروف ما إذا كان إيسوميبرازول أو مستقلباته تظهر في حليب الثدي البشري





الاحتياطات والتحذيرات


يجب استخدام إيزوميبرازول بعناية إذا كان المريض يعاني من خلل شديد في وظائف الكبد واختلال كلوي حاد

 قد يؤدي تناول مثبط مضخة البروتون مثل إيزوميبرازول إلى زيادة طفيفة في خطر الإصابة بكسور الورك والرسغ والعمود الفقري ، خاصةً عند تناوله على مدار أكثر من عام





شروط التخزين

يحفظ فى مكان بارد وجاف فى درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية بعيدا عن الضوء. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال




هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
 هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب



ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Lemborexant