التصنيف العلاجي
المضادات الحيوية الأخرى بيتا لاكتام
دواعي الإستعمال
ارتابينيم هو مضاد للبكتيريا بينيم يستخدم في المرضى البالغين والأطفال 3 أشهر من العمر وما فوق لعلاج الالتهابات المتوسطة والشديدة التالية التي تسببها البكتيريا الحساسة
الالتهابات المعقدة داخل البطن
التهابات الجلد وبنية الجلد المعقدة ، بما في ذلك التهابات القدم السكرية دون التهاب العظم والنقي
المجتمع الالتهاب الرئوي المكتسب
التهابات المسالك البولية المعقدة بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية
التهابات الحوض الحادة بما في ذلك التهاب بطانة عضلة الرحم بعد الولادة ،
الإجهاض الإنتاني والالتهابات النسائية بعد الجراحة
يستعمل إرتابينيم في البالغين للوقاية من عدوى الموقع الجراحي بعد جراحة القولون والمستقيم الاختيارية
آلية العمل
ينتج نشاط مبيد الجراثيم للإرتابينيم عن تثبيط تخليق جدار الخلية ويتم توسطه من خلال ارتباط الإرتابينيم ببروتينات ربط البنسلين (PBPs)
في Escherichia coli ، لديه انجذاب قوي تجاه PBPs 1a و 1b و 2 و 3 و 4 و 5 مع تفضيل PBPs 2 و 3
ارتابينيم مستقر ضد التحلل المائي بواسطة مجموعة متنوعة من بيتا لاكتامازات ، بما في ذلك البنسليناز ، و cephalosporinases
والطيف الممتد بيتا لاكتامازات.
يتم تحلل ارتابينيم بواسطة
metallo-beta-lactamases
الجرعة وطريقة الاستعمال
يجب غرس ارتابينيم لأكثر من 30 دقيقة في كل من أنظمة العلاج والوقاية
يجب أخذ اعتبارات الجرعات عند البالغين المصابين بقصور كلوي متقدم أو في مراحله النهائية وأولئك الذين يخضعون لغسيل الكلى
نظام العلاج
البالغين والأطفال المرضى بعمر 13 سنة فما فوق. يجب أن تكون الجرعة 1 جرام مرة واحدة يوميًا عن طريق الوريد أو العضل
يجب إعطاء المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر و 12 عامًا 15 مجم / كجم مرتين يوميًا ولا تتجاوز 1 جرام / يوم عن طريق الوريد أو العضل
يمكن إعطاء التسريب في الوريد للبالغين والأطفال لمدة تصل إلى 14 يومًا أو الحقن العضلي لمدة تصل إلى 7 أيام
نظام الوقاية للبالغين
جرعة واحدة غرام واحد قبل ساعة واحدة من جراحة القولون والمستقيم الاختيارية
التفاعلات الدوائية
الإدارة المشتركة مع البروبينسيد تمنع الإفراز الكلوي للإرتابينيم وبالتالي لا ينصح به
لا يُنصح عمومًا باستخدام ما يصاحب ذلك من ارتابينيم وحمض الفالبرويك / الصوديوم ديفالبروكس
يجب أخذ مضادات البكتيريا بخلاف الكاربابينيمات في الاعتبار لعلاج الالتهابات في المرضى الذين يتم التحكم في نوباتهم بشكل جيد باستخدام حمض الفالبرويك أو الصوديوم ديفالبروكس
موانع الإستخدام
فرط الحساسية المعروف لمكونات المنتج أو تفاعلات الحساسية تجاه بيتا لاكتام
بسبب استخدام ليدوكائين حمض الهيدروكلوريك كمادة مخففة ، فإن إرتابينيم الذي يتم إعطاؤه عن طريق الحقن العضلي هو بطلان في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف للمخدرات الموضعية من نوع الأميد
الآثار الجانبية
البالغين : كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا (5٪) في المرضى الذين عولجوا بإرتابينيم ، بما في ذلك أولئك الذين تم تحويلهم إلى العلاج بمضادات الميكروبات عن طريق الفم ، هي الإسهال والغثيان والصداع ومضاعفات الوريد المحقون
في دلالة الوقاية ، كان المظهر العام للتجربة العكسية مشابهًا بشكل عام لتلك التي لوحظت للإرتابينيم في التجارب السريرية الأخرى.
طب الأطفال : كانت التفاعلات العكسية في هذه الفئة من السكان مماثلة للبالغين
كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا (5٪) لدى مرضى الأطفال الذين عولجوا بإرتابينيم ، بما في ذلك أولئك الذين تم تحويلهم إلى العلاج بمضادات الميكروبات عن طريق الفم ، هي الإسهال والقيء وألم موضع التسريب
الحمل والرضاعة
الحمل من الفئة ب ، ومع ذلك ، لا توجد تجارب كافية وذات شواهد جيدة في النساء الحوامل. نظرًا لأن دراسات التكاثر الحيواني لا تنبئ دائمًا باستجابة الإنسان ، يجب استخدام هذا الدواء أثناء الحمل فقط إذا لزم الأمر
يفرز إرتابينيم في حليب الأم. يجب توخي الحذر عند إعطاء إرتابينيم لامرأة تمرض. يجب إعطاء ارتابينيم للأمهات المرضعات فقط عندما تفوق الفوائد المتوقعة المخاطر
الاحتياطات والتحذيرات
تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط حساسية خطيرة (تأقية) في المرضى الذين يتلقون-لاكتام
تم الإبلاغ عن النوبات والتجارب السلبية الأخرى للجهاز العصبي المركزي أثناء العلاج
يقلل تناول ارتابينيم مع حمض الفالبرويك أو الصوديوم ديفالوبروكس من تركيز حمض الفالبرويك في الدم مما قد يزيد من خطر حدوث نوبات الاختراق
الإسهال المرتبط بنقص المطثيات يتراوح من الإسهال الخفيف إلى التهاب القولون القاتل: قم بتقييم حدوث الإسهال
يجب توخي الحذر عند إعطاء ارتابينيم في العضل لتجنب الحقن غير المقصود في الأوعية الدموية
استخدام في المجموعات الخاصة
استخدام الأطفال : يتم دعم سلامة وفعالية ارتابينيم في مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 أشهر و 17 عامًا من خلال أدلة من تجارب كافية ومضبوطة جيدًا على البالغين ، وبيانات حركية الدواء في مرضى الأطفال ، وبيانات إضافية من التجارب التي تسيطر عليها المقارنة في مرضى الأطفال 3 من أشهر إلى 17 عامًا
استخدام المسنين : من المعروف أن هذا الدواء يفرز بشكل كبير عن طريق الكلى ، وقد يكون خطر التفاعلات السامة لهذا الدواء أكبر في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى. نظرًا لأن المرضى كبار السن هم أكثر عرضة للإصابة بوظائف الكلى ، يجب توخي الحذر عند اختيار الجرعة ، وقد يكون من المفيد مراقبة وظائف الكلى
مرضى القصور الكلوي : تعديل الجرعة ضروري في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين 30 مل / دقيقة أو أقل
مرضى القصور الكبدي: لم يتم تحديد الحرائك الدوائية للإرتابينيم في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي
آثار الجرعة الزائدة
لا توجد معلومات محددة متاحة حول علاج الجرعة الزائدة مع ارتابينيم
من غير المحتمل تناول جرعة زائدة متعمدة من ارتابينيم. أدى إعطاء ارتابينيم عن طريق الوريد بجرعة 2 جم أكثر من 30 دقيقة أو 3 جم أكثر من ساعة إلى ساعتين في متطوعين بالغين أصحاء إلى زيادة حدوث الغثيان
في التجارب السريرية على البالغين ، أدى تناول ثلاث جرعات من إرتابينيم عن غير قصد خلال 24 ساعة إلى حدوث إسهال ودوخة عابرة في مريض واحد
في التجارب السريرية للأطفال ، لم ينتج عن جرعة وريدية واحدة من 40 مجم / كجم بحد أقصى 2 جرام سمية
في حالة الجرعة الزائدة ، يجب التوقف عن تناول ارتابينيم وإعطاء العلاج الداعم العام حتى يتم التخلص من الكلى
يمكن إزالة إرتابينيم عن طريق غسيل الكلى. تمت زيادة إزالة البلازما للجزء الكلي من الإرتابينيم بنسبة 30 ٪ في الأشخاص الذين يعانون من مرض الكلى في نهاية المرحلة عندما تم إجراء غسيل الكلى ~ جلسة لمدة 4 ساعات مباشرة بعد الإعطاء. ومع ذلك ، لا توجد معلومات متاحة عن استخدام غسيل الكلى لعلاج فرط الجرعة
شروط التخزين
يجب تحضير جرعة واحدة من ارتابينيم 1 غم بحاويات مخففة تحتوي على 50 مل أو 100 مل من 0.9 ٪ حقن كلوريد الصوديوم
عند تحضيره باستخدام هذا المخفف ، يحافظ ارتابينيم للحقن على فاعلية مرضية لمدة 6 ساعات في درجة حرارة الغرفة (25 درجة مئوية) أو لمدة 24 ساعة تحت التبريد (5 درجات مئوية) ويستخدم في غضون 4 ساعات بعد إزالته من التبريد
لا ينبغي تجميد حلول ارتابينيم
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق