Empagliflozin + Metformin Hydrochloride
إمباغليفلوزين + ميتفورمين هيدروكلوريد
التصنيف العلاجي
توليفة مستحضرات سكر الدم عن طريق الفم
وصف
إمباغليفلوزين وهيدروكلوريد الميتفورمين نوعان مختلفان من الأدوية المستخدمة لعلاج مرض السكري من النوع 2. إمباغليفلوزين هو أحد مثبطات SGLT2 التي تساعد على خفض مستويات السكر في الدم عن طريق منع الكلى من إعادة امتصاص الجلوكوز ، والذي يتم إفرازه بعد ذلك في البول
الميتفورمين هو دواء بيغوانيد يقلل من إنتاج الجلوكوز في الكبد ويحسن حساسية الأنسولين في الجسم
يمكن وصف إمباغليفلوزين وهيدروكلوريد الميتفورمين معًا كعلاج مشترك لمرضى السكري من النوع 2 الذين لا يحققون السيطرة الكافية على نسبة السكر في الدم باستخدام أي من الأدوية وحدها. يتوفر هذا الدواء المركب بجرعات مختلفة ويمكن تناوله مرة أو مرتين يوميًا ، اعتمادًا على المنتج المحدد
كما هو الحال مع أي دواء ، هناك آثار جانبية وموانع محتملة مرتبطة باستخدام إمباغليفلوزين وهيدروكلوريد الميتفورمين. من المهم التحدث إلى طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية حول الفوائد والمخاطر المحتملة لهذا العلاج المركب ، واتباع توصياتهم للجرعة وتكرار الاستخدام
دواعي الإستعمال
هذا القرص المركب مخصص لعلاج البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 كعامل مساعد للنظام الغذائي والتمارين الرياضية
في المرضى الذين لا يتحكمون بشكل كافٍ في الجرعة القصوى المسموح بها من الميتفورمين وحده
بالاشتراك مع المنتجات الطبية الأخرى لعلاج مرض السكري ، في المرضى الذين لا يخضعون للسيطرة الكافية مع الميتفورمين وهذه المنتجات الطبية
في المرضى الذين يعالجون بالفعل بمزيج من إمباغليفلوزين وميتفورمين كأقراص منفصلة
خارج التسمية
إمباغليفلوزين وميتفورمين هيدروكلوريد نوعان من الأدوية المستخدمة لعلاج مرض السكري من النوع 2. إمباغليفلوزين هو أحد مثبطات SGLT2 ، مما يساعد على خفض مستويات السكر في الدم عن طريق زيادة إفراز الجلوكوز في البول ، بينما يعمل الميتفورمين عن طريق تقليل إنتاج الجلوكوز في الكبد وتحسين حساسية الأنسولين
مزيج من إمباغليفلوزين وميتفورمين هيدروكلوريد هو دواء معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير يستخدم لعلاج داء السكري من النوع 2 لدى البالغين. ومع ذلك ، فمن الممكن أن يتم استخدام هذه الأدوية خارج التسمية في حالات طبية أخرى
يشير الاستخدام خارج التسمية إلى استخدام دواء لغرض غير معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء. يمكن أن يحدث هذا عندما يصف الطبيب دواءً لحالة غير مدرجة على الملصق ، أو عندما يتناول المريض دواءً لحالة لم توافق عليها إدارة الغذاء والدواء
من المهم ملاحظة أن استخدام الأدوية خارج التسمية يجب أن يحدث فقط تحت إشراف وإشراف مقدم رعاية صحية مؤهل ، والذي يمكنه المساعدة في تحديد المخاطر والفوائد المحتملة لمثل هذا الاستخدام. يجب على المرضى دائمًا مناقشة أي مخاوف أو أسئلة قد تكون لديهم بشأن استخدام هذه الأدوية مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم
آلية العمل
إمباغليفلوزين هو مثبط لـ Sodium-Glucose Co-Transporter 2 (SGLT2)
SGLT2 هو الناقل السائد ، المسؤول عن إعادة امتصاص الجلوكوز من الكلى إلى الدورة الدموية
عن طريق تثبيط SGLT2 ، يقلل إمباغليفلوزين من إعادة امتصاص الكلى للجلوكوز المفلتر ويخفض عتبة الكلوي للجلوكوز وبالتالي يزيد من إفراز الجلوكوز في البول
ميتفورمين هيدروكلوريد هو دواء مضاد لفرط سكر الدم عن طريق الفم من نوع البيجوانيد ، ويستخدم في إدارة مرض السكري من النوع 2
يخفض مستوى الجلوكوز في البلازما القاعدي وبعد الأكل. لا يسبب نقص السكر في الدم
يقلل ميتفورمين هيدروكلوريد إنتاج الجلوكوز في الكبد ، ويقلل من امتصاص الأمعاء للجلوكوز ويحسن حساسية الأنسولين عن طريق زيادة امتصاص الجلوكوز المحيطي واستخدامه
الجرعة وطريقة الاستعمال
يجب أن تكون الجرعة فردية بناءً على الفعالية والتحمل
خذ هذا المزيج مرتين يوميًا مع الوجبات
يجب أن يكون تصعيد الجرعة تدريجيًا لتقليل الآثار الجانبية المعدية المعوية بسبب ميتفورمين هيدروكلوريد
الجرعة اليومية القصوى الموصى بها من ميتفورمين هيدروكلوريد هي 2000 مجم وإمباغليفلوزين 25 مجم
جرعة البدء الفردية الموصى بها
في المرضى الذين يتناولون ميتفورمين ، قم بالتبديل إلى هذه المجموعة التي تحتوي على إمباغليفلوزين 5 ملغ مع جرعة يومية إجمالية مماثلة من ميتفورمين
في المرضى الذين يتناولون إمباغليفلوزين ، قم بالتبديل إلى هذه المجموعة التي تحتوي على ميتفورمين هيدروكلوريد 500 مجم مع جرعة يومية إجمالية مماثلة من إمباغليفلوزين
في المرضى الذين عولجوا بالفعل باستخدام إمباغليفلوزين وميتفورمين هيدروكلوريد ، قم بالتبديل بشكل منفصل إلى هذه المجموعة التي تحتوي على نفس الجرعات اليومية الإجمالية لكل مكون
في المرضى الذين يعانون من استنفاد الحجم ولم يتم علاجهم سابقًا باستخدام إمباغليفلوزين ، قم بتصحيح هذه الحالة قبل البدء في هذه المجموعة
مريض يعاني من ضعف كلوي : قم بتقييم وظائف الكلى قبل البدء في هذه المجموعة. في المرضى الذين يعانون من معدل الترشيح الكبيبي المقدر أقل من 45 مل / دقيقة / 1.73 م 2 هو بطلان
مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا : لم يتم إثبات سلامة وفعالية مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
التفاعلات الدوائية
مدرات البول : أدت الإدارة المشتركة للإمباغليفلوزين مع مدرات البول إلى زيادة حجم البول وتكرار الفراغات ، مما قد يعزز احتمالية نضوب الحجم
الأنسولين أو محفزات إفراز الأنسولين : يزيد التناول المشترك للإمباغليفلوزين مع الأنسولين أو عوامل إفراز الأنسولين من خطر الإصابة بنقص السكر في الدم
اختبار جلوكوز البول الإيجابي: لا ينصح بمراقبة التحكم في نسبة السكر في الدم عن طريق اختبارات الجلوكوز في البول عند المرضى الذين يتناولون مثبطات SGLT2. استخدم طرقًا بديلة لمراقبة التحكم في نسبة السكر في الدم
الأدوية التي تقلل من تصفية الميتفورمين: الأدوية التي تقلل من تصفية الميتفورمين مثل رانولازين وفانديتانيب ودولوتغرافير وسيميتيدين قد تزيد من تراكم الميتفورمين
مثبطات الأنهيدراز الكربونيةقد تزيد مثبطات الأنهيدراز الكربونية من خطر الإصابة بالحماض اللبني
الأدوية التي تؤثر على التحكم في نسبة السكر في الدم : الثيازيدات ومدرات البول الأخرى ، الكورتيكوستيرويدات ، الفينوثيازين ، منتجات الغدة الدرقية ، هرمون الاستروجين ، موانع الحمل الفموية ، الفينيتوين ، حمض النيكوتين ، محاكيات الودي ، أدوية حجب قنوات الكالسيوم ، والأيزونيازيد تنتج هيميرجلايسيميا
عندما يتم إعطاء هذه الأدوية لمريض يتلقى تركيبة إمباغليفلوزين وميتفورمين ، يجب مراقبة المريض عن كثب للحفاظ على السيطرة الكافية على نسبة السكر في الدم. عندما يتم سحب هذه الأدوية من مريض يتلقى تركيبة إمباغليفلوزين وميتفورمين ، يجب مراقبة المريض عن كثب بسبب نقص السكر في الدم
الكحول : يمكن للكحول أن يحفز تأثير الميتفورمين على استقلاب اللاكتات. حذر المرضى من الإفراط في تناول الكحول
موانع الإستخدام
فرط الحساسية للإمباغليفلوزين والميتفورمين
أي نوع من الحماض الاستقلابي الحاد مثل الحماض اللبني ، الحماض الكيتوني السكري
داء السكري قبل الغيبوبة
الفشل الكلوي الحاد ومعدل الترشيح الكبيبي <30 مل / دقيقة
الحالات الحادة التي يمكن أن تغير وظائف الكلى مثل: الجفاف ، العدوى الشديدة ، الصدمة
المرض الذي قد يسبب نقص الأكسجة في الأنسجة خاصة المرض الحاد ، أو تفاقم المرض المزمن مثل: قصور القلب اللا تعويضي ، فشل الجهاز التنفسي ، احتشاء عضلة القلب الحديث ، الصدمة
اختلال كبدي ، تسمم حاد بالكحول ، إدمان الكحول
الآثار الجانبية
كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا المرتبطة بالإمباغليفلوزين 5٪ أو أكثر من الحدوث هي عدوى المسالك البولية وعدوى الفطريات التناسلية الأنثوية
التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا المرتبطة بالميتفورمين > 5٪ هي الإسهال والغثيان / القيء وانتفاخ البطن وانزعاج البطن وعسر الهضم والوهن والصداع
ردود الفعل السلبية الهامة التالية مذكورة أدناه
شائع جدًا : نقص السكر في الدم عند استخدامه مع سلفونيل يوريا أو الأنسولين ، أعراض الجهاز الهضمي
شائعة : داء المونيلاس المهبلي والتهاب الفرج والتهاب الحشفة وعدوى الأعضاء التناسلية الأخرى. عدوى المسالك البولية بما في ذلك التهاب الحويضة والكلية وتسمم البول ، والعطش ، واضطراب التذوق ، والحكة المعممة ، والطفح الجلدي ، وزيادة التبول ، وزيادة نسبة الدهون في الدم
غير شائعة : نضوب الحجم ، شرى ، عسر التبول ، زيادة الكرياتينين في الدم / انخفاض معدل الترشيح الكبيبي ، زيادة الهيماتوكريت
نادرة : الحماض الكيتوني السكري
الحمل والرضاعة
تقديم المشورة للإناث حول المخاطر المحتملة على الجنين خاصة خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل
لا ينصح بهذا عند الرضاعة الطبيعية
الاحتياطات والتحذيرات
الحماض اللبني: حالات ما بعد التسويق للحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين هيدروكلوريد. في حالة الاشتباه في الحماض اللبني ، يجب اتخاذ تدابير داعمة عامة على الفور في المستشفى ، إلى جانب التوقف الفوري عن هذه المجموعة
انخفاض ضغط الدم : قبل البدء في هذه المجموعة ، قم بتقييم وتصحيح حالة الحجم في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي ، وكبار السن ، والمرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم الانقباضي ، وفي المرضى الذين يتناولون مدرات البول
راقب علامات وأعراض انخفاض ضغط الدم بعد بدء العلاج وقم بزيادة المراقبة في المواقف السريرية التي يتوقع فيها تقلص الحجم
الحماض الكيتوني : قبل البدء في هذا المزيج ، قم بتقييم المرضى الذين تظهر عليهم علامات وأعراض الحماض الأيضي من أجل الحماض الكيتوني ، بغض النظر عن مستوى الجلوكوز في الدم. في حالة الاشتباه ، توقف عن هذا المزيج ، وقم بتقييمه وعلاجه على الفور.
إصابة الكلى الحادة والضعف في وظائف الكلى : ضع في اعتبارك التوقف مؤقتًا عن هذا المزيج في ظروف انخفاض تناول الفم أو فقدان السوائل. في حالة حدوث إصابة حادة في الكلى ، توقف عن هذا المزيج على الفور وابدأ العلاج.
الإنتان البولي ، التهاب الحويضة والكلية ، غرغرينا فورنييه والتهابات الفطريات التناسلية : العلاج بمثبطات SGLT2 يزيد من خطر التهابات المسالك البولية. تقييم المرضى لعلامات وأعراض التهابات المسالك البولية وعلاجها على الفور ، إذا لزم الأمر
نقص السكر في الدم : ضع في اعتبارك خفض جرعة الأنسولين أو إفراز الأنسولين لتقليل مخاطر نقص السكر في الدم عند بدء هذا المزيج
نقص فيتامين ب 12 : الميتفورمين هيدروكلوريد قد يخفض مستويات فيتامين ب 12. مراقبة المعلمات الدموية سنويا
زيادة LDL-C : مراقبة وعلاج حسب الاقتضاء
نتائج الأوعية الدموية الكبيرة : لم تكن هناك دراسات سريرية تثبت وجود دليل قاطع على الحد من مخاطر الأوعية الدموية الكبيرة مع هذا المزيج
آثار الجرعة الزائدة
في الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة ، جرعات مفردة تصل إلى 800 مجم إمباغليفلوزين ما يعادل 32 مرة أعلى جرعة يومية موصى بها لمتطوعين أصحاء وجرعات يومية متعددة تصل إلى 100 مجم إمباغليفلوزين ما يعادل 4 أضعاف أعلى جرعة يومية موصى بها في مرضى السكري من النوع 2 لم تظهر عليهم أي سمية
لم يتم ملاحظة نقص سكر الدم مع جرعات الميتفورمين التي تصل إلى 85 جم ، على الرغم من حدوث الحماض اللبني في مثل هذه الظروف
يعد الحماض اللبني حالة طبية طارئة ويجب معالجتها في المستشفى. في حالة الجرعة الزائدة ، يجب بدء العلاج بما يتناسب مع الحالة السريرية للمريض
الطريقة الأكثر فعالية لإزالة اللاكتات والميتفورمين هي غسيل الكلى. لم تتم دراسة إزالة إمباغليفلوزين عن طريق غسيل الكلى
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية ، بعيداً عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق