Elagolix


Elagolix

إيلاجوليكس




التصنيف العلاجي

مناهض الهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية (GnRH)





وصف


إيلاجوليكس هو دواء يستخدم لعلاج بعض الحالات المتعلقة بالجهاز التناسلي الأنثوي ، مثل بطانة الرحم والأورام الليفية الرحمية. إنه يعمل عن طريق تقليل إنتاج بعض الهرمونات التي تشارك في هذه الحالات ، مثل هرمون الاستروجين


الانتباذ البطاني الرحمي هو حالة ينمو فيها النسيج المبطن للرحم خارجه ، مما يؤدي إلى الشعور بالألم وأعراض أخرى. الأورام الليفية الرحمية هي أورام غير سرطانية في الرحم يمكن أن تسبب الألم والنزيف الغزير. يستخدم إيلاجوليكس لعلاج الألم المرتبط بكلتا الحالتين


يؤخذ إيلاجوليكس عن طريق الفم على شكل أقراص. عادة ما يتم وصفه لفترة محدودة من الوقت ، مثل 6 إلى 12 شهرًا ، اعتمادًا على الحالة التي يتم علاجها

 كما هو الحال مع أي دواء ، يمكن أن يكون له آثار جانبية ، والتي يمكن أن تشمل الهبات الساخنة والصداع والغثيان وتغيرات في نزيف الدورة الشهرية. من المهم مناقشة أي مخاوف بشأن الآثار الجانبية مع مقدم الرعاية الصحية





دواعي الاستخدام


يستخدم إيلاجوليكس  لعلاج الآلام والوظائف والشديدة بالانتباذ البطاني الرحمي


إيلاجوليكس هو دواء يستخدم في المقام الأول لعلاج بطانة الرحم والأورام الليفية الرحمية


الانتباذ البطاني الرحمي هو حالة مؤلمة تنمو فيها أنسجة تشبه بطانة الرحم خارج الرحم مسببة الالتهاب والألم والعقم. يعمل إيلاجوليكس عن طريق تقليل إنتاج بعض الهرمونات التي تحفز نمو هذا النسيج ، وبالتالي تقليل أعراض بطانة الرحم


الأورام الليفية الرحمية هي أورام غير سرطانية تتطور في الرحم ويمكن أن تسبب نزيفًا شديدًا في الدورة الشهرية وألمًا وضغطًا. يمكن أن يساعد إيلاجوليكس ، عند دمجه مع العلاج الهرموني بجرعة منخفضة ، في تقليل الأعراض المصاحبة للأورام الليفية الرحمية


تتم دراسة إيلاجوليكس أيضًا كعلاج محتمل لحالات أخرى مثل متلازمة المبيض المتعدد الكيسات (PCOS) ، وهو اضطراب هرموني يؤثر على النساء في سن الإنجاب ، وقد ثبت أنه يقلل من مستويات هرمون التستوستيرون لدى النساء المصابات بهذه الحالة




خارج التسمية


إيلاجوليكس هو دواء تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لإدارة آلام بطانة الرحم ونزيف الحيض الغزير المرتبط بالأورام الليفية الرحمية. ومع ذلك ، مثل العديد من الأدوية ، قد يكون لها أيضًا استخدامات محتملة خارج التسمية التي لم توافق عليها إدارة الغذاء والدواء


يشير الاستخدام خارج الملصق إلى استخدام دواء لغرض آخر غير دلالة FDA المعتمدة. قد يصف الأطباء دواءً خارج التسمية إذا كانوا يعتقدون أنه قد يفيد مريضهم ، حتى لو لم تتم الموافقة رسميًا على الاستخدام من قبل إدارة الغذاء والدواء


تتضمن بعض الاستخدامات المحتملة غير المصنفة لـ إيلاجوليكس علاج أنواع أخرى من الألم المزمن ، مثل آلام الحوض المزمنة أو التهاب البروستاتا المزمن. ومع ذلك ، من المهم ملاحظة أن استخدام أي دواء خارج التسمية يجب أن يتم فقط تحت إشراف أخصائي رعاية صحية قام بتقييم المخاطر والفوائد لمريض معين





آلية العمل


يتطور الانتباذ البطاني الرحمي عندما يبدأ يبدأ نسيج للنوع الموجود في عادة النمو خارج الرحم. يؤدي هذا النمو إلى ظهور أعراض مختلفة مثل الفترة المسائية للنزهة أثناء الدورة التدريبية أثناء الجماع

 يشار إلى الأورام نفسها على أنها آفات وتتطور بشكل متكرر على المبايض وقناتي فالوب ومناطق أخرى حول الرحم ، بما في ذلك الأمعاء أو المثانة. نمو هذه الآفات يعتمد على هرمون الاستروجين


إيلاجوليكس هو أحد مضادات مستقبلات الهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية (GnRH) عن طريق الفم ، والذي يمنع إشارات GnRH الذاتية عن طريق الارتباط التنافسي بمستقبلات GnRH في ملصق الغدة النخامية

 ينتج عن إدارة عقار إيلاجوليكس تثبيط يعتمد على الجرعة للهرمون الملوتن (LH) والهرمون المنبه للجريب (FSH) ، مما يؤدي إلى انخفاض تركيزات الهرمونات الجنسية في المبيض والإستراديول والبروجسترون في الدم


 



الجرعة وطريقة الاستعمال


استبعد الحمل قبل بدء إيلاجوليكس أو ابدأ إيلاجوليكس في غضون 7 أيام من بداية الحيض

خذ  إيلاجوليكس  في نفس الوقت عند كل يوم ، مع أو بدون طعام


ابدأ العلاج بـ  إيلاجوليكس 150 ملغ مرة واحدة يوميا

مدة العلاج القصوى: 24 شهرًا

حالات مترافقة: لا يوجد


ضع في اعتبارك العلاج بدء العلاج  بإيلاجوليكس  200 ملغ مرتين في اليوم

مدة العلاج القصوى: 6 أشهر

حالات مترافقة: عسر الجماع


ابدأ العلاج بـ إيلاجوليكس 150 مجم مرة واحدة يوميًا. لا ينصح باستخدام 200 مجم مرتين يوميًا

مدة العلاج القصوى: 6 أشهر

حالات مترافقة: اعتلال كبدي معتدل 

(Child-Pugh Class B)





 

موانع الإستخدام


هو بطلان إيلاجوليكس في النساء الحوامل

قد يؤدي التعرض لـ إيلاجوليكس في وقت الحمل إلى زيادة خطر فقدان الحمل المبكر


الإصابة بفقدان العظام

مصاب بضعف كبدي شديد بسبب خطر فقدان العظام

مع ما يصاحب ذلك من استخدام مثبطات أنيون عضوي قوي لنقل عديد الببتيد OATP ~ 1B1 على سبيل المثال ، السيكلوسبورين والجيمفبروزيل


 


 

الآثار الجانبية


تضمنت التفاعلات العكسية الأكثر شيوعًا > 5٪ في التجارب السريرية الهبات الساخنة والتعرق الليلي ، والصداع ، والغثيان ، والأرق ، وانقطاع الطمث ، والقلق ، وآلام المفاصل ، وردود الفعل السلبية المرتبطة بالاكتئاب ، وتغيرات الحالة المزاجية




الحمل والرضاعة


قد يؤدي التعرض لـ إيلاجوليكس في وقت مبكر من الحمل إلى زيادة خطر فقدان الحمل المبكر

 هو بطلان استخدام إيلاجوليكس في النساء الحوامل

 توقف عن استخدام إيلاجوليكس إذا حدث الحمل أثناء العلاج

البيانات البشرية المحدودة باستخدام إيلاجوليكس في النساء الحوامل غير كافية لتحديد ما إذا كان هناك خطر حدوث عيوب خلقية رئيسية أو إجهاض

 على الرغم من الإبلاغ عن حالتين من التشوهات الخلقية في التجارب السريرية مع إيلاجوليكس ، لم يتم تحديد أي نمط وتم الإبلاغ عن حالات إجهاض في حدوث مماثل عبر مجموعات العلاج

لا توجد معلومات عن وجود إيلاجوليكس أو مستقلباته في لبن الأم ، أو التأثيرات على الطفل الذي يرضع من الثدي ، أو التأثيرات على إنتاج الحليب


لا توجد بيانات حيوانية كافية عن إفراز إيلاجوليكس في الحليب. يجب مراعاة الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية جنبًا إلى جنب مع الحاجة السريرية للأم إلى إيلاجوليكس وأي آثار ضارة محتملة على الطفل الذي يرضع من الثدي من إيلاجوليكس


 



الاحتياطات والتحذيرات


فقدان العظام : انخفاض كثافة المعادن في العظام (BMD) الذي يعتمد على الجرعة والمدة والذي قد لا يكون قابلاً للعكس تمامًا. تقييم كثافة المعادن بالعظام عند النساء مع وجود عوامل خطر إضافية لفقدان العظام


انخفاض القدرة على التعرف على الحمل : قد يغير إيلاجوليكس نزيف الحيض ، مما قد يقلل من القدرة على التعرف على الحمل. قم بإجراء الاختبار إذا كان الحمل مشتبهاً به. توقف إذا تم تأكيد الحمل


التفكير في الانتحار واضطرابات المزاج : تقديم المشورة للمرضى للحصول على رعاية طبية من أجل التفكير في الانتحار أو السلوك الانتحاري أو بداية جديدة أو تفاقم الاكتئاب أو القلق أو أي تغيرات مزاجية أخرى


ارتفاعات ناقلة أمين الكبد : الارتفاعات المعتمدة على الجرعة في مصل ألانين أمينوترانسفيراز (ALT). تقديم المشورة للمرضى بشأن علامات وأعراض إصابة الكبد

تم تنشيط الحمل التي تحتوي على هرمون الاستروجين




استخدام في المجموعات الخاصة


لا يلزمك علاج جرعة إيلاجوليكس من النساء المصابات بأي درجة من القصور الكلوي أو مرض القلب في نهاية بما في ذلك التعديل النساء اللائي يخضعن لغسيل الكلى

لا يلزم تعديل جرعة إيلاجوليكس في النساء المصابات بضعف كبدي خفيف

تظهر تظهر فعالية وفعالية إيلاجوليكس في المرضى الذين تظهر رسالة تظهر في 18 رجلاً





شروط التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية ، بعيدًا عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال





هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء 
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب 
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Anticholinergic drugs