التصنيف العلاجي
الأدوية المساعدة للصرع
وصف
بريفاراسيتام هو دواء يستخدم لعلاج الصرع. إنه يعمل عن طريق الارتباط ببروتين معين في الدماغ يسمى SV2A ، والذي يشارك في إطلاق النواقل العصبية ، وبالتالي تقليل النشاط الكهربائي غير الطبيعي في الدماغ
تمت الموافقة على بريفاراسيتام لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2016 كعلاج إضافي لنوبات الصرع الجزئية في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكبر المصابين بالصرع. يمكن استخدامه أيضًا كعلاج وحيد لعلاج نوبات الصرع الجزئية في المرضى البالغين من العمر 4 سنوات وما فوق المصابين بالصرع
تشمل الآثار الجانبية الشائعة لـ بريفاراسيتام الدوخة والنعاس والتعب والغثيان والتهيج. تشمل الآثار الجانبية الأقل شيوعًا والأكثر خطورة الأفكار أو الأفعال الانتحارية وردود الفعل التحسسية والتغيرات في المزاج أو السلوك
كما هو الحال مع أي دواء ، من المهم مناقشة الفوائد والمخاطر المحتملة لـ بريفاراسيتام مع مقدم الرعاية الصحية قبل بدء العلاج
دواعي الإستعمال
يستخدم بريفاراسيتام لعلاج نوبات الصرع الجزئي في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 4 سنوات وما فوق
نظرًا لأنه لم يتم إثبات سلامة حقن بريفاراسيتام في مرضى الأطفال ، يشار إلى حقن بريفاراسيتام لعلاج نوبات الصرع الجزئي فقط في المرضى البالغين 16 عامًا فما فوق
خارج التسمية
بريفاراسيتام هو دواء مضاد للاختلاج تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج النوبات الجزئية في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 4 سنوات وما فوق. ومع ذلك ، مثل العديد من الأدوية الأخرى ، يمكن وصفه خارج الملصق للحالات الأخرى التي لم تتم الموافقة عليها رسميًا من قبل إدارة الغذاء والدواء
تتضمن بعض الاستخدامات غير المصنفة لـ بريفاراسيتام ما يلي
الصرع: يوصف عقار بريفاراسيتام أحيانًا لعلاج أنواع أخرى من الصرع ، مثل نوبات الصرع العامة ، ونوبات الرمع العضلي ، ونوبات الصرع المصحوبة بغيبة
القلق: تمت دراسة عقار بريفاراسيتام لاستخدامه المحتمل في علاج اضطرابات القلق ، مثل اضطراب القلق العام واضطراب القلق الاجتماعي
الاضطراب ثنائي القطب: تمت دراسة عقار بريفاراسيتام لاستخدامه المحتمل كعلاج مساعد للاضطراب ثنائي القطب ، خاصة لعلاج نوبات الهوس
الألم: تمت دراسة عقار بريفاراسيتام لاستخدامه المحتمل في علاج آلام الأعصاب ، بما في ذلك الاعتلال العصبي السكري والألم العصبي التالي للهربس
الصداع النصفي: تمت دراسة عقار بريفاراسيتام لاستخدامه المحتمل في الوقاية من الصداع النصفي
من المهم ملاحظة أن استخدام أي دواء خارج الملصق يجب أن يتم بتوجيه من أخصائي رعاية صحية مرخص ، ويجب أن يكون المرضى على دراية كاملة بالمخاطر والفوائد المحتملة لهذا الاستخدام
آلية العمل
الآلية الدقيقة التي يمارس بها بريفاراسيتام نشاطه المضاد للاختلاج غير معروفة. يُظهر بريفاراسيتام تقاربًا عاليًا وانتقائيًا لبروتين الحويصلة المشبكية 2A (SV2A) في الدماغ ، مما قد يساهم في التأثير المضاد للاختلاج
بريفاراسيتام يربط SV2A بتقارب كبير. من المعروف أن SV2A يلعب دورًا في تكوين الصرع من خلال تعديل إطلاق GABA المشبكي
يُعتقد أن عقار بريفاراسيتام يمارس تأثيراته المضادة للصرع من خلال ارتباطه بـ SV2A
ومن المعروف بريفاراسيتام أيضا لمنع الصوديوم + قنوات التي قد تسهم أيضا في عملها لمكافحة مولدة للصرع
الجرعات
البالغين 16 سنة وما فوق : جرعة البدء الموصى بها للعلاج الأحادي أو العلاج المساعد هي 50 مجم مرتين يوميًا 100 مجم يوميًا
بناءً على تحمل المريض الفردي والاستجابة العلاجية ، يمكن تعديل الجرعة إلى 25 مجم مرتين يوميًا 50 مجم يوميًا أو ما يصل إلى 100 مجم مرتين يوميًا 200 مجم يوميًا
مرضى الأطفال من 4 سنوات إلى أقل من 16 عامًا : تعتمد الجرعة الموصى بها على وزن الجسم
وتعطى عن طريق الفم مرتين يوميًا . الجرعات هي نفس نظام العلاج عن طريق الفم
الادارة
يجب إعطاء حقن بريفاراسيتام عن طريق الوريد لمدة 2 إلى 15 دقيقة
يجب فحص منتجات الأدوية بالحقن بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل الإعطاء ، كلما سمح المحلول والحاوية بذلك
يجب عدم استخدام المنتج الذي يحتوي على مواد جسيمية أو متغير اللون
حقن بريفاراسيتام لجرعة وحيدة فقط
التفاعلات الدوائية
ريفامبين : بسبب انخفاض التركيزات ، يوصى بزيادة جرعة بريفاراسيتام في المرضى الذين يتناولون ريفامبين المصاحب
كاربامازيبين : بسبب زيادة التعرض لمستقلب كاربامازيبين ، إذا ظهرت مشاكل التحمل ، ففكر في تقليل جرعة الكاربامازيبين في المرضى الذين يتناولون عقار بريفاراسيتام المصاحب
الفينيتوين : نظرًا لأن تركيزات الفينيتوين يمكن أن تزيد ، يجب مراقبة مستويات الفينيتوين في المرضى الذين يتناولون عقار بريفاراسيتام المصاحب
Levetiracetam : لم يكن لـ بريفاراسيتام أي فائدة علاجية إضافية عند تناوله مع ليفيتيراسيتام
موانع الإستخدام
فرط الحساسية لمادة بريفاراسيتام أو أي من المواد غير الفعالة في عقار بريفارسيتام
الآثار الجانبية
التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا 5٪ على الأقل بالنسبة لـ بريفاراسيتام و 2٪ على الأقل أكثر من العلاج الوهمي هي النعاس / التخدير ، والدوخة ، والتعب ، والغثيان أو القيء
الحمل والرضاعة
يوجد سجل للتعرض للحمل يراقب نتائج الحمل لدى النساء المعرضات لأدوية الصرع (AEDs) ، مثل بريفاراسيتام ، أثناء الحمل.
لا توجد بيانات متاحة بخصوص وجود بريفاراسيتام في لبن الإنسان ، أو التأثيرات على الرضاعة الطبيعية ، أو تأثيرات الدواء على إنتاج الحليب. أظهرت الدراسات التي أجريت على الفئران المرضعة إفراز بريفاراسيتام أو المستقلبات في الحليب
الاحتياطات والتحذيرات
السلوك الانتحاري والتفكير : المرضى لمراقبة السلوك الانتحاري والتفكير
التفاعلات العصبية العكسية : راقب النعاس والتعب ، ونصح المرضى بعدم القيادة أو تشغيل الآلات حتى يكتسبوا خبرة كافية في تناول عقار بريفاراسيتام
التفاعلات العكسية النفسية : ردود الفعل السلوكية بما في ذلك الأعراض الذهانية ، والتهيج ، والاكتئاب ، والسلوك العدواني ، والقلق. مراقبة المرضى للأعراض
فرط الحساسية : تشنج قصبي ووذمة وعائية: تقديم المشورة للمرضى للحصول على رعاية طبية فورية. يجب التوقف عن تناول عقار بريفاراسيتام وعدم إعادة تشغيله في حالة حدوث فرط الحساسية
سحب الأدوية المضادة للصرع: يجب سحب عقار بريفاراسيتام تدريجياً
استخدام في المجموعات الخاصة
كبدي ينصح تعديل الجرعة لجميع مراحل اختلال كبدي:. القصور
الكلوي : تعديلات الجرعة غير مطلوبة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى
شروط التخزين
تخزينها عند 25 درجة مئوية ؛ يسمح بالرحلات بين 15 درجة مئوية إلى 30 درجة مئوية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق