المؤشرات العلاجية
يشار إلى أقراص بيزافيبرات المعدلة كعامل مساعد للنظام الغذائي وغيره من العلاجات غير الدوائية مثل التمارين الرياضية ، وإنقاص الوزن لما يلي
- علاج فرط شحوم الدم الحاد مع أو بدون انخفاض نسبة الكوليسترول الحميد
- فرط شحميات الدم المختلط عند منع استخدام الستاتين أو عدم تحمله
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعات
الكبار
الجرعة اليومية الموصى بها من أقراص بيزافيبرات هي قرص واحد بيزافايبرات ، بعد وجبة سواء في الصباح أو في الليل
كبار السن
لا ينبغي وصف / إعطاء أقراص بيزافيبرات لكبار السن الذين تقل تصفية الكرياتينين لديهم عن 60 مل / دقيقة انظر القصور الكلوي أدناه
الأطفال
المعلومات المتاحة حتى الآن ليست كافية للتوصية بالجرعة عند الأطفال
القصور الكلوي
أقراص بيزافيبرات هي بطلان في مرضى غسيل الكلى
لا ينبغي إعطاء بيزافيبرات للمرضى الذين يعانون من ضعف كلوي مع كرياتينين مصل> 135 ميكرومول / لتر أو تصفية الكرياتينين <60 مل / دقيقة. يمكن معالجة هؤلاء المرضى بأقراص تقليدية باستخدام جرعة يومية مخفضة بشكل مناسب
بالنسبة للمرضى الذين لديهم تاريخ من حساسية المعدة ، يمكن زيادة الجرعة تدريجياً خلال 5-7 أيام إلى مستوى المداومة
عادة ما تكون الاستجابة للعلاج سريعة ، على الرغم من أن التحسن التدريجي قد يحدث على مدى عدة أسابيع. يجب سحب العلاج إذا لم يتم تحقيق استجابة كافية في غضون 3 إلى 4 أشهر
طريقة الإعطاء
ابتلع القرص بالكامل بكمية كافية من السوائل
موانع الاستعمال
- مرض كبدي خطير بخلاف الارتشاح الدهني للكبد المرتبط بارتفاع قيم الدهون الثلاثية
- مرض المرارة مع أو بدون تحص صفراوي
- المرضى الذين يعانون من المتلازمة الكلوية وضعف كلوي شديد كرياتينين المصل> 135 ميكرومول / لتر أو تصفية الكرياتينين <60 مل / دقيقة والمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى
- الاستخدام المتزامن لمثبطات اختزال HMG CoA الستاتينات في المرضى الذين يعانون من العوامل المؤهبة للاعتلال العضلي
- فرط الحساسية للبيزافيبرات أو أي من مكونات المنتج أو أي مادة فيبرات أخرى
- تفاعلات حساسية ضوئية أو سامة ضوئية معروفة للفايبرات
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
- يجب استخدام بيزافايبرات كعامل مساعد للنظام الغذائي والتدابير مثل النشاط البدني وفقدان الوزن والعلاج المناسب لاضطرابات التمثيل الغذائي الأخرى مثل مرض السكري والنقرس
- الأسباب الثانوية لخلل شحميات الدم ، مثل داء السكري من النوع 2 غير المنضبط ، قصور الغدة الدرقية ، المتلازمة الكلوية ، خلل بروتين الدم ، مرض انسداد الكبد ، العلاج الدوائي ، إدمان الكحول يجب أن يعالج بشكل كاف قبل بدء العلاج ببيزافيبرات
- قد يسبب بيزافايبرات وغيره من الفايبريت اعتلال عضلي يتجلى في ضعف أو ألم العضلات ، وغالبًا ما يكون مصحوبًا بزيادة كبيرة في إنزيم الكرياتين كيناز (CPK). لوحظ في حالات فردية تلف شديد في العضلات /انحلال الربيدات. قد يزداد خطر الإصابة بانحلال الربيدات عند استخدام جرعات أعلى من الموصى بها من بيزافايبرات ، وغالبًا ما يكون ذلك في حالة وجود اختلال في وظائف الكلى وفي المرضى الذين يعانون من عوامل مؤهبة للاعتلال العضلي بما في ذلك القصور الكلوي ، كبار السن أكبر من 65 عامًا التاريخ العائلي لاضطرابات العضلات الوراثية والتاريخ السابق للتسمم العضلي باستخدام الفايبرات أو غيره من الأدوية الخافضة للدهون ، وقصور الغدة الدرقية ، والعدوى الشديدة ، والصدمات ، والجراحة ، واضطرابات الهرمونات أو عدم توازن الكهارل ، وتناول كميات كبيرة من الكحول
- يجب استخدام بيزافيبرات بحذر مع مثبطات إنزيم HMG CoA المختزل حيث ثبت أن الجمع بين مثبطات HMG CoA والفايبرات يزيد من حدوث وشدة الاعتلال العضلي. يجب إبلاغ المرضى بالأعراض ومراقبتها بحثًا عن علامات اعتلال عضلي وزيادة نشاط إنزيم CPK ووقف العلاج المركب إذا ظهرت علامات اعتلال عضلي. لا ينبغي استخدام العلاج المركب في المرضى الذين لديهم عوامل مؤهبة للاعتلال العضلي
- بيزافيبرات يغير تكوين العصارة الصفراوية. كانت هناك تقارير متفرقة عن تطور حصوات المرارة
- بما أن بيزافيبرات يمكن أن يسبب تحص صفراوي ، يجب إجراء إجراءات تشخيصية مناسبة في حالة ظهور أعراض وعلامات حصوية صفراوية
- بما أن الإستروجين قد يؤدي إلى ارتفاع في مستويات الدهون ، فإن وصف بيزافبرات في المرضى الذين يتناولون الإستروجين أو موانع الحمل المحتوية على الأستروجين يجب أن يؤخذ بعين الاعتبار على أساس فردي
- عند إعطاء بيزافيبرات بالاشتراك مع راتنجات تبادل الأنيون مثل كوليستيرامين ، يجب تناول الدواءين بفاصل ساعتين على الأقل
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
يجب توخي الحذر عند إعطاء أقراص بيزافيبرات للمرضى الذين يتناولون مضادات التخثر من نوع الكومارين ، والتي يمكن تعزيز مفعولها. يجب تقليل جرعة مضادات التخثر بنسبة تصل إلى 50٪ وتعديلها من خلال مراقبة تخثر الدم
نظرًا لأن بيزافايبرات يحسن استخدام الجلوكوز ، فقد يتم تعزيز عمل الأدوية المضادة لمرض السكر ، بما في ذلك الأنسولين. لم يتم ملاحظة نقص السكر في الدم على الرغم من أن المراقبة المتزايدة لحالة نسبة السكر في الدم قد تكون مضمونة لفترة وجيزة بعد إدخال أقراص بيزافيبرات
يجب اعتبار العلاج المشترك مع راتينج التبادل الأيوني ضروريًا ، يجب أن يكون هناك فاصل زمني مدته ساعتان بين تناول الراتينج وأقراص بيزافيبرات حيث قد يتأثر امتصاص بيزافبرات
في الحالات المعزولة ، تم الإبلاغ عن ضعف واضح وإن كان قابلاً للعكس للوظيفة الكلوية مصحوبًا بزيادة مقابلة في مستوى الكرياتينين في الدم في مرضى زرع الأعضاء الذين يتلقون علاجًا مثبطًا للمناعة وما يصاحب ذلك من بيزافيبرات. وفقًا لذلك ، يجب مراقبة وظائف الكلى عن كثب لدى هؤلاء المرضى ، وفي حالة حدوث تغييرات مهمة ذات صلة في المعلمات المختبرية ، يجب إيقاف بيزافيبرات إذا لزم الأمر
لا ينبغي أن تدار مثبطات مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين
Monoamine oxidase inhibitors
MAO
مع احتمالية تسمم الكبد مع بيزافيبرات
قد يختلف التفاعل بين مثبطات إنزيم HMG CoA والألياف في الطبيعة والشدة اعتمادًا على مجموعة الأدوية التي يتم تناولها. قد يساهم التفاعل الديناميكي الدوائي بين هاتين الفئتين من الأدوية ، في بعض الحالات ، أيضًا في زيادة خطر الإصابة بالاعتلال العضلي
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
هناك بيانات محدودة من استخدام بيزافبرات في النساء الحوامل. الدراسات على الحيوانات غير كافية فيما يتعلق بالسمية الإنجابية. لا يُنصح باستخدام أقراص بيزافيبرات أثناء الحمل وفي النساء في سن الإنجاب اللائي لا يستخدمن وسائل منع الحمل
الرضاعة الطبيعية
لا توجد معلومات كافية عن إفراز بيزافايبرات أو مستقلباته في لبن الثدي البشري. لا يمكن استبعاد خطر على الطفل الرضيع. يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف / الامتناع عن العلاج بأقراص بيزافيبرات مع الأخذ في الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة العلاج للمرأة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لقد ثبت أن أقراص بيزافيبرات ملغ تسبب الدوار ويمكن أن يكون لها تأثير طفيف إلى متوسط على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات. يجب على المرضى عدم القيادة أو استخدام الآلات إذا تأثروا
الآثار غير المرغوب فيها
يعتمد ملف السلامة العام لـ بيزافيبرات على مجموعة من بيانات الدراسة السريرية وتجربة ما بعد التسويق
يتم عرض تواتر التفاعلات الدوائية الضارة (ADRs) وفقًا لفئة جهاز نظام أدناه
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
نادرة جدا: قلة الكريات الشاملة ، فرفرية نقص الصفيحات
اضطرابات الجهاز المناعي
غير شائعة: تفاعلات فرط الحساسية بما في ذلك تفاعلات الحساسية
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
شائعة: قلة الشهية
اضطرابات الجهاز العصبي
غير شائعة: دوار ، صداع
نادرة: اعتلال الأعصاب المحيطية ، إحساس غريب
اضطرابات نفسية
نادرة: اكتئاب ، ارق
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائعة: اضطرابات الجهاز الهضمي
غير شائعة: آلام في البطن ، إمساك ، عسر هضم ، انتفاخ في البطن ، إسهال ، غثيان
نادرة: التهاب البنكرياس
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
غير شائعة: ركود صفراوي
نادرة جدا: تحص صفراوي
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
غير شائعة: حكة ، شرى ، تفاعل حساسية للضوء ، ثعلبة ، طفح جلدي
نادر جدا: حمامى عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام
غير شائعة: ضعف عضلي ، ألم عضلي ، تقلص عضلي
نادرة جدا: انحلال الربيدات
الاضطرابات الكلوية والبولية
غير شائعة: فشل كلوي حاد
اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي
غير شائعة: ضعف الانتصاب
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
نادر جدا: مرض خلالي في الرئة
التحقيقات
غير شائع: زيادة فوسفوكيناز الكرياتينين في الدم ، وزيادة الكرياتينين في الدم ، وانخفاض ترانسفيراز جاما جلوتاميل وفي موازاة الفوسفاتيز القلوي
نادرة جدًا: نقص الهيموجلوبين ، زيادة الصفائح الدموية ، انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء ، زيادة ترانسفيراز جاما-جلوتاميل ، زيادة الترانساميناز
جرعة زائدة
لا توجد آثار محددة للجرعة الزائدة الحادة معروفة باستثناء انحلال الربيدات. لا يوجد ترياق محدد. وبالتالي يوصى بالعلاج المناسب للأعراض في حالات الجرعة الزائدة. في حالات انحلال الربيدات ، يجب إيقاف بيزافيبرات على الفور ومراقبة وظائف الكلى بعناية
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
آلية العمل
بيزافيبرات يخفض نسبة الدهون في الدم /الدهون الثلاثية والكوليسترول
يتم تقليل
VLDL البروتين الدهني منخفض الكثافة جدا
LDL بروتين دهني منخفض الكثافة
عن طريق العلاج باستخدام بيزافايبرات ، في حين يتم زيادة مستويات بروتين دهني مرتفع الكثافة HDL
يتم زيادة نشاط الليباز ثلاثي الجليسريد ليباز البروتين الدهني وليباز البروتين الدهني الكبدي المتضمن في هدم البروتينات الدهنية الغنية بالدهون الثلاثية بواسطة بيزافبرات
في سياق التدهور المكثف للبروتينات الدهنية الغنية بالدهون الثلاثية (chylomicrons ، VLDL) ، تتشكل سلائف لتشكيل HDL وهو ما يفسر زيادة HDL. علاوة على ذلك ، يتم تقليل التخليق الحيوي للكوليسترول عن طريق بيزافيبرات ، والذي يصاحبه تحفيز لتقويض البروتين الدهني بوساطة مستقبلات LDL
أظهرت الدراسات أن عقار بيزافيبرات فعال في علاج فرط شحميات الدم لدى مرضى السكري. أظهرت بعض الحالات انخفاضًا مفيدًا في نسبة الجلوكوز في الدم أثناء الصيام
لوحظ انخفاض كبير في مستويات الفيبرينوجين في الدم في مرضى فرط فيبرينوجين الدم الذين عولجوا باستخدام بيزافيبريت
هناك أدلة على أن العلاج باستخدام الفايبريت قد يقلل من حالات الإصابة بأمراض القلب التاجية ، لكن لم يثبت أنها تقلل الوفيات الناجمة عن جميع الأسباب في الوقاية الأولية أو الثانوية من أمراض القلب والأوعية الدموية
الفعالية والأمان السريريان
لا تتوافر بيانات
خواص حركية الدواء
استيعاب
يتم امتصاص بيزافيبرات بسرعة وبشكل شبه كامل من الصيغة القياسية للأقراص. يتم الوصول إلى ذروة تركيز في البلازما تبلغ حوالي 14 مجم / لتر بعد ساعتين بعد تناول 2 × 200 مجم من الأقراص المعيارية كجرعة وحيدة عند متطوعين أصحاء. مع بيزافيبرات 400 مجم أقراص معدلة الإطلاق ، يتم الوصول إلى ذروة تركيز تبلغ حوالي 8 مجم بعد حوالي 4 ساعات. يبلغ التوافر الحيوي النسبي لمؤخر بيزافيريت مقارنة بالشكل القياسي حوالي 70٪ و
توزيع
تبلغ نسبة ارتباط بيزافيبرات بالبروتين في المصل حوالي 95٪. الحجم الظاهر للتوزيع 17 لترًا
الإستقلاب
يتم استعادة 50٪ من جرعة بيزافايبرات المعطاة في البول كدواء لم يتغير و 20٪ على شكل جلوكورونيدات
إزالة
يكون الإطراح سريعًا مع الإفراز الكلوي تقريبًا. يتم استعادة 95٪ من نشاط 14 عقارًا يحمل علامة C في البول و 3٪ في البراز خلال 48 ساعة. يتم استعادة خمسين بالمائة من الجرعة المطبقة في البول كدواء غير متغير و 20٪ في شكل جلوكورونيدات. يتراوح معدل التصفية الكلوية من 3.4 إلى 6.0 لتر / ساعة
يبلغ العمر النصفي الظاهر لأقراص بيزافيبرات المطولة حوالي 2-4 ساعات
حركية الدواء في المجموعات الخاصة
ينخفض التخلص من بيزافايبرات عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى وقد تكون تعديلات الجرعة ضرورية لمنع تراكم الأدوية والتأثيرات السامة
تشير الدراسات الحركية الدوائية لدى كبار السن إلى أن التخلص قد يتأخر في حالات ضعف وظائف الكبد. أمراض الكبد الهامة باستثناء الكبد الدهني هي موانع لاستخدام بيزافيبرات
في كبار السن ، هناك انخفاض فيزيوجيولوجي لوظيفة الكلى مع تقدم العمر. يجب تعديل جرعة بيزافيبرات بناءً على قيم تصفية الكرياتينين والكرياتينين في الدم
بسبب ارتباطه العالي بالبروتين ، لا يمكن غسيل فيبرات البيزافين مرشح كوبروفان. يمنع استخدام بيزافبرات في مرضى غسيل الكلى
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية
بيزافيبرات, دواء الفايبرات, دواء لتخفيض الكولسترول, دواء لتخفيض الدهون الثلاثية, جرعة بيزافيبرات, آثار جانبية لبيزافيبرات, الآثار الجانبية الشائعة لبيزافيبرات, احتياطات بيزافيبرات
بيزافيبرات لعلاج الدسليبيديميا, بيزافيبرات لعلاج ارتفاع الكولسترول, بيزافيبرات لعلاج ارتفاع الدهون الثلاثية, آلية عمل بيزافيبرات, بيزافيبرات وصحة القلب والأوعية الدموية, بيزافيبرات والملف الليبي, علاج مركب باستخدام بيزافيبرات
بيزافيبرات الأصلية, بيزافيبرات التجارية, بيزاليب (اسم العلامة التجارية لبيزافيبرات), مكافئات بيزافيبرات, توافر بيزافيبرات الجنريكية, التبديل بين علامات بيزافيبرات, انتهاء براءة اختراع بيزافيبرات
توجيهات علاج بيزافيبرات, توصيات بيزافيبرات, الإرشادات السريرية لاستخدام بيزافيبرات, توصيات جرعة بيزافيبرات, بيزافيبرات في الممارسة السريرية, بيزافيبرات لفئات معينة من المرضى, الاستخدام القائم على الأدلة لبيزافيبرات
بيزافيبرات مقابل العقاقير الأخرى لخفض الدهون, بيزافيبرات مقابل الستاتينات, بيزافيبرات مقابل الفايبرات, علاج مركب ببيزافيبرات, مقارنة فعالية بيزافيبرات
Bezafibrat, Fibrat ilacı, Kolesterol düşürücü ilaç, Trigliserit düşürücü ilaç, Bezafibrat dozu, Bezafibrat yan etkileri, Bezafibratın yaygın yan etkileri, Bezafibrat önlemleri
Bezafibrat için dislipidemi, Bezafibrat için hiperlipidemi, Bezafibrat için hipertrigliseridemi, Bezafibrat mekanizması, Bezafibrat ve kardiyovasküler sağlık, Bezafibrat ve lipid profili, Bezafibrat ile kombinasyon tedavisi
Bezafibrat jenerikleri, Bezafibrat markaları, Bezalip (Bezafibrat için marka adı), Bezafibrat eşdeğerleri, Jenerik Bezafibratın bulunabilirliği, Bezafibrat markaları arasında geçiş, Bezafibrat patent süresi
Bezafibrat tedavi yönergeleri, Bezafibrat önerileri, Bezafibrat kullanımı için klinik yönergeler, Bezafibrat dozaj önerileri, Klinik uygulamada Bezafibrat, Belirli hasta grupları için Bezafibrat, Bezafibratın kanıta dayalı kullanımı
Bezafibrat diğer lipid düşürücü ilaçlara karşı, Bezafibrat karşı statinler, Bezafibrat karşı fibratlar, Bezafibrat kombinasyon tedavileri, Bezafibratın etkililiğini karşılaştırma
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق