اسم المنتج الطبي
OCTIM Injection
التركيب النوعي والكمي
أسيتات ديزموبريسين 15 ميكروغرام لكل مل
الشكل الصيدلاني
محلول للحقن
الإستخدامات
يشار إلى حقن أسيتات ديزموبريسين على النحو التالي
لزيادة العامل الثامن: C والعامل الثامن: Ag في المرضى الذين يعانون من الهيموفيليا الخفيفة إلى المتوسطة أو مرض فون ويلبراند الذين يخضعون لعملية جراحية أو بعد الصدمة
لاختبار استجابة الفبرين
الجرعة وطريقة الإدارة
خفيفة إلى معتدلة الهيموفيليا ومرض فون ويلبراند
عن طريق الحقن تحت الجلد أو في الوريد: الجرعة للبالغين والأطفال والرضع 0.3 ميكروغرام لكل كيلوغرام من وزن الجسم ، عن طريق الحقن تحت الجلد أو التسريب في الوريد
يمكن إعطاء جرعات إضافية كل 12 ساعة طالما أن التغطية مطلوبة. نظرًا لأن بعض المرضى أظهروا استجابة متناقصة للجرعات المتتالية ، فمن المستحسن أن تستمر مراقبة مستويات العامل الثامن ، بالنسبة للتسريب في الوريد ، يجب تخفيف الجرعة في 50 مل من 0.9 ٪ كلوريد الصوديوم للحقن وتعطى أكثر من 20 دقيقة
يجب إعطاء هذه الجرعة مباشرة قبل الجراحة أو بعد الصدمة
أثناء إعطاء الديسموبريسين في الوريد ، قد يحدث توسع الأوعية مما يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب مع احمرار الوجه في بعض المرضى
تعتمد زيادة مستويات العامل الثامن على المستويات القاعدية وعادة ما تكون بين 2 و 5 أضعاف مستويات ما قبل المعالجة
في حالة عدم توفر نتائج من الإدارة السابقة للديسموبريسين ، يجب أخذ الدم قبل الجرعة و 20 دقيقة بعد الجرعة لمعايرة مستويات العامل الثامن من أجل مراقبة الاستجابة ، ما لم يكن هناك موانع ، عند إجراء الجراحة ، يمكن إعطاء حمض الترانيكساميك عن طريق الفم بالجرعة الموصى بها من 24 ساعة حتى اكتمال الشفاء
اختبار استجابة الفبرين
عن طريق الحقن تحت الجلد أو في الوريد ، الجرعة للبالغين والأطفال هي 0.3 ميكروغرام لكل كيلوغرام من وزن الجسم ، عن طريق الحقن تحت الجلد أو التسريب في الوريد ، وبالنسبة للتسريب في الوريد ، يجب تخفيف الجرعة في 50 مل من 0.9٪ كلوريد الصوديوم للحقن وتعطى أكثر من 20 دقائق ، يجب أخذ عينة من الدم الوريدي بعد 20 دقيقة من الإعطاء
في المرضى الذين لديهم استجابة طبيعية ، يجب أن تُظهر العينة نشاط انحلال الفبرين لجلطة الأوجلوبولين المترسبة على ألواح الفيبرين التي لا يقل حجمها عن 240 مم 2
موانع الإستخدام
يُمنع استخدام أسيتات ديزموبريسين في حالات
- عطاش شائع ونفسي المنشأ - الذبحة الصدرية غير المستقرة - قصور القلب غير المعوض
- مرض فون ويلبراند من النوع IIB حيث قد يؤدي إعطاء الديسموبريسين إلى قلة الصفيحات الكاذبة بسبب إطلاق عوامل تخثر غير طبيعية تسبب تجلط الصفائح الدموية
لا ينبغي إجراء اختبار استجابة انحلال الفبرين في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب وقصور القلب والحالات الأخرى التي تتطلب العلاج بمدرات البول
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يجب اتخاذ الاحتياطات اللازمة لمنع الحمل الزائد للسوائل في
- الحالات التي تتميز بعدم توازن السوائل و / أو الإلكتروليتات
- المرضى المعرضين لخطر زيادة الضغط داخل الجمجمة يجب توخي الحذر مع المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى و / أو أمراض القلب والأوعية الدموية
السيطرة على النزيف في الناعور أو مرض فون ويلبراند ، يجب توخي الحذر لمنع السوائل الزائدة
لا ينبغي إجبار السوائل ، عن طريق الفم أو بالحقن ، ويجب على المرضى تناول كمية السوائل التي يحتاجونها فقط لإشباع العطش
لا ينبغي ترك الحقن في الوريد كإجراء روتيني بعد الجراحة
يمكن مراقبة تراكم السوائل بسهولة عن طريق وزن المريض أو عن طريق تحديد صوديوم البلازما أو الأسمولية
يجب اتخاذ تدابير لمنع الحمل الزائد للسوائل في المرضى الذين يعانون من ظروف تتطلب العلاج بمدرات البول
يجب إيلاء اهتمام خاص لخطر احتباس الماء
يجب أن يقتصر تناول السوائل على أقل قدر ممكن ويجب فحص وزن الجسم بانتظام ، إذا كان هناك زيادة تدريجية في وزن الجسم ، ينخفض مستوى الصوديوم في الدم إلى أقل من 130 مليمول / لتر أو الأسمولية في البلازما إلى أقل من 270 ملي أسمول / كجم ، السائل يجب تقليل المدخول بشكل كبير وتوقف إعطاء حقن أسيتات ديزموبريسين
أثناء إعطاء حقن أسيتات ديزموبريسين ، يوصى بمراقبة ضغط دم المريض بشكل مستمر ، ولا يقلل حقن أسيتات ديزموبريسين من وقت النزيف المطول في قلة الصفيحات
التفاعلات الدوائية
المواد المعروفة بأنها تحفز SIADH ، مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية ، والكلوربرومازين والكاربامازبين ، قد تسبب تأثيرًا مضافًا مضادًا لإدرار البول يؤدي إلى زيادة خطر احتباس الماء و / أو نقص صوديوم الدم
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
تشير البيانات المتعلقة بعدد محدود (ن = 53) لحالات الحمل المعرضة لدى النساء المصابات بداء السكري الكاذب إلى حالات نادرة من التشوهات في الأطفال الذين عولجوا أثناء الحمل. حتى الآن ، لا توجد بيانات وبائية أخرى ذات صلة. لا تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة فيما يتعلق بالحمل ، أو نمو الجنين / الجنين ، أو الولادة أو تطور ما بعد الولادة. يجب توخي الحذر عند وصف الدواء للنساء الحوامل. يوصى بمراقبة ضغط الدم بسبب زيادة خطر الإصابة بمقدمات الارتعاج
الرضاعة
تشير نتائج تحاليل الحليب من الأمهات المرضعات اللواتي تلقين 300 ميكروغرام من الديسموبريسين داخل الأنف إلى أن كميات الديسموبريسين التي يمكن نقلها إلى الطفل أقل بكثير من الكميات المطلوبة للتأثير على إدرار البول أو تخثر الدم
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يوجد
الآثار الجانبية
تشمل الآثار الجانبية الصداع وآلام المعدة والغثيان. تم الإبلاغ عن حالات منعزلة من تفاعلات حساسية الجلد وتفاعلات حساسية عامة أكثر شدة
تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من الاضطرابات العاطفية بما في ذلك العدوانية عند الأطفال
قد يؤدي العلاج باستخدام الديسموبريسين دون ما يصاحب ذلك من انخفاض في تناول السوائل إلى احتباس الماء / نقص صوديوم الدم مع أعراض مصاحبة للصداع والغثيان والقيء وزيادة الوزن ونقص الصوديوم في الدم وفي الحالات الخطيرة التشنجات أثناء التسريب الوريدي لحقن أسيتات ديزموبريسين قد يحدث توسع الأوعية
مما يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب مع احمرار الوجه. عادة ما يتم تجنب هذا التأثير الجانبي عن طريق نقع المنتج لأكثر من 20 دقيقة
جرعة مفرطة
تؤدي جرعة زائدة من حقن أسيتات ديزموبريسين إلى إطالة مدة العمل مع زيادة خطر احتباس الماء و / أو نقص صوديوم الدم
علاج
على الرغم من أن علاج نقص صوديوم الدم يجب أن يكون فرديًا ، يمكن إعطاء التوصيات العامة التالية. يتم علاج نقص صوديوم الدم عن طريق التوقف عن علاج ديزموبريسين وتقييد السوائل وعلاج الأعراض إذا لزم الأمر
الخصائص الدوائية
أسيتات ديزموبريسين هو نظير هيكلي للفازوبريسين ، مع تغييرين كيميائيين هما تحلية طرف
N واستبدال 8-L-Arginine بـ 8-D-Arginine
أدت هذه التغييرات إلى زيادة النشاط المضاد لإدرار البول وإطالة مدة العمل
ينخفض نشاط الضاغط إلى أقل من 0.01٪ من الببتيد الطبيعي نتيجة لذلك نادرًا ما تظهر الآثار الجانبية
مثل الفازوبريسين ، يزيد الديسموبريسين أيضًا من تركيزات العامل VIII: C ، والعامل VIII: Ag (vWF) و Plasminogen Activator ( t-PA)
خصائص حركية الدواء
بعد الحقن في الوريد ، تتبع تركيزات الديزموبريسين في البلازما منحنى ثنائي التكافؤ
يُعتقد أن المرحلة الأولية السريعة التي تبلغ مدتها بضع دقائق ونصف عمر أقل من 10 دقائق تمثل بشكل أساسي انتشار الديزموبريسين من البلازما إلى حجم توزيعها
تمثل المرحلة الثانية التي يبلغ عمر نصفها 51-158 دقيقة معدل التخلص من الديسموبريسين من الجسم ، وعلى سبيل المقارنة ، فإن نصف عمر الفازوبريسين أقل من 10 دقائق
القيم القصوى ولكن التوافر البيولوجي قابل للمقارنة
في المختبر،في المستحضرات الميكروبية للكبد البشري ، ثبت أنه لا يتم استقلاب كمية كبيرة من الديسموبريسين في الكبد وبالتالي من غير المحتمل حدوث أيض الكبد البشري في الجسم الحي
ثبت عدم الخضوع لعملية التمثيل الغذائي للكبد بشكل كبير في الدراسات المختبرية مع الميكروسومات البشرية. ومع ذلك ، لم يتم إجراء دراسات تفاعلية رسمية في الجسم الحي
قائمة السواغات
كلوريد الصوديوم . حمض الهيدروكلوريك . مياه الحقن
عدم التوافق
لايوجد
مدة الصلاحية 48 شهر
احتياطات خاصة للتخزين
يحفظ فى الثلاجة فى درجة حرارة 2 - 8 درجة مئوية وبعيدا عن الضوء
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
أمبولات زجاجية شفافة
احتياطات خاصة للتخلص منها ومناولة أخرى
يتم الحقن عن طريق الحقن تحت الجلد أو التسريب في الوريد ، وللتسريب في الوريد يجب تخفيف الجرعة في 50 مل من 0.9٪ كلوريد الصوديوم للحقن وتعطى أكثر من 20 دقيقة
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق