اسم المنتج الطبي
بخاخ الأنف أسيتات ديزموبريسين
التركيب النوعي والكمي
أسيتات ديزموبريسين 150 ميكروغرام لكل عملية تشغيل
الشكل الصيدلاني
بخاخ للأنف محلول واضح عديم اللون
الإستخدامات
يشار إلى بخاخ الأنف أسيتات ديزموبريسين على النحو التالي
لزيادة العامل VIIIC والعامل الثامن: Ag (vWf) في المرضى الذين يعانون من الهيموفيليا الخفيفة إلى المعتدلة أو مرض فون ويلبراند الذين يخضعون لعملية جراحية ، بعد الصدمة أو مع نوبات نزيف أخرى مثل غزارة الطمث والرعاف
لاختبار استجابة الفبرين
الجرعة وطريقة الإدارة
الهيموفيليا الخفيفة إلى المعتدلة ومرض فون ويلبراند
يجب على البالغين بما في ذلك كبار السن تناول 300 ميكروغرام بخاخ واحد في كل فتحة أنف نصف ساعة قبل الجراحة أو عند النزيف ، وتحت إشراف طبي مباشر ، يمكن إعطاء جرعات إضافية كل 12 ساعة طالما أن التغطية مطلوبة
نظرًا لأن بعض المرضى أظهروا استجابة متناقصة للجرعات المتتالية ، يجب الاستمرار في مراقبة مستويات العامل الثامن ما لم يوجه الطبيب تحديدًا ، عندما يتم إعطاء بخاخ الأنف أسيتات ديزموبريسين ذاتيًا من قبل المريض ، يجب أن يكون هناك فاصل زمني لمدة ثلاثة أيام على الأقل بين الجرعات
تعتمد زيادة مستويات العامل الثامن على المستويات القاعدية وعادة ما تكون بين 2 و 5 أضعاف مستويات ما قبل العلاج
اختبار استجابة الفبرين
يجب على البالغين بما في ذلك كبار السن تناول 300 ميكروغرام رذاذ واحد في كل منخر
يجب أخذ عينة من الدم الوريدي بعد 60 دقيقة ، وفي المرضى الذين لديهم استجابة طبيعية ، يجب أن تُظهر العينة نشاط تحلل الفبرين لجلطة الأوجلوبولين المترسب على ألواح الفيبرين التي لا يقل حجمها عن 240 مم 2
موانع الإستخدام
أسيتات ديزموبريسين هو مضاد استطباب في حالات
- العطاش المعتاد والنفسي - الذبحة الصدرية غير المستقرة - قصور القلب غير المعوض - مرض فون ويلبراند من النوع IIB حيث قد يؤدي إعطاء الديسموبريسين إلى قلة الصفيحات الكاذبة بسبب إطلاق عوامل تخثر الدم غير الطبيعية التي تسبب تجلط الدم
لا ينبغي إجراء اختبار استجابة انحلال الفبرين في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب وقصور القلب والحالات الأخرى التي تتطلب العلاج بمدرات البول
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يجب اتخاذ الاحتياطات اللازمة لمنع الحمل الزائد للسوائل في
- الحالات التي تتميز باختلال توازن السوائل و / أو الكهارل - المرضى المعرضين لخطر زيادة الضغط داخل الجمجمة. يجب توخي الحذر مع المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى و / أو أمراض القلب والأوعية الدموية أو التليف الكيسي
تستخدم الجرعات للسيطرة على النزيف في مرض الناعور أو مرض فون ويلبراند ، يجب توخي الحذر لمنع زيادة السوائل
يجب على المرضى تناول كمية السوائل التي يحتاجونها فقط لإرضاء العطش
لا ينبغي ترك الحقن في الوريد كإجراء روتيني بعد الجراحة
يمكن مراقبة تراكم السوائل بسهولة عن طريق وزن المريض أو عن طريق تحديد صوديوم البلازما أو الأسمولية ، ويجب اتخاذ تدابير لمنع الحمل الزائد للسوائل في المرضى الذين يعانون من ظروف تتطلب العلاج بمدرات البول
يجب إيلاء اهتمام خاص لخطر احتباس الماء
يجب أن يقتصر تناول السوائل على أقل قدر ممكن ويجب فحص وزن الجسم بانتظام ، إذا كان هناك زيادة تدريجية في وزن الجسم ، فإن انخفاض الصوديوم في الدم إلى 130 مليمول / لتر أو الأسمولية البلازمية إلى أقل من 270 ملي أسمول / كجم ، فإن تناول السوائل يجب تقليله بشكل كبير وتوقف استخدام بخاخ الأنف أسيتات ديزموبريسين
لا يقلل بخاخ الأنف أسيتات ديزموبريسين من وقت النزيف المطول في قلة الصفيحات
التفاعلات الدوائية
قد يزيد الإندوميتاسين من الحجم ولكن ليس مدة الاستجابة للديسموبريسين ، المواد المعروفة بإفراز الهرمون المضاد لإدرار البول مثل مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والكلوربرومازين والكاربامازبين ، قد تسبب تأثيرًا مضافًا مضادًا لإدرار البول وتزيد من خطر احتباس الماء
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
يجب إعطاء بخاخ الأنف أسيتات ديزموبريسين بحذر للمرضى الحوامل ، على الرغم من أن التأثير المؤكسد للديسموبريسين منخفض للغاية
دراسات التكاثر التي أجريت على الجرذان والأرانب بجرعات تزيد عن 100 مرة من الجرعة البشرية لم تكشف عن أي دليل على وجود تأثير ضار من ديسموبريسين على الجنين. كانت هناك تقارير نادرة عن حدوث تشوهات في الأطفال المولودين لأمهات عولجن من مرض السكري الكاذب أثناء الحمل. ومع ذلك ، تشير مراجعة البيانات المتاحة إلى عدم وجود زيادة في معدل التشوهات عند الأطفال المعرضين للديسموبريسين طوال فترة الحمل
الرضاعة
تشير نتائج تحاليل الحليب من الأمهات المرضعات اللواتي تلقين 300 ميكروغرام من الديسموبريسين داخل الأنف إلى أن كميات الديسموبريسين التي يمكن نقلها إلى الطفل أقل بكثير من الكميات المطلوبة للتأثير على إدرار البول أو تخثر الدم
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يوجد
الآثار الجانبية
تشمل الآثار الجانبية الصداع وآلام المعدة والغثيان واحتقان الأنف والتهاب الأنف والرعاف
تم الإبلاغ عن حالات منعزلة من تفاعلات حساسية الجلد وتفاعلات حساسية عامة أكثر شدة
تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من الاضطرابات العاطفية بما في ذلك العدوانية عند الأطفال
قد يؤدي العلاج باستخدام الديسموبريسين دون ما يصاحب ذلك من انخفاض في تناول السوائل إلى احتباس الماء / نقص صوديوم الدم مصحوبًا بأعراض الصداع والغثيان والقيء وزيادة الوزن ونقص الصوديوم في الدم وفي الحالات الخطيرة التشنجات
جرعة مفرطة
يمكن أن تؤدي جرعة زائدة من بخاخ الأنف أسيتات ديزموبريسين إلى نقص صوديوم الدم والتشنجات
علاج
تزيد الجرعة الزائدة من خطر احتباس السوائل ونقص صوديوم الدم. في حالة حدوث نقص صوديوم الدم ، يجب إيقاف علاج ديزموبريسين على الفور وتقييد تناول السوائل حتى يتم تطبيع الصوديوم في الدم
الخصائص الدوائية
أسيتات ديزموبريسين هو نظير لهرمون فاسوبريسين حيث تم تعزيز النشاط المضاد لإدرار البول بترتيب 10 ، بينما تم تقليل تأثير ضغط الأوعية بمقدار 1500. كما تم تمديد مدة النشاط. مثل الفازوبريسين ، يزيد الديسموبريسين أيضًا تركيزات
العامل الثامن C والعامل الثامن: Ag (vWf) ومنشط البلازمينوجين (t-PA)
خصائص حركية الدواء
بعد الإعطاء عن طريق الأنف ، يكون التوافر البيولوجي للديزموبريسين في حدود 6-10٪. يتم الوصول إلى ذروة مستويات البلازما في حوالي 50 دقيقة ويبلغ متوسط عمر النصف للبلازما حوالي ثلاث ساعات
قائمة السواغات
كلوريد الصوديوم أحادي الهيدرات حامض الستريك ثنائي فوسفات الصوديوم ثنائي هيدرات كلوريد البنزالكونيوم 50٪ ماء منقى
مدة الصلاحية 36 شهرًا
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية. احفظ القارورة في الكرتون الخارجي. لا تجمد
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
حاوية متعددة الجرعات ، قارورة زجاجية من النوع الأول مع مجموعة مضخة ضغط مسبق تتكون من مضخة رش مع صمام قياس ، قضيب أنف وغطاء حماية حجم العبوة: 2.5 مل (25 بخاخة)
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق