التصنيف العلاجي
الالتهابات الفيروسية الكبدية (التهاب الكبد ب)
دواعي الإستعمال
لاميفودين لالتهاب الكبد المزمن ب
يستخدم لاميفودين لعلاج التهاب الكبد المزمن ب المرتبط بدليل على تكاثر فيروسات التهاب الكبد ب والتهاب الكبد النشط
لاميفودين لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية
يشار لاميفودين بالاشتراك مع عوامل أخرى مضادة للفيروسات القهقرية لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري
آلية العمل
لاميفودين هو نظير نيوكليوزيد اصطناعي. لاميفودين فسفرته داخل الخلايا إلى لاميفودين ثلاثي الفوسفات. يحدث دمج الشكل أحادي الفوسفات في الحمض النووي الفيروسي بواسطة بوليميراز فيروس التهاب الكبد B (HBV). نتيجة لذلك ، يتم إنهاء سلسلة الحمض النووي. يثبط اللاميفودين ثلاثي الفوسفات أيضًا أنشطة بوليميريز الحمض النووي المعتمدة على الحمض النووي الريبي والحمض النووي للنسخة العكسية HIV-1 (RT). يعتبر لاميفودين ثلاثي الفوسفات مثبطًا ضعيفًا جدًا لبوليميراز ألفا وبيتا وجاما الدنا في الثدييات
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة الموصى بها عن طريق الفم من لاميفودين لعلاج التهاب الكبد المزمن ب عند البالغين هي 100 مجم مرة واحدة يوميًا
لاميفودين لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية
البالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا : الجرعة الموصى بها لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية هي 300 مجم يوميًا
يتم تناول هذا بمقدار 150 مجم مرتين يوميًا
الأطفال
من عمر ثلاثة أشهر إلى 12 عامًا : الجرعة الموصى بها لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية هي 4 مجم / كجم مرتين يوميًا بحد أقصى 300 مجم يوميًا
أقل من ثلاثة أشهر من العمر : البيانات المحدودة المتاحة غير كافية لاقتراح توصيات جرعة محددة
يمكن تناول لاميفودين مع أو بدون طعام
التفاعلات الدوائية
ثبت أن
Trimethoprim 160 mg / Sulfamethoxazole 800 mg
مرة واحدة يوميًا يزيد من التعرض لاميفودين (AUC)
لم يتم التحقيق في تأثير الجرعات العالية من تريميثوبريم / سلفاميثوكسازول على الحرائك الدوائية لاميفودين
يجب النظر في إمكانية التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى التي يتم تناولها بشكل متزامن ، خاصة عندما يكون الطريق الرئيسي للتخلص هو الإفراز الكلوي النشط. ينتج عن إعطاء تري ميثوبريم / سلفاميثوكسازول 160 مجم / 800 مجم زيادة بنسبة 40٪ في التعرض لاميفودين
قد يثبط اللاميفودين والزالسيتابين الفسفرة داخل الخلايا لبعضهما البعض. لذلك ، لا ينصح باستخدام لاميفودين مع الزالسيتابين
موانع الإستخدام
اللاميفودين هو مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من حساسية تجاه أي من مكونات المنتج
الآثار الجانبية
تم الإبلاغ عن العديد من الأحداث الضائرة الخطيرة مع اللاميفودين الحماض اللبني وتضخم الكبد الحاد مع تنكس دهني ، وتفاقم ما بعد العلاج من التهاب الكبد ب ، والتهاب البنكرياس ، وظهور طفرات فيروسية مرتبطة بانخفاض الحساسية للأدوية وتناقص الاستجابة للعلاج
قد يحدث الشعور بالضيق ، والتعب ، والحمى ، والتهابات الأنف والأذن والحنجرة ، والتهاب الحلق ، والغثيان ، والتقيؤ ، وعدم الراحة في البطن ، والألم ، والإسهال ، والألم العضلي ، وآلام المفاصل ، والصداع ، والطفح الجلدي. تم الإبلاغ عن الحماض اللبني وتضخم الكبد الحاد مع تنكس دهني
تم الإبلاغ عن الأحداث الضائرة التالية أثناء العلاج لمرض فيروس نقص المناعة البشرية باستخدام لاميفودين
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
غير شائعة : قلة العدلات ، فقر الدم ، قلة الصفيحات
نادر جدًا : عدم تنسج الخلايا الحمراء النقية
اضطرابات الجهاز العصبي
شائعة : صداع ، أرق
نادرة جدًا : حالات اعتلال الأعصاب المحيطية أو تنمل
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
شائعة : السعال وأعراض الأنف
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائعة : غثيان ، قيء ، آلام أو تقلصات في البطن ، إسهال
نادر : يرتفع في مصل الأميليز. تم الإبلاغ عن حالات التهاب البنكرياس
اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية
غير شائعة : ارتفاع عابر في إنزيمات الكبد
(AST ، ALT)
نادرة : التهاب الكبد
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
شائعة : طفح جلدي ، تساقط الشعر
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام
شائع : ألم مفصلي ، اضطرابات عضلية
نادرة : انحلال الربيدات ، الحثل الشحمي
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
شائعة : تعب ، توعك ، حمى
تم الإبلاغ عن حالات الحماض اللبني ، التي ترتبط عادةً بتضخم الكبد الشديد والتنكس الدهني الكبدي ، باستخدام نظائر النيوكليوزيد
الحمل والرضاعة
لا توجد دراسة كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. يجب استخدام لاميفودين أثناء الحمل فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر
على الرغم من أنه من غير المعروف ما إذا كان اللاميفودين يُفرز في لبن الأم ، إلا أن هناك احتمالية لحدوث آثار ضارة من لاميفودين عند الرضع. يجب توجيه الأمهات بعدم الرضاعة الطبيعية إذا كانوا يتلقون لاميفودين
الاحتياطات والتحذيرات
يجب تقييم المرضى قبل بدء العلاج وأثناء العلاج باللاميفودين من قبل طبيب متمرس في إدارة التهاب الكبد المزمن ب
لا ينصح باستخدام لاميفودين كعلاج وحيد. في مرضى الأطفال الذين لديهم تاريخ سابق من التعرض السابق للنيوكليوزيدات المضادة للفيروسات القهقرية ، أو تاريخ من التهاب البنكرياس ، أو عوامل الخطر المهمة الأخرى لتطور التهاب البنكرياس ، يجب استخدام لاميفودين بحذر. يجب إيقاف العلاج باللاميفودين على الفور في حالة حدوث علامات سريرية أو أعراض أو تشوهات معملية توحي بالتهاب البنكرياس
الحماض اللبني / تضخم الكبد الحاد مع تنكس دهني: تم الإبلاغ عن الحماض اللبني وتضخم الكبد الحاد مع تنكس دهني ، بما في ذلك الحالات المميتة ، باستخدام نظائر النيوكليوزيد وحدها أو مجتمعة ، بما في ذلك اللاميفودين ومضادات الفيروسات القهقرية الأخرى. وكانت غالبية هذه الحالات لدى النساء. قد تكون السمنة والتعرض المطول للنيوكليوزيد من عوامل الخطر. يجب توخي الحذر بشكل خاص عند إعطاء لاميفودين لأي مريض لديه عوامل خطر معروفة لأمراض الكبد
في المرضى الذين يعانون من اعتلال كلوي معتدل إلى شديد ، يجب تعديل الجرعة. قد يستمر المرضى الذين يتلقون لاميفودين أو أي علاج آخر مضاد للفيروسات القهقرية في تطوير عدوى انتهازية ومضاعفات أخرى لعدوى فيروس العوز المناعي البشري ، وبالتالي يجب أن يظلوا تحت المراقبة السريرية الدقيقة من قبل الأطباء ذوي الخبرة في علاج المرضى المصابين بأمراض فيروس نقص المناعة البشرية المصاحبة
استخدام في المجموعات الخاصة
يوصى بتعديل جرعات اللاميفودين وفقًا لوظيفة الكلى
تعديل جرعة لاميفودين وفقًا لتصفية الكرياتينين كما يلي
تصفية الكرياتينين 50 مل / دقيقة : 100 مجم مرة واحدة يوميًا
تصفية الكرياتينين 30-49 مل / دقيقة : 100 مجم جرعة أولى ، ثم 50 مجم مرة واحدة يومياً
تصفية الكرياتينين 15-29 مل / دقيقة : 100 مجم جرعة أولى ، ثم 25 مجم مرة واحدة يومياً
تصفية الكرياتينين 5-14 مل / دقيقة : 35 مجم جرعة أولى ، ثم 15 مجم مرة واحدة يومياً
تصفية الكرياتينين <5 مل / دقيقة : 35 مجم جرعة أولى ، ثم 10 مجم مرة واحدة يومياً
القصور الكلوي : تزداد تركيزات اللاميفودين في المرضى الذين يعانون من اعتلال كلوي متوسط إلى شديد بسبب انخفاض التصفية. لذلك يجب تعديل الجرعة
أثناء العلاج لمرض فيروس نقص المناعة البشرية باستخدام لاميفودين
البالغون والمراهقون فوق 12 عامًا
تصفية الكرياتينين 50 مل / دقيقة : الجرعة الأولى 150 مجم والجرعة المداومة 150 مجم مرتين يومياً
تصفية الكرياتينين 30 -> 50 مل / دقيقة : الجرعة الأولى 150 مجم والجرعة المداومة 150 مجم مرة واحدة يومياً
تصفية الكرياتينين 15 - 29 مل / دقيقة : الجرعة الأولى 150 مجم والجرعة المداومة 100 مجم مرة واحدة يومياً
تصفية الكرياتينين 5 - 14 مل / دقيقة : الجرعة الأولى 150 مجم والجرعة المداومة 50 مجم مرة واحدة يومياً
تصفية الكرياتينين أقل من 5 مل / دقيقة : الجرعة الأولى 50 مجم والجرعة المداومة 25 مجم مرة واحدة يومياً
القصور الكبدي الحصول على البيانات في المرضى الذين يعانون من أعراض معتدلة الى ضعف الكبد الحادة التي الدوائية اميفودين لا تتأثر كثيرا القصور الكبدي: بناءً على هذه البيانات ، لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي متوسط أو شديد ما لم يكن مصحوبًا بضعف كلوي
الاستخدام في الأطفال : لم يتم إثبات سلامة وفعالية لاميفودين لعلاج التهاب الكبد المزمن ب عند الأطفال
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية ، بعيدًا عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
محلول فموي : يحفظ في مكان بارد وجاف ، بعيداً عن الضوء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق