Fenofibrate


Fenofibrate

فينوفايبرات



التصنيف العلاجي

فيبرات



الأسماء التجارية

Tricor ، Lofibra




وصف

فينوفايبرات هو دواء يستخدم لعلاج ارتفاع مستويات الكوليسترول والدهون الثلاثية في الدم
 إنه ينتمي إلى فئة من العقاقير تعرف باسم أدوية الفايبريت. يعمل فينوفايبرات عن طريق تقليل إنتاج الدهون الثلاثية وزيادة التخلص من الدهون الثلاثية من الجسم. يمكن أن يساعد ذلك في تقليل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، مثل النوبات القلبية والسكتات الدماغية، لدى الأفراد الذين يعانون من ارتفاع مستويات الكوليسترول أو الدهون الثلاثية

غالبًا ما يوصف فينوفايبرات جنبًا إلى جنب مع نظام غذائي صحي وتغييرات في نمط الحياة لإدارة مستويات الدهون في الدم. إنه متوفر بأسماء تجارية مختلفة، بما في ذلك Tricor و Lofibra وغيرها






المؤشرات والجرعة

فرط ثلاثي جليسريد الدم الشديد عن طريق الفم

للبالغين: كعامل مساعد للنظام الغذائي وغيره من العلاجات غير الدوائية: يتم تخصيص الجرعة وفقًا لاستجابة المريض
 التركيبة المجهرية القياسية: في البداية، 200 مجم مرة واحدة يوميًا؛ قد تزيد إذا لزم الأمر إلى 267 مجم مرة واحدة يوميًا

 الحد الأقصى: 200 ملغ مرة واحدة يومياً مع علاج الستاتين المصاحب؛ 267 ملغ مرة واحدة يومياً إذا لم يكن العلاج بالستاتين مصاحباً
 وبدلاً من ذلك، يمكن إعطاء 67 مجم حتى 200 مجم مرة واحدة يوميًا
 تتوفر أيضًا تركيبات ميكرونيزية ذات توافر حيوي محسّن بجرعات تبلغ 160 ملغ مرة واحدة يوميًا

 تركيبة غير متناهية الصغر: في البداية، 54 مجم حتى 160 مجم مرة واحدة يومياً
 تركيبة الجسيمات النانوية: 145 مجم مرة واحدة يومياً. قد تختلف توصيات الجرعة بناءً على تحضيرات المنتج الفردية وبين البلدان. الرجوع إلى المبادئ التوجيهية الخاصة بالمنتج



فرط شحميات الدم المختلط عن طريق الفم

، فرط كوليستيرول الدم الأولي

للبالغين: في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية بالإضافة إلى الستاتين، أو عندما يكون الستاتين موانعًا أو لا يمكن تحمله: كعامل مساعد للنظام الغذائي وغيره من العلاجات غير الدوائية: يتم تخصيص الجرعة وفقًا لاستجابة المريض

 التركيبة المجهرية القياسية: في البداية، 200 مجم مرة واحدة يوميًا؛ قد تزيد إذا لزم الأمر إلى 267 مجم مرة واحدة يوميًا. الحد الأقصى: 200 ملغ مرة واحدة يومياً مع علاج الستاتين المصاحب؛ 267 ملغ مرة واحدة يومياً إذا لم يكن العلاج بالستاتين مصاحباً

 تتوفر أيضًا تركيبات ميكرونيزية ذات توافر حيوي محسّن بجرعات تبلغ 160 ملغ مرة واحدة يوميًا

 تركيبة غير متناهية الصغر: 160 مجم مرة واحدة يومياً

تركيبة الجسيمات النانوية: 145 مجم مرة واحدة يومياً. قد تختلف توصيات الجرعة بناءً على تحضيرات المنتج الفردية وبين البلدان

 الرجوع إلى المبادئ التوجيهية الخاصة بالمنتج



القصور الكلوي

معدل الترشيح الكبيبي <30 مل/دقيقة/1.73 م 2 : موانع. معدل الترشيح الكبيبي 30-59 مل/دقيقة/1.73 م 2 : الحد الأقصى: 67 مجم مرة واحدة يومياً تركيبة ميكرونية؛ 100 ملغ مرة واحدة يومياً تركيبة غير مجهرية

 قد تختلف توصيات الجرعة بناءً على تحضيرات المنتج الفردية وبين البلدان
 الرجوع إلى المبادئ التوجيهية الخاصة بالمنتج



اختلال كبدي
بطلان


إدارة
يجب ان يؤخذ مع الاكل




موانع الإستخدام

فرط الحساسية

 مرض الكبد النشط، بما في ذلك تليف الكبد الصفراوي الأولي، والخلل المستمر غير المبرر في وظائف الكبد

 مرض المرارة المعروف، التهاب البنكرياس المزمن أو الحاد باستثناء التهاب البنكرياس الحاد الناجم عن فرط ثلاثي جليسريد الدم الشديد
 الحساسية الضوئية المعروفة أو تفاعل السمية الضوئية أثناء العلاج بالفايبرات أو الكيتوبروفين
 القصور الكلوي الحاد أو ESRD، بما في ذلك أولئك الذين يتلقون غسيل الكلى
 الرضاعة




إحتياطات خاصة

المرضى الذين لديهم عوامل مؤهبة للاعتلال العضلي و/أو انحلال الربيدات مثل داء السكري، والتاريخ الشخصي أو العائلي للاضطرابات العضلية الوراثية، ونقص ألبومين الدم، وقصور الغدة الدرقية، وتناول كميات كبيرة من الكحول، والاستخدام المتزامن مع مثبطات إنزيم HMG-CoA المختزل أو الكولشيسين)، وعوامل الخطر للاعتلال الوريدي
 الجلطات الدموية
 قصور كلوي خفيف إلى متوسط
كبار السن
الحمل





الآثار الجانبية

هام: تحص صفراوي، انخفاض حاد في الكولسترول HDL. ندرة المحببات، نقص الصفيحات، تفاعلات فرط الحساسية المتأخرة مثل متلازمة ستيفن جونسون، انحلال البشرة السمي، التفاعل الدوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية، التهاب العضلات، اعتلال عضلي، انحلال الربيدات، التهاب البنكرياس، حساسية للضوء، تجلط الأوردة العميقة، الانسداد الرئوي، زيادة مستوى الكرياتينين في الدم، ALT، AST


اضطرابات الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء وآلام البطن والإسهال وانتفاخ البطن والإمساك

الاضطرابات العامة وظروف موقع الإدارة: التعب

اضطرابات الكبد الصفراوية: اليرقان، التهاب الأقنية الصفراوية، التهاب المرارة، المغص الصفراوي

التحقيقات: زيادة مستوى الهوموسيستين في الدم

اضطرابات العضلات والعظام والنسيج الضام: ألم عضلي، تشنجات وضعف عضلي، ألم مفصلي

اضطرابات الجهاز العصبي: الصداع

اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي: العجز الجنسي

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: مرض الرئة الخلالي

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي، حكة، شرى

أخطار محتملة: إصابة الكبد الخطيرة الناجمة عن المخدرات؛ تفاعلات فرط الحساسية الحادة مثل الوذمة الوعائية، الحساسية المفرطة



فئة الحمل (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية)
: ج




معلمات المراقبة

مراقبة تعداد الدم خلال السنة الأولى من العلاج، ومستوى الدهون بشكل دوري، وLFT خط الأساس، وبشكل دوري بعد ذلك؛ وظائف الكلى في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو مع خطر الإصابة بقصور كلوي
 مراقبة علامات وأعراض الاعتلال العضلي






التفاعلات الدوائية

قد يزيد من خطر النزيف مع مضادات التخثر الفموية مثل الوارفارين

قد يزيد من خطر السمية الكلوية مع السيكلوسبورين والتاكروليموس

 زيادة خطر الاعتلال العضلي وانحلال الربيدات مع الكولشيسين ومثبطات إنزيم HMG-CoA والألياف الأخرى
 زيادة خطر التخفيض المتناقض القابل للعكس للكوليسترول الجيد (HDL) مع الجليتازون

 قد يقلل من الامتصاص مع عزلات حمض الصفراء


التفاعل الغذائي
زيادة معدل الامتصاص مع الطعام




آلية العمل

 فينوفايبرات، وهو مشتق من حمض الليفي، يثير تأثيره المعدل للدهون عن طريق تنشيط مستقبل البيروكسيسوم المنشط بالناشر-α (PPAR-α) الذي يحفز تخليق البروتينات AI وA-II
كما أنه يزيد من تقويض VLDL، وأكسدة الأحماض الدهنية، والقضاء على الجزيئات الغنية بالدهون الثلاثية المسببة للتصلب العصيدي عن طريق تنشيط الليباز البروتين الدهني وتقليل إنتاج البروتين الدهني CIII (مثبط الليباز البروتين الدهني)



حركية الدواء

الامتصاص: يمتص بسهولة من القناة الهضمية. زيادة الامتصاص مع الطعام
التوافر الحيوي: حوالي 81% (حمض الفينوفيبريك)
 الوقت للوصول إلى ذروة تركيز البلازما: 2-8 ساعات
توزيع:موزعة على نطاق واسع على معظم الأنسجة. ربط بروتين البلازما: حوالي 99% (حمض الفينوفيبريك)

الاستقلاب: يتحلل سريعًا في الأنسجة والبلازما عن طريق الاستريز إلى مستقلبه النشط، حمض الفينوفيبريك، ثم يخضع للتعطيل الكبدي أو الكلوي عن طريق الجلوكورونيدات


الإطراح: بشكل رئيسي عن طريق البول حوالي 60% على شكل مستقلبات؛ البراز (25٪)
 نصف عمر الإزالة: حوالي 20 ساعة حمض الفينوفيبريك



تخزين

يحفظ في درجة حرارة بين 15-30 درجة مئوية. حماية من الضوء والرطوبة




هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

اضطرابات سن اليأس