كبسولات 75 ملغ
التصنيف العلاجي
مثبط كيناز
الإستخدامات
هو دواء وصفة طبية يستخدم لعلاج أعراض سرطان الجلد وسرطان القولون والمستقيم النقيلي
سرطانات القولون والمستقيم وسرطانات الجهاز الهضمي الأخرى
بالاشتراك مع سيتوكسيماب لعلاج سرطان القولون والمستقيم النقيلي (CRC) مع طفرة BRAF V600E ، كما تم الكشف عنها بواسطة اختبار معتمد من FDA ، بعد العلاج المسبق
حدود الاستخدام
ليس لعلاج BRAF CRC من النوع البري
ينتمي إنكورافينيب إلى فئة من العقاقير تسمى Antineoplastics ، BRAF Kinase Inhibitor
الجرعات
جرعة الكبار
تأكد من حدوث طفرة BRAF V600E قبل البدء
يعطى 300 مجم مرة واحدة يومياً مع سيتوكسيماب حتى تطور المرض أو تسمم غير مقبول
أوقف الدواء إذا تم إيقاف سيتوكسيماب
تعديلات الجرعة للتفاعلات العكسية ، مثبطات CYP3A4 القوية أو المعتدلة المصاحبة: انظر الملصق الكامل
راجع أيضًا وصف سيتوكسيماب للجرعات
الجرعة الموصى بها لـ BRAF V600E أو V600K إيجابي الطفرة غير القابل للاكتشاف أو الورم الميلانيني النقيلي
الجرعة الموصى بها من إنكورافينيب هي 450 مجم ستة كبسولات 75 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع binimetinib حتى تطور المرض أو تسمم غير مقبول. الرجوع إلى معلومات وصف binimetinib للحصول على معلومات جرعات binimetinib الموصى بها
الجرعة الموصى بها لسرطان القولون والمستقيم النقيلي (CRC) BRAF V600E
الجرعة الموصى بها من إنكورافينيب هي 300 مجم أربع كبسولات 75 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع سيتوكسيماب حتى تطور المرض أو تسمم غير مقبول. الرجوع إلى معلومات وصف سيتوكسيماب للحصول على معلومات جرعات سيتوكسيماب الموصى بها
إدارة
يمكن تناول إنكورافينيب مع الطعام أو بدونه
لا تأخذ جرعة فائتة من إنكورافينيب خلال 12 ساعة من الجرعة التالية من إنكورافينيب
لا تأخذ جرعة إضافية إذا حدث القيء بعد إعطاء إنكورافينيب ولكن استمر في الجرعة التالية المقررة
جرعة الأطفال
لم يثبت إستخدامه في الأطفال
تحذيرات / احتياطات
مراقبة الأورام الخبيثة الأولية الجديدة الجلدية ، غير الجلدية
قم بإجراء فحوصات جلدية قبل البدء ، كل شهرين خلال ، وحتى 6 أشهر بعد التوقف عن العلاج
توقف إذا تطورت طفرة RAS (+) أورام خبيثة غير جلدية
التهاب القزحية: تقييم الأعراض البصرية في كل زيارة ؛ إجراء فحوصات طب العيون بانتظام واضطرابات الرؤية الجديدة أو المتفاقمة
متلازمات QT الطويلة ، عدم انتظام ضربات القلب ، قصور القلب الحاد أو غير المنضبط ، الأدوية المصاحبة المرتبطة بإطالة QT ؛ شاشة
تصحيح نقص بوتاسيوم الدم ونقص مغنسيوم الدم قبل وأثناء العلاج
احجب أو قلل أو أوقف الجرعة بشكل دائم إذا كانت QTc> 500 مللي ثانية
زيادة خطر حدوث ردود فعل سلبية معينة مع علاج إنكورافينيب الأحادي ؛ تقليل الجرعة إذا توقف أو توقف binimetinib ؛ انظر الملصقات الكاملة
اعتلال كلوي معتدل إلى شديد أو كبدي شديد
سمية الجنين
تقديم المشورة للإناث ذوات القدرة على الإنجاب لاستخدام وسائل منع الحمل الفعالة طرق غير هرمونية خلال ولمدة أسبوعين بعد الجرعة النهائية
الحمل: استبعاد الحالة قبل البدء
الأمهات المرضعات: غير موصى به خلال ولمدة أسبوعين بعد الجرعة النهائية
التفاعلات الدوائية
معززة بمثبطات CYP3A4 القوية أو المعتدلة بما في ذلك عصير الجريب فروت ؛ يجب تجنبها أو تقليل الجرعة إذا كان لا مفر منه
معادٍ بمحفزات CYP3A4 القوية أو المعتدلة ؛ يجب تجنبها
قد يؤثر على ركائز CYP3A4 الحساسة
قد يعاكس موانع الحمل الهرمونية ويجب تجنبها
قد يحفز ركائز OATP1B1 أو OATP1B3 أو BCRP ؛ مراقبة السمية والنظر في تعديل جرعة هذه الركائز
تجنب الأدوية المصاحبة المعروفة بإطالة فترة QT / QTc
الآثار الجانبية
التعب والغثيان وآلام البطن وآلام المفاصل
نزيف ~ توقف إذا تكرر رد فعل الدرجة 4
عقم محتمل عند الذكور
بالاشتراك مع binimetinib: القيء أيضًا
في تركيبة مع سيتوكسيماب: أيضًا الإسهال والتهاب الجلد وحب الشباب ونقص الشهية والطفح الجلدي
آثار جانبية خطيرة
قشعريرة،صعوبة في التنفستورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق،ألم في العين،
تورم العين وتغيرات الرؤية ،رؤية الهالات حول الأضواء ،
رؤية "النقاط" الملونة في رؤيتك ،طفح جلدي شديد ،
ألم الجلد أو تورم ،احمرار وتقشير الجلد على يديك أو قدميك ،نبضات قلب سريعة أو متقطعة ،
ترفرف في صدرك ،ضيق في التنفس،دوخة مفاجئةضعف،
دوخة،صداع،نزيف في الأنف ،نزيف مستقيمي
براز دموي أو تيري ،سعال الدم ، و
القيء الذي يشبه القهوة المطحونة
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا
غثيان،القيء وآلام في المعدة والتعب و ألم أو تورم المفاصل
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق