للاستخدام الوريدي فقط بعد التخفيف
وصف
النحاس 0.4 ملغ / مل
حقن كلوريد النحاسي هو محلول معقم غير مولد للحرارة مخصص للاستخدام كمضاف إلى المحاليل الوريدية للتغذية الوريدية الكاملة (TPN). يحتوي كل مل من المحلول على 1.07 مجم كلوريد نحاسي ، ثنائي هيدرات و 9 مجم كلوريد صوديوم
لا يحتوي المحلول على جراثيم أو عامل مضاد للميكروبات أو عازل مضاف. الرقم الهيدروجيني 2.0 (1.5 إلى 2.5) ؛ قد يحتوي المنتج على حمض الهيدروكلوريك وهيدروكسيد الصوديوم لتعديل الأس الهيدروجيني. الأسمولية 0.327 ملي أسمول / مل
كلوريد النحاسي ، هو كلوريد نحاسي محدد كيميائيًا ، ثنائي هيدرات (CuCl 2 • 2H 2 O) ، مركب بلوري قابل للذوبان في الماء بحرية
كلوريد الصوديوم ، هو كلوريد الصوديوم المعين كيميائيًا ، وهو مركب بلوري أبيض قابل للذوبان في الماء بحرية
تم تصنيع القارورة شبه الصلبة من مادة البولي أوليفين المصممة خصيصًا. إنه كوبوليمر من الإيثيلين والبروبيلين. تم تأكيد سلامة البلاستيك من خلال الاختبارات التي أجريت على الحيوانات وفقًا لمعايير البيولوجية للعبوات البلاستيكية. الكمية الصغيرة من بخار الماء التي يمكن أن تمر عبر جدار الحاوية البلاستيكية لن تغير تركيز الدواء بشكل كبير
الإستخدامات
النحاس هو عنصر غذائي أساسي يعمل كعامل مساعد لسيرولوبلازمين المصل ، وهو أوكسيديز ضروري للتكوين السليم للبروتين الناقل للحديد ، الترانسفيرين. يساعد النحاس أيضًا في الحفاظ على المعدلات الطبيعية لتكوين خلايا الدم الحمراء والبيضاء
يساعد توفير النحاس أثناء TPN في منع ظهور أعراض النقص التالية: قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، فقر الدم ، انخفاض مستويات السيرولوبلازمين ، ضعف تكوين الترانسفيرين ، نقص الحديد الثانوي وهشاشة العظام
تتراوح قيم النحاس الطبيعية في الدم من 80 إلى 163 ميكروغرام / ديسيلتر يعني حوالي 110 ميكروغرام / ديسيلتر
لم يتم تحديد مستوى النحاس في الدم الذي تظهر عنده أعراض النقص بدقة
تم الإبلاغ عن قيمة مصل قدرها 9 ميكروغرام من النحاس / ديسيلتر لمريض TPN لم يتلق أي نحاس. يبلغ معدل الدوران اليومي للنحاس من خلال السيرولوبلازمين حوالي 0.5 مجم
يتم إخراج النحاس من خلال الصفراء (80٪) ، مباشرة من خلال جدار الأمعاء (16٪) وفي البول (4٪)
يشار إلى النحاس 0.4 مجم / مل حقن كلوريد النحاسي ، للاستخدام كمكمل للحلول الوريدية المعطاة لـ TPN
تساعد الإدارة في الحفاظ على مستويات مصل النحاس ومنع استنفاد المخازن الذاتية وأعراض النقص اللاحقة
موانع الإستخدام
لا شيء معروف
تحذيرات
يُمنع استخدام الحقن العضلي أو الوريدي المباشر للنحاس 0.4 مجم / مل (حقن كلوريد النحاسي ) ، لأن درجة الحموضة الحمضية للمحلول قد تسبب تهيجًا كبيرًا للأنسجة
قد يتطلب ضعف الكبد و / أو القناة الصفراوية إغفال أو تقليل جرعات النحاس والمنغنيز لأن هذه العناصر يتم التخلص منها بشكل أساسي في الصفراء
تحذير: يحتوي هذا المنتج على ألومنيوم قد يكون سامًا. قد يصل الألمنيوم إلى مستويات سامة مع الإعطاء بالحقن لفترات طويلة في حالة ضعف وظائف الكلى. يتعرض حديثو الولادة المبتسرين للخطر بشكل خاص لأن كليتيهم غير ناضجة ، ويحتاجون إلى كميات كبيرة من محاليل الكالسيوم والفوسفات التي تحتوي على الألومنيوم
تشير الأبحاث إلى أن المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى ، بما في ذلك حديثي الولادة المبتسرين ، الذين يتلقون مستويات من الألمنيوم بالحقن تزيد عن 4 إلى 5 ميكروغرام / كجم / يوم يتراكمون الألمنيوم عند المستويات المرتبطة بالجهاز العصبي المركزي وتسمم العظام. قد يحدث تحميل الأنسجة بمعدلات أقل من الإدارة
احتياطات
عام
لا تستخدمه إلا إذا كان المحلول نظيفًا وختمه سليمًا
قد يؤدي تناول الزنك في حالة عدم وجود النحاس إلى انخفاض مستويات النحاس في الدم
يجب استخدام النحاس 0.4 مجم / مل حقن كلوريد النحاسي ، فقط بالاقتران مع برنامج خليط موجه للصيدلة باستخدام تقنية معقمة في بيئة التدفق الصفحي ؛ يجب استخدامه على الفور وفي عملية واحدة دون تكرار الاختراق. لا يحتوي المحلول على مواد حافظة ؛ تجاهل الجزء غير المستخدم مباشرة بعد اكتمال إجراء المزيج
لا يُنصح بإعطاء النحاس لمريض مصاب بمرض ويلسون ، وهو مرض وراثي ناتج عن استقلاب النحاس
التفاعلات الدوائية
قد يؤدي أيون النحاسي إلى تحلل حمض الأسكوربيك في محاليل التغذية الوريدية الكلية (TPN)
من أجل تجنب فقدان الأسكوربات ، يجب إضافة إضافات الفيتامينات المتعددة إلى حلول TPN مباشرة قبل التسريب
بدلاً من ذلك ، يمكن إضافة المادة المضافة متعددة الفيتامينات إلى حاوية واحدة من محلول TPN ، متبوعة بالنحاس في حاوية لاحقة
اختبارات المعمل
يُقترح إجراء فحوصات مصلية مرتين شهريًا للنحاس و / أو السيرولوبلازمين لمراقبة تركيزات النحاس في مرضى TPN على المدى الطويل
نظرًا لأن السيرولوبلازمين عبارة عن أنزيم نحاسي ، فقد تنخفض فحوصات السيرولوبلازمين بشكل ثانوي لنقص النحاس
التسرطن والطفرات وضعف الخصوبة
لم يتم إجراء دراسات على الحيوانات على المدى الطويل لتقييم القدرة المسببة للسرطان للنحاس 0.4 مجم / مل حقن كلوريد النحاسي ، ولم يتم إجراء دراسات لتقييم الطفرات أو ضعف الخصوبة
الأمهات المرضعات
من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء يُفرز في حليب الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الإنسان ، يجب توخي الحذر عند إعطاء النحاس 0.4 مجم / مل حقن كلوريد النحاسي إلى امرأة ترضع
استخدام الأطفال
هناك بيانات محدودة عن الرضع الذين يقل وزنهم عن 1500 جرام
الحمل
لم يتم إجراء دراسات استنساخ الحيوان باستخدام كلوريد النحاس. من غير المعروف أيضًا ما إذا كان كلوريد النحاسي يمكن أن يسبب ضررًا للجنين عند إعطائه للمرأة الحامل أو يمكن أن يؤثر على القدرة الإنجابية. يجب إعطاء كلوريد الكوبريك للمرأة الحامل فقط إذا تم الإشارة إليه بوضوح
استخدام الشيخوخة
كشف تقييم للأدبيات الحالية عن عدم وجود خبرة سريرية تحدد الاختلافات في الاستجابة بين المرضى المسنين والصغار. بشكل عام ، يجب أن يكون اختيار الجرعة للمريض المسن حذرًا ، وعادة ما يبدأ عند الطرف الأدنى من نطاق الجرعات ، مما يعكس التكرار الأكبر لانخفاض وظائف الكبد أو الكلى أو القلب ، وما يصاحب ذلك من أمراض أو علاج دوائي آخر
الآثار الجانبية
لا شيء معروف
فرط الجرعة
يمكن أن تؤدي سمية النحاس إلى السجود حالة يكون فيها الشخص متعبًا أو ضعيفًا لدرجة أنه لا يستطيع فعل أي شيء، وتغيير السلوك ، والإسهال ، والتشنج التدريجي ، ونقص التوتر ، ورهاب الضوء ، والوذمة المحيطية. تم الإبلاغ عن مثل هذه الأعراض بمستوى نحاس في الدم يبلغ 286 ميكروغرام / ديسيلتر. يمكن أن تؤدي سمية النحاس أيضًا إلى انحلال الدم وتسمم الكبد ، بما في ذلك النخر الكبدي الذي قد يكون قاتلًا. تم الإبلاغ عن فعالية
D-Penicillamine كترياق
الجرعة وطريقة الاستعمال
يحتوي النحاس 0.4 مجم / مل حقن كلوريد النحاسي ، على 0.4 مجم من النحاس / مل ويتم إعطاؤه عن طريق الوريد فقط بعد التخفيف
يجب تخفيف المادة المضافة في حجم سائل لا يقل عن 100 مل
بالنسبة للبالغين الذين يتلقون TPN ، فإن الجرعة المضافة المقترحة هي 0.5 إلى 1.5 مجم نحاس / يوم (1.25 إلى 3.75 مل / يوم)
بالنسبة لمرضى الأطفال ، فإن الجرعة المضافة المقترحة هي 20 ميكروغرام نحاس / كجم / يوم (0.05 مل / كجم / يوم)
قد يكون للرضع الذين يقل وزنهم عن 1500 جرام متطلبات متزايدة بسبب انخفاض احتياطي الجسم وزيادة متطلبات النمو
يجب فحص منتجات الأدوية بالحقن بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل الإعطاء ، كلما سمح المحلول والحاوية بذلك
كيف زودت
يتم توفير النحاس 0.4 مجم / مل حقن كلوريد النحاسي ، على النحو التالي
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق