Acopair 18 microgram, inhalation powder, hard capsules
دواعي الإستعمال
موسعات الشعب الهوائية المضادة للكولين
يستخدم تيوتروبيوم في العلاج طويل الأمد للتشنج القصبي المرتبط بمرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)
، بما في ذلك التهاب الشعب الهوائية المزمن وانتفاخ الرئة
آلية العمل
تيوتروبيوم هو عامل مضاد للمسكارين طويل المفعول ، وغالبًا ما يشار إليه بمضادات الكولين. له صلة مماثلة للأنواع الفرعية للمستقبلات المسكارينية ، م1 إلى م5. في المسالك الهوائية ، تظهر تأثيرات دوائية من خلال تثبيط مستقبلات م3 في العضلات الملساء مما يؤدي إلى توسع القصبات
ظهرت الطبيعة التنافسية والقابلة للانعكاس للخصم من خلال مستقبلات من أصل بشري وحيواني ومستحضرات عضوية معزولة
في الدراسات قبل السريرية في المختبر وكذلك في الجسم الحي ، كان منع تأثيرات تضيق القصبات الهوائية الناجم عن الميثاكولين يعتمد على الجرعة واستمر لمدة تزيد عن 24 ساعة. إن توسع القصبات بعد استنشاق تيوتروبيوم هو في الغالب تأثير خاص بالموقع
الجرعة وطريقة الاستعمال
البالغون فوق 18 عامًا : الجرعة الموصى بها من كبسولة الإستنشاق تيوتروبيوم هي 18 ميكروغرام كبسولة واحدة مرة واحدة يوميًا ، مع الجهاز
محتويات كبسولات جهاز الاستنشاق بالمسحوق الجاف تيوتروبيوم هي فقط للاستنشاق عن طريق الفم ويجب استخدامها فقط مع الجهاز
لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى المسنين أو المصابين بقصور كبدي أو مرضى القصور الكلوي. ومع ذلك ، يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي متوسط إلى شديد مع تناول كبسولة تيوتروبيوم عن كثب من أجل تأثيرات مضادات الكولين
التفاعلات الدوائية
أجريت دراسة تفاعل مع تيوتروبيوم تسريب 14.4 ميكروغرام في الوريد لمدة 15 دقيقة وسيميتيدين 400 مجم ثلاث مرات يوميًا أو رانيتيدين 300 مجم مرة واحدة يوميًا
أدى الإعطاء المتزامن للسيميتيدين مع تيوتروبيوم إلى زيادة 20٪ في منحنى تركيز المصل 0-4 ساعات ، وانخفاض بنسبة 28٪ في التصفية الكلوية لـ تيوتروبيوم وعدم وجود تغيير كبير في ذروة تركيز المصل سي ماكس والكمية التي تفرز في البول على مدار 96 ساعة. لم تؤثر الإدارة المشتركة لـ تيوتروبيوم مع الرانيتيدين على الحرائك الدوائية لـ تيوتروبيوم
موانع الإستعمال
لا يستعمل تيوتروبيوم في المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية للأتروبين أو مشتقاته ، بما في ذلك الإبراتروبيوم ، أو لأي من مكونات هذا المنتج
الأطفال أقل من 6 سنوات
تليّف كيسي
آثار جانبية
كان التفاعل الدوائي الضار الأكثر شيوعًا هو جفاف الفم. كان جفاف الفم عادة خفيفًا وغالبًا ما يتم حله أثناء العلاج المستمر
تضمنت ردود الفعل الأخرى التي تم الإبلاغ عنها في المرضى الأفراد والمتسقة مع التأثيرات المحتملة لمضادات الكولين الإمساك وزيادة معدل ضربات القلب وعدم وضوح الرؤية والزرق وصعوبة التبول واحتباس البول
آثار جانبية
رد فعل تحسسي
وذمة وعائية عصبية
رجفان أذيني
رؤية مشوشة
تشنج قصبي
داء المبيضات (الفم أو الحلق)
احتقان الأوعية الدموية الملتحمة
إمساك
وذمة القرنية
سعال
تجفيف
دوخة
فم جاف
جلد جاف
عسر البلع
خلل النطق
عسر البول
رعاف
ألم في العين
ارتجاع مَعدي مريئي
التهاب اللثة
الزرق
التهاب اللسان
صداع الراس
تفاعلات فرط الحساسية
زيادة تسوس الأسنان
زيادة الضغط داخل العين
أرق
انسداد معوي
تورم المفاصل
التهاب الحنجره
غثيان
الخفقان
العلوص الشللي
التهاب البلعوم
حكة
متسرع
التهاب الجيوب الأنفية
عدوى الجلد
قرحة الجلد
التهاب الفم
تسارع دقات القلب فوق البطنية
عدم انتظام دقات القلب
اضطرابات التذوق
احتباس البول
التهابات المسالك البولية
الشرى
الحمل والرضاعة
الحمل من الفئة ج. لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا لدى النساء الحوامل المصابات بتيوتروبيوم. يجب استخدامه أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين. لم يتم دراسة سلامة وفعالية تيوتروبيوم أثناء المخاض والولادة
الاحتياطات والتحذيرات
كدواء مضاد للكولين ، قد يؤدي تيوتروبيوم إلى تفاقم الأعراض والعلامات المرتبطة بالزرق ضيق الزاوية أو تضخم البروستاتا أو انسداد عنق المثانة ويجب استخدامه بحذر في المرضى الذين يعانون من أي من هذه الحالات
الرضاعة الطبيعية
عدم انتظام ضربات القلب
الأطفال من سن 6 إلى 18 عامًا
جالاكتوزيميا
متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز
عدم تحمل اللاكتوز
مياه بيضاء ضيقة الزاوية
فشل القلب الفئة الثالثة جمعية القلب الأمريكية
فشل القلب الفئة الرابعة نيها جمعية القلب الأمريكية
حمل
القصور الكلوي - تصفية الكرياتينين أقل من 50 مل / دقيقة
في غضون 6 أشهر من الإصابة باحتشاء عضلة القلب
آثار الجرعة الزائدة
قد تؤدي الجرعات العالية من تيوتروبيوم إلى ظهور علامات وأعراض مضادات الكولين. ومع ذلك ، لم تكن هناك آثار ضائرة جهازية لمضادات الكولين بعد جرعة استنشاق واحدة تصل إلى 282 ميكروغرام تيوتروبيوم في 6 متطوعين أصحاء. في دراسة أجريت على 12 متطوعًا سليمًا ، لوحظ التهاب الملتحمة الثنائي وجفاف الفم بعد استنشاق متكرر مرة واحدة يوميًا لـ 141 ميكروغرام من تيوتروبيوم
شروط التخزين
يجب عدم ابتلاع كبسولات جهاز الاستنشاق بالمسحوق الجاف من تيوتروبيوم. تجنب التخزين في ضوء الشمس المباشر أو الحرارة. يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
نصائح وإرشادات
قد يحدث تشنج قصبي الناجم عن المخدرات
قد يؤدي العلاج المطول إلى تسوس الأسنان
توقف في حالة حدوث تشنج قصبي متناقض
نصائح بخصوص التركيب
لا يوصى بجميع العلامات التجارية المتاحة لجميع الفئات العمرية
ليست كل العروض التقديمية مرخصة لجميع المؤشرات
نصائح حول الإدارة
تجنب ملامسة العينين
نصيحة حول السواغات الممكنة
تحتوي بعض التركيبات على اللاكتوز
تحتوي بعض المستحضرات على البروبيلين غليكول
إرشاد المريض
قد تتأثر القدرة الاستشارية على القيادة / تشغيل الآلات بالآثار الجانبية
اطلب من المريض عدم تجاوز الجرعة المحددة
اطلب من المريض الإبلاغ عن أي تشوش في الرؤية أو أي أعراض أخرى للعين
نصح المريض بالإبلاغ عن علامات جديدة أو متدهورة لفشل القلب
الربو: إن إفادة المرضى من العلاج يكون واضحاً بعد عدة جرعات
تأكد من أن المريض لديه موسع قصبي سريع المفعول متاح
يجب على المريض طلب المشورة الطبية إذا انخفض مستوى الراحة المعتاد
نقاط ما قبل العلاج للنظر فيها
لا يستخدم كعلاج وحيد أو رئيسي للربو الشديد أو غير المستقر
المراقبة الموصى بها
تحقق من أن المريض يستخدم تقنية الاستنشاق الصحيحة
راقب عن كثب المريض المعرض لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية
السلامة / المشورة في حالة أخرى
لا يستخدم للتخفيف من نوبة الربو الحادة
Mylan
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق