وصف
يحتوي كل قرص زيريفاكس على 200 ملغ أو 550 ملغ ريفاكسيمين
العروض التقديمية
يتوفر أقراص زيريفاكس 200 ملغم في عبوات 10.يتوفر أقراص زيريفاكس 550 ملغم في عبوات 10
دواعي الإستعمال
مضادات الإسهال المضادة للعدوى
يستخدم ريفاكسيمين في
علاج إسهال المسافرين بالسلالات غير الغازية من الإشريكية القولونية
تقليل خطر الإصابة بالاعتلال الدماغي الكبدي الصريح
فرط النمو الجرثومي لمتلازمة القولون العصبي
آلية العمل
الدرجة العلاجية
مستحضرات 4-كينولون
ريفاكسيمين هو مضاد حيوي غير جهازي يحتوي على الريفاميسين. القليل جدًا من الدواء سيمرر جدار الجهاز الهضمي إلى الدورة الدموية كما هو شائع في الأنواع الأخرى من المضادات الحيوية التي يتم تناولها عن طريق الفم. يثبط ريفاكسيمين تخليق الحمض النووي الريبي البكتيري من خلال عمله على الوحدة الفرعية بيتا لبوليميراز الحمض النووي الريبي المعتمد على الحمض النووي. يُظهر نفس نشاط الطيف الواسع مثل الريفاميسين الذي يمارس تأثير مبيد للجراثيم ضد العديد من أنواع البكتيريا موجبة الجرام وسالبة الجرام والبكتيريا الهوائية واللاهوائية
الجرعة وطريقة الاستعمال
إسهال المسافر : للمرضى بعمر أقل من 12 سنة: 200 مجم 3 مرات يومياً لمدة 3 أيام
الاعتلال الدماغي الكبدي: للمرضى بعمر 18 سنة أو أقل: 550 مجم مرتين يومياً
فرط النمو البكتيري لمتلازمة القولون العصبي : 400 مجم 3 مرات يوميًا لمدة 10 أيام أو 550 مجم 3 مرات يوميًا لمدة 14 يومًا. يمكن اتخاذها مع أو بدون الطعام
يجب عدم استخدام ريفاكسيمين لأكثر من 3 أيام حتى إذا استمرت الأعراض ويجب عدم تناول دورة علاج ثانية
يمكن تناول ريفاكسيمين مع الطعام أو بدونه
التفاعلات الدوائية
في دراسة في المختبر اقترحت أن ريفاكسيمين يحفز CYP3A4. ومع ذلك ، في المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد الطبيعية ، من غير المتوقع أن يحفز ريفاكسيمين في نظام الجرعات الموصى به CYP3A4
موانع الإستعمال
لا يستعمل في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه ريفاكسيمين أو أي من مضادات الميكروبات للريفاميسين ، أو أي من مكونات هذا المنتج
آثار جانبية
تشمل الآثار الجانبية انتفاخ البطن ، والصداع ، وآلام البطن ، وزحز المستقيم ، وإلحاح التغوط ، والغثيان ، والإمساك ، والحمى ، والقيء. تم الإبلاغ عن ردود الفعل ، بما في ذلك الحساسية المفرطة ، وذمة وعائية عصبية ، والتهاب الجلد التقشري
الحمل والرضاعة
فئة الحمل ج. ليس من المعروف ما إذا كان ريفاكسيمين يُفرز في لبن الأم أم لا
الاحتياطات والتحذيرات
لم يثبت أن ريفاكسيمين فعال في المرضى الذين يعانون من إسهال معقد بسبب الحمى و / أو الدم في البراز. يجب التوقف عن العلاج بالريفاكسيمين إذا تفاقمت أعراض الإسهال أو استمرت لأكثر من 24-48 ساعة وينبغي النظر في العلاج بالمضادات الحيوية البديلة
تم الإبلاغ عن التهاب القولون الغشائي الكاذب مع جميع العوامل المضادة للبكتيريا تقريبًا وقد تتراوح في شدتها من خفيفة إلى مهددة للحياة. لذلك ، من المهم النظر في هذا التشخيص في المرضى الذين يعانون من الإسهال بعد إعطاء العوامل المضادة للبكتيريا
أظهرت البيانات السريرية أن ريفاكسيمين غير فعال في علاج إسهال المسافرين الناجم عن مسببات الأمراض المعوية الغازية مثل العطيفة الصائمية ، السالمونيلا . و الشيغيلا ، والتي تنتج عادة إسهالًا شبيهًا بالدوسنتاريا يتميز بالحمى ودم في البراز وارتفاع تواتر البراز
إذا ساءت الأعراض ، يجب إيقاف العلاج بالريفاكسيمين
إذا لم تختف الأعراض بعد 3 أيام من العلاج ، أو تكررت بعد ذلك بفترة وجيزة ، فلا ينبغي إعطاء جرعة ثانية من ريفاكسيمين
تم الإبلاغ عن الإصابة بالإسهال المصحوب بالإسهال (CDAD) باستخدام جميع العوامل المضادة للبكتيريا تقريبًا ، بما في ذلك ريفاكسيمين . لا يمكن استبعاد الارتباط المحتمل بين علاج ريفاكسيمين والـ CDAD والتهاب القولون الغشائي الكاذب (PMC)
يجب إخبار المرضى أنه على الرغم من الامتصاص الضئيل للدواء (أقل من 1٪) ، مثل جميع مشتقات الريفاميسين ، قد يتسبب ريفاكسيمين في تغير لون البول إلى الأحمر
يجب توخي الحذر عند الحاجة إلى استخدام ريفاكسيمين بشكل متزامن مع مثبطات P-glycoprotein مثل السيكلوسبورين
تم الإبلاغ عن كل من الانخفاضات والزيادات في النسبة الطبيعية الدولية في بعض الحالات المصحوبة بأحداث نزفية في المرضى الذين تم تناولهم بالوارفارين والريفاكسيمين الموصوف لهم. إذا كانت الإدارة المشتركة ضرورية ، فيجب مراقبة النسبة الدولية الموحدة بعناية مع إضافة أو سحب العلاج باستخدام ريفاكسيمين. قد يكون من الضروري إجراء تعديلات في جرعة مضادات التخثر الفموية للحفاظ على المستوى المطلوب من مضادات التخثر
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل قرص ، وهذا يعني بشكل أساسي خال من الصوديوم
استخدام في المجموعات السكانية الخاصة
القصور الكلوي : لم يتم دراستها والدوائية للريفاكسيمين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى
القصور الكبدي : كان التعرض الجهازي للريفاكسيمين مرتفعًا بشكل ملحوظ في مرضى القصور الكبدي مقارنة بالأشخاص الأصحاء
لم يتم إثبات سلامة وفعالية أقراص ريفاكسيمين 200 ملغ المغلفة بالفيلم لدى الأطفال والذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
في التجارب السريرية الخاضعة للرقابة ، تم الإبلاغ عن الدوخة والنعاس ولكن تأثير عقار ريفاكسيمين ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
آثار الجرعة الزائدة
لا توجد معلومات محددة متاحة عن علاج الجرعة الزائدة من ريفاكسيمين. في حالة الجرعة الزائدة ، يجب التوقف عن تناول ريفاكسيمين ، وعلاج الأعراض واتخاذ تدابير داعمة حسب الحاجة
في التجارب السريرية مع المرضى الذين يعانون من إسهال المسافرين ، تم تحمل جرعات تصل إلى 1800 مجم / يوم دون أي علامات سريرية شديدة
الجرعات التي تصل إلى 2400 ملغ / يوم لمدة 7 أيام في المرضى / الأشخاص الذين يعانون من فلورا بكتيرية طبيعية ريفاكسيمين لم ينتج عنها أي أعراض سريرية ذات صلة تتعلق بالجرعة العالية
في حالة الجرعة الزائدة يوصى بعلاج الأعراض والرعاية الداعمة
الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: عوامل معوية ومضادة للعدوى - مضادات حيوية
يحتوي المنتج على ريفاكسيمين
rifaximin (4-desoxy-4'methyl pyrido (1',2'-1,2) imidazo (5,4-c) rifamycin SV)
طريقة عمل
ريفاكسيمين هو عامل مضاد للبكتيريا من فئة ريفاميسين الذي يرتبط بشكل لا رجعة فيه بالوحدة الفرعية بيتا من إنزيم الحمض النووي الريبي المعتمد على الحمض النووي الريبي ، وبالتالي يمنع تخليق الحمض النووي الريبي البكتيري
يحتوي ريفاكسيمين على طيف واسع من مضادات الميكروبات ضد معظم البكتيريا إيجابية الجرام والسلبية ، والبكتيريا الهوائية واللاهوائية المسؤولة عن الالتهابات المعوية
نظرًا للامتصاص المنخفض جدًا من الجهاز الهضمي ، فإن ريفاكسيمين في شكل α متعدد الأشكال يعمل محليًا في تجويف الأمعاء وغير فعال سريريًا ضد مسببات الأمراض الغازية
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية ، بعيدًا عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق