وصف
تحتوي كل كبسولة من أورسو 250 ملغ أو 500 ملغ حمض أورسوديوكسيكوليك كعنصر نشط.كل ٥ ملل من معلق أورسو يحتوي على ٢٥٠ ملغ من حمض أورسوديوكسيكوليك
دواعي الإستعمال
يشار حمض أورسوديوكسيكوليك لعلاج
علاج الحصوات الصفراوية
ركود صفراوي اليرقان
التهاب الكبد الفيروسي
الكبد الدهني الكحولي
تليف الكبد الأولي (PBC)
التهاب الأقنية الصفراوية المصلب الأولي (PSC)
انحلال حصوات المرارة والتهاب الكبد الدهني غير الكحولي
لإذابة حصوات المرارة من الكوليسترول المشع ولا يزيد قطرها عن 15 مم في المرضى الذين يعانون من المرارة التي لا تزال تعمل على الرغم من وجود حصوات في المرارة
لعلاج أعراض تليف الكبد الصفراوي الأولي ، بشرط عدم وجود تليف كبدي لا تعويضي
لعلاج التهاب المعدة والارتجاع المراري
آلية العمل
الدرجة العلاجية
الأدوية المضادة لحصوات المرارة: الأحماض الصفراوية
يستخدم حمض أورسوديوكسيكوليك لتقليل تشبع الكوليسترول في الصفراء ولتعزيز انحلال حصوات المرارة. يتم تقليل تشبع الصفراء بالكوليسترول بواسطة حمض أورسوديوكسيكوليك ، مما يسمح بالذوبان التدريجي لحصى المرارة في الكوليسترول. يتم تقليل إفراز الكوليسترول في الصفراء ويزيد معدل إفراز حمض الصفراء خلال علاج حمض أورسوديوكسيكوليك دون تقليل في الفوسفوليبيد
حمض أورسوديوكسيكوليك هو حمض صفراوي طبيعي يستخدم لعلاج اضطرابات الكبد المختلفة. يتم تحقيق نشاط حمض أورسوديوكسيكوليك من خلال انخفاض إفراز الكوليسترول في الصفراء. يحقق حمض أورسوديوكسيكوليك هذا من خلال عدة آليات: فهو يقلل من امتصاص الكوليسترول ، ويثبط تكوين الكوليسترول في الكبد ولا يمنع تخليق حمض الصفراء
لذلك ، يغير تكوين الصفراء من مفرط التشبع إلى غير مشبع. يعزز حمض أورسوديوكسيكوليك أيضًا تكوين مجمعات بلورية من الكوليسترول السائلة التي تعزز إزالة الكوليسترول من المرارة إلى الأمعاء ليتم طرده. يحسن حمض أورسوديوكسيكوليك من أمراض الكبد الصفراوية عن طريق
حماية الخلايا الصفراوية من السمية الخلوية للأحماض الصفراوية الطاردة للماء
تحفيز إفراز الكبد
حماية خلايا الكبد من موت الخلايا المبرمج الناتج عن حمض الصفراء
يتم امتصاص حمض أورسوديوكسيكوليك بالكامل في الأمعاء العلوية
يتراوح الوقت حتى ذروة تركيز المصل من 30 إلى 150 دقيقة. معدل الامتصاص من 60-80٪. بعد الامتصاص يدخل حمض أورسوديوكسيكوليك في الوريد البابي ويخضع لاستخراج الدم من الباب عن طريق الكبد حيث يترافق مع الأحماض الأمينية والتي قد تكون إما جلايسين أو توراين ثم تفرز في القنوات الصفراوية الكبدية
تظهر كميات صغيرة من حمض أورسوديوكسيكوليك في الدورة الدموية وكميات صغيرة جدًا تفرز في البول. يتراوح العمر النصفي البيولوجي لحمض أورسوديوكسيكوليك من 3.5 إلى 5.8 يومًا
الجرعة وطريقة الاستعمال
جرعة كبسولة أورسو
لإذابة حصوات المرارة من الكوليسترول
تبلغ الجرعة اليومية 10 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم. ابتلع الكبسولات كاملة مع قليل من السوائل ، لا تمضغ. خذ الكبسولات بانتظام. تستغرق حصوات المرارة عمومًا من 6 إلى 24 شهرًا لتذوب. إذا لم تصبح حصوات المرارة أصغر بعد 12 شهرًا ، فلا تستمر في العلاج. يجب ذكر نتيجة العلاج بالموجات فوق الصوتية أو الأشعة السينية كل 6 أشهر. في فحوصات المتابعة ، يجب إجراء فحص لمعرفة ما إذا كان قد حدث تكلس في الحجارة في هذه الأثناء. إذا كان الأمر كذلك ، يجب إنهاء العلاج
لعلاج تليف الكبد الصفراوي الأولي
الجرعة اليومية 10-15 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم يومياً. خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج ، يجب تناول كبسولات أورسو مقسمة على مدار اليوم. مع تحسن قيم الكبد يمكن تناول الجرعة اليومية مرة واحدة في المساء. قد يستمر استخدام كبسولة أورسو في تليف الكبد الصفراوي الأولي إلى أجل غير مسمى. في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد الصفراوي الأولي ، في حالات نادرة ، قد تتفاقم الأعراض السريرية في بداية العلاج ، على سبيل المثال قد تزداد الحكة. في حالة حدوث ذلك ، يجب أولاً مواصلة العلاج بـ أورسو 250 ملغم يوميًا ، ويزداد العلاج تدريجيًا حتى يتم الوصول إلى الجرعة الموضحة في نظام الجرعات المعني مرة أخرى
لعلاج التهاب المعدة والارتجاع المراري:
يجب تناول كبسولات أورسو ٢٥٠ مجم لمدة ١٠-١٤ يومًا. سيقرر الطبيب المعالج طول مدة العلاج
ملحوظة: من المهم بالنسبة لنتيجة العلاج تناول الكبسولات بانتظام. يجب مراقبة معاملات وظائف الكبد عدة مرات أثناء العلاج
لعلاج أعراض تليف الكبد الصفراوي الأولي
تعتمد الجرعة اليومية على وزن الجسم وهي تقريبية. 2 إلى 6 كبسولات 10 إلى 15 مجم حمض أورسوديوكسيكوليك لكل كجم من وزن الجسم
جرعة معلق أورسو : لا توجد قيود عمرية على استخدام تعليق أورسو 250 ملغم /5 مل
لعلاج تليف الكبد الصفراوي الأولي
تعتمد الجرعة اليومية المعتادة على وزن الجسم ، وهي حوالي 14 ± 2 مجم من حمض أورسوديوكسيكوليك لكل كيلوغرام من وزن الجسم. ملعقة صغيرة = 5 مل معلق فموي تحتوي على 250 ملغ من حمض أورسوديوكسيكوليك
في الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج ، يجب تناول أورسو 250 مجم / 5 مل معلق مقسمة على مدار اليوم. عندما تتحسن مؤشرات وظائف الكبد ، يمكن تناول الجرعة اليومية مرة واحدة في اليوم في المساء
يجب تناول معلق أورسو 250 ملغم/5 مل معلق وفقًا لنظام الجرعات الموضح أعلاه. يجب أن يؤخذ المعلق الفموي بانتظام. قد يستمر استخدام معلق أورسو 250 ملغم/5 مل في تليف الكبد الصفراوي الأولي إلى أجل غير مسمى. في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد الصفراوي الأولي ، في حالات نادرة ، قد تتفاقم الأعراض السريرية في بداية العلاج ، على سبيل المثال قد تزداد الحكة. في حالة حدوث ذلك ، يجب أولاً
مواصلة العلاج بجرعة يومية مخفضة من معلق اورسو ، ثم تزداد الجرعة تدريجياً وتكون زيادة الجرعة اليومية أسبوعياً حتى يتم الوصول إلى الجرعة الموضحة في نظام الجرعات المعني مرة أخرى
انحلال حصوات المرارة:
ما يقرب من 10 ملغ من حمض أورسوديوكسيكوليك لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميًا ، أي ما يعادل
ملعقة صغيرة = 5 مل معلق فموي تحتوي على 250 ملغ من حمض أورسوديوكسيكوليك. يجب أن يؤخذ معلق أورسو في المساء قبل النوم. يجب أن يؤخذ المعلق الفموي بانتظام. من المحتمل أن يتراوح الوقت اللازم لحل حصوات المرارة من 6 إلى 24 شهرًا حسب حجم الحصاة وتكوينها. قد يكون فحص المرارة للمتابعة أو الفحص بالموجات فوق الصوتية مفيدًا على فترات 6 أشهر حتى تختفي حصوات المرارة. يجب أن يستمر العلاج حتى فشل فحصان متتاليان من مخطط المرارة و / أو فحص الموجات فوق الصوتية بفاصل 4-12 أسبوعًا في إظهار حصوات المرارة. وذلك لأن هذه التقنيات لا تسمح بتصور موثوق للحجارة التي يقل قطرها عن 2 مم. تم تقدير احتمالية عودة حصوات المرارة بعد انحلالها عن طريق معالجة حمض الصفراء بنسبة تصل إلى 50٪ في 5 سنوات. لم يتم اختبار كفاءة أورسو في علاج حصوات المرارة غير الشفافة أو غير الشفافة جزئيًا للإشعاع ، ولكن يُعتقد عمومًا أنها أقل قابلية للذوبان من الأحجار الشفافة. تشكل الحصيات غير الكوليسترول 10-15٪ من الأحجار الشفافة المشعة وقد لا تذوب بواسطة الأحماض الصفراوية
كبار السن
لا توجد أدلة تشير إلى أن هناك حاجة إلى أي تغيير في جرعة البالغين ولكن يجب أخذ الاحتياطات ذات الصلة في الاعتبار
الأطفال
حصوات المرارة الغنية بالكوليسترول نادرة عند الأطفال ولكن عند حدوثها ، يجب أن تكون الجرعة مرتبطة بوزن الجسم
التفاعلات الدوائية
لا ينبغي استخدام حمض أورسوديوكسيكوليك مع الأدوية ، مثل هرمونات الاستروجين ، التي تزيد من نسبة الكوليسترول الصفراوي. يجب تجنب الإعطاء المتزامن مع الأدوية المرتبطة بحمض الصفراء بما في ذلك مضادات الحموضة والفحم والكوليسترامين ، لأن هذا قد يقلل من فعالية العلاج بحمض أورسوديوكسيكوليك
موانع الإستعمال
حصى المرارة المتكلسة المصطبغة غير العاملة ، مرض التهاب الأمعاء
آثار جانبية
الآثار الجانبية التي يتم الإبلاغ عنها بشكل شائع هي الغثيان والقيء والإسهال وتعتيم حصوة المرارة والحكة
الحمل والرضاعة
فئة الحمل ب. لم يتم الإبلاغ عن أي دليل على حدوث ضرر أثناء الحمل
لقد تم استخدامه بشكل فعال لعلاج الركود الصفراوي للحمل خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة دون أي آثار جانبية. لم يتم توثيق مشاكل الإنسان فيما يتعلق بالرضاعة الطبيعية
الاحتياطات والتحذيرات
يجب أن يستخدم بحذر عند المصابين بأمراض الكبد
العروض التقديمية
أورسو 250 مجم 10 كبسولات
أورسو 500 مجم 10 كبسولات
معلق 250 مجم / 5 مل معلق 120 مل و60 مل
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية. محمي من الضوء والرطوبة. احفظ الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق