وصف
العروض التقديمية
يتوفر أقراص أفدول 10 ملغم في عبوة نفطة من 14 و 56.أفدول 2 مجم / مل محلول فموي في زجاجة بها 120 مل
يحتوي محلول أفدول عن طريق الفم على ميمانتين حمض الهيدروكلوريك بقوة تعادل 2 ملغ من ميمانتين حمض الهيدروكلوريك في كل مل (5 مل = 10 ملغ)
يحتوي كل قرص أفدول على 10 ملغ من ميمانتين هيدروكلوريد
دواعي الإستعمال
يستطب ميمانتين لعلاج جميع نواتج الخرف من نوع ألزهايمر. يمكن أيضًا الإشارة إلى ميمانتين في أنواع أخرى من الخرف
آلية العمل
الأدوية المضادة للزهايمر ، أدوية الخرف
يُفترض أن التنشيط المستمر لمستقبلات N-methyl-D-aspartate (NMDA) في الجهاز العصبي المركزي بواسطة غلوتامات الأحماض الأمينية المثيرة يسهم في أعراض مرض الزهايمر. يُفترض أن ميمانتين يمارس تأثيره العلاجي من خلال عمله باعتباره تقاربًا منخفضًا إلى معتدل كمضاد لمستقبل NMDA غير تنافسي قناة مفتوحة والذي يرتبط بشكل تفضيلي بقنوات الكاتيون التي تديرها مستقبلات NMDA
الجرعة وطريقة الاستعمال
جرعة المداومة الموصى بها من ميمانتين للبالغين والمرضى الأكبر سنًا هي 20 مجم يوميًا. لتقليل مخاطر الآثار الجانبية ، يجب أن تتحقق الجرعة بمعايرة تصاعدية بمقدار 5 مجم في الأسبوع على مدار 3 أسابيع ، وتحقيق جرعة الصيانة البالغة 20 مجم / يوم من بداية الأسبوع 4 وفقًا لإرشادات الجرعة التالية:
الأسبوع 1 كل يوم : صباحًا - 5 مجم قرص واحد ، ليلاً - بدون جرعة
الأسبوع 2 كل يوم : صباحًا - 5 مجم قرص واحد ، ليلة - 5 مجم قرص واحد
الأسبوع 3 كل يوم : صباحًا - 10 ملغ 2 حبة ليلة - 5 ملغ 1 قرص
الأسبوع 4 وما بعده كل يوم : الصباح - 10 ملغ 2 حبة ، ليلة - 10 ملغ 2 حبة
حل شفهي
جرعة البدء الموصى بها من ميمانتين هي 5 مجم 2.5 مل مرة واحدة يوميًا. الجرعة المستهدفة الموصى بها هي 20 ملغ / يوم
يجب زيادة الجرعة بزيادات 5 مجم إلى 10 مجم / يوم 2.5 مل مرتين يوميًا ، و 15 مجم / يوم 2.5 مل و 5 مل كجرعات منفصلة ، و 20 مجم / يوم 5 مل مرتين يوميًا. الحد الأدنى للفترة الموصى بها بين زيادة الجرعة أسبوع واحد
الجرعة الفائتة: في حالة فقدان أي جرعة ، فقط انتظر وتناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد. لا تضاعف الجرعة لتعويض الجرعة المنسية
التفاعلات الدوائية
أمانتادين ، مضادات الكولين ، مضادات الاختلاج ، باكلوفين ، باربيتورات ، سيميتيدين ، دانترولين ، ديكستروميثورفان ، دوبامينيرجيك ، هيدروكلوروثيازيد ، كيتامين ، مضادات الذهان ، نيكوتين ، بروكيناميد ، كينيدين ، كينين ، رانيتيدين
بسبب التأثيرات الدوائية وآلية عمل ميمانتين ، قد تحدث التفاعلات التالية
طريقة العمل تشير إلى أن تأثيرات ل- دوبا ، ناهضات الدوبامين ، ومضادات الكولين يمكن تعزيزها من خلال العلاج المتزامن مع مضادات NMDA مثل ميمانتين. قد يتم تقليل آثار الباربيتورات ومضادات الذهان
يمكن أن يؤدي التناول المتزامن للميمانتين مع العوامل المضادة للتشنج
dantrolene أو baclofen
إلى تعديل آثارها وقد يكون من الضروري تعديل الجرعة
يجب تجنب الاستخدام المتزامن للميمانتين والأمانتادين ، بسبب خطر الإصابة بالذهان الدوائي. كلا المركبين لهما علاقة كيميائية بمضادات NMDA. قد يكون الأمر نفسه صحيحًا بالنسبة للكيتامين والديكستروميثورفان . هناك تقرير حالة منشور واحد حول خطر محتمل أيضًا لمزيج ميمانتين وفينيتوين
المواد الفعالة الأخرى مثل السيميتيدين ، الرانيتيدين ، البروكيناميد ، الكينيدين ، الكينين والنيكوتين التي تستخدم نفس نظام النقل الكاتيوني الكلوي مثل الأمانتادين قد تتفاعل أيضًا مع الميمانتين مما يؤدي إلى خطر محتمل لزيادة مستويات البلازما
قد يكون هناك احتمال لانخفاض مستوى المصل من هيدروكلوروثيازيد عند تناول ميمانتين بالاشتراك هيدروكلوروثيازيد
في تجربة ما بعد التسويق ، تم الإبلاغ عن حالات معزولة مع زيادة النسبة الدولية الموحدة (INR) في المرضى الذين عولجوا بشكل متزامن مع الوارفارين. على الرغم من عدم وجود علاقة سببية ، إلا أنه من المستحسن إجراء مراقبة دقيقة لوقت البروثرومبين أو INR للمرضى الذين يعالجون بشكل متزامن بمضادات التخثر الفموية
في دراسات الحركية الدوائية أحادية الجرعة (PK) في موضوعات صحية شابة ، لم يلاحظ أي تفاعل ذي صلة بالمواد الفعالة من مادة ميمانتين مع غليبوريد / ميتفورمين أو دونيبيزيل
في دراسة سريرية أجريت على موضوعات صحية شابة ، لم يلاحظ أي تأثير ذي صلة لميمانتين على الحرائك الدوائية للغالانتامين
لم يثبط ميمانتين
CYP 1A2 ، 2A6 ، 2C9 ، 2D6 ، 2E1 ، 3A
الفلافين المحتوي على أحادي أوكسجيناز ، إيبوكسيد هيدرولاز أو كبريتات في المختبر
موانع الإستعمال
ميمانتين هيدروكلوريد هو مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف لميمانتين هيدروكلوريد أو لأي سواغات مستخدمة في المستحضر
آثار جانبية
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا شيوعها 2٪ أو أقل الهلوسة ، والارتباك ، والدوخة ، والصداع ، والإرهاق. تشمل الآثار الجانبية العرضية القلق وفرط التوتر والتوتر العضلي المتزايد والقيء والتهابات المثانة وزيادة الدافع الجنسي. إذا كان هناك تاريخ من نوبات الصرع ، فهناك احتمال ضئيل أن ميمانتين قد يزيد من احتمالية حدوث هجوم
الحمل والرضاعة
الحمل من الفئة ب. ومع ذلك ، لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا لميمانتين في النساء الحوامل. يجب استخدام ميمانتين أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
من غير المعروف ما إذا كان ميمانتين يُفرز في لبن الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الإنسان ، يجب توخي الحذر عند إعطاء ميمانتين للأم المرضعة
الاحتياطات والتحذيرات
يجب إرشاد مقدمي الرعاية في الإدارة الموصى بها مرتين يوميًا للجرعات التي تزيد عن 5 مجم وزيادة الجرعة والحد الأدنى للفاصل الزمني لأسبوع واحد بين زيادة الجرعة. إذا كان المرضى يعانون من خلل في وظائف الكلى ، يجب مراقبة وظائف الكلى بشكل منتظم
الحالات العصبية
النوبات: لم يتم تقييم ميمانتين بشكل منهجي في المرضى الذين يعانون من اضطراب النوبات. أظهرت إحدى التجارب السريرية أن النوبات حدثت في 0.2٪ من المرضى الذين عولجوا بميمانتين و 0.5٪ من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي
التسرطن والطفرات وضعف الخصوبة: أظهرت الدراسة أنه لا يوجد خطر من التسرطن والطفرات وضعف الخصوبة بعد استخدام ميمانتين
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
عادة ما يتسبب مرض الزهايمر المعتدل إلى الشديد في إضعاف أداء القيادة ويضعف القدرة على استخدام الآلات. علاوة على ذلك ، فإن ميمانتين له تأثير طفيف إلى متوسط على القدرة على القيادة واستخدام الآلات بحيث يجب تحذير المرضى الخارجيين من توخي الحذر بشكل خاص
استخدام في المجموعات السكانية الخاصة
في حالة القصور الكلوي: ينصح بجرعة مستهدفة مقدارها 5 ملغ مرتين يومياً للمرضى المصابين بقصور كلوي حاد وتصفية الكرياتينين: 5-29 مل / دقيقة
في حالة القصور الكبدي: لا حاجة لتعديل الجرعة عند مرضى القصور الكبدي الخفيف أو المتوسط. يجب إعطاء ميمانتين بحذر للمرضى المصابين بقصور كبدي شديد
آثار الجرعة الزائدة
الأعراض: هياج ، وهن ، بطء القلب ، قيء ، دوار ، دوار ، تغيرات في مخطط كهربية القلب ، زيادة ضغط الدم ، هلوسة بصرية ، ارتباك ، خمول ، تململ ، تباطؤ الحركة ، نعاس ، ذهول ، مشية غير مستقرة ، ضعف ، فقدان للوعي ، ذهان ، غيبوبة
الإدارة: علاج الأعراض والداعمة. قد يزيد الإطراح عن طريق تحمض البول
الخصائص الدوائية
فصيلة العلاج الدوائي: المضادات النفسية. الأدوية الأخرى المضادة للخرف
هناك أدلة متزايدة على أن خلل في النقل العصبي الجلوتاماتي ، لا سيما في المستقبلات NMDA ، يساهم في التعبير عن الأعراض وتطور المرض في الخرف التنكسي العصبي
ميمانتين هو مناهض لمستقبلات NMDA غير قادر على المنافسة ويعتمد على الجهد الكهربائي. إنه يعدل آثار المستويات المرتفعة المرضي لمنشط الجلوتامات والتي قد تؤدي إلى خلل وظيفي في الخلايا العصبية
شروط التخزين
يحفظ في مكان بارد وجاف ، بعيداً عن الضوء. احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق