العروض التقديمية: 135 مجم 30 قرص
وصف
يحتوي كل قرص سباسلر نيو ميبيفرين هيدروكلوريد 135 مجم
دواعي الإستعمال
يوصف ميبيفيرين في الحالات التالية
مضاد للتشنج ومضاد للكولين
علاج أعراض القولون العصبي (IBS)
القولون العصبي المزمن
إمساك تشنجي
التهاب القولون المخاطي
ألم بطني مغص
الإسهال المستمر غير النوعي
متلازمة القولون العصبي المصاحبة للإسهال أو الإمساك تناوب الإمساك مع الإسهال انتفاخ في البطن تشنج الجهاز الهضمي المصاحب
للأمراض العضوية مثل التهاب الرتج والتهاب الأمعاء الموضعي وقرحة الاثني عشر والدوسنتاريا
خلل الحركة الصفراوية
وصف
مضادات مفعول الكولين
هو مضاد للتشنج العضلي ، يعمل من خلال تأثير محدد على العضلات الملساء في الجهاز الهضمي. لا يؤثر على الجهاز العصبي اللاإرادي ، لذلك لا يرتبط استخدامه بالآثار الجانبية المعتادة لمضادات الكولين. لهذا السبب يمكن وصف ميبفرين للمرضى الذين يعانون من تضخم البروستاتا الحميد أو الجلوكوما
ميبفرين هو عامل مضاد للتشنج العضلي يستخدم لتخفيف تقلصات أو تقلصات المعدة والأمعاء. إنه مفيد بشكل خاص في علاج متلازمة القولون العصبي (IBS) والحالات المماثلة. وهو يعمل عن طريق إرخاء العضلات والمساعدة في استعادة الحركة الطبيعية للأمعاء
الجرعة وطريقة الاستعمال
للبالغين وكبار السن والأطفال فوق 10 سنوات
ميبفرين هيدروكلوريد 135 مجم : قرص واحد 3 مرات يومياً
ميبفرين هيدروكلوريد 200 مجم كبسولة واحدة 02 مرة يومياً.
يكون هذا أكثر فاعلية عند تناوله قبل الوجبات بـ 20 دقيقة. بعد عدة أسابيع من الحصول على التأثير المطلوب ، يمكن تقليل الجرعة تدريجياً
الجرعة المنسية : إذا ضاعت جرعة من هذا الدواء ، فيجب تناولها في أسرع وقت ممكن. ومع ذلك ، إذا حان وقت الجرعة التالية تقريبًا ، فتجاوز الجرعة الفائتة ويجب الحفاظ على جدول الجرعات المعتاد. لا ينبغي مضاعفة الجرعة في نفس الوقت لتعويض الجرعة الفائتة
الاستخدام في الأطفال : لا ينصح باستخدام ميبفرين للأطفال دون سن 10 سنوات
موانع الإستعمال
فرط الحساسية للدواء أو أي مكونات أخرى
آثار جانبية
عموما ميبفرين جيد التحمل. ومع ذلك ، قد تظهر بعض الآثار الجانبية مثل الطفح الجلدي والأرتكاريا والوذمة الوعائية
لوحظت ردود فعل تحسسية بشكل رئيسي على سبيل المثال لا الحصر على الجلد
اضطرابات الجهاز المناعي
فرط الحساسية /تفاعلات الحساسية
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
الشرى ، الوذمة الوعائية ، وذمة الوجه ، الطفح الجلدي
الحمل والرضاعة
لم تظهر المسخية في التجارب على الحيوانات. ومع ذلك ، ينبغي اتخاذ الاحتياطات المعتادة فيما يتعلق بإعطاء أي دواء أثناء الحمل. لا يفرز الميبفيرين في حليب الثدي بعد تناوله بجرعة علاجية
الاحتياطات والتحذيرات
يجب توخي الحذر في حالة البورفيريا أو رد الفعل التحسسي لهذا الدواء أو أي دواء آخر من هذه المجموعة
إذا كانت هذه هي المرة الأولى التي تعاني فيها من هذه الأعراض ، فاستشر طبيبك قبل استخدام أي علاج
في حالة تطبيق أي مما يلي ، لا تستخدم ميبفيرين. قد لا يكون العلاج المناسب لك. راجع طبيبك في أقرب وقت ممكن
- تبلغ من العمر 40 عامًا أو أكثر
- خرجت دمًا من الأمعاء
- تشعر بالغثيان أو التقيؤ
- تبدو شاحبًا وتشعر بالتعب
- كنت تعاني من إمساك شديد
- لديك حمى
- لقد سافرت إلى الخارج مؤخرًا
- أنت حامل أو يحتمل أن تكوني حامل
- لديك نزيف مهبلي أو إفرازات غير طبيعية
- لديك صعوبة أو ألم في التبول
استشر طبيبك إذا ظهرت عليك أعراض جديدة ، أو إذا ساءت الأعراض ، أو إذا لم تتحسن بعد أسبوعين من العلاج
التفاعلات الدوائية
لم يتم إجراء أي دراسات تفاعلية ، باستثناء تناول الكحول. أظهرت الدراسات التي أجريت في المختبر وفي الجسم الحي على الحيوانات عدم وجود أي تفاعل بين هيدروكلوريد الميبيرين والإيثانول
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لم يتم إجراء أي دراسات حول التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. لا تشير الخصائص الديناميكية الدوائية والحركية الدوائية بالإضافة إلى تجربة ما بعد التسويق إلى أي تأثير ضار للميبيرين على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات
آثار الجرعة الزائدة
على أسس نظرية ، يمكن توقع حدوث استثارة للجهاز العصبي المركزي في حالة الجرعة الزائدة
قد تحدث استثارة الجهاز العصبي المركزي نظريًا في حالات الجرعة الزائدة. في الحالات التي تم فيها تناول الميبيرين بجرعة زائدة ، كانت الأعراض إما غائبة أو خفيفة وعادة ما يمكن عكسها بسرعة. الأعراض التي لوحظت لجرعة زائدة كانت ذات طبيعة عصبية وقلبية وعائية
يجب ألا يؤخذ في الاعتبار غسيل المعدة إلا في حالة التسمم المتعدد أو إذا تم اكتشافه في غضون ساعة واحدة تقريبًا. تدابير تقليل الامتصاص ليست ضرورية
لا يوجد ترياق محدد معروف: يوصى بغسل المعدة وعلاج الأعراض
الخصائص الديناميكية الدوائية
المجموعة العلاجية الدوائية: مضادات الكولين الاصطناعية ، استرات مع مجموعة أمينية من الدرجة الثالثة
الميبيرين هو مضاد للتشنج العضلي له تأثير مباشر على العضلات الملساء في الجهاز الهضمي ، دون التأثير على الحركة الطبيعية للأمعاء. الآلية الدقيقة للعمل غير معروفة ، لكن الآليات المتعددة ، مثل انخفاض نفاذية قناة الأيونات ، وحصار إعادة امتصاص النورأدرينالين ، وتأثير التخدير الموضعي ، والتغيرات في امتصاص الماء ، وكذلك التأثير التثبيطي الضعيف لمضادات المسكارين والفوسفوديستيراز قد تساهم في التأثير المحلي للميبيفرين على الجهاز الهضمي. الآثار الجانبية الجهازية كما تظهر مع مضادات الكولين النموذجية غائبة
الفعالية السريرية والسلامة
كانت جميع تركيبات الميبيرين آمنة بشكل عام وجيدة التحمل في نظام الجرعات الموصى به
الأطفال
تم تقييم سلامة وفعالية المنتج عند البالغين فقط
خواص حركية الدواء
الامتصاص
يمتص الميبفيرين بسرعة وبشكل كامل بعد تناول الأقراص عن طريق الفم
التوزيع
لا يحدث تراكم كبير بعد الجرعات المتعددة
التحول البيولوجي
يتم استقلاب ميبفرين هيدروكلوريد بشكل أساسي بواسطة الإسترات ، التي تقسم روابط الإستر إلى حمض فيراتريك وكحول ميبيفيرين أولاً
المستقلب الرئيسي في البلازما هو DMAC حمض الكربوكسيل منزوع الميثيل
يبلغ عمر النصف للتخلص من الحالة المستقرة لـ DMAC 2.45
ساعة. خلال الجرعات المتعددة يكون Cmax من DMAC للأقراص المطلية مع 135 مجم 1670 نانوغرام / مل و tmax 1 ساعة
القضاء
لا يتم إفراز الميبفيرين على هذا النحو ، ولكن يتم استقلابه تمامًا ؛ تفرز المستقلبات بالكامل تقريبًا. يُفرز حمض فيراتريك في البول ، كما يُفرز كحول الميبيرين في البول ، جزئيًا مثل حمض الكربوكسيل المقابل (MAC) وجزئيًا مثل حمض الكربوكسيل المنزوع الميثيل (DMAC)
الأطفال
تم تقييم سلامة وفعالية المنتج عند البالغين فقط
شروط التخزين
لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية. يحفظ بعيدًا عن الضوء وبعيدًا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق