إستخدامات
يحتوي كل قرص على باراسيتامول 500 ملجم وديفينهيدرامين هيدروكلورايد 25 ملجم
للعلاج قصير المدى لآلام ما قبل النوم مثل آلام الروماتيزم والعضلات وآلام الظهر وآلام الأسنان والصداع النصفي والصداع وآلام الدورة التي تسبب صعوبة في النوم
وصف باراسيتامول وديفينهيدرامين
الباراسيتامول له تأثيرات مسكنة وخافضة للحرارة. إنه مجرد مثبط ضعيف للتخليق الحيوي للبروستاغلاندين ، على الرغم من وجود بعض الأدلة التي تشير إلى أنه قد يكون أكثر فعالية ضد الإنزيمات في الجهاز العصبي المركزي من تلك الموجودة في الأطراف. قد تفسر هذه الحقيقة جزئيًا قدرتها على تقليل الحمى وإجراء مركزي والحث على التسكين
ديفينهيدرامين هو أحد مضادات الهيستامين من فئة الإيثانولامين الذي يعمل في الغالب كمثبط تنافسي ولكنه قابل للعكس للهستامين في مواقع مستقبلات هـ 1 . ومع ذلك ، مثل معظم مضادات الهيستامين هـ 1 ، فإنه يحتوي على مضادات الكولين المهدئة مضادات المسكارين وخصائص التخدير الموضعي
خواص حركية الدواء
يمتص الباراسيتامول بسرعة وبشكل شبه كامل من الجهاز الهضمي. يصل التركيز في البلازما عمومًا إلى ذروته في 30-120 دقيقة ؛ نصف عمر البلازما 1-4 ساعات. يتم توزيع الباراسيتامول بشكل موحد نسبيًا في معظم سوائل الجسم. ارتباط البلازما متغير. يكون الإفراز كلويًا بشكل حصري تقريبًا في شكل اتحادات. يمتص الديفينهيدرامين بشكل جيد من القناة الهضمية بعد تناوله عن طريق الفم. تتحقق التركيزات القصوى في البلازما خلال 2 إلى 3 ساعات وتستمر التأثيرات عادة من 4 إلى 6 ساعات. يتم استقلاب الديفينهيدرامين على نطاق واسع بشكل رئيسي في الكبد ، وعادة ما يتم إفرازه كمستقلبات في البول
الجرعة وطريقة الإدارة
عن طريق الفم فقط
لا تتجاوز الجرعة المحددة أو تكرار الجرعات
البالغين بما في ذلك كبار السن والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا فأكثر
قرصين يتم تناولهما قبل النوم ب 20 دقيقة. الجرعة اليومية القصوى: قرصان 1000 مجم باراسيتامول ، 50 مجم ديفينهيدرامين هيدروكلوريد خلال 24 ساعة. يمكن تناول المنتجات الأخرى التي تحتوي على الباراسيتامول لتخفيف الآلام أثناء النهار ولكن بجرعة قصوى مخفضة تبلغ 6 أقراص في غضون 24 ساعة. يجب عدم تكرار الجرعة أكثر من كل أربع ساعات
لا ينبغي أن تستخدم مع مستحضرات أخرى تحتوي على مضادات الهيستامين ، بما في ذلك تلك المستخدمة على الجلد
يجب استخدام أقل جرعة ضرورية لتحقيق الفعالية لأقصر مدة علاج
لا ينصح به للأطفال دون سن 16 عامًا إلا بناءً على نصيحة طبية
يجب على المرضى عدم تناول الأقراص لأكثر من 7 ليالٍ متتالية دون استشارة الطبيب
كبار السن: لا ينبغي أن يؤخذ من قبل المرضى المسنين المصابين بالارتباك. قد يؤدي تهدئة مضادات الهيستامين إلى حدوث ارتباك وإثارة متناقضة عند كبار السن
يجب توخي الحذر عند المصابين بقصور كبدي أو كلوي متوسط إلى شديد
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للباراسيتامول ، ديفينهيدرامين هيدروكلوريد أو مكونات أخرى
البورفيريا
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يحتوي على الباراسيتامول. لا تستخدمه مع أي منتجات أخرى تحتوي على الباراسيتامول. قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع المنتجات الأخرى التي تحتوي على الباراسيتامول إلى جرعة زائدة. قد تسبب جرعة زائدة من الباراسيتامول فشل الكبد الذي قد يتطلب زرع كبد أو يؤدي إلى الوفاة
يكون خطر الجرعة الزائدة أكبر لدى المصابين بمرض الكبد الكحولي غير التليف الكبدي
يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من استنفاد الجلوتاثيون بسبب نقص التمثيل الغذائي
تجنب استخدام المستحضرات الأخرى المحتوية على مضادات الهيستامين ، بما في ذلك مضادات الهيستامين الموضعية وأدوية السعال والبرد
تجنب الاستخدام المتزامن مع الكحول ، لأن ديفينهيدرامين قد يزيد من التأثيرات المهدئة للكحول. لذلك ، يجب تجنب الكحول
يجب نصح المرضى باستشارة طبيبهم إذا استمر صداعهم
يجب نصح المرضى بعدم تناول منتجات أخرى تحتوي على الباراسيتامول أو الأدوية الأخرى ذات الخصائص المهدئة أو الكحول في نفس الوقت
يجب طلب المشورة الطبية قبل تناول المرضى الذين يعانون من
القصور الكبدي أو الكلوي. يزيد مرض الكبد الأساسي من خطر تلف الكبد المرتبط بالباراسيتامول
حالات نضوب الجلوتاثيون حيث أن استخدام الباراسيتامول قد يزيد من خطر الإصابة بالحماض الأيضي
قد يؤدي الاستخدام المتزامن للأدوية التي تسبب التخدير مثل المهدئات والمنومات ومزيلات القلق مثل ديفينهيدرامين إلى زيادة التأثيرات المهدئة
استخدم بحذر في
المرضى الذين يعانون من الصرع أو اضطرابات النوبات ، والوهن العضلي الشديد ، والزرق ضيق الزاوية ، وتضخم البروستات ، واحتباس البول ، والربو ، والتهاب الشعب الهوائية ومرض الانسداد الرئوي المزمن ، والاعتلال الكبدي والاعتلال الكلوي الخفيف إلى المتوسط
المرضى الذين يتناولون مثبطات مونوامين أوكسيديز أو في غضون أسبوعين من إيقاف مثبطات ماو
المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى ذات خصائص مضادة للمسكارين مثل الأتروبين ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات
لا تأخذ أكثر من 7 أيام ما لم تكن مدعومة بنسبة فائدة / مخاطر مواتية. إذا استمرت الأعراض ، يجب طلب المشورة الطبية
قد تسبب النعاس
يحفظ بعيدًا عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال
استخدم بحذر عند كبار السن لأنهم قد يكونون أكثر عرضة للتأثيرات الضارة. تجنب استخدامه عند كبار السن مع الارتباك
المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز ، ونقص اللاكاز اللاكتيز أو نقص الجلوكوز والجالاكتوز ، يجب ألا يأخذوا هذا الدواء
التفاعلات الدوائية
باراسيتامول
يمكن زيادة سرعة امتصاص الباراسيتامول بواسطة ميتوكلوبراميد أو دومبيريدون ويقل الامتصاص بواسطة كوليستيرامين
يمكن تعزيز التأثير المضاد للتخثر للوارفارين والكومارين الأخرى عن طريق الاستخدام اليومي المنتظم لفترات طويلة من الباراسيتامول مع زيادة خطر النزيف ؛ الجرعات العرضية ليس لها تأثير كبير
ديفينهيدرامين
قد يحفز هيدروكلوريد ديفينهيدرامين التأثير المهدئ للكحول ومثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى مثل الكودايين والمهدئات والمنومات ومزيلات القلق ومضادات الهيستامين الأخرى
قد تطيل مثبطات مونوامين أوكسيديز ماو من التأثيرات المضادة للمسكارين للديفينهيدرامين. يجب استخدام المنتج بحذر مع مثبطات ماو أو في غضون أسبوعين من إيقاف
بما أن ديفينهيدرامين له نشاط مضاد للكولين ، يمكن تعزيز تأثيرات بعض الأدوية المضادة للكولين مثل الأتروبين ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات
قد يؤدي ذلك إلى عدم انتظام دقات القلب ، وجفاف الفم ، وعدم وضوح الرؤية ، واضطرابات الجهاز الهضمي ، واحتباس البول ، والصداع
ديفينهيدرامين هو مثبط للسيتوكروم ب450 نَظائر الإِنزيمات سايتكروم. لذلك ، قد يكون هناك احتمال للتفاعل مع الأدوية التي يتم استقلابها بشكل أساسي بواسطة سايتكروم ب450 ، مثل ميتوبرولول وفينلافاكسين
الحمل والرضاعة
الحمل
لا ينبغي استخدام هذا المنتج أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين. ينبغي النظر في أقل جرعة فعالة وأقصر مدة للعلاج
باراسيتامول
كما هو الحال مع استخدام أي دواء أثناء الحمل ، يجب على المرأة الحامل طلب المشورة الطبية قبل تناول الباراسيتامول. تظهر الدراسات الوبائية على النمو العصبي لدى الأطفال المعرضين للباراسيتامول في الرحم نتائج غير حاسمة. إذا لزم الأمر سريريًا ، يجب مراعاة أقل جرعة فعالة وأقصر مدة للعلاج
ديفينهيدرامين
لا توجد بيانات كافية من استخدام ديفينهيدرامين في النساء الحوامل. الدراسات التي أجريت على الحيوانات غير كافية فيما يتعلق بالحمل. المخاطر المحتملة للبشر غير معروف. قد يؤدي استخدام مضادات الهيستامين المهدئة خلال الثلث الثالث من الحمل إلى تفاعلات في حديثي الولادة أو حديثي الولادة المبتسرين
الرضاعة
لا ينبغي استخدام هذا المنتج أثناء الرضاعة الطبيعية دون استشارة طبية
لم تحدد الدراسات البشرية التي أجريت على الباراسيتامول أي خطر على الرضاعة أو النسل الذي يرضع من الثدي. يعبر الباراسيتامول حاجز المشيمة ويتم إفرازه في حليب الثدي
تم اكتشاف ديفينهيدرامين في حليب الثدي ، لكن آثاره على الرضاعة الطبيعية غير معروفة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
قد يسبب النعاس ، والدوخة ، وعدم وضوح الرؤية ، والضعف الإدراكي والنفسي الحركي ، مما قد يؤثر بشكل خطير على قدرة المريض على القيادة واستخدام الآلات. إذا تأثروا فلا ينبغي عليهم القيادة أو تشغيل الآلات
الآثار غير المرغوب فيها
باراسيتامول
نظرًا لأن التفاعلات الضائرة التي تم تحديدها من استخدام ما بعد التسويق يتم الإبلاغ عنها طواعية من مجموعة ذات حجم غير مؤكد ، فإن التردد غير معروف
تأثير غير مرغوب فيه
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
قلة الصفيحات
ندرة المحببات
اضطرابات الجهاز المناعي
الحساسية المفرطة
تفاعلات حساسية جلدية تشمل طفح جلدي ، وذمة وعائية ، حالات نادرة جدا من تفاعلات جلدية خطيرة
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
تشنج قصبي
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
ضعف الكبد
كانت هناك حالة تشنج قصبي مع الباراسيتامول ، ولكن هناك احتمالية أكبر عند مرضى الربو الذين يعانون من حساسية تجاه الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى
ديفينهيدرامين
التفاعلات العكسية التي لوحظت في التجارب السريرية والتي تعتبر شائعة أو شائعة جدًا مذكورة أدناه . إن تواتر التفاعلات العكسية الأخرى التي تم تحديدها أثناء استخدام ما بعد التسويق غير معروف ، ولكن من المحتمل أن تكون هذه التفاعلات غير شائعة أو نادرة
تأثير غير مرغوب فيه
الاضطرابات العامة
شائع: التعب
اضطرابات الجهاز المناعي
غير معروف: تفاعلات فرط الحساسية بما في ذلك الطفح الجلدي والشرى وضيق التنفس والوذمة الوعائية
اضطرابات نفسية
غير معروف: الارتباك ، الإثارة المتناقضة مثل زيادة الطاقة والقلق والعصبية كبار السن هم أكثر عرضة للارتباك والإثارة المتناقضة
اضطرابات الجهاز العصبي
شائعة: التخدير ، النعاس ، اضطراب الانتباه ، عدم الثبات ، الدوخة
غير معروف: تشنجات ، صداع ، تنمل ، خلل الحركة
اضطرابات العين
غير معروف: تشوش الرؤية
اضطرابات القلب
غير معروف: تسرع القلب ، خفقان
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
غير معروف: سماكة إفرازات الشعب الهوائية
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائع: جفاف الفم
غير معروف: اضطرابات معدية معوية بما في ذلك غثيان وقيء
اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام
غير معروف؛ أرتعاش العضلات
الاضطرابات الكلوية والبولية
غير معروف: صعوبة في التبول ، احتباس بولي
جرعة زائدة
باراسيتامول
قد تسبب جرعة زائدة من الباراسيتامول فشل الكبد الذي قد يتطلب زرع كبد أو يؤدي إلى الوفاة. لوحظ التهاب البنكرياس الحاد ، وعادةً ما يكون مصحوبًا بخلل في وظائف الكبد وتسمم الكبد
من الممكن حدوث تلف في الكبد عند البالغين الذين تناولوا 10 جم أو أكثر من الباراسيتامول. قد يؤدي تناول 5 جم أو أكثر من الباراسيتامول إلى تلف الكبد إذا كان المريض يعاني من عوامل الخطر
عوامل الخطر
إذا كان المريض مع
العلاج طويل الأمد باستخدام كاربامازيبين ، الفينوباربيتون ، الفينيتوين ، بريميدون ، ريفامبيسين ، نبتة سانت جون أو الأدوية الأخرى التي تحفز إنزيمات الكبد
أو
يستهلك بانتظام الإيثانول بما يزيد عن الكميات الموصى بها
أو
يحتمل أن يكون الجلوتاثيون مستنفد مثل اضطرابات الأكل والتليف الكيسي وعدوى فيروس نقص المناعة البشرية والمجاعة والدنف
الأعراض
أعراض الجرعة الزائدة من الباراسيتامول في ال 24 ساعة الأولى هي الشحوب والغثيان والقيء وفقدان الشهية وآلام في البطن. قد يصبح تلف الكبد ظاهرًا بعد 12 إلى 48 ساعة من الابتلاع وتصل إصابات الكبد إلى ذروتها بعد 4-6 أيام. قد تحدث اضطرابات في استقلاب الجلوكوز والحماض الاستقلابي. في حالات التسمم الحاد ، قد يتطور الفشل الكبدي إلى اعتلال دماغي ونزيف ونقص سكر الدم ووذمة دماغية وموت. قد يتطور الفشل الكلوي الحاد مع النخر الأنبوبي الحاد ، الذي يوحي بشدة بألم الخاصرة والبيلة الدموية والبيلة البروتينية ، حتى في حالة عدم وجود تلف حاد في الكبد. تم الإبلاغ عن عدم انتظام ضربات القلب والتهاب البنكرياس
إدارة
العلاج الفوري ضروري في إدارة جرعة زائدة من الباراسيتامول. على الرغم من عدم وجود أعراض مبكرة كبيرة ، يجب إحالة المرضى إلى المستشفى بشكل عاجل للحصول على عناية طبية فورية. قد تقتصر الأعراض على الغثيان أو القيء وقد لا تعكس شدة الجرعة الزائدة أو خطر تلف الأعضاء. يجب أن تكون الإدارة وفقًا لإرشادات العلاج المحددة
يجب النظر في العلاج بالفحم المنشط إذا تم تناول الجرعة الزائدة خلال ساعة واحدة. يجب قياس تركيز الباراسيتامول في البلازما بعد 4 ساعات أو بعد الابتلاع التركيزات السابقة غير موثوقة. يمكن استخدام العلاج بـ
N-acetylcysteine
حتى 24 ساعة بعد تناول الباراسيتامول ، ومع ذلك ، يتم الحصول على أقصى تأثير وقائي حتى 8 ساعات بعد الابتلاع. فعالية الترياق تنخفض بشكل حاد بعد هذا الوقت. إذا لزم الأمر ، يجب إعطاء المريض
N-acetylcysteine
في الوريد ، بما يتماشى مع جدول الجرعات المحدد. إذا لم يكن القيء مشكلة ، فقد يكون الميثيونين الفموي بديلاً مناسبًا للمناطق النائية خارج المستشفى. يجب مناقشة إدارة المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي كبدي خطير بعد 24 ساعة من الابتلاع مع وحدة الكبد
ديفينهيدرامين
من المحتمل أن تؤدي الجرعة الزائدة من ديفينهيدرامين إلى تأثيرات في تأثيرات مشابهة لتلك المدرجة تحت التفاعلات الضائرة. قد تشمل الأعراض الإضافية توسع حدقة العين ، والحمى ، والاحمرار ، والإثارة ، والرعشة ، والتفاعلات المتوترة ، والهلوسة ، وتغيرات تخطيط القلب بما في ذلك إطالة كيوتي. قد تسبب جرعة زائدة كبيرة انحلال الربيدات والتشنجات والهذيان والذهان السام وعدم انتظام ضربات القلب والغيبوبة وانهيار القلب والأوعية الدموية
يجب أن يكون العلاج داعمًا وموجهًا نحو أعراض محددة. يجب معالجة التشنجات والتحفيز الملحوظ للجهاز العصبي المركزي بالديازيبام بالحقن. يجب أن تكون الإدارة الإضافية كما هو محدد سريريًا أو على النحو الموصى به من قبل مراكز السموم الوطنية عند الاقتضاء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق