دواعي الإستعمال
ينتمي ريزاتريبتان إلى فئة من الأدوية تسمى ناهضات مستقبلات السيروتونين الانتقائية. وهو يعمل عن طريق تضييق الأوعية الدموية في الدماغ ، وإيقاف إرسال إشارات الألم إلى الدماغ ، ومنع إفراز بعض المواد الطبيعية التي تسبب الألم والغثيان وأعراض الصداع النصفي الأخرى
يستخدم ريزاتريبتان بنزوات في العلاج الحاد للصداع النصفي المصحوب بأورة أو بدونها عند البالغين وفي مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 17 عامًا
آلية العمل
يرتبط ريزاتريبتان بتقارب كبير مع مستقبلات 5-HT1B / 1D المستنسخة البشرية. يُفترض أن ريزاتريبتان بنزوات يمارس تأثيره العلاجي في علاج الصداع النصفي عن طريق الارتباط بمستقبلات 5-HT1B / 1D الموجودة على الأوعية الدموية داخل الجمجمة والأعصاب الحسية للجهاز الثلاثي التوائم
الجرعات
معلومات الجرعات للبالغين : جرعة البدء الموصى بها من ريزاتريبتان بنزوات هي إما 5 مجم أو 10 مجم لعلاج الصداع النصفي الحاد عند البالغين. قد توفر جرعة 10 ملغ تأثيرًا أكبر من جرعة 5 ملغ ، ولكن قد يكون لها خطر أكبر من ردود الفعل السلبية
التخفيض عند البالغين : على الرغم من أن فعالية الجرعة الثانية أو الجرعات اللاحقة لم تثبت في التجارب التي خضعت للتحكم الموضعي ، في حالة عودة الصداع النصفي ، يمكن إعطاء جرعة ثانية بعد ساعتين من الجرعة الأولى
يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 30 مجم في أي فترة 24 ساعة. لم يتم التأكد من سلامة علاج ، في المتوسط ، أكثر من أربعة أنواع من الصداع في فترة 30 يومًا
الجرعات في مرضى الأطفال من سن 6 إلى 17 عامًا : تعتمد الجرعات في مرضى الأطفال على وزن جسم المريض
الجرعة الموصى بها من ريزاتريبتان بنزوات هي 5 مجم في المرضى الذين يقل وزنهم عن 40 كجم ، و 10 مجم في المرضى الذين يزنون 40 كجم أو أكثر
لم يتم إثبات فعالية وسلامة العلاج بأكثر من جرعة واحدة من ريزاتريبتان بنزوات خلال 24 ساعة في مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم من 6 إلى 17 عامًا
تعديل الجرعة للمرضى على Propranolol : لم يتم سرد الأقسام أو الأقسام الفرعية المحذوفة من معلومات الوصفات الكاملة
المرضى البالغون : في المرضى البالغين الذين يتناولون بروبرانولول ، يوصى فقط بجرعة 5 ملغ من ريزاتريبتان بنزوات بحد أقصى 3 جرعات في أي
فترة 24 ساعة (15 مجم)
مرضى الأطفال : لمرضى الأطفال الذين يزنون 40 كجم أو أكثر ، الذين يتناولون بروبرانولول ، يوصى فقط بجرعة واحدة 5 ملغ من ريزاتريبتان بنزوات
(الحد الأقصى للجرعة 5 ملغ في فترة 24 ساعة)
لا ينبغي وصف ريزاتريبتان بنزوات لمرضى الأطفال المعالجين بالبروبرانولول والذين يقل وزنهم عن 40 كجم
الادارة
القرص القابل للتفكك
ليس من الضروري إعطاء أقراص ريزاتريبتان بنزوات ، مع السوائل. يتم تغليف الأقراص المتحللة عن طريق الفم في نفطة داخل كيس خارجي من الألومنيوم ويجب على المرضى عدم إزالة الفقاعة من الحقيبة الخارجية إلا قبل الجرعات مباشرة. يجب بعد ذلك تقشير العبوة المفتوحة بأيدٍ جافة ووضع قرص التفكك الفموي على اللسان ، حيث يذوب ويبتلع مع اللعاب
التفاعلات الدوائية
بروبرانولول : يجب تعديل جرعة ريزاتريبتان في المرضى المعالجين بالبروبرانولول ، حيث ثبت أن بروبرانولول يزيد من المساحة تحت المنحنى في البلازما للريزاتريبتان بنسبة 70٪
من الأدوية التي تحتوي على الإرغوت: تم الإبلاغ عن أن الأدوية المحتوية على الإرغوت تسبب تفاعلات تشنج وعائي طويلة. نظرًا لأن هذه التأثيرات قد تكون مضافة ، فإن استخدام الأدوية التي تحتوي على الإرغوتامين أو من نوع الإرغوت مثل ثنائي هيدروإرغوتامين أو ميثيسرجيد وريزاتريبتان في غضون 24 ساعة هو بطلان
ناهضات 5-HT1 الأخرى : نظرًا لأن آثارها التشنجية الوعائية قد تكون مضافة ، فإن الإدارة المشتركة لـ ريزاتريبتان و ناهضات 5-HT1 الأخرى في غضون 24 ساعة من بعضها البعض بطلان
SSRIs / SNRIs ومتلازمة السيروتونين: تم الإبلاغ عن حالات متلازمة السيروتونين أثناء التناول المشترك لأدوية التريبتان و
مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs)
أو مثبطات امتصاص السيروتونين نوربينفرين (SNRIs)
مثبطات مونوامين أوكسيديز : يُمنع استخدام ريزاتريبتان في المرضى الذين يتناولون مثبطات MAO-A ومثبطات MAO غير الانتقائية . يزيد مثبط MAO-A المحدد من التعرض الجهازي للريزاتريبتان ومستقلبه
موانع الإستخدام
ريزاتريبتان بنزوات هو مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من
مرض الشريان التاجي الإقفاري مثل الذبحة الصدرية ، أو تاريخ الإصابة باحتشاء عضلة القلب ، أو الإقفار الصامت الموثق ، أو أمراض القلب والأوعية الدموية الكامنة الأخرى
تشنج الشريان التاجي بما في ذلك ذبحة برنزميتال
تاريخ السكتة الدماغية أو النوبة الإقفارية العابرة (TIA)
مرض الأوعية الدموية المحيطية (PVD)
مرض الأمعاء الإقفاري
ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط
الاستخدام الأخير أي خلال 24 ساعة من ناهض 5-HT1 آخر ، أو دواء يحتوي على الإرغوتامين ، أو دواء من نوع الإرغوت مثل ثنائي هيدروإرغوتامين أو ميثيسرجيد
الصداع النصفي المفلوج أو القاعدي
الإدارة المتزامنة أو التوقف الأخير أي خلال أسبوعين من مثبط MAO-A
فرط الحساسية تجاه ريزاتريبتان بنزوات
(الوذمة الوعائية والتأق)
الآثار الجانبية
إقفار عضلة القلب ، احتشاء عضلة القلب ، وذبحة برنزميتال
عدم انتظام ضربات القلب
ضيق / ألم في الصدر والحلق والرقبة و / أو الفك
أحداث الأوعية الدموية الدماغية
تفاعلات تشنج الأوعية الدموية الأخرى
الصداع الناتج عن الإفراط في تناول الأدوية
متلازمة السيروتونين
زيادة ضغط الدم
الحمل والرضاعة
الحمل : إبلاغ المرضى أنه لا ينبغي استخدام ريزاتريبتان بنزوات أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
الأمهات المرضعات : من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء يُفرز في لبن الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الإنسان ، يجب توخي الحذر عند إعطاء ريزاتريبتان بنزوات إلى امرأة تمرض. يُفرز ريزاتريبتان على نطاق واسع في حليب الفئران ، بمستويات في الحليب أعلى بمقدار 5 أضعاف على الأقل من المستويات الموجودة في بلازما الأم
الاحتياطات والتحذيرات
كبار السن؛ خفيفة إلى معتدلة القصور الكبدي أو الكلوي. مرض القلب التاجي؛ الحمل والرضاعة
قد تسبب النعاس
تاريخ النوبات
تأكد من وجود فاصل زمني لا يقل عن 24 ساعة بعد إيقاف مركب الإرغوتامين وبدء ناهض السيروتونين
(5-HT1)
استخدام في المجموعات الخاصة
الاستخدام عند الأطفال : لم يتم إثبات الأمان والفعالية لدى مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات
تم إثبات فعالية وسلامة ريزاتريبتان في العلاج الحاد للصداع النصفي في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى 17 عامًا في دراسة كافية ومضبوطة جيدًا. كانت نسبة حدوث ردود الفعل السلبية المبلغ عنها لمرضى الأطفال في التجربة السريرية الحادة مماثلة في المرضى الذين تلقوا ريزاتريبتان لأولئك الذين تلقوا العلاج الوهمي. من المتوقع أن يكون نمط التفاعل الضار لدى مرضى الأطفال مشابهًا لنمط البالغين
استخدام الشيخوخة: الدراسات السريرية لريزاتريبتان لم تتضمن أعدادًا كافية من الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن الأشخاص الأصغر سنًا. لم تحدد التجارب السريرية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها الاختلافات في الاستجابات بين كبار السن والمرضى الأصغر سنًا
على الرغم من أن الحرائك الدوائية للريزاتريبتان كانت متشابهة لدى كبار السن (الذين تتراوح أعمارهم بين 65 عامًا) والبالغين الأصغر سنًا (ن = 17) ، بشكل عام ، يجب أن يكون اختيار الجرعة للمريض المسن حذرًا ، بدءًا من الحد الأدنى من نطاق الجرعات. وهذا يعكس التكرار الأكبر لانخفاض وظائف الكبد أو الكلى أو القلب وما يصاحب ذلك من أمراض أو علاج دوائي آخر
يجب أن يخضع المرضى المسنون الذين لديهم عوامل خطر أخرى لأمراض القلب والأوعية الدموية مثل السكري وارتفاع ضغط الدم والتدخين والسمنة والتاريخ العائلي القوي لمرض الشريان التاجي لتقييم القلب والأوعية الدموية قبل تلقي ريزاتريبتان
القصور الكلوي : للضعف الخفيف إلى المتوسط ، ابدأ بـ 5 ملغ. يمكن تناول جرعة إضافية مقدارها 5 مجم بعد فاصل زمني لا يقل عن ساعتين. الحد الأقصى: 10 مجم / 24 ساعة. تجنب في ضعف شديد
القصور الكبدي : للضعف الخفيف إلى المتوسط ، ابدأ بجرعة 5 ملغ. يمكن تناول جرعة إضافية مقدارها 5 مجم بعد فاصل زمني لا يقل عن ساعتين. الحد الأقصى: 10 مجم / 24 ساعة. تجنب في ضعف شديد
آثار الجرعة الزائدة
قد يسبب ارتفاع ضغط الدم وأعراض السيرة الذاتية. يمكن النظر في غسل المعدة باستخدام الفحم المنشط. مراقبة تخطيط القلب والحالة السريرية للمريض
شروط التخزين
يخزن في 15-30 درجة مئوية
ms pharma / Jordan
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق