Megy – One








الاستخدامات

يشار إلى ميتيجلينيد لتحسين انتقال الجلوكوز في البلازما بعد الأكل في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 الذين يعانون من استجابة غير كافية لأي من العلاجات التالية: العلاج الغذائي والعلاج بالتمارين الرياضية فقط
 استخدام مثبطات α-glucosidase بالإضافة إلى الحمية والتمارين الرياضية




الجرعات

الجرعة المعتادة الموصى بها من ميتيجلينيد للبالغين هي 10 مجم ثلاث مرات يوميًا قبل الوجبات مباشرة. يجب زيادة / تقليل الجرعة حسب الأعراض




الاحتياطات

 يؤدي تناول ميتيجلينيد عن طريق الفم بعد الوجبات إلى انخفاض الفعالية بسبب قلة الامتصاص. لخفض مستوى الجلوكوز في الدم بعد الوجبات بشكل فعال ، يجب تناول ميتيجلينيد قبل الوجبات مباشرة (في غضون 5 دقائق). ومع ذلك ، بسبب تأثيره السريع بعد تناوله ، عند تناوله قبل 30 دقيقة من وجبات الطعام ، تزيد مستويات الأنسولين في الدم قبل الوجبة بـ 15 دقيقة ويمكن أن يؤدي إلى نقص السكر في الدم في بداية الوجبات




جرعة زائدة

الصورة السريرية المحددة لهيدرات الكالسيوم ميتيجلينيد وفقا للجرعة الزائدة غير معروفة. وبالتالي ، يجب توفير العلاج المناسب للأعراض عند الضرورة في حالة الجرعة الزائدة. لا يوجد ترياق محدد




موانع الإستعمال

لا يستخدم ميتيجلينيد في المرضى التاليين: المرضى الذين يعانون من الكيتوزية الشديدة ، أو الغيبوبة السكرية أو ما قبل الغيبوبة ، أو داء السكري من النوع الأول. من الضروري علاج ارتفاع السكر في الدم فورًا بإعطاء السوائل في الوريد أو الأنسولين

مريض مصاب بعدوى شديدة ، قبل الجراحة أو بعدها ، أو يعاني من صدمة خطيرة. من المستحسن التحكم في جلوكوز الدم بحقن الأنسولين. لذلك ، لا ينبغي إعطاء هذا الدواء لهؤلاء المرضى

مريض لديه تاريخ من فرط الحساسية لأي من مكونات هذا المنتج

النساء الحوامل أو من المحتمل أن يكونوا حوامل




إحتياطات خاصة

لا ينبغي إعطاء ميتيجلينيد إلا للمرضى الذين تم تشخيصهم بشكل إيجابي بداء السكري. يجب إيلاء اهتمام خاص للتحقق من التشخيص ، نظرًا لأن بعض الأمراض مثل ضعف تحمل الجلوكوز ، وسكر البول الإيجابي ، وما إلى ذلك ، بخلاف مرض السكري ، تظهر أعراضًا شبيهة بمرض السكري ، مثل مرض السكري الكلوي ، واضطراب التمثيل الغذائي للشيخوخة ، ووظيفة الغدة الدرقية غير الطبيعية

في المرضى الذين يخضعون للنظام الأساسي لعلاج داء السكري فقط مع العلاج الغذائي والعلاج بالتمارين الرياضية فقط أو أولئك الذين يخضعون لنظام مثبطات ألفا جلوكوزيداز بالإضافة إلى النظام الغذائي والتمارين البدنية ، يجب وصف ميتيجلينيد فقط عند الصيام مستوى الجلوكوز في الدم ≥126 ملغ / ديسيلتر أو مستوى الجلوكوز في الدم بعد الأكل أو 200 مجم / ديسيلتر في غضون ساعة أو ساعتين



إدارة حذرة:يجب إعطاء ميتيجلينيد بحذر في المرضى التاليين: المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي كبدي نظرًا لأن ميتيجلينيد يتم استقلابه بشكل رئيسي في الكبد ، فقد يؤدي إلى تفاقم الخلل الكبدي لدى هؤلاء المرضى وكذلك يؤدي إلى نقص السكر في الدم

مرضى القصور الكلوي. تمت ملاحظة إطالة عمر النصف للتخلص من الميتجلينيد في البلازما في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن الذي قد يؤدي إلى نقص السكر في الدم الثانوي


المرضى الذين يعانون من الحالات التالية: المرضى الذين يعانون من مرض نقص تروية القلب / احتشاء عضلة القلب تم الإبلاغ عنها


مرضى قصور الغدة النخامية أو الغدة الكظرية. قد يسبب ميتيجلينيد نقص السكر في الدم

مرضى اعتلال الجهاز الهضمي مثل الإسهال والقيء. قد يسبب ميتيجلينيد نقص السكر في الدم


سوء التغذية ، والمجاعة ، وعدم كفاية تناول الأطعمة ، أو الوهن. قد يسبب ميتيجلينيد نقص السكر في الدم

التمارين البدنية الشاقة. قد يسبب ميتيجلينيد نقص السكر في الدم

الإفراط في تناول الكحول. ميتيجلينيد قد يسبب نقص السكر في الدم

كبار السن. لوحظ اختلال الوظائف الفسيولوجية بشكل عام عند كبار السن



احتياطات مهمة:نظرًا لأن ميتيجلينيد قد يسبب نقص السكر في الدم ، يجب توخي العناية الواجبة للمرضى الذين يعملون على ارتفاعات عالية (خطر السقوط) أو المرضى الذين يشغلون الآلات أو المركبات ذات المحركات. عند ملاحظة أعراض نقص السكر في الدم ، يجب معالجة المرضى بشكل مناسب باستخدام السكروز أو الجلوكوز أو المشروبات الغازية التي تحتوي على كميات كافية من الجلوكوز. إذا حدث نقص السكر في الدم عند الاستخدام المتزامن لمثبطات α-glucosidase ، فيجب إعطاء الجلوكوز بدلاً من السكروز ، لأن مثبطات ألفا-جلوكوسيداز تؤخر هضم وامتصاص السكاريد. بالإضافة إلى ذلك ، يجب شرح مخاطر أعراض نقص السكر في الدم ومعالجتها بعناية للمرضى

مثال على مثبطات ألفا-جلوكوسيداز
acarbose (Precose) ~ miglitol (Glyset)

أثناء صيانة علاج ميتيجلينيد ، يجب مراقبة مستوى الجلوكوز في الدم وحالته بشكل دوري. إذا لم يتم تحقيق التأثير المرضي بعد شهرين إلى ثلاثة أشهر من العلاج باستخدام ميتيجلينيد ، فيجب النظر في العلاجات البديلة

في بعض الأحيان أثناء العلاج ، قد يكون إعطاء الدواء غير ضروري ، وقد تكون هناك حاجة لجرعات مخفضة ، أو قد تتأثر الفعالية كليًا أو جزئيًا بسبب امتثال المريض لنظام الإدارة السيئة أو مضاعفات الأمراض المعدية. لذلك ، يجب دائمًا تحديد ضرورة العلاج المستمر والجرعة واختيار الدواء المناسب مع مراعاة العادات الغذائية للمرضى ومستوى الجلوكوز في الدم والالتهابات


ميتيجلينيد له بداية سريعة لنشاط إفراز الأنسولين. موقع هذا الإجراء هو نفسه العوامل من نوع السلفونيل يوريا ، لذلك نظرًا لأنه لم يتم تأكيد التأثيرات السريرية المضافة / التآزرية وسلامة التفاعلات مع عوامل من نوع السلفونيل يوريا ، لا ينبغي استخدام ميتيجلينيد مع عوامل من نوع السلفونيل يوريا

 
لم يتم تأكيد الفعالية والسلامة للاستخدام المتزامن لـ ميتيجلينيد مع محسس الأنسولين بيوجليتازون هيدروكلوريد أو بيجوانيدات ميتفورمين وما إلى ذلك


الاستخدام في الأطفال: لم يتم إثبات سلامة ميتيجلينيد في مرضى الأطفال. لم يتم إعطاء ميتيجلينيد لمرضى الأطفال


الاستخدام في كبار السن:نظرًا لأن الوظائف الفسيولوجية تتأثر عمومًا عند كبار السن ، يجب إجراء الإعطاء بعناية مع مراعاة مستوى الجلوكوز في الدم أو بدء العلاج بجرعة أقل (5 مجم في كل مرة)



استخدام في الحمل والرضاعة

لا ينبغي أن تدار ميتيجلينيد للنساء الحوامل أو من المحتمل أن تكون حوامل. في دراسة الفئران ، تأكد أن ميتيجلينيد يمر عبر المشيمة. بالإضافة إلى ذلك ، مات فأر أم واحد خلال الفترة المحيطة بالولادة ، ولا يمكن استبعاد سبب نقص السكر في الدم الناجم عن التأثير الدوائي لـ ميتيجلينيد

يجب على الأمهات المرضعات اللائي تناولن ميتيجلينيد تجنب الإرضاع. تم التأكد من إفراز ميتيجلينيد في حليب الثدي في دراسة الفئران





الآثار الجانبية

تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية في 245 مريضا (21.5 ٪) من إجمالي 1142 مريضا. كانت الأحداث الضائرة الشائعة هي أعراض نقص السكر في الدم (5.8٪) ، واضطرابات الجهاز الهضمي مثل انتفاخ البطن (1.7٪) ، والإمساك (1.2٪) والإسهال (1.1٪) ، والصداع (1.0٪). لوحظت التشوهات المخبرية في 245 مريضاً (21.5٪) من إجمالي 1137 مريضاً. كانت الأحداث الشائعة هي زيادة حمض البيروفيك (6.4٪) ، زيادة γ-GTP (4.1٪) ، زيادة حمض اللاكتيك (2.9٪) ، زيادة ALT (GPT) (2.8٪) وزيادة الأحماض الدهنية الحرة (2.1٪)



ردود الفعل السلبية المهمة سريريًا: احتشاء عضلة القلب (0.1٪):تم الإبلاغ عن حدوث احتشاء عضلة القلب. لذلك ، يجب إجراء مراقبة كافية للقلب وإذا لوحظ أي تشوهات ، يجب التوقف عن الإعطاء وإعطاء العلاج المناسب


نقص سكر الدم:قد تحدث أعراض نقص السكر في الدم (الدوخة ، وآلام الجوع ، والرعشة ، والشعور بالضعف ، والعرق البارد ، وفقدان الوعي ، وما إلى ذلك). إذا لوحظت أعراض نقص السكر في الدم ، يجب معالجة المرضى بشكل مناسب باستخدام السكروز أو الجلوكوز أو المشروبات الغازية التي تحتوي على كميات كافية من الجلوكوز. إذا حدث نقص السكر في الدم مع الاستخدام المتزامن لمثبطات ألفا-جلوكوسيداز ، فيجب إعطاء الجلوكوز بدلاً من السكروز ، لأن مثبطات ألفا-جلوكوسيداز تؤخر هضم وامتصاص السكاريد. في مثل هذه الحالات ، يجب إجراء الإعطاء بعناية مع التفكير في تقليل الجرعة إلى 5 مجم في المرة الواحدة


الخلل الكبدي:قد يحدث الخلل الوظيفي الكبدي المرتبط بالزيادات الملحوظة في 
AST (GOT) أو ALT (GPT) أو γ-GTP

 في مثل هذه الحالات ، قم بإجراء مراقبة كافية وإذا لوحظ أي تشوهات ، يجب التوقف عن العلاج وإعطاء العلاج المناسب





تخزين

يحفظ في درجة حرارة الغرفة لا تزيد عن 30 درجة مئوية



هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Golodirsen