اسم المنتج الطبي
أسيتيل سيستئين 200 مجم / مل حقنة
التركيب النوعي والكمي
أسيتيل سيستئين 200 مجم لكل مل
تحتوي كل أمبولة 10 مل على 2 جم أسيتيل سيستئين
تحتوي كل أمبولة 20 مل على 4 جم أسيتيل سيستئين
سواغ ذات تأثير معروف
تحتوي كل 10 مل من أسيتيل سيستئين للتسريب على 322.6 مجم صوديوم
الشكل الصيدلاني
محلول واضح عديم اللون للتسريب
الإستخدامات
يشار إلى أسيتيل سيستئين لعلاج جرعة زائدة من الباراسيتامول في المرضى
أ) الذين تناولوا جرعة زائدة متداخلة بغض النظر عن مستوى الباراسيتامول في البلازما. يُعرَّف التراكب على أنه جرعة زائدة حيث تم تناول الباراسيتامول على مدى ساعة واحدة أو أكثر ؛ أو
ب) في حالة وجود أي شك خلال وقت الجرعة الزائدة ، بغض النظر عن مستوى الباراسيتامول في البلازما ؛ أو
ج) الذين يتواجدون بمستوى باراسيتامول في البلازما على أو أعلى من خط الانضمام إلى نقاط 100 مجم / لتر عند 4 ساعات و 15 مجم / لتر في الساعة 15
الجرعة وطريقة الإدارة
يجب إعطاء الحقن عن طريق التسريب في الوريد ويفضل استخدام الجلوكوز 5٪ كسائل التسريب. يمكن استخدام محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ إذا كان الجلوكوز 5٪ غير مناسب
الكبار
تشتمل الدورة الكاملة للعلاج باستخدام الأسيتيل سيستئين على 3 دفعات متتالية في الوريد
التسريب الأول
جرعة تحميل أولية 150 مجم / كجم من وزن الجسم مملوءة بـ 200 مل على مدى ساعة واحدة
التسريب الثاني
يعطى 50 مجم / كجم في 500 مل خلال الأربع ساعات القادمة
التسريب الثالث
يعطى 100 مجم / كجم في 1 لتر خلال الـ 16 ساعة القادمة
لذلك يجب أن يتلقى المريض إجمالي 300 مجم / كجم على مدار 21 ساعة
قد يكون العلاج المستمر باستخدام الأسيتيل سيستئين
يُعطى بالجرعة والمعدل كما هو مستخدم في التسريب الثالث ضروريًا اعتمادًا على التقييم السريري للمريض الفردي
الأطفال
يجب أن يعامل الأطفال بنفس الجرعات والنظام مثل البالغين ؛ ومع ذلك ، يجب تعديل كمية السائل الوريدي المستخدم لمراعاة العمر والوزن ، حيث يمثل الحمل الزائد للسوائل خطرًا محتملاً
يجب إعطاء أسيتيل سيستئين عن طريق التسريب في الوريد ويفضل استخدام الجلوكوز 5 ٪ كسائل التسريب. يمكن استخدام محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪ إذا كان الجلوكوز 5٪ غير مناسب
يجب أن تدار الجرعات باستخدام مضخة التسريب المناسبة
تشتمل الدورة الكاملة للعلاج بـ أسيتيل سيستئين على 3 حقن في الوريد متتالية
التسريب الأول
جرعة تحميل أولية 150 مجم / كجم يتم تسريبها على مدى ساعة واحدة (150 مجم / كجم / ساعة)
تعطى كمحلول 50 مجم / مل بمعدل 3 مل / كجم / ساعة
التسريب الثاني
الجرعة: 50 مجم / كجم يتم تسريبها على مدى 4 ساعات (12.5 مجم / كجم / ساعة)
تعطى كمحلول 6.25 مجم / مل بمعدل 2 مل / كجم / ساعة
التسريب الثالث
الجرعة: 100 مجم / كجم يتم تسريبها على مدى 16 ساعة (6.25 مجم / كجم / ساعة)
تعطى كمحلول 6.25 مجم / مل بمعدل 1 مل / كجم / ساعة
تحضير المحلول
الجرعة 1
تحضير محلول 50 مجم / مل. خفف كل أمبولة 10 مل من أسيتيل سيستئين (200 مجم / مل) مع 30 مل جلوكوز 5٪ أو كلوريد الصوديوم 0.9٪ لإعطاء حجم إجمالي 40 مل
الجرعة 2
تحضير محلول 6.25 مجم / مل. خفف كل 10 مل أمبولة من أسيتيل سيستئين (200 مجم / مل) مع 310 مل جلوكوز 5٪ أو كلوريد الصوديوم 0.9٪ لإعطاء حجم إجمالي 320 مل
الجرعة 3
تحضير محلول 6.25 مجم / مل. خفف كل 10 مل أمبولة من أسيتيل سيستئين (200 مجم / مل) مع 310 مل جلوكوز 5٪ أو كلوريد الصوديوم 0.9٪ لإعطاء حجم إجمالي 320 مل
يجب التخلص من أي حل غير مستخدم وفقًا للمتطلبات المحلية
موانع الاستعمال
لا توجد موانع لعلاج جرعة زائدة من الباراسيتامول مع أسيتيل سيستئين
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا توجد تفاعلات معروفة
الخصوبة والحمل والرضاعة
لم يتم التحقيق في سلامة أسيتيل سيستئين أثناء الحمل في التجارب السريرية المرتقبة الرسمية. ومع ذلك ، تشير التجربة السريرية إلى أن استخدام أسيتيل سيستئين في الحمل لعلاج جرعة زائدة من الباراسيتامول فعال. قبل الاستخدام في الحمل ، يجب موازنة المخاطر المحتملة مع الفوائد المحتملة
لا توجد معلومات متاحة عن إفراز الدواء في حليب الثدي. وبالتالي لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء أو بعد استخدام هذا الدواء مباشرة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا توجد تأثيرات معروفة على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
الآثار الجانبية
التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها مع أسيتيل سيستئين هي الغثيان والقيء والاحمرار والطفح الجلدي
أقل شيوعًا ، تم الإبلاغ عن تفاعلات تأقانية أكثر خطورة تشمل الوذمة الوعائية والتشنج القصبي / الضائقة التنفسية وانخفاض ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب أو ارتفاع ضغط الدم
تحدث التفاعلات العكسية لـ أسيتيل سيستئين عادةً ما بين 15 و 60 دقيقة بعد بدء التسريب ، وفي كثير من الحالات ، يتم تخفيف الأعراض عن طريق إيقاف التسريب. قد يكون من الضروريتناول دواء مضاد للهيستامين ، وفي بعض الأحيان قد تكون هناك حاجة لاستخدام الكورتيكوستيرويدات. بمجرد السيطرة على التفاعل الضار ، يمكن عادةً إعادة التسريب بأدنى معدل ضخ 100 مجم / كجم في لتر واحد على مدار 16 ساعة
تشمل التفاعلات الضائرة الأخرى المبلغ عنها: تفاعلات موقع الحقن ، والحكة ، والسعال ، وضيق الصدر أو الألم ، وانتفاخ العين ، والتعرق ، والتوعك ، وارتفاع درجة الحرارة ، وتوسع الأوعية ، وعدم وضوح الرؤية ، وبطء القلب ، وآلام الوجه أو العين ، والإغماء ، والحماض ، ونقص الصفيحات ، والجهاز التنفسي أو القلب. اعتقال ، صرير ، قلق ، تسرب ، اعتلال مفصلي ، ألم مفصلي ، تدهور وظائف الكبد ، نوبة صرع معممة ، زرقة ، انخفاض اليوريا في الدم
تم الإبلاغ عن تقارير الحالة عن الوفيات باستخدام أسيتيل سيستئين نادرًا جدًا
لوحظ نقص بوتاسيوم الدم وتغيرات ECG في المرضى الذين يعانون من تسمم الباراسيتامول بغض النظر عن العلاج المعطى. لذلك يوصى بمراقبة تركيز البوتاسيوم في البلازما
في حالة حدوث أي ردود فعل سلبية على أسيتيل سيستئين ، يجب طلب المشورة من مركز السموم الوطني للتأكد من أن المريض يتلقى العلاج المناسب من جرعة زائدة من الباراسيتامول
جرعة زائدة
هناك خطر نظري من الإصابة بالاعتلال الدماغي الكبدي. تم الإبلاغ عن أن الجرعة الزائدة من أسيتيل سيستئين مرتبطة بتأثيرات مشابهة لتفاعلات التأقانية ، ولكنها قد تكون أكثر حدة. يجب تنفيذ تدابير داعمة عامة. تتم إدارة ردود الفعل هذه بمضادات الهيستامين والمنشطات بالطريقة المعتادة. لا يوجد ترياق محدد
الخصائص الدوائية
المجموعة العلاجية الدوائية: الترياق
يعتبر أسيتيل سيستئين للحد من السمية الكبدية لـ
NAPQI (n-acetyl-p-benzo-quinoneimine)
المستقلب الوسيط عالي التفاعل بعد تناول جرعة عالية من الباراسيتامول ، بواسطة آليتين على الأقل
أولاً ، يعمل أسيتيل سيستئين كمقدمة لتخليق الجلوتاثيون ، وبالتالي يحافظ على الجلوتاثيون الخلوي عند مستوى كافٍ لتعطيل NAPQI. يُعتقد أن هذه هي الآلية الرئيسية التي يعمل بها أسيتيل سيستئين في المراحل المبكرة من سمية الباراسيتامول
ثبت أن أسيتيل سيستئين يظل فعالًا عند بدء التسريب لمدة تصل إلى 12 ساعة بعد تناول الباراسيتامول ، عندما يتم استقلاب معظم المسكن إلى مستقلبه التفاعلي. في هذه المرحلة ، يُعتقد أن أسيتيل سيستئين يعمل عن طريق تقليل مجموعات الثيول المؤكسدة في الإنزيمات الرئيسية
عندما يبدأ العلاج بـ أسيتيل سيستئين بعد أكثر من 8 إلى 10 ساعات من تناول جرعة زائدة من الباراسيتامول ، فإن فعاليته في منع السمية الكبدية بناءً على مؤشرات المصل تنخفض تدريجياً مع إطالة فترة العلاج بالجرعة الزائدة (الوقت بين جرعة زائدة من الباراسيتامول وبدء العلاج)
ومع ذلك ، يوجد الآن دليل على أنه لا يزال من الممكن أن يكون مفيدًا عند إعطائه لمدة تصل إلى 24 ساعة بعد الجرعة الزائدة. في هذه المرحلة المتأخرة من السمية الكبدية للباراسيتامول ، قد تكون التأثيرات المفيدة لـ أسيتيل سيستئين بسبب قدرتها على تحسين الديناميكا الدموية المنتظمة ونقل الأكسجين ، على الرغم من أن الآلية التي قد يحدث بها هذا لم يتم تحديدها بعد
خواص حركية الدواء
بعد إعطاء أسيتيل سيستئين في الوريد باستخدام نظام الحقن الوريدي القياسي لمدة 21 ساعة ، تم الإبلاغ عن حدوث مستويات في البلازما من 300 إلى 900 مجم / لتر بعد وقت قصير من بدء التسريب ، حيث انخفضت إلى 11 إلى 90 مجم / لتر في نهاية التسريب. فترة. تم الإبلاغ عن فترات نصف عمر للتخلص من 2 إلى 6 ساعات بعد الجرعات في الوريد ، مع استرجاع 20 إلى 30٪ من الجرعة المعطاة دون تغيير في البول
يبدو أن التمثيل الغذائي سريع وواسع النطاق. لا توجد معلومات حول ما إذا كان أسيتيل سيستئين يعبر الحاجز الدموي الدماغي أو المشيمة ، أو ما إذا كان يتم إفرازه في حليب الثدي
قائمة السواغات
إديتات ثنائي الصوديوم
غاز النيتروجين
هيدروكسيد الصوديوم لتعديل الأس الهيدروجيني عند اللزوم
الماء للحقن
عدم التوافق
أسيتيل سيستئين غير متوافق مع المطاط والمعادن ، وخاصة الحديد والنحاس والنيكل. مطاط السيليكون والبلاستيك مناسبان للاستخدام مع أسيتيل سيستئين
لوحظ أحيانًا تغيير في لون المحلول إلى اللون الأرجواني الفاتح ولا يُعتقد أنه يشير إلى ضعف كبير في السلامة أو الفعالية
العمر الافتراضي 24 شهرا
بمجرد تخفيفه وفقًا للإرشادات ، ابدأ في الاستخدام في غضون 3 ساعات
احتياطات خاصة للتخزين
لا تخزن فوق 25 درجة مئوية. احتفظ بالعبوة في الكرتون الخارجي
يُحفظ بعيدًا عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق