Abstral


Abstral دواء


Fentanyl Citrate

سيترات الفنتانيل



التصنيف العلاجي

المسكنات الأفيونية


دواعي الإستعمال


يشار إلى الفنتانيل لإدارة الألم الاختراقي في مرضى السرطان الذين يتلقون بالفعل والذين يتحملون العلاج الأفيوني لآلام السرطان المستمرة الكامنة لديهم

 المرضى الذين يعتبرون متحملين للمواد الأفيونية هم أولئك الذين يتناولون ما لا يقل عن 60 ملغ من المورفين عن طريق الفم / يوم ، على الأقل 25 ميكروغرام من الفنتانيل عبر الجلد / ساعة ، على الأقل 30 ملغ من أوكسيكودون يوميًا ، على الأقل 8 ملغ من الهيدرومورفون الفموي يوميًا أو جرعة متساوية من مادة أفيونية أخرى لمدة أسبوع أو أكثر




آلية العمل


الفنتانيل مسكن أفيوني. يتفاعل الفنتانيل في الغالب مع مستقبلات الأفيونية المفعول ، ولكنه يرتبط أيضًا بمستقبلات أفيونيات المفعول من نوع كابا ودلتا. يتم توزيع مواقع ربط mu هذه بشكل منفصل في الدماغ البشري والحبل الشوكي والأنسجة الأخرى. في الإعدادات السريرية ، يمارس الفنتانيل تأثيره الدوائي الرئيسي على الجهاز العصبي المركزي

 إجراءاته الأساسية ذات القيمة العلاجية هي التسكين والتسكين. قد يزيد الفنتانيل من تحمل المريض للألم ويقلل من إدراك المعاناة ، على الرغم من أنه لا يزال من الممكن التعرف على وجود الألم نفسه

 بالإضافة إلى التسكين ، عادة ما تحدث تغيرات في الحالة المزاجية ، والنشوة وخلل النطق ، والنعاس. يثبط الفنتانيل مراكز الجهاز التنفسي ، ويقلل من رد فعل السعال ، ويضيق حدقة العين


 


الجرعات

عن طريق الفم

جرعة البدء:  يجب أن تكون الجرعة الأولية من الفنتانيل 100 ميكروغرام

إعادة الجرعات للمرضى خلال حلقة واحدة:   يمكن تكرار الجرعات مرة واحدة خلال نوبة واحدة من الألم الاختراقي إذا لم يتم تخفيف الألم بشكل كاف بجرعة واحدة من الفنتانيل. قد تحدث إعادة الجرعات بعد 30 دقيقة من بدء تناول الفنتانيل ويجب استخدام نفس قوة الجرعة


زيادة الجرعة:  يجب أن تبدأ المعايرة باستخدام مضاعفات 100 ميكروغرام من قرص فنتانيل. يمكن توجيه المرضى الذين يحتاجون إلى المعايرة فوق 100 ميكروغرام لاستخدام قرصين 100 ميكروغرام (واحد على كل جانب من الفم في التجويف الشدقي)

 إذا لم تنجح هذه الجرعة في السيطرة على نوبة الألم الاختراقي ، فقد يُطلب من المريض وضع قرصين 100 ميكروغرام على كل جانب من الفم في التجويف الشدقي (إجمالي أربعة أقراص 100 ميكروغرام)

 معايرة فوق 400 ميكروغرام بزيادات 200 ميكروغرام مع الأخذ في الاعتبار استخدام أكثر من 4 أقراص في وقت واحد لم تتم دراستها ومن المهم تقليل عدد نقاط القوة المتاحة للمرضى في أي وقت لمنع الارتباك والجرعة الزائدة المحتملة. لتقليل مخاطر الجرعة الزائدة أثناء المعايرة ، يجب أن يكون لدى المرضى قوة واحدة فقط من قرص الفنتانيل المتاح في أي وقت


تعديل الجرعة:  بشكل عام ، يجب زيادة جرعة الفنتانيل عندما يحتاج المرضى إلى أكثر من جرعة واحدة لكل نوبة ألم اختراق لعدة نوبات متتالية



الحقن

يمكن إعطاء حقنة الفنتانيل عن طريق الوريد إما على شكل بلعة أو عن طريق الحقن وعن طريق الحقن العضلي أيضًا. يجب أن تكون جرعة الفنتانيل فردية حسب العمر ووزن الجسم والحالة البدنية والحالة المرضية الكامنة واستخدام الأدوية الأخرى ونوع الجراحة والتخدير


الجرعات التي تزيد عن 200 ميكروغرام هي للاستخدام في التخدير فقط. كعلاج سابق للتخدير ، يمكن إعطاء 1-2 مل من الفنتانيل في العضل قبل 45 دقيقة من التخدير. بعد إعطاء وريدي في مرضى بالغين غير مخصصين ، من المتوقع أن يوفر 2 مل من الفنتانيل مسكنًا كافيًا لمدة 10-20 دقيقة في الإجراءات الجراحية التي تنطوي على شدة ألم منخفضة. يتم حقن 10 مل من الفنتانيل على شكل بلعة لتسكين الألم يستمر حوالي ساعة واحدة

. التسكين الناتج كافٍ للجراحة التي تنطوي على إجراءات مؤلمة بشكل معتدل. إن إعطاء جرعة 50 سيوفر تسكينًا شديدًا لمدة أربع إلى ست ساعات ، لتحفيز الجراحة بشكل مكثف

يمكن أيضًا إعطاء الفنتانيل في شكل تسريب. في المرضى الخاضعين للتهوية ، يمكن إعطاء جرعة تحميل من الفنتانيل على شكل تسريب سريع لحوالي 1 ميكروغرام / كغ / دقيقة خلال الدقائق العشر الأولى متبوعًا بالتسريب بما يقرب من 0.1 ميكروغرام / كجم / دقيقة. وبدلاً من ذلك ، يمكن إعطاء جرعة التحميل من الفنتانيل على شكل بلعة. يجب معايرة معدلات التسريب لاستجابة المريض الفردية ؛ قد تكون معدلات التسريب المنخفضة كافية. ما لم يكن مخططًا للتهوية بعد الجراحة ، يجب إنهاء التسريب في حوالي 40 دقيقة قبل نهاية الجراحة


معدلات ضخ أقل ، على سبيل المثال 0.05-0.08 ميكروغرام / كغ / دقيقة. ضرورية إذا تم الحفاظ على التهوية العفوية. تم استخدام معدلات ضخ أعلى تصل إلى 3 ميكروغرام / كجم / دقيقة في جراحة القلب. الفنتانيل غير متوافق كيميائيًا مع عوامل الحث ثيوبنتون وميثوهيكستون بسبب الاختلافات الكبيرة في درجة الحموضة


الاستخدام في المرضى المسنين والضعفاء: من الحكمة تقليل الجرعة عند المرضى المسنين والضعفاء. يجب أن يؤخذ تأثير الجرعة الأولية في الاعتبار عند تحديد الجرعات التكميلية



لاصقات الجلد- الآلام المزمنة المستعصية

البالغ : اللاصقات تقدم الفنتانيل بجرعات تتراوح من: 12-100 ميكروغرام / ساعة

 يجب معايرة الجرعات بشكل فردي بناءً على الاستخدام السابق للمواد الأفيونية

مرضى الأفيون الساذجون: في البداية ، 25 ميكروغرام / ساعة ؛ يوصى بمعايرة الجرعات الأولية مع جرعات منخفضة من المواد الأفيونية قصيرة المفعول قبل البدء في استخدام بقع الفنتانيل

 المرضى الذين يتلقون مسكنًا أفيونيًا قويًا: يجب أن تستند الجرعة الأولية إلى متطلبات المواد الأفيونية السابقة لمدة 24 ساعة. أثناء النقل إلى بقع الفنتانيل ، يجب التخلص التدريجي من العلاج الأفيوني السابق

 إذا كان المريض يحتاج إلى جرعات> 100 ميكروغرام / ساعة ، فيمكن استخدام> 1 رقعة ؛ فكر في علاج بديل أو إضافي إذا كانت الجرعات> 300 ميكروغرام / ساعة مطلوبة

 استبدل التصحيح كل 72 ساعة وقم بتطبيق التصحيح الجديد على موقع مختلف ؛ تجنب استخدام نفس المنطقة من الجلد لبضعة أيام

كبار السن : قد تكون هناك حاجة لخفض الجرعة


 

الادارة

إدارة القرص:  يجب على المرضى إزالة القرص من الشريط اللاصق ووضع القرص بالكامل على الفور في التجويف الشدقي فوق الضرس الخلفي ، بين الخد العلوي واللثة. يجب على المرضى عدم محاولة تقسيم القرص. لا ينبغي مضغ أو بلع القرص ، لأن هذا سيؤدي إلى انخفاض تركيزات البلازما مما لو تم تناوله حسب التوجيهات. يجب ترك القرص بين الخدين واللثة حتى يتفكك ، والذي عادة ما يستغرق حوالي 14-25 دقيقة. بعد 30 دقيقة ، إذا بقيت بقايا القرص ، يمكن ابتلاعها بكوب من الماء




التفاعلات الدوائية


قد يؤدي التناول المشترك لمضادات الفطريات المختلفة ، والمضادات الحيوية الماكروليد ، والأدوية المثبطة للجهاز العصبي المركزي مثل الكيتوكونازول ، والإيتراكونازول ، والترولينوميسين ، والكلاريثروميسين ، والنلفينافير ، والنيفازادون إلى تعزيز أو إطالة تأثيرات الفنتانيل. قد يؤدي الاستخدام المتزامن لـ 

amprenavir و aprepitant و diltiazem و erythromycin و fluconazole و fosamprenavir 

وعصير الجريب فروت وفيراباميل مع الفنتانيل إلى زيادة تركيزات الفنتانيل في البلازما ، مما قد يزيد أو يطيل من الآثار الجانبية للأدوية وقد يتسبب في تثبيط تنفسي قاتل





موانع الإستعمال


الفنتانيل مضاد استطباب في تدبير الآلام الحادة أو الآلام التالية للجراحة

 يجب عدم استخدام هذا المنتج في المرضى الذين لا يتحملون المواد الأفيونية

 لا يستعمل الفنتانيل في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل أو حساسية تجاه أي من مكوناته أو لعقار الفنتانيل


 


الآثار الجانبية


كما هو الحال مع المسكنات المخدرة الأخرى ، فإن التفاعلات الجانبية الخطيرة الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها مع الفنتانيل هي الاكتئاب التنفسي ، وتوقف التنفس ، والصلابة العضلية ، وحركات الرمع العضلي ، وبطء القلب. من المرجح أن يحدث تثبيط الجهاز التنفسي مع الإعطاء في الوريد إذا تم إعطاء جرعة بسرعة كبيرة ونادراً ما يحدث مع الإعطاء العضلي



الحمل والرضاعة

فئة الحمل ج. لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. يجب استخدام الفنتانيل أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين

 يُفرز الفنتانيل في لبن الأم. لذلك لا ينبغي استخدام الفنتانيل في المرضعات بسبب احتمالية التخدير و / أو تثبيط الجهاز التنفسي عند أطفالهن





الاحتياطات والتحذيرات


المسكنات الأفيونية تضعف القدرة العقلية و / أو الجسدية المطلوبة لأداء المهام التي يحتمل أن تكون خطرة مثل قيادة السيارة أو تشغيل الآلات

 يجب تحذير المرضى الذين يتناولون الفنتانيل من هذه المخاطر ويجب تقديم المشورة لهم وفقًا لذلك

 يتطلب استخدام العقاقير النشطة المصاحبة للجهاز العصبي المركزي رعاية ومراقبة خاصة للمرضى


المرض الرئوي المزمن : يجب معايرة الفنتانيل بحذر في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن أو الحالات الطبية الموجودة مسبقًا مما يعرضهم للاكتئاب التنفسي



إصابات الرأس وزيادة الضغط داخل الجمجمة : قد تحجب المواد الأفيونية المسار السريري للمريض المصاب بإصابة في الرأس ويجب ألا تستخدم إلا إذا كان ذلك مبررًا سريريًا


أمراض القلب : قد يؤدي الفنتانيل الوريدي إلى بطء القلب. لذلك ، يجب استخدام الفنتانيل بحذر في المرضى الذين يعانون من عدم انتظام ضربات القلب


أمراض الكبد أو الكلى : يجب استخدام الفنتانيل بحذر بسبب التمثيل الغذائي الكبدي والإفراز الكلوي للفنتانيل




آثار الجرعة الزائدة


في حالة عدم كفاية الجرعة الزائدة ، ينتج عن الفنتانيل تخدير وتصلب ملحوظ في العضلات الهيكلية. قد يحدث أيضًا اكتئاب القلب والجهاز التنفسي وزراق. في حالة وجود نقص في التهوية أو انقطاع النفس ، يجب إعطاء الأكسجين والمساعدة في التنفس. يجب أن يكون مضاد مخدر محدد ، مثل النالوكسان ، متاحًا للاستخدام كما هو محدد لإدارة تثبيط الجهاز التنفسي




شروط التخزين

يحفظ في درجة حرارة تتراوح بين 20-25 درجة مئوية. احم من الضوء


Abstral 100 μg sublingual tablets

Abstral 200 μg sublingual tablets

Abstral 300 μg sublingual tablets

Abstral 400 μg sublingual tablets

Abstral 600 μg sublingual tablets

Abstral 800 μg sublingual tablets


Abstral دواء


Kyowa Kirin Ltd


هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Chlorocresol