TAVNEOS









الإستخدامات

اضطرابات المناعة المتنوعة

كعامل مساعد للبالغين المصابين بالتهاب الأوعية الدموية المرتبط بالجسم المضاد السيتوبلازمي النشط المضاد للعدلات (ANCA) 
الورم الحبيبي مع التهاب الأوعية GPA
 والتهاب الأوعية المجهري MPA
 بالاشتراك مع العلاج القياسي بما في ذلك القشرانيات السكرية



الجرعات


جرعة الكبار

ابتلاع كامل. يؤخذ مع الطعام. 30 مجم مرتين يومياً. مثبطات CYP3A4 القوية المصاحبة: قلل إلى 30 مجم مرة واحدة يوميًا


جرعة الأطفال
لم يثبت




تحذيرات / احتياطات تافنيوس

الحصول على وظائف الكبد قبل البدء ، كل 4 أسابيع خلال الأشهر الستة الأولى
 ثم كما هو محدد سريريًا
 
تقييم وفكر في مقاطعة العلاج إذا ارتفع 
ALT / AST
أكثر من 3 أضعاف المعدل الطبيعي

توقف إذا كان أكثر من 5 أضعاف المعدل الطبيعي

 أو الترانساميناسات أكثر من 3 أضعاف المعدل الطبيعي
 مع البيليروبين المرتفع أكثر من ضعفين المعدل الطبيعي  

 حتى يتم استبعاد إصابة الكبد التي يسببها أفاكوبان

 توقف فورًا في حالة حدوث وذمة وعائية ؛ تعامل بشكل مناسب
 الكشف عن عدوى فيروس التهاب الكبد B عن طريق قياس HBsAg ومضاد HBc قبل البدء. راقب الأشخاص الذين لديهم دليل على الإصابة بفيروس التهاب الكبد B بحثًا عن علامات إعادة تنشيط التهاب الكبد أو HBV خلال ولمدة 6 أشهر بعد أفاكوبان

في حالة حدوث إعادة تنشيط HBV ، توقف فورًا عن استخدام أفاكوبان وأي علاج مصاحب مرتبط بإعادة تنشيط HBV. تجنب في أولئك الذين يعانون من عدوى نشطة وخطيرة
 ضع في اعتبارك المخاطر / الفوائد قبل البدء: مع العدوى المزمنة أو المتكررة ، أو تاريخ العدوى الخطيرة أو الانتهازية ، والتعرض لمرض السل ، السفر إلى ، أو الإقامة في ، المناطق التي يتوطنها مرض السل أو داء الفطريات ، وهي ظروف تؤدي إلى الإصابة بالعدوى


 مراقبة عن كثب للعدوى أثناء وبعد العلاج ؛ المقاطعة إذا تطورت عدوى خطيرة أو انتهازية

 مرض الكبد المزمن النشط وغير المعالج و / أو غير الخاضع للسيطرة 
(على سبيل المثال ، التهاب الكبد المزمن النشط B ، والتهاب الكبد C غير المعالج ، والتهاب الكبد المناعي الذاتي غير المنضبط) 

 وتليف الكبد ، أو القصور الكبدي الشديد (Child-Pugh Class C)
 غير مستحسن ؛ النظر في المخاطر / الفوائد قبل العلاج. غسيل الكلى
 الحمل
 الأمهات المرضعات

 التهاب الكبد المناعي الذاتي غير المنضبط ، أو تليف الكبد ، أو القصور الكبدي الشديد (Child-Pugh Class C)
 غير مستحسن ؛ النظر في المخاطر / الفوائد قبل العلاج






التفاعلات الدوائية


مُعزز بمثبطات CYP3A4 القوية مثل إيتراكونازول ؛ تقليل الجرعة 
 يعادي محرضات CYP3A4 القوية على سبيل المثال ، ريفامبين
 تجنب محرضات CYP3A4 القوية والمعتدلة. ركائز CYP3A4 الحساسة المصاحبة مع نافذة علاجية ضيقة على سبيل المثال ، الميدازولام ؛ مراقبة عن كثب للتفاعلات السلبية والنظر في تقليل جرعة الركائز





الآثار الجانبية

الغثيان ، والصداع ، وارتفاع ضغط الدم ، والإسهال ، والتقيؤ ، والطفح الجلدي ، والتعب ، وآلام في الجزء العلوي من البطن ، والدوخة ، وزيادة الكرياتينين في الدم ، وتنمل. السمية الكبدية ، تنشيط فيروس التهاب الكبد ب ، التهابات خطيرة




TAVNEOS دواء




هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Golodirsen