DUOLANS





DUOLANS 30/30 mg SR CAPSULE




الإستخدامات


يستخدم في علاج مرض الجزر المعدي المريئي / الارتجاع الحمضي ومرض القرحة الهضمية

 علاج قرحة المعدة والاثني عشر

 علاج ارتجاع المريء

 الوقاية من التهاب المريء الارتجاعي

 القضاء على هيليكوباكتر بيلوري ( هـ. بيلوري ) نظرا بالتزامن مع العلاج بالمضادات الحيوية المناسبة لعلاج  القرحة


علاج قرحة المعدة والاثني عشر الحميدة المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في المرضى الذين يحتاجون إلى علاج مستمر بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية


 الوقاية من قرحة المعدة وقرح الاثني عشر المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في المرضى المعرضين للخطر التي تتطلب علاجًا مستمرًا

مرض الجزر المعدي المريئي المصحوب بأعراض

 متلازمة زولينجر إليسون




آلية العمل

 هو مزيج من دوائين: دومبيريدون ولانسوبرازول

 دومبيريدون هو منشط حركي يعمل على الجهاز الهضمي العلوي لزيادة حركة المعدة والأمعاء ، مما يسمح للطعام بالتحرك بسهولة أكبر عبر المعدة

دومبيريدون هو أحد مضادات الدوبامين التي تمنع بشكل أساسي مستقبلات الدوبامين الموجودة في منطقة المشغل الكيميائي أومنطقة حث المستقبل الكيميائي 

هي منطقة في النخاع المستطيل تستقبل مُدخلات من عقاقير وهرمونات ناشئة في الدم، وتتواصل مع بنيات أخرى في مركز التقيؤ لبدء التقيؤ

(CTZ)

والمعدة. يعتمد تأثيره في حركية المعدة على تأثير حجب مستقبلات الدوبامين التي لها تأثير على حركية الجهاز الهضمي

 بسبب اختراقه الضعيف عبر الحاجز الدموي الدماغي ، فإن دومبيريدون ليس له أي تأثير تقريبًا على مستقبلات الدوبامين في الدماغ وبالتالي استبعاد الآثار الجانبية النفسية والعصبية 

يعيد دومبيريدون الحركة الطبيعية ونغمة الجهاز الهضمي العلوي ، ويسهل إفراغ المعدة ، ويعزز التمعج الاثني عشرى وينظم تقلص البواب

 يزيد دومبيريدون أيضًا من تمعج المريء ويقلل من ضغط العضلة العاصرة للمريء ، وبالتالي يمنع ارتجاع محتوى المعدة

 لانزوبرازول هو مثبط لمضخة البروتون (PPI) يعمل عن طريق تقليل كمية الحمض في المعدة مما يساعد في التخفيف من عسر الهضم المرتبط بالحمض وحرقة المعدة





 موانع الاستعمال


فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات 

يُمنع استخدام دومبيريدون للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه هذا الدواء وفي حالة حديثي الولادة 

لا ينبغي استخدام دومبيريدون عندما يكون التحفيز المعدي المعوي خطيرًا مثل النزيف المعدي المعوي أو الانسداد الميكانيكي أو الانثقاب

 يمنع أيضا في المرضى الذين يعانون من ورم البرولاكتين المحرر في الغدة النخامية ورم البرولاكتين




الآثار الجانبية الشائعة

الإسهال ، والصداع ، وانتفاخ البطن ، والغثيان ، والقيء ، والإمساك ، وآلام في البطن ، وسلائل غدة قاع المعدة

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، فرط الحمضات

فقر دم

قلة الكريات الشاملة ، ندرة المحببات

اضطرابات الجهاز المناعي

صدمة الحساسية

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية

نقص مغنسيوم الدم 


اضطرابات نفسية

كآبة

هلوسة ، أرق ، ارتباك

الهلوسة البصرية


اضطرابات الجهاز العصبي

الصداع والدوخة

تنمل ، دوار ، تململ ، نعاس ، رعاش


اضطرابات العين


اضطرابات بصرية


اضطرابات الجهاز الهضمي

القيء والغثيان والإسهال وآلام المعدة والإمساك وانتفاخ البطن وجفاف الفم أو الحلق والزوائد اللحمية في قاع المعدة حميدة

التهاب البنكرياس ، داء المبيضات التهاب اللسان المريئي ، اضطرابات الذوق

التهاب القولون والتهاب الفم


الاضطرابات الكبدية الصفراوية

زيادة في مستويات إنزيم الكبد

التهاب الكبد واليرقان


اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

شرى ، حكة ، طفح جلدينمشات ، فرفرية ، حمامي عديدة الأشكال ، حساسية للضوء ، تساقط الشعر

متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة السمي النخري

الذئبة الحمامية الجلدية تحت الحاد 


الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام

كسر في الورك أو الرسغ أو العمود الفقري ، ألم مفصلي ، ألم عضلي


اضطرابات الكلى والمسالك البولية

التهاب الكلية الخلالي


اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي

التثدي


الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة

إعياء

الوذمة

الوذمة الوعائية والحمى وفرط التعرق وفقدان الشهية والعجز الجنسي



التحقيقات

زيادة في مستويات الكوليسترول والدهون الثلاثية ونقص صوديوم الدم



قد ينتج دومبيريدون فرط برولاكتين الدم 1.3٪. قد يؤدي هذا إلى ثر اللبن ، وتضخم الثدي ، والألم ، وانخفاض الرغبة الجنسية

 قد يحدث أثناء العلاج بدومبيريدون جفاف الفم 1٪ ، والعطش ، والصداع 1.2٪ ، والعصبية ، والنعاس 0.4٪، والإسهال 0.2٪ ، والطفح الجلدي والحكة 0.1٪. شوهدت تفاعلات خارج الهرم في 0.05٪ من المرضى في الدراسات السريرية





الجرعات

لقد وصف لك دومبيريدون و لانسوبرازول لعلاج الحموضة وحرقة المعدة
خذها قبل ساعة من الوجبة ويفضل في الصباح
إنه دواء جيد التحمل ويوفر الراحة لفترة طويلة






الإحتياطات

أخبر طبيبك إذا أصبت بإسهال مائي أو حمى أو آلام في المعدة لا تزول
أخبر طبيبك إذا لم تشعر بتحسن بعد تناوله لمدة 14 يومًا ، فقد تكون تعاني من بعض المشاكل الأخرى التي تحتاج إلى عناية

يمكن أن يسبب الاستخدام طويل الأمد ضعف العظام ونقص المعادن مثل المغنيسيوم
 تناول كمية كافية من الكالسيوم والمغنيسيوم أو مكملاتهما الغذائية على النحو الذي يحدده طبيبك

كما هو الحال مع العلاجات الأخرى المضادة للقرحة ، يجب استبعاد احتمال حدوث ورم خبيث في المعدة عند علاج قرحة المعدة باستخدام لانسوبرازول لأن لانزوبرازول يمكن أن يخفي الأعراض ويؤخر التشخيص


لانسوبرازول ، مثل جميع مثبطات مضخة البروتون (PPIs) 

، قد يزيد من عدد البكتيريا الموجودة عادة في الجهاز الهضمي. قد يزيد هذا من خطر الإصابة بالتهابات الجهاز الهضمي التي تسببها البكتيريا مثل السالمونيلا ، العطيفة ، وخاصة في المرضى في المستشفى ، المطثية العسيرة 


لا ينصح بالإعطاء المشترك لانسوبرازول مع مثبطات إنزيم البروتياز لفيروس نقص المناعة البشرية التي يعتمد امتصاصها على الأس الهيدروجيني الحمضي داخل المعدة ، مثل أتازانافير ونلفينافير ، بسبب الانخفاض الكبير في توافرها الحيوي . إذا كان الإعطاء المشترك لانسوبرازول مع مثبطات إنزيم البروتياز لفيروس نقص المناعة البشرية أمر لا مفر منه ، يوصى بالمراقبة السريرية الدقيقة


تم الإبلاغ عن نقص مغنسيوم الدم الشديد في المرضى الذين عولجوا بمثبطات مضخة البروتون مثل لانزوبرازول لمدة ثلاثة أشهر على الأقل ، وفي معظم الحالات لمدة عام. يمكن أن تحدث مظاهر خطيرة لنقص مغنسيوم الدم مثل التعب ، والتكزز ، والهذيان ، والتشنجات ، والدوخة ، وعدم انتظام ضربات القلب البطيني ، ولكنها قد تبدأ بشكل خادع ويتم التغاضي عنها. في معظم المرضى المصابين ، تحسن نقص مغنسيوم الدم بعد استبدال المغنيسيوم ووقف مثبطات مضخة البروتون


بالنسبة للمرضى المتوقع أن يخضعوا للعلاج لفترات طويلة أو الذين يتناولون مثبطات مضخة البروتون مع الديجوكسين أو المنتجات الطبية التي قد تسبب نقص مغنسيوم الدم مثل مدرات البول ، يجب على أخصائيي الرعاية الصحية التفكير في قياس مستويات المغنيسيوم قبل بدء علاج مثبطات مضخة البروتون وبشكل دوري أثناء العلاج



قد يتداخل مستوى كروموجرانين أ

 (CgA)

 المتزايد مع التحقيقات الخاصة بأورام الغدد الصم العصبية. لتجنب هذا التداخل ، يجب إيقاف علاج لانسوبرازول لمدة 5 أيام على الأقل قبل قياسات CgA 

 إذا لم تعود مستويات 

CgA و gastrin

 إلى النطاق المرجعي بعد القياس الأولي ، فيجب تكرار القياسات بعد 14 يومًا من توقف العلاج بمثبطات مضخة البروتون


قد يؤدي العلاج اليومي بأي أدوية مثبطة للأحماض على مدى فترة طويلة من الزمن عدة سنوات إلى سوء امتصاص السيانوكوبالامين فيتامين ب 12 الناجم عن نقص الهيدروكلورية أو الكلورهيدريا

 يجب مراعاة نقص السيانوكوبالامين في المرضى الذين يعانون من متلازمة زولينجر إليسون وغيرها من حالات فرط الإفراز المرضي التي تتطلب علاجًا طويل الأمد ، أو الأفراد الذين يعانون من انخفاض مخزون الجسم أو عوامل الخطر لامتصاص فيتامين ب 12 مثل كبار السن على علاج طويل الأمد أو إذا كان ذلك مناسبًا لوحظت الأعراض السريرية


يجب استخدام لانسوبرازول بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي كبدي معتدل وشديد 


قد يُتوقع أن يؤدي انخفاض حموضة المعدة بسبب لانزوبرازول إلى زيادة تعداد البكتيريا الموجودة في المعدة بشكل طبيعي في الجهاز الهضمي. العلاج مع لانزوبرازول قد يؤدي إلى زيادة طفيفة في خطر من العدوى المعوية مثل السالمونيلا و العطيفة 


في المرضى الذين يعانون من القرحة المعدية الاثني عشرية ، ينبغي النظر في إمكانية الإصابة بالبكتيريا الحلزونية كعامل مسبب للمرض


إذا تم استخدام لانسوبرازول مع المضادات الحيوية للقضاء على بكتيريا الملوية البوابية ، فيجب أيضًا اتباع تعليمات استخدام هذه المضادات الحيوية


بسبب بيانات السلامة المحدودة للمرضى الذين يتلقون علاجًا مداومة لمدة تزيد عن سنة واحدة ، يجب إجراء مراجعة منتظمة للعلاج وتقييم شامل للمخاطر / الفوائد في هؤلاء المرضى


تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من التهاب القولون لدى المرضى الذين يتناولون لانزوبرازول. لذلك ، في حالة الإسهال الشديد و / أو المستمر ، يجب التوقف عن العلاج


باستثناء المرضى الذين عولجوا من أجل القضاء على عدوى الملوية البوابية ، إذا استمر الإسهال ، يجب التوقف عن تناول لانزوبرازول ، بسبب احتمال حدوث التهاب القولون المجهري مع سماكة حزمة الكولاجين أو تسلل الخلايا الالتهابية الملحوظة في الأمعاء الغليظة تحت المخاطية

 في معظم الحالات ، تختفي أعراض التهاب القولون المجهري عند التوقف عن تناول لانزوبرازول


يجب أن يقتصر علاج الوقاية من القرحة الهضمية للمرضى الذين يحتاجون إلى علاج مستمر بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على المرضى المعرضين لمخاطر عالية مثل النزيف المعدي المعوي السابق ، أو الانثقاب أو القرحة ، أو التقدم في السن ، أو الاستخدام المتزامن للأدوية المعروف أنها تزيد من احتمالية حدوث آثار جانبية معوية أعلى مثل الكورتيكوستيرويدات أو مضادات التخثر ، وجود عامل اعتلال مشترك خطير أو الاستخدام المطول للجرعات القصوى الموصى بها من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية


مثبطات مضخة البروتون ، خاصة إذا تم استخدامها بجرعات عالية وعلى فترات طويلة > سنة واحدة ، قد تزيد بشكل طفيف من خطر الإصابة بكسور الورك والرسغ والعمود الفقري ، خاصة عند كبار السن أو في وجود عوامل خطر أخرى معترف بها. تشير الدراسات القائمة على الملاحظة إلى أن مثبطات مضخة البروتون قد تزيد من الخطر الإجمالي للكسر بنسبة 10-40٪. قد تكون بعض هذه الزيادة بسبب عوامل الخطر الأخرى. يجب أن يتلقى المرضى المعرضون لخطر الإصابة بهشاشة العظام الرعاية وفقًا للإرشادات السريرية الحالية ويجب أن يحصلوا على كمية كافية من فيتامين د والكالسيوم



الذئبة الحمامية الجلدية تحت الحاد (SCLE)

ترتبط مثبطات مضخة البروتون بحالات نادرة جدًا من

 في حالة حدوث الآفات ، خاصة في المناطق المعرضة للشمس من الجلد ، وإذا كان مصحوبًا بألم مفصلي ، يجب على المريض طلب المساعدة الطبية على الفور ويجب على أخصائي الرعاية الصحية التفكير في إيقاف لانسوبرازول


يجب استخدام دومبيريدون بحذر تام في حالة الأطفال لأنه قد يكون هناك خطر متزايد لحدوث تفاعلات هرمية إضافية عند الأطفال الصغار بسبب وجود حاجز دموي في الدماغ غير مكتمل النمو

نظرًا لأن دومبيريدون يتم استقلابه بشكل كبير في الكبد ، يجب استخدامه بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد





التفاعلات الدوائية


آثار لانسوبرازول على المنتجات الطبية الأخرى


المنتجات الطبية ذات الامتصاص المعتمد على الأس الهيدروجيني


قد يتداخل لانسوبرازول مع امتصاص المنتجات الطبية الأخرى حيث يكون الرقم الهيدروجيني المعدي محددًا مهمًا للتوافر الحيوي عن طريق الفم


مثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية


لا ينصح بالإعطاء المشترك لانسوبرازول مع مثبطات إنزيم البروتياز لفيروس نقص المناعة البشرية التي يعتمد امتصاصها على الأس الهيدروجيني الحمضي داخل المعدة ، مثل أتازانافير ونلفينافير ، بسبب الانخفاض الكبير في توافرها الحيوي 


أظهرت إحدى الدراسات أن الإدارة المشتركة لانسوبرازول 60 مجم مرة واحدة يوميًا مع أتازانافير 400 مجم للمتطوعين الأصحاء أدت إلى انخفاض كبير في التعرض لأتازانافير انخفاض بنسبة 90 ٪ تقريبًا في المساحة تحت المنحنى والجسم ماكس



كيتوكونازول وإيتراكونازول


يتم تعزيز امتصاص الكيتوكونازول والإيتراكونازول من الجهاز الهضمي من خلال وجود حمض المعدة. قد يؤدي استخدام لانسوبرازول إلى تركيزات علاجية فرعية من الكيتوكونازول والإيتراكونازول ويجب تجنب المشاركة



الديجوكسين 


قد تؤدي الإدارة المشتركة لانسوبرازول وديجوكسين إلى زيادة مستويات ديجوكسين في بلازما الدم. لذلك يجب مراقبة مستويات الديجوكسين في البلازما وتعديل جرعة الديجوكسين إذا لزم الأمر عند بدء العلاج لانزوبرازول وإنهائه


المنتجات الطبية التي يتم استقلابها بواسطة إنزيمات ب450


قد يزيد لانزوبرازول من تركيزات البلازما للمنتجات الطبية التي يتم استقلابها بواسطة

 CYP3A4 

ينصح بالحذر عند الجمع بين لانسوبرازول والمنتجات الطبية التي يتم استقلابها بواسطة هذا الإنزيم ولها نافذة علاجية ضيقة



الوارفارين


كانت هناك تقارير عن زيادة وقت البروثرومبين في المرضى الذين يتلقون مثبطات مضخة البروتون مع الوارفارين بشكل متزامن. قد تؤدي الزيادات في وقت البروثرومبين إلى نزيف غير طبيعي وحتى الموت. قد يحتاج المرضى الذين عولجوا بـ لانسوبرازول و وارفرين بشكل متزامن إلى المراقبة لزيادة وقت البروثرومبين



الثيوفيلين


يقلل لانزوبرازول من تركيز الثيوفيلين في البلازما ، مما قد يقلل من التأثير السريري المتوقع عند تناول الجرعة. يجب أن تؤخذ مراقبة المريض في الإدارة المشتركة لانسوبرازول مع الثيوفيلين



تاكروليموس


تزيد الإدارة المشتركة لانسوبرازول من تركيزات البلازما لـ tacrolimus

 ركيزة سايتكروم و البروتين السكري

 أدى التعرض لانزوبرازول إلى زيادة متوسط ​​التعرض للتاكروليموس بنسبة تصل إلى 81٪. ينصح بمراقبة تركيزات البلازما تاكروليمس عند بدء أو إنهاء العلاج المصاحب مع لانسوبرازول



المنتجات الطبية المنقولة بواسطة ب-جلايكوبروتين


وقد لوحظ أن لانزوبرازول يثبط بروتين النقل ب-جلايكوبروتين في المختبر . الأهمية السريرية لهذا غير معروف




آثار المنتجات الطبية الأخرى على لانسوبرازول


المنتجات الطبية التي تثبط

 CYP2C19


فلوفوكسامين


يمكن النظر في خفض الجرعة عند الجمع بين لانزوبرازول ومثبط سايتكروم فلوفوكسامين. تزداد تركيزات لانسوبرازول في البلازما حتى 4 أضعاف



المنتجات الطبية التي تحفز

 CYP2C19 و CYP3A4


محفزات الإنزيم التي تؤثر على سايتكروم مثل ريفامبيسين ونبتة سانت جون

 Hypericum perforatum 

 يمكن أن تقلل بشكل ملحوظ من تركيزات لانزوبرازول في البلازما




آخرون


ميثوتريكسات

قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع جرعة عالية من الميثوتريكسات إلى رفع مستويات المصل من الميثوتريكسات و / أو مستقلبه في المصل وإطالة أمدها ، مما قد يؤدي إلى تسمم الميثوتريكسات



سوكرالفات / مضادات الحموضة

قد يقلل سوكرالفات / مضادات الحموضة من التوافر البيولوجي للانسوبرازول. لذلك يجب تناول لانسوبرازول بعد ساعة واحدة على الأقل من تناول هذه الأدوية



المنتجات الطبية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات


لم يتم إثبات أي تفاعلات مهمة سريريًا من لانسوبرازول مع المنتجات الطبية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ، على الرغم من عدم إجراء دراسات تفاعلية رسمية


قد يقلل دومبيريدون من خطر تأثير بروموكريبتين الخافض لتضخم الدم

 قد يتعارض عمل دومبيريدون على وظيفة الجهاز الهضمي بمضادات المسكارين والمسكنات الأفيونية

 يجب توخي الحذر عند إعطاء دومبيريدون بالاشتراك مع مثبطات ماو مونوامين أوكسيديز




 الخصوبة والحمل والرضاعة

حمل


بالنسبة لانسوبرازول ، لا تتوفر بيانات سريرية عن حالات الحمل المعرضة. لا تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة فيما يتعلق بالحمل أو نمو الجنين / الجنين أو الولادة أو نمو ما بعد الولادة


لذلك ، لا ينصح باستخدام لانسوبرازول أثناء الحمل




الرضاعة الطبيعية


من غير المعروف ما إذا كان لانسوبرازول يُفرز في حليب الثدي البشري. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات إفراز لانزوبرازول في الحليب


يجب اتخاذ قرار بشأن الاستمرار / التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو الاستمرار / التوقف عن العلاج باستخدام لانزوبرازول مع الأخذ في الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة علاج لانزوبرازول للمرأة



خصوبة


لا توجد بيانات بشرية حول تأثير لانسوبرازول على الخصوبة. أظهرت الدراسات الإنجابية في الجرذان والأرانب الحوامل عدم وجود ضعف في الخصوبة بسبب لانزوبرازول

لم يتم إثبات سلامة عقار دومبيريدون ولذلك لا ينصح به أثناء الحمل. لم تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات تأثير ماسخ على الجنين



الرضاعة


قد يعجل دومبيريدون ثر اللبن ويحسن الرضاعة بعد الولادة. يُفرز في لبن الأم ولكن بكميات قليلة جدًا لا تعتبر ضارة




 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات


التفاعلات الدوائية الضارة مثل الدوخة، والدوار ، واضطرابات بصرية ونعاس قد تحدث 

 في ظل هذه الظروف ، قد تنخفض القدرة على التفاعل





هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Compound benzoin tincture