الدرجة العلاجية
منظم الكالسيوم
دواعي الإستعمال
يشار سيناكالسيت في
لعلاج فرط نشاط جارات الدرق الثانوي في مرضى الكلى المزمن على غسيل الكلى
لعلاج فرط كالسيوم الدم لدى مرضى سرطان الغدة الجار درقية
لعلاج فرط كالسيوم الدم في المرضى الذين يعانون من فرط نشاط جارات الدرقية الأولي والذين لا يزال لديهم مستوى مرتفع من الكالسيوم بعد إزالة الغدة الجار درقية
آلية العمل
سيناكالسيت هو عامل كالسيوم. يخفض إفراز هرمون الغدة الجار درقية (PTH) عن طريق زيادة حساسية مستقبلات استشعار الكالسيوم في الغدة الجار درقية للتنشيط بواسطة الكالسيوم خارج الخلية. يؤدي تقليل هرمون الغدة الدرقية إلى انخفاض مصاحب في تركيزات الكالسيوم والفوسفور في الدم
الجرعة وطريقة الاستعمال
فرط كالسيوم الدم المرتبط بسرطان الغدد جارات الدرقية أو فرط نشاط جارات الدرقية الأولي: ≥18 سنة ، الأولي: 30 ملغ. عاير الجرعة كل 2-4 أسابيع بجرعات متتابعة 30 مجم و60 و 90 مجم 3-4 مرات يوميًا حسب الحاجة حتى يتم تطبيع مستويات الكالسيوم في الدم. الحد الأقصى: 90 مجم 4 مرات / يوم
فرط نظير الدماغي الثانوي في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن عند غسيل الكلى: ≥18 عامًا ، الأولي: 30 مجم مرة واحدة يوميًا
عاير الجرعة كل 2-4 أسابيع في خطوات 30 مجم حسب الضرورة لتحقيق مستويات هرمون الغدة الجار درقية (iPTH) سليمة من 150-300 بيكوغرام / مل
الحد الأقصى: 180 مجم مرة واحدة يوميًا
يمكن استخدامه بمفرده أو بالاشتراك مع ستيرولات فيتامين د و / أو مواد رابطة الفوسفات
التفاعلات الدوائية
سيناكالسيت هو مثبط قوي لـ CYP2D6 وقد يزيد من تركيزات الأميتريبتيلين والنورتريبتيلين والديسيبرامين في المصل
قد يقلل سيناكالسيت تركيزات المصل من تاكروليمس
مثبطات CYP3A4 مثل الكيتوكونازول والإريثروميسين قد تزيد من تركيزات سيناكالسيت في البلازما
خطر الإصابة بنقص كالسيوم الدم الحاد مع الأدوية المصاحبة لخفض الكالسيوم بما في ذلك ناهضات مستقبلات استشعار الكالسيوم الأخرى
موانع الإستعمال
سيناكالسيت هو مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه أي من مكونات هذا المنتج
عندما يكون الكالسيوم في الدم أقل من الحد الأدنى من المعدل الطبيعي
آثار جانبية
الآثار الجانبية الشائعة للسيناكالسيت هي الغثيان والقيء وفقدان الشهية. الدوخة ، تنمل ، وهن
انخفاض تركيزات التستوستيرون. ألم عضلي. الطفح
أقل شيوعًا عسر الهضم والإسهال والنوبات ؛ كما تم الإبلاغ عن انخفاض ضغط الدم وفشل القلب
إطالة كيو تي ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني ، نقص كالسيوم الدم. نزيف الجهاز الهضمي العلوي ، احتمال انخفاض ضغط الدم ، تفاقم قصور القلب ، و / أو عدم انتظام ضربات القلب
الحمل والرضاعة
لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. يجب استخدام سيناكالسيت أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين. فقط لاستخدام المتخصصين الطبيين
من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء يفرز في حليب الأم. النظر في احتمالية حدوث تفاعلات ضائرة مهمة سريريًا عند الرضع من سيناكالسيت ؛ يوصى بالتوقف عن الإرضاع أثناء العلاج بسيناكالسيت
الاحتياطات والتحذيرات
لا ينبغي بدء علاج سيناكالسيت إذا كان الكالسيوم في الدم أقل من الحد الأدنى للمعدل الطبيعي (8.4 مجم / ديسيلتر). يجب قياس تركيز الكالسيوم في الدم قبل بدء العلاج وخلال أسبوع واحد بعد بدء العلاج أو تعديل الجرعة ، ثم شهريًا لفرط جارات الدرقية الثانوي وكل 2-3 أشهر لفرط جارات الدرقية الأولي وسرطان الغدة الدرقية
لا ينبغي أن يبدأ العلاج في المرضى الذين يعانون من نقص كالسيوم الدم
في حالة فرط نشاط جارات الدرق الثانوي ، يجب قياس تركيز هرمون الغدة الدرقية من 1 إلى 4 أسابيع بعد بدء العلاج أو تعديل الجرعة ، ثم كل 1-3 أشهر
قد يكون تعديل الجرعة ضروريًا إذا بدأ التدخين أو توقف أثناء العلاج
اختلال كبدي
الحمل والرضاعة
نقص كالسيوم الدم: قد يزيد من خطر حدوث إطالة كيو تي وعدم انتظام ضربات البطين في التاريخ الخلقي أو العائلي لمتلازمة كيو تي الطويلة أو الموت القلبي المفاجئ ، وتاريخ إطالة كيو تي وغيرها من الاستعدادات ؛ مراقبة عن كثب
نوبات صرع
إذا كان الكالسيوم المصحح في الدم أقل من الحد الأدنى الطبيعي أو ظهرت أعراض نقص كالسيوم الدم ، فابدأ أو زد من مكملات الكالسيوم
مراقبة لمرض العظام الديناميكي
إذا انخفضت مستويات iPTH إلى <150 جالون / مل ، فقم بتقليل الجرعة ستيرول فيتامين د و / أو سيناكالسيت أو توقف
التهاب المعدة والتهاب المريء والقرحة والقيء الشديد: مراقبة تفاقم تفاعلات الجهاز الهضمي والنزيف والتقرحات
ضعف وظائف القلب
اعتلال كبدي معتدل وشديد
استخدام في المجموعات الخاصة
استخدام الأطفال : لم يثبت أمان وفعالية سيناكالسيت في طب الأطفال المرضى
المسنين استخدام : لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى المسنين فوق 65 سنة من العمر
مرضى القصور الكلوي : لا تعديل الجرعة ضروري
مرضى القصور الكبدي : في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي معتدل وحاد، PTH وتركيزات الكالسيوم في الدم يجب مراقبتها عن كثب في جميع أنحاء العلاج مع سيناكالسيت
آثار الجرعة الزائدة
قد تؤدي الجرعة الزائدة إلى نقص كالسيوم الدم. تقديم العلاج لتصحيح مستويات الكالسيوم في الدم. من غير المحتمل أن يكون غسيل الكلى مفيدًا
شروط التخزين
يحفظ في مكان بارد وجاف دون 30 درجة مئوية. احم من الضوء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق