Cortair


Cortair دواء


Cortair 0.25 mg/ml vial

Cortair 0.5 mg/ml vial


Budesonide معلق بخاخات

Nebulisation suspension معلق بخاخات


بوديزونيد معلق بخاخات





آلية العمل

أدوية أخرى لأمراض انسداد المسالك الهوائية ، المستنشقة ، الجلوكوكورتيكويدات

بوديزونيد هو جلوكورتيكوستيرويد يمتلك تأثيرًا موضعيًا عاليًا مضادًا للالتهابات ، مع انخفاض حدوث وشدة الآثار الضارة مقارنة بتلك التي تظهر مع الكورتيكوستيرويدات الفموية

تأثير موضعي مضاد للالتهابات

لا تزال الآلية الدقيقة لعمل الكورتيكوستيرويدات في علاج الربو غير مفهومة تمامًا. من المحتمل أن تكون الإجراءات المضادة للالتهابات مثل تثبيط إطلاق الوسيط الالتهابي وتثبيط الاستجابة المناعية بوساطة السيتوكين مهمة


الفعالية السريرية والسلامة


أظهرت دراسة سريرية أجريت على مرضى الربو مقارنة بوديزونيد الاستنشاق والفم عند الجرعات المحسوبة لتحقيق التوافر البيولوجي النظامي المماثل دليلًا ذا دلالة إحصائية على الفعالية مع بوديزونيد الاستنشاق وليس الفموي مقارنةً بالدواء الوهمي. وبالتالي ، يمكن تفسير التأثير العلاجي للجرعات التقليدية من بوديزونيد المستنشق إلى حد كبير من خلال تأثيره المباشر على الجهاز التنفسي


في دراسة استفزازية ، أظهرت المعالجة المسبقة بوديزونيد لمدة أربعة أسابيع انخفاضًا في انقباض الشعب الهوائية في تفاعلات الربو الفورية وكذلك المتأخرة


بداية التأثير


بعد جرعة واحدة من بوديزونيد المستنشق عن طريق الفم ، والتي يتم تسليمها عبر جهاز الاستنشاق بالمسحوق الجاف ، يتحقق تحسين وظائف الرئة في غضون ساعات قليلة. بعد الاستخدام العلاجي بوديزونيد المستنشق عن طريق الفم والذي يتم تسليمه عن طريق جهاز الاستنشاق بالمسحوق الجاف ، ظهر تحسن في وظائف الرئة خلال يومين من بدء العلاج على الرغم من أنه قد لا يتم تحقيق أقصى فائدة لمدة تصل إلى 4 أسابيع



تفاعل مجرى الهواء

كما تم إثبات أن بوديزونيد يقلل من تفاعل الشعب الهوائية مع الهيستامين والميتاكولين في المرضى مفرطي النشاط

الربو الناجم عن ممارسة الرياضة

تم استخدام العلاج باستخدام بوديزونيد المستنشق لمنع الربو الناجم عن ممارسة الرياضة بشكل فعال




 المؤشرات العلاجية


علاج الربو القصبي المستمر في المرضى حيث يكون استخدام جهاز الاستنشاق المضغوط أو تركيبة المسحوق الجاف غير مرضٍ أو غير مناسب


مجموعة كاذبة خطيرة جدا والتهاب الحنجرة تحت المزمار التي يشار إليها الاستشفاء





 الجرعة وطريقة الإدارة

الجرعات


يجب تعديل جرعة بوديزونيد معلق حسب حاجة الفرد


جداول الجرعات: تختلف الجرعة التي يتم تسليمها للمريض اعتمادًا على معدات البخاخات المستخدمة. يعتمد وقت الإرذاذ والجرعة التي يتم توصيلها على معدل التدفق وحجم حجرة البخاخات وحجم التعبئة. يجب استخدام معدل تدفق هواء من 6 - 8 لترات في الدقيقة من خلال الجهاز. حجم تعبئة مناسب لمعظم البخاخات هو 2-4 مل. يجب تعديل جرعة بوديزونيد معلق الإستنشاق حسب حاجة الفرد. يجب تقليل الجرعة إلى الحد الأدنى المطلوب للحفاظ على السيطرة الجيدة على الربو . يجب أخذ أعلى جرعة 2 مجم يوميًا للأطفال دون سن 12 عامًا في الاعتبار فقط عند الأطفال المصابين بالربو الشديد وخلال فترات محدودة



الربو القصبي


بدء العلاج


عند بدء العلاج ، خلال فترات الربو الحاد وأثناء تقليل أو التوقف عن تناول الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم ، فإن الجرعة الموصى بها من بوديزونيد نيبولايزر معلق هي


الكبار بما في ذلك كبار السن


عادة 1 - 2 مجم مرتين يومياً. في الحالات الشديدة جدا يمكن زيادة الجرعة بشكل أكبر



 الأطفال

الأطفال بعمر 12 سنة وما فوق: الجرعة كما هي للبالغين

الأطفال من 3 شهور حتى 12 سنة: 0.5 - 1 مجم مرتين يومياً


جرعة الصيانة


يجب أن تكون جرعة المداومة فردية وأن تكون أقل جرعة تحافظ على المريض خاليًا من الأعراض


الكبار بما في ذلك كبار السن والأطفال 12 سنة وما فوق

 من 0.5 - 1 مجم مرتين يومياً




 الأطفال


الأطفال من 3 شهور حتى 12 سنة: 0.25 - 0.5 مجم مرتين يومياً


حافظ المرضى على الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم


قد يسمح معلق بوديزونيد البخاري باستبدال أو تقليل جرعة الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم مع الحفاظ على السيطرة على الربو. عند بدء التحويل من المنشطات عن طريق الفم إلى تعليق البخاخات بوديزونيد ، يجب أن يكون المريض في مرحلة مستقرة نسبيًا. ثم يتم إعطاء جرعة عالية من تعليق البخاخات بوديزونيد بالاشتراك مع جرعة الستيرويد الفموية المستخدمة سابقًا لمدة 10 أيام تقريبًا


بعد ذلك ، يجب تقليل جرعة الستيرويد عن طريق الفم تدريجياً على سبيل المثال 2.5 ملليغرام بريدنيزولون أو ما يعادله كل شهر إلى أدنى مستوى ممكن. في كثير من الحالات ، من الممكن استبدال الستيرويد الفموي بالكامل بمعلق بخاخ بوديزونيد. لمزيد من المعلومات حول سحب الستيرويدات القشرية 





تقسيم الجرعة واختلاطها


يمكن خلط معلق بوديزونيد نيبولايزر مع محلول ملحي بنسبة 0.9٪ ومع محاليل إرذاذ تيربوتالين أو سالبوتامول أو فينوتيرول أو أسيتيل سيستئين أو كروموجليكات الصوديوم أو بروميد إبراتروبيوم. يجب استخدام الخليط في غضون 30 دقيقة


عند الرغبة في زيادة التأثير العلاجي ، خاصةً في المرضى الذين ليس لديهم إفراز مخاط كبير في المجاري التنفسية ، يوصى بجرعة زائدة من بوديزونيد نيبولايزر معلق ، بدلاً من العلاج المشترك مع الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم ، بسبب انخفاض مخاطر الآثار الجهازية




الخناق


عند الرضع والأطفال المصابين بالخناق ، الجرعة المعتادة هي 2 ملغ من بوديزونيد البخاخ. تُعطى هذه الجرعة كإدارة مفردة ، أو كجرعتين 1 مجم تفصل بينهما 30 دقيقة. يمكن تكرار الجرعات كل 12 ساعة لمدة أقصاها 36 ساعة أو حتى التحسن السريري


طريقة الإعطاء

يجب إعطاء بوديزونيد نيبولايزر معلق من البخاخات المناسبة


تعليمات للإستخدام

يجب فصل الأمبولة عن الشريط ، ورجها برفق وفتحها بلف اللسان الجانبي. يجب عصر محتويات الأمبولة برفق في كوب البخاخات. يجب التخلص من الأمبولة الفارغة واستبدال الجزء العلوي من كوب البخاخات



البخاخات


يجب إعطاء بوديزونيد نيبولايزر معلق مع البخاخات النفاثة المزودة بقطعة الفم أو القناع. يجب توصيل جهاز الإستنشاق بضاغط هواء مع تدفق هواء مناسب 6-8 لتر / دقيقة ، ويجب أن يكون حجم الملء 2-4 مل


يمكن أن يكون هناك اختلاف في الأداء الجرعة التي يتم توصيلها بين البخاخات ، حتى تلك من نفس الطراز 


من المهم توجيه المريض لقراءة التعليمات بعناية للاستخدام في نشرة معلومات المريض والمعبأة مع كل جهاز استنشاق

البخاخات بالموجات فوق الصوتية ليست مناسبة لإرذاذ بوديزونيد نيبولايزر معلق وبالتالي لا يمكن التوصية بها

لتقليل خطر الإصابة بعدوى المبيضات الفموي البلعومي ، يجب على المريض شطف فمه بالماء بعد الاستنشاق

لمنع تهيج بشرة الوجه يجب غسل الوجه بعد استخدام البخاخ مع قناع

يجب تنظيف البخاخات بعد كل استخدام. اغسل حاوية جهاز الاستنشاق وقطعة الفم أو قناع الوجه وفقًا لتعليمات الشركة المصنعة




 موانع الاستعمال


فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات 




 تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام


يجب توخي الحذر بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من مرض السل الرئوي النشط أو الهادئ والمرضى الذين يعانون من عدوى فطرية أو فيروسية في الشعب الهوائية


المرضى غير المعتمدين على الستيرويد


عادة ما يتم الوصول إلى التأثير العلاجي في غضون 10 أيام. في المرضى الذين يعانون من إفراز مخاط مفرط في القصبات ، يمكن إعطاء نظام كورتيكوستيرويد إضافي عن طريق الفم حوالي أسبوعين في البداية. بعد تناول الدواء عن طريق الفم ، يجب أن يكون بوديزونيد نيبولايزر معلق وحده علاجًا كافيًا



المرضى الذين يعتمدون على الستيرويد


عند بدء النقل من الكورتيكوستيرويد الفموي إلى العلاج باستخدام بوديزونيد نيبولايزر ، يجب أن يكون المريض في مرحلة مستقرة نسبيًا. ثم يتم إعطاء بوديزونيد نيبولايزر معلق ، بالاشتراك مع جرعة الستيرويد الفموية المستخدمة سابقًا ، لمدة 10 أيام تقريبًا. بعد ذلك ، يجب تقليل جرعة الستيرويد عن طريق الفم تدريجياً على سبيل المثال ، 2.5 مجم بريدنيزولون أو ما يعادله كل شهر إلى أدنى مستوى ممكن. في كثير من الحالات ، من الممكن استبدال بوديزونيد نيبولايزر معلق تمامًا بالكورتيكوستيرويد الفموي


أثناء النقل من العلاج عن طريق الفم إلى بوديزونيد نيبولايزر معلق ، سيحدث تأثير كورتيكوستيرويد جهازي أقل بشكل عام ، مما قد يؤدي إلى ظهور أعراض حساسية أو التهاب المفاصل مثل التهاب الأنف والأكزيما وآلام العضلات والمفاصل. يجب البدء في علاج محدد لهذه الحالات


يجب الاشتباه في وجود تأثير عام غير كافٍ للجلوكورتيكوستيرويد في حالة ظهور أعراض مثل التعب والصداع والغثيان والقيء في حالات نادرة. في هذه الحالات ، تكون الزيادة المؤقتة في جرعة الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم ضرورية في بعض الأحيان


كما هو الحال مع علاجات الاستنشاق الأخرى ، قد يحدث تشنج قصبي متناقض ، يتجلى في زيادة فورية في الأزيز وضيق التنفس بعد الجرعات. في حالة حدوث ذلك ، يجب التوقف عن العلاج باستخدام بوديزونيد المستنشق على الفور ، وتقييم المريض ، وإذا لزم الأمر ، بدء العلاج البديل


المرضى الذين احتاجوا إلى جرعة عالية من العلاج بالكورتيكوستيرويد الطارئ أو العلاج المطول بأعلى جرعة موصى بها من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة ، قد يكونون أيضًا معرضين لخطر ضعف وظيفة الغدة الكظرية قد تظهر على هؤلاء المرضى علامات وأعراض قصور الغدة الكظرية عند تعرضهم لضغط شديد. يجب التفكير في علاج إضافي بالكورتيكوستيرويدات الجهازية خلال فترات الإجهاد أو الجراحة الاختيارية


قد تحدث تأثيرات جهازية مع أي كورتيكوستيرويد مستنشق ، خاصة عند الجرعات العالية الموصوفة لفترات طويلة. تقل احتمالية حدوث هذه التأثيرات مع العلاج بالاستنشاق مقارنةً بالكورتيكوستيرويدات الفموية


تشمل التأثيرات الجهازية المحتملة متلازمة كوشينغ ، وميزات كوشينغويد ، وتثبيط الغدة الكظرية ، وتأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين ، وانخفاض كثافة المعادن في العظام ، وإعتام عدسة العين ، والزرق ، ونادرًا ، مجموعة من التأثيرات النفسية أو السلوكية بما في ذلك فرط النشاط الحركي ، واضطرابات النوم ، والقلق ، والاكتئاب أو العدوان خاصة عند الأطفال. لذلك ، من المهم أن يتم معايرة جرعة الكورتيكوستيرويد المستنشق إلى أقل جرعة يتم فيها الحفاظ على السيطرة الفعالة على الربو


بوديزونيد نيبوليزر معلق غير مخصص للتخفيف السريع من نوبات الربو الحادة التي تتطلب استنشاق موسع قصبي قصير المفعول. إذا وجد المرضى أن علاج موسعات القصبات الهوائية قصير المفعول غير فعال ، أو كانوا بحاجة إلى استنشاق أكثر من المعتاد ، فيجب التماس العناية الطبية. في هذه الحالة ، يجب مراعاة الحاجة إلى علاجهم المنتظم أو زيادته ، على سبيل المثال ، جرعات أعلى من بوديزونيد المستنشق أو إضافة ناهض بيتا طويل المفعول ، أو لدورة جلوكورتيكوستيرويد عن طريق الفم


في المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي كبدي حاد ، يمكن أن يؤدي العلاج باستخدام بوديزونيد المستنشق إلى انخفاض معدل التخلص وبالتالي تعزيز التوافر الجهازي. قد ينتج عن ذلك تأثيرات جهازية محتملة وبالتالي يجب مراقبة وظيفة المحور الوطائي-النخامي-الكظري

HPA 

في هؤلاء المرضى على فترات منتظمة


ومع ذلك ، فإن تصفية البلازما بعد جرعة في الوريد من بوديزونيد كانت مماثلة في مرضى التليف الكبدي وفي الأشخاص الأصحاء. بعد الابتلاع عن طريق الفم ، تم زيادة التوافر الجهازي لوديزونيد عن طريق ضعف وظائف الكبد بسبب انخفاض التمثيل الغذائي للمرور الأول. الصلة السريرية لهذا العلاج مع بوديزونيد المستنشق غير معروفة حيث لا توجد بيانات عن بوديزونيد المستنشق ، ولكن يمكن توقع زيادة مستويات البلازما وبالتالي زيادة خطر الآثار العكسية الجهازية


من المتوقع أن يؤدي العلاج المشترك مع مثبطات سايتكروم

 CYP3A 

 مثل إيتراكونازول ، والكيتوكونازول ، ومثبطات إنزيم البروتياز أتش آي في والمنتجات المحتوية على كوبيسيستات ، إلى زيادة مخاطر الآثار الجانبية للكورتيكوستيرويد الجهازية. لذلك ، يجب تجنب الجمع ما لم تكن الفائدة تفوق هذه المخاطر المتزايدة ، وفي هذه الحالة يجب مراقبة المرضى بحثًا عن الآثار الجانبية للكورتيكوستيرويد الجهازية. هذا ذو أهمية سريرية محدودة للعلاج قصير المدى أسبوع إلى أسبوعين باستخدام إيتراكونازول أو كيتوكونازول أو

 مثبطات CYP3A 

القوية الأخرى ، ولكن يجب أخذها في الاعتبار أثناء العلاج طويل الأمد. يجب أيضًا مراعاة خفض جرعة بوديزونيد 


يجب تنظيف حجرة البخاخات بعد كل إدارة. اغسل حجرة البخاخات وقطعة الفم أو قناع الوجه بالماء الساخن باستخدام منظف معتدل. اشطفها جيدًا وجففها عن طريق توصيل حجرة البخاخات بالضاغط أو مدخل الهواء


قد يحدث داء المبيضات الفموي أثناء العلاج بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة. قد تتطلب هذه العدوى علاجًا مضادًا للفطريات مناسبًا وفي بعض المرضى قد يكون التوقف عن العلاج ضروريًا 



ذات الرئة عند مرضى الانسداد الرئوي المزمن


لوحظ زيادة في حدوث الالتهاب الرئوي ، بما في ذلك الالتهاب الرئوي الذي يتطلب دخول المستشفى ، في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن الذين يتلقون الكورتيكوستيرويدات المستنشقة. هناك بعض الأدلة على زيادة خطر الإصابة بالالتهاب الرئوي مع زيادة جرعة الستيرويد ولكن لم يتم إثبات ذلك بشكل قاطع في جميع الدراسات


لا يوجد دليل سريري قاطع على وجود اختلافات داخل الفئة في حجم مخاطر الالتهاب الرئوي بين منتجات الكورتيكوستيرويد المستنشقة


يجب أن يظل الأطباء متيقظين للتطور المحتمل للالتهاب الرئوي في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن لأن السمات السريرية لمثل هذه العدوى تتداخل مع أعراض تفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن


تشمل عوامل خطر الإصابة بالالتهاب الرئوي لدى مرضى الانسداد الرئوي المزمن التدخين الحالي ، والشيخوخة ، وانخفاض مؤشر كتلة الجسم ، ومرض الانسداد الرئوي المزمن الشديد



اضطرابات بصرية


يمكن الإبلاغ عن اضطراب بصري عند استخدام الكورتيكوستيرويد الجهازي والموضعي. إذا ظهر على المريض أعراض مثل عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى ، فيجب التفكير في إحالة المريض إلى طبيب عيون لتقييم الأسباب المحتملة التي قد تشمل إعتام عدسة العين أو الجلوكوما أو الأمراض النادرة مثل اعتلال المشيمية الشبكية المصلي المركزي التي تم إجراؤها. ذكرت بعد استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية والموضعية




 الأطفال


التأثير على النمو


يوصى بمراقبة طول الأطفال الذين يتلقون علاجًا مطولًا بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة بانتظام. إذا تباطأ النمو ، يجب إعادة تقييم العلاج بهدف تقليل جرعة الكورتيكوستيرويد المستنشق ، إن أمكن ، إلى أقل جرعة يتم فيها الحفاظ على السيطرة الفعالة على الربو. يجب الموازنة بعناية بين فوائد العلاج بالكورتيكوستيرويد والمخاطر المحتملة لتثبيط النمو. بالإضافة إلى ذلك ، يجب مراعاة إحالة المريض إلى أخصائي أمراض الجهاز التنفسي للأطفال


يجب استخدام بوديزونيد نيبولايزر معلق مع جهاز البخاخات النفاثة. لا ينبغي استخدام البخاخات بالموجات فوق الصوتية لأن هذا غير مناسب لتعليق البخاخات






التفاعلات الدوائية


يتم التوسط في استقلاب بوديزونيد بشكل أساسي بواسطة

 CYP3A4

 من المتوقع أن يزيد العلاج المشترك مع

 مثبطات CYP3A

 ، مثل إيتراكونازول ، كيتوكونازول ، مثبطات إنزيم البروتياز أتش آي في والمنتجات المحتوية على الكوبيسيستات ، من خطر الآثار الجانبية الجهازية 



 يجب تجنب الجمع بين بوديزونيد نيبولايزر معلق مع

 مثبطات CYP3A

 القوية إلا إذا كانت الفائدة تفوق المخاطر المتزايدة للآثار الجانبية للكورتيكوستيرويد الجهازية ، وفي هذه الحالة يجب مراقبة المرضى بحثًا عن الآثار الجانبية للكورتيكوستيرويد الجهازية. إذا تم تناول بوديزونيد نيبولايزر معلق مع مضادات الفطريات مثل إيتراكونازول وكيتوكونازول)، يجب أن تكون الفترة بين العلاجات أطول فترة ممكنة. يمكن النظر في تخفيض جرعة بوديزونيد


لوحظ ارتفاع في تركيزات البلازما وتأثيرات معززة للكورتيكوستيرويدات لدى النساء اللاتي عولجن أيضًا بالإستروجين والستيرويدات المانعة للحمل ، ولكن لم يلاحظ أي تأثير مع بوديزونيد وما يصاحب ذلك من جرعة منخفضة من وسائل منع الحمل الفموية


نظرًا لأنه قد يتم تثبيط وظيفة الغدة الكظرية ، فقد يُظهر اختبار تحفيز الهرمون الموجه لقشر الكظرية لتشخيص قصور الغدة النخامية نتائج خاطئة وقيم منخفضة




 الأطفال


وقد أجريت دراسات التفاعل في البالغين فقط





 الخصوبة والحمل والرضاعة

حمل


لم تتمكن معظم نتائج الدراسات الوبائية المستقبلية وبيانات ما بعد التسويق العالمية من الكشف عن زيادة مخاطر الآثار الضارة على الجنين والطفل حديث الولادة من استخدام بوديزونيد المستنشق أثناء الحمل. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، تبين أن الكورتيكوستيرويدات السكرية تحفز التشوهات . ليس من المحتمل أن يكون هذا مناسبًا للبشر الذين يعطون الجرعات الموصى بها ، ولكن يجب مراجعة العلاج باستخدام بوديزونيد المستنشق بانتظام والحفاظ عليه بأقل جرعة فعالة


من المهم للجنين والأم على حد سواء الحفاظ على علاج مناسب للربو أثناء الحمل. كما هو الحال مع الأدوية الأخرى التي يتم تناولها أثناء الحمل ، يجب موازنة فائدة إعطاء بوديزونيد للأم مقابل المخاطر التي يتعرض لها الجنين. يجب أخذ الستيرويدات القشرية السكرية المستنشقة في الاعتبار بدلاً من الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم بسبب التأثيرات الجهازية المنخفضة عند الجرعات المطلوبة لتحقيق استجابات رئوية مماثلة




الرضاعة الطبيعية


يفرز بوديزونيد في حليب الثدي. ومع ذلك ، في الجرعات العلاجية من بوديزونيد لا يتوقع أي آثار على الرضيع. يمكن استخدام بوديزونيد أثناء الرضاعة الطبيعية


ينتج عن علاج الصيانة باستخدام بوديزونيد المستنشق 200 أو 400 ميكروغرام مرتين يوميًا في النساء المرضعات المصابات بالربو تعرضًا جهازيًا ضئيلًا لبوديزونيد عند الرضع الذين يرضعون من الثدي


في دراسة الحرائك الدوائية ، كانت الجرعة اليومية المقدرة للرضع 0.3٪ من جرعة الأم اليومية لكل من مستويي الجرعة ، وقدر متوسط ​​تركيز البلازما عند الرضع بـ 1/600 من التركيزات التي لوحظت في بلازما الأم ، بافتراض التوافر البيولوجي الفموي الكامل للرضع. . كانت تركيزات بوديزونيد في عينات بلازما الرضع أقل من حد القياس الكمي


استنادًا إلى البيانات المأخوذة من بوديزونيد المستنشق وحقيقة أن بوديزونيد يعرض خصائص الخطية خلال فترات الجرعات العلاجية بعد الحقن الأنفي والاستنشاق والفم والمستقيم ، عند الجرعات العلاجية من بوديزونيد ، من المتوقع أن يكون التعرض للطفل الرضيع منخفضًا




التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات


بوديزونيد المستنشق ليس له تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات






 الآثار غير المرغوب فيها


الالتهابات والاصابات

داء المبيضات الفموي البلعومي

الالتهاب الرئوي في مرضى الانسداد الرئوي المزمن


اضطرابات الجهاز المناعي

تفاعلات فرط الحساسية الفورية والمتأخرة  بما في ذلك الطفح الجلدي والتهاب الجلد التماسي والشرى والوذمة الوعائية والتفاعلات التأقية


اضطرابات الغدد الصماء

علامات وأعراض تأثيرات الكورتيكوستيرويد الجهازية ، بما في ذلك تثبيط الغدة الكظرية وتأخر النمو 


اضطرابات نفسية

غير مألوف القلق والاكتئاب

نادر فرط النشاط النفسي الحركي ، اضطرابات النوم ، العدوانية ، التغيرات السلوكية في الغالب عند الأطفال


اضطرابات الجهاز العصبي

غير مألوف رعشه


اضطرابات العين

غير مألوف إعتام عدسة العين ، رؤية غير واضحة 

غير معروف الزرق



اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف


مشترك بحة في الصوت والسعال وتهيج الحلق

نادر تشنج قصبي ، بحة في الصوت ، بحة في الصوت 



اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

نادر كدمات


الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام

غير مألوف تشنجات عضلية

تهيج بشرة الوجه 




 نادر عند الأطفال


من حين لآخر ، قد تظهر علامات أو أعراض الآثار الجانبية للجلوكورتيكوستيرويد الجهازية عند استنشاق الكورتيكوستيرويدات ، وربما يتوقف ذلك على الجرعة ووقت التعرض والتعرض المصاحب والسابق للكورتيكوستيرويد والحساسية الفردية


وصف ردود الفعل السلبية المختارة


ترجع عدوى المبيضات في البلعوم إلى ترسب الأدوية. إن نصح المريض بشطف الفم بالماء بعد كل جرعة سيقلل من المخاطر


كما هو الحال مع علاجات الاستنشاق الأخرى ، قد يحدث تشنج قصبي متناقض في حالات نادرة جدًا 


يحدث تهيج الوجه ، كمثال على تفاعل فرط الحساسية ، في بعض الحالات عند استخدام البخاخات مع قناع الوجه. لمنع حدوث تهيج ، يجب غسل بشرة الوجه بالماء بعد استخدام قناع الوجه


في الدراسات الخاضعة للتحكم الوهمي ، تم الإبلاغ عن إعتام عدسة العين بشكل غير شائع في مجموعة الدواء الوهمي


تم تجميع التجارب السريرية مع 13119 مريضًا على بوديزونيد المستنشق و 7278 مريضًا باستخدام الدواء الوهمي. كان معدل القلق 0.52٪ عند استنشاق بوديزونيد و 0.63٪ على الدواء الوهمي. نسبة الاكتئاب كانت 0.67٪ عند استنشاق بوديزونيد و 1.15٪ على الدواء الوهمي



 الأطفال


نظرًا لخطر تأخر النمو لدى الأطفال ، يجب مراقبة النمو كما هو موضح في الأعلى 




 جرعة زائدة

أعراض

الجرعة الزائدة الحادة مع بوديزونيد عادة لا تشكل مشكلة سريرية. التأثير الضار الوحيد بعد كمية كبيرة من البخاخات خلال فترة قصيرة هو قمع وظيفة القشرة


إذا كان الأمر يتعلق بالاستخدام المزمن لجرعات عالية جدًا ، فقد تحدث تأثيرات مثل درجة ضمور القشرة بالإضافة إلى كبت قشر الكظر


العلاج


الجرعة الزائدة الحادة: ليست هناك حاجة لاتخاذ تدابير حادة. يجب أن يستمر العلاج بوديزونيد بأقل جرعة صيانة فعالة ممكنة ، وستقوم وظيفة قشرة الكظر بإصلاح نفسها تلقائيًا في غضون يوم إلى يومين


الجرعة الزائدة المزمنة: يجب أن يُعامل المريض على أنه مُعتمد على الستيرويد وأن يُنقل إلى جرعة صيانة مناسبة باستخدام الستيرويد الجهازي ، على سبيل المثال بريدنيزولون. عندما تستقر الحالة ، يجب على المريض مواصلة العلاج باستنشاق بوديزونيد بالجرعة الموصى بها





هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Golodirsen