التركيب النوعي والكمي
يحتوي كل قرص على 30 ملغ غليكلازيد
المؤشرات العلاجية
مرض السكري غير المعتمد على الأنسولين النوع 2 عند البالغين عندما لا تكون التدابير الغذائية والتمارين البدنية وفقدان الوزن وحدها كافية للتحكم في نسبة الجلوكوز في الدم
الجرعة وطريقة الإدارة
الجرعات
الجرعة الأولية
قد تختلف الجرعة اليومية الإجمالية من 40 إلى 320 مجم تؤخذ عن طريق الفم. يجب تعديل الجرعة وفقًا لاستجابة المريض الفردية ، بدءًا من 40-80 مجم يوميًا 1-2 حبة وتزداد حتى يتم تحقيق السيطرة الكافية. يجب ألا تتجاوز الجرعة الواحدة 160 مجم 4 أقراص. عند الحاجة إلى جرعات أعلى ، يجب تناول أقراص غليكلازيد مرتين يوميًا وفقًا للوجبات الرئيسية في اليوم
في المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة أو أولئك الذين لا يظهرون استجابة كافية لأقراص جليكلازيد وحدها ، قد تكون هناك حاجة إلى علاج إضافي
التحول من عامل آخر مضاد لمرض السكر عن طريق الفم إلى غليكلازيد 40 مجم
يمكن استخدام غليكلازيد 40 ملغم لتحل محل العوامل الأخرى المضادة لمرض السكر عن طريق الفم
يجب أن تؤخذ الجرعة ونصف العمر للعامل السابق المضاد لمرض السكر في الاعتبار عند التحول إلى غليكلازيد 40 ملغم
الفترة الانتقالية ليست ضرورية بشكل عام. يجب استخدام جرعة ابتدائية من 40-80 مجم إلى قرص واحد ويجب تعديلها لتلائم استجابة جلوكوز الدم لدى المريض ، كما هو موضح أعلاه
عند التحول من السلفونيل يوريا الخافض لسكر الدم مع نصف عمر طويل ، قد تكون فترة العلاج الخالية من بضعة أيام ضرورية لتجنب التأثير الإضافي للمنتجين ، والذي قد يسبب نقص السكر في الدم
الجمع بين العلاج وعوامل أخرى مضادة لمرض السكر
يمكن إعطاء جليكلازيد 40 مجم بالاشتراك مع البيجوانيدات أو مثبطات ألفا جلوكوزيداز أو الأنسولين
في المرضى الذين لا يتم التحكم بهم بشكل كافٍ باستخدام غليكلازيد ، يمكن بدء العلاج المصاحب بالأنسولين تحت إشراف طبي دقيق
كبار السن
يجب وصف غليكلازيد 40 مجم باستخدام نفس نظام الجرعات الموصى به للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا
مرضى القصور الكلوي
في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف إلى متوسط ، يمكن استخدام نفس نظام الجرعات كما هو الحال في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية مع مراقبة المريض بعناية. تم تأكيد هذه البيانات في التجارب السريرية
المرضى المعرضون لخطر نقص السكر في الدم الذين يعانون من سوء التغذية في الحالات التالية
اضطرابات الغدد الصماء الشديدة أو التي يتم تعويضها بشكل سيئ وقصور الغدة النخامية ، قصور الغدة الدرقية ، قصور قشر الكظر
سحب العلاج بالكورتيكوستيرويد بجرعات مطولة و / أو عالية
أمراض الأوعية الدموية الشديدة وأمراض القلب التاجية الشديدة ، ضعف الشريان السباتي الشديد ، أمراض الأوعية الدموية المنتشرة
يوصى باستخدام الحد الأدنى لجرعة البدء اليومية من 40-80 مجم
الأطفال
لم تثبت سلامة وفعالية جليكلازيد 40 ملغ لدى الأطفال والمراهقين. لا توجد بيانات متاحة
طريق الإدارة
عن طريق الفم
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم ، السلفونيل يوريا الأخرى ، السلفوناميدات
مرض السكر النوع 1
مرضى السكري قبل الغيبوبة والغيبوبة ، الحماض الكيتوني السكري
القصور الكلوي أو الكبدي الحاد: في هذه الحالات يوصى باستخدام الأنسولين
الإرضاع
العلاج بالميكونازول
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
نقص سكر الدم
يجب وصف هذا العلاج فقط إذا كان من المحتمل أن يتناول المريض تناول طعام منتظم بما في ذلك الإفطار. من المهم تناول الكربوهيدرات بانتظام بسبب زيادة خطر نقص السكر في الدم إذا تم تناول وجبة في وقت متأخر ، أو إذا تم تناول كمية غير كافية من الطعام أو إذا كان الطعام منخفض الكربوهيدرات. من المرجح أن يحدث نقص السكر في الدم أثناء اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية ، أو بعد ممارسة التمارين الرياضية لفترات طويلة أو الشاقة ، أو تناول الكحول أو في حالة استخدام مزيج من عوامل سكر الدم
قد يحدث نقص سكر الدم بعد تناول السلفونيل يوريا . قد تكون بعض الحالات شديدة وطويلة الأمد. قد يكون العلاج في المستشفى ضروريًا وقد يلزم استمرار إعطاء الجلوكوز لعدة أيام
الاختيار الدقيق للمرضى والجرعة المستخدمة وتوجيهات المريض الواضحة ضرورية لتقليل مخاطر نوبات نقص السكر في الدم
العوامل التي تزيد من خطر الإصابة بنقص سكر الدم
يرفض المريض أو خاصة عند كبار السن غير قادر على التعاون ،
سوء التغذية وعدم انتظام مواعيد الوجبات وتخطي الوجبات وفترات الصيام أو تغيير النظام الغذائي
عدم التوازن بين التمارين البدنية وتناول الكربوهيدرات
قصور كلوي
قصور كبدي حاد
جرعة زائدة من أقراص جليكلازيد
بعض اضطرابات الغدد الصماء: اضطرابات الغدة الدرقية ، قصور الغدة النخامية وقصور الغدة الكظرية
الإعطاء المتزامن لبعض الأدوية الأخرى
القصور الكلوي والكبدي
يمكن تغيير الحرائك الدوائية و / أو الديناميكيات الدوائية للجليكلازايد عند المرضى الذين يعانون من قصور كبدي أو فشل كلوي حاد. قد تطول نوبة نقص سكر الدم التي تحدث لهؤلاء المرضى ، لذلك يجب البدء في العلاج المناسب
معلومات المريض
يجب شرح مخاطر نقص سكر الدم ، إلى جانب أعراضه ، والعلاج ، والظروف التي تؤهب لتطوره ، للمريض وأفراد الأسرة
يجب إبلاغ المريض بأهمية اتباع النصائح الغذائية ، وممارسة التمارين الرياضية بانتظام ، والمراقبة المنتظمة لمستويات الجلوكوز في الدم
ضعف التحكم في جلوكوز الدم
قد يتأثر التحكم في جلوكوز الدم لدى مريض يتلقى علاجًا مضادًا لمرض السكر بأي مما يلي: مستحضرات نبتة سانت جون Hypericum perforatum
أو الحمى ، أو الصدمة ، أو العدوى ، أو التدخل الجراحي. في بعض الحالات ، قد يكون من الضروري إعطاء الأنسولين
تقل فعالية نقص السكر في الدم لأي عامل فموي مضاد لمرض السكر ، بما في ذلك الجليكلازيد ، بمرور الوقت في العديد من المرضى: قد يكون هذا بسبب التقدم في شدة مرض السكري ، أو انخفاض الاستجابة للعلاج. تُعرف هذه الظاهرة بالفشل الثانوي الذي يختلف عن الفشل الأولي ، عندما تكون المادة الفعالة غير فعالة كعلاج من الدرجة الأولى. يجب مراعاة تعديل الجرعة المناسبة والامتثال الغذائي قبل تصنيف المريض على أنه فشل ثانوي
عسر سكر الدم
تم الإبلاغ عن اضطرابات في جلوكوز الدم ، بما في ذلك نقص سكر الدم وارتفاع السكر في الدم ، في مرضى السكري الذين يتلقون علاجًا متزامنًا مع الفلوروكينولونات ، خاصة عند المرضى المسنين. في الواقع ، يوصى بمراقبة دقيقة لنسبة الجلوكوز في الدم لدى جميع المرضى الذين يتلقون في نفس الوقت غليكلازيد وفلوروكينولون
الاختبارات المعملية : يوصى بقياس مستويات الهيموجلوبين السكري أو صيام الجلوكوز في البلازما الوريدية في تقييم التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم. قد تكون المراقبة الذاتية لنسبة الجلوكوز في الدم مفيدة أيضًا
يحتوي هذا المنتج الطبي على اللاكتوز مونوهيدرات. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب ألا يأخذوا هذا الدواء
يمكن أن يؤدي علاج المرضى الذين يعانون من نقص
نازعة هيدروجين الجلوكوز 6 فوسفات
G6PD
بعوامل السلفونيل يوريا إلى فقر الدم الانحلالي. نظرًا لأن الجليكلازيد ينتمي إلى فئة عوامل السلفونيل يوريا ، يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من نقص نازعة هيدروجين الجلوكوز 6 فوسفات وينبغي النظر في بديل غير السلفونيل يوريا
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
من المرجح أن تزيد المنتجات التالية من خطر الإصابة بنقص سكر الدم
لايستخدم مع هذه الأدوية
ميكونازول طريق جهازي ، هلام مخاطي الفم: يزيد من تأثير نقص سكر الدم مع احتمال ظهور أعراض نقص سكر الدم ، أو حتى غيبوبة
المجموعات التي لا ينصح بها
فينيل بوتازون طريق جهازي: يزيد من تأثير خافض سكر الدم للسلفونيل يوريا ويقلل ارتباطها ببروتينات البلازما و / أو يقلل من التخلص منها
يفضل استخدام عامل مضاد للالتهابات مختلف ، وإلا لتحذير المريض والتأكيد على أهمية المراقبة الذاتية. عند الضرورة ، قم بتعديل الجرعة أثناء وبعد العلاج بالعامل المضاد للالتهابات
الكحول: يزيد من تفاعل نقص سكر الدم عن طريق تثبيط التفاعلات التعويضية التي يمكن أن تؤدي إلى ظهور غيبوبة نقص سكر الدم
تجنب الكحول أو الأدوية التي تحتوي على الكحول
مجموعات تتطلب احتياطات للاستخدام
تعزيز تأثير خفض نسبة الجلوكوز في الدم ، وبالتالي ، في بعض الحالات ، قد يحدث نقص سكر الدم عند تناول أحد الأدوية التالية
عوامل أخرى مضادة لمرض السكر مثل الأنسولين ، أكاربوز ، ميتفورمين ، ثيازوليدين ديون ، مثبطات ديبيبتيدل ببتيداز -4 ، ناهضات مستقبلات
GLP-1
، حاصرات بيتا ، فلوكونازول ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مثل كابتوبريل ، إنالابريل ، مضادات مستقبلات هـ
هـ2 ، مستقبلات هـ2 كلاريثروميسين والعوامل المضادة للالتهابات غير الستيرويدية
قد تتسبب المنتجات التالية في زيادة مستويات السكر في الدم
مزيج لا يوصى به
دانازول : تأثير دانازول السكري
إذا كان لا يمكن تجنب استخدام هذه المادة الفعالة ، فاحذر المريض وشدد على أهمية مراقبة البول ونسبة الجلوكوز في الدم. قد يكون من الضروري تعديل جرعة العامل المضاد لمرض السكر أثناء وبعد العلاج بدانازول
مجموعات تتطلب احتياطات أثناء الاستخدام
الكلوربرومازين وهوعامل مضاد للذهان: الجرعات العالية> 100 مجم في اليوم من الكلوربرومازين تزيد من مستويات الجلوكوز في الدم وانخفاض إفراز الأنسولين
تحذير المريض والتأكيد على أهمية مراقبة نسبة السكر في الدم. قد يكون من الضروري تعديل جرعة المادة الفعالة المضادة لمرض السكر أثناء وبعد العلاج بالعامل المضاد للذهان
القشرانيات السكرية المسار الجهازي والمحلي: المستحضرات داخل المفصل والجلد والمستقيم والتتراكوساكترين: زيادة في مستويات الجلوكوز في الدم مع احتمالية الكيتوزية وانخفاض تحمل الكربوهيدرات بسبب الجلوكوكورتيكويد
تحذير المريض والتأكيد على أهمية مراقبة نسبة السكر في الدم خاصة في بداية العلاج. قد يكون من الضروري تعديل جرعة المادة الفعالة المضادة لمرض السكر أثناء وبعد العلاج بالكورتيكويدات السكرية
ريتودرين ، سالبوتامول ، تيربوتالين : وريدي
زيادة مستويات السكر في الدم بسبب تأثيرات ناهض بيتا
التأكيد على أهمية مراقبة مستويات السكر في الدم. إذا لزم الأمر ، انتقل إلى الأنسولين
مستحضرات نبتة سانت جون
Hypericum perforatum
يتم تقليل التعرض للجليكلازيد بواسطة نبتة سانت جون ورت هيبيريكوم بيرفوراتوم . التأكيد على أهمية مراقبة مستويات السكر في الدم
قد تتسبب المنتجات التالية في حدوث خلل في سكر الدم
مجموعات تتطلب احتياطات أثناء الاستخدام
الفلوروكينولونات: في حالة ما يصاحب ذلك من استخدام غليكلازيد وفلوروكينولون ، يجب تحذير المريض من خطر الإصابة بخلل سكر الدم ، كما يجب التأكيد على أهمية مراقبة نسبة السكر في الدم
مزيج يجب أن يؤخذ في الاعتبار
العلاج المضاد للتخثر مثل الوارفارين: قد يؤدي السلفونيل يوريا إلى تقوية منع تخثر الدم أثناء العلاج المتزامن
قد يكون من الضروري تعديل مضادات التخثر
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لا توجد بيانات أو كمية محدودة من البيانات أقل من 300 نتيجة حمل من استخدام الجليكلازيد في النساء الحوامل ، على الرغم من وجود القليل من البيانات مع السلفونيل يوريا الأخرى
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات سمية إنجابية
كإجراء وقائي ، يفضل تجنب استخدام الجليكلازيد أثناء الحمل
يجب التحكم في مرض السكري قبل وقت الحمل لتقليل مخاطر التشوهات الخلقية المرتبطة بمرض السكري غير المنضبط
عوامل سكر الدم عن طريق الفم ليست مناسبة. الأنسولين هو الدواء المفضل لعلاج مرض السكري أثناء الحمل. يوصى بتغيير العلاج عن طريق الفم لخفض سكر الدم إلى الأنسولين قبل محاولة الحمل ، أو بمجرد اكتشاف الحمل
الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان الجليكلازيد أو مستقلباته تفرز في حليب الأم. نظرًا لخطر الإصابة بنقص سكر الدم عند الأطفال حديثي الولادة ، فإن المنتج غير موصى به للأمهات المرضعات. لا يمكن استبعاد خطر على الأطفال حديثي الولادة / الرضع
الخصوبة
لم يلاحظ أي تأثير على الخصوبة أو الأداء التناسلي في ذكور وإناث الجرذان
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
ليس للجليكلازيد أي تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. ومع ذلك ، يجب إخبار المرضى بأن تركيزهم قد يتأثر إذا لم يتم التحكم في مرض السكري لديهم بشكل مرض ، خاصة في بداية العلاج
الآثار غير المرغوب فيها
بناءً على التجربة مع الجليكلازيد ، تم الإبلاغ عن الآثار غير المرغوب فيها التالية
التفاعل الضار الأكثر شيوعًا مع الجليكلازيد هو نقص سكر الدم
بالنسبة للسلفونيل يوريا الأخرى ، يمكن أن يسبب العلاج بأقراص الجليكلازيد نقص سكر الدم ، إذا كانت أوقات الوجبات غير منتظمة ، وخاصة إذا تم تخطي الوجبات. الأعراض المحتملة لنقص سكر الدم هي: الصداع ، الجوع الشديد ، الغثيان ، القيء ، التعب ، اضطرابات النوم ، الإثارة ، العدوانية ، ضعف التركيز ، قلة الوعي وردود الفعل البطيئة ، الاكتئاب ، الارتباك ، اضطرابات الرؤية والكلام ، فقدان القدرة على الكلام ، رعشة ، شلل جزئي ، اضطرابات حسية ، دوخة ، شعور بالعجز ، فقدان ضبط النفس ، هذيان ، تشنجات ، تنفس ضحل ، بطء قلب ، نعاس وفقدان للوعي ، مما قد يؤدي إلى غيبوبة ونتائج مميتة
بالإضافة إلى ذلك ، يمكن ملاحظة علامات التنظيم المضاد للأدرينالية: التعرق ، والجلد الرطب ، والقلق ، وعدم انتظام دقات القلب ، وارتفاع ضغط الدم ، والخفقان ، والذبحة الصدرية ، وعدم انتظام ضربات القلب
عادة ، تختفي الأعراض بعد تناول الكربوهيدرات والسكر. ومع ذلك ، فإن المحليات الصناعية ليس لها أي تأثير. تظهر التجربة مع السلفونيل يوريا الأخرى أن نقص السكر في الدم يمكن أن يتكرر حتى عندما تثبت التدابير فعاليتها في البداية
إذا كانت نوبة نقص السكر في الدم شديدة أو طويلة ، وحتى إذا تم السيطرة عليها مؤقتًا عن طريق تناول السكر ، فإن العلاج الطبي الفوري أو حتى الاستشفاء مطلوب
تم الإبلاغ عن اضطرابات الجهاز الهضمي ، بما في ذلك آلام البطن والغثيان والقيء وعسر الهضم والإسهال والإمساك: في حالة حدوث ذلك ، يمكن تجنبها أو تقليلها إذا تم تناول غليكلازيد مع وجبة الإفطار
نادرًا ما تم الإبلاغ عن الآثار غير المرغوب فيها التالية
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد : طفح جلدي ، حكة ، شرى ، وذمة وعائية ، حمامي ، طفح بقعي حطاطي ، تفاعلات فقاعية مثل متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي ، وبشكل استثنائي ، طفح جلدي مع فرط الحمضات وأعراض جهازية
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: من النادر حدوث تغييرات في أمراض الدم. قد تشمل فقر الدم ، قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، قلة المحببات. يمكن عكسها بشكل عام عند التوقف عن تناول الدواء
الاضطرابات الكبدية الصفراوية: ارتفاع مستويات إنزيم الكبد
AST ، ALT ، الفوسفاتيز القلوي
، التهاب الكبد تقارير معزولة. توقف عن العلاج إذا ظهر اليرقان الركودي
عادة ما تختفي هذه الأعراض بعد التوقف عن العلاج
اضطرابات العين
قد تحدث اضطرابات بصرية عابرة خاصة عند بدء العلاج ، بسبب التغيرات في مستويات السكر في الدم
تأثيرات إحالة الفئة
أما بالنسبة لأدوية السلفونيل يوريا الأخرى ، فقد لوحظت الأحداث الضائرة التالية: حالات قلة الكريات الحمر ، ندرة المحببات ، فقر الدم الانحلالي ، قلة الكريات الشاملة ، التهاب الأوعية الدموية التحسسي ، نقص صوديوم الدم ، ارتفاع مستويات إنزيم الكبد وحتى ضعف وظائف الكبد مثل الركود الصفراوي واليرقان والتهاب الكبد المتراجع سحب السلفونيل يوريا أو أدى إلى فشل كبدي مهدد للحياة في حالات معزولة
جرعة زائدة
قد تتسبب جرعة زائدة من السلفونيل يوريا في حدوث نقص سكر الدم
أعراض
يجب تصحيح الأعراض المعتدلة لنقص سكر الدم ، دون فقدان الوعي أو العلامات العصبية ، عن طريق تناول الكربوهيدرات ، وتعديل الجرعة و / أو تغيير النظام الغذائي. يجب أن تستمر المراقبة الصارمة حتى يتأكد الطبيب من أن المريض بعيد عن الخطر
إدارة
من الممكن حدوث تفاعلات شديدة مع انخفاض سكر الدم ، مع غيبوبة أو تشنجات أو اضطرابات عصبية أخرى ويجب علاجها كحالة طبية طارئة تتطلب دخول المستشفى على الفور
إذا تم تشخيص أو الاشتباه في حدوث غيبوبة نقص سكر الدم ، يجب إعطاء المريض حقنة وريدية سريعة تبلغ 50 مل من محلول الجلوكوز المركز 20 إلى 30٪. يجب أن يتبع ذلك التسريب المستمر لمحلول جلوكوز مخفف 10٪ بمعدل يحافظ على مستويات السكر في الدم أعلى من 1 جم / لتر. يجب مراقبة المرضى عن كثب ، واعتمادًا على حالة المريض بعد هذا الوقت ، سيقرر الطبيب ما إذا كانت هناك حاجة إلى مزيد من المراقبة
غسيل الكلى لا يفيد المرضى بسبب الارتباط القوي للجليكلازيد بالبروتينات
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي. السلفوناميدات ومشتقات اليوريا
آلية العمل
غليكلازيد هو مادة فعالة مضادة لمرض السكر من السلفونيل يوريا الخافضة لسكر الدم تختلف عن المركبات الأخرى ذات الصلة بحلقة حلقية غير متجانسة تحتوي على ن مع رابطة حلقية داخلية
يقلل غليكلازيد من مستويات الجلوكوز في الدم عن طريق تحفيز إفراز الأنسولين من خلايا بيتا في جزر لانجرهانز. تستمر الزيادة في الأنسولين بعد الأكل وإفراز الببتيد سي بعد عامين من العلاج
بالإضافة إلى هذه الخصائص الأيضية ، فإن الجليكلازيد له خصائص الأوعية الدموية
الفعالية السريرية والسلامة
التأثيرات على إفراز الأنسولين
في داء السكري من النوع 2 ، يستعيد الجليكلازيد الذروة الأولى لإفراز الأنسولين استجابةً للجلوكوز ويزيد المرحلة الثانية من إفراز الأنسولين. لوحظ زيادة كبيرة في استجابة الأنسولين استجابة للتحفيز الناجم عن الوجبة أو الجلوكوز
خصائص الأوعية الدموية
يقلل غليكلازيد من التجلط المجهري من خلال آليتين قد يكون لهما دور في مضاعفات مرض السكري
تثبيط جزئي لالتصاق الصفائح الدموية وتجمعها ، مع انخفاض في علامات تنشيط الصفائح الدموية بيتا ثرومبوغلوبولين ، ثرومبوكسان ب 2
تأثير على نشاط تحلل الفبرين البطاني الوعائي مع زيادة نشاط منشط البلازمينوجين النسيجي
خواص حركية الدواء
استيعاب
تزداد مستويات البلازما لتصل إلى أقصى تركيز بين 2 و 6 ساعات
يمتص الجليكلازيد جيدًا. لا يؤثر تناول الطعام على معدل أو درجة الامتصاص
توزيع
تصل نسبة ارتباط بروتين البلازما إلى 95٪ تقريبًا. حجم التوزيع حوالي 19 لترًا
الإستقلاب
يتم استقلاب الجليكلازيد بشكل رئيسي في الكبد وإفرازه في البول. أقل من 1٪ من الجرعة تفرز في البول دون تغيير. لم يتم الكشف عن أي مستقلبات نشطة في البلازما
إزالة
يتراوح عمر النصف للتخلص من الجليكلازيد بين 10 و 12 ساعة
الخطية / اللاخطية
العلاقة بين الجرعة المعطاة بين 40 و 400 مجم ومتوسط تركيزات البلازما خطية
مجموعات خاصة
كبار السن
لم يلاحظ أي تغيرات مهمة سريريًا في بارامترات الحرائك الدوائية في المرضى المسنين
بيانات السلامة قبل السريرية
لا تكشف البيانات قبل السريرية عن أي مخاطر خاصة للإنسان بناءً على الدراسات التقليدية للسمية بالجرعات المتكررة والسمية الجينية. لم يتم إجراء دراسات مسببة للسرطان على المدى الطويل. لم تظهر أي تغيرات ماسخة في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، ولكن لوحظ انخفاض وزن جسم الجنين في الحيوانات التي تلقت جرعات أعلى بـ 9.4 أضعاف من الجرعة القصوى الموصى بها في البشر. لم تتأثر الخصوبة والأداء التناسلي بعد إعطاء الجليكلازيد في الدراسات على الحيوانات
قائمة السواغات
مونوهيدرات اللاكتوز
السليلوز الجريزوفولفين
ستيرات المغنيسيوم
التلك المنقى
الصوديوم كروسكارميلوز
بوفيدون
عدم التوافق
غير قابل للتطبيق
العمر الافتراضي 4 سنوات
احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية. تخزن في مغلفها الأصلي
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق