Saxenda 6 mg/mL solution for injection


Saxenda 6 mg/mL حقن

حقن ساكسندا 6 مجم / مل


حقن ليراجلوتايد



اسم المنتج الطبي

محلول ساكسندا 6 مجم / مل للحقن في قلم جاهز للإستعمال



 التركيب النوعي والكمي


يحتوي 1 مل من المحلول على 6 ملغ ليراجلوتايد. يحتوي قلم واحد جاهز للإستعمال على 18 ملغ ليراجلوتايد في 3 مل


نظير الببتيد -1 (GLP-1) الذي يشبه الجلوكاجون البشري الذي تنتجه تكنولوجيا الحمض النووي المؤتلف في 

Saccharomyces cerevisiae 




 الشكل الصيدلاني

محلول للحقن

محلول متساوي التوتر واضح وعديم اللون أو عديم اللون تقريبًا ؛ الرقم الهيدروجيني = 8.15





المؤشرات العلاجية


الكبار


يشار إلى ساكسندا كعامل مساعد لنظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني لإدارة الوزن لدى المرضى البالغين الذين لديهم مؤشر كتلة الجسم الأولي (BMI) من ≥ 30 كجم / م² (سمنة) ، أو


من  ≥ 27 كغ / متر مربع إلى <30 كجم / متر مربع زيادة الوزن في وجود الاعتلال المشترك ذات الصلة وزن واحد على الأقل مثل عسر السكر ويشير عسر السكر في الدم إلى انخفاض مستويات السكر في الدم أو ارتفاعها بشدة

Dysglycemia 

ما قبل السكري أو داء السكري نوع الثاني 

 ارتفاع ضغط الدم، دسليبيدميا أو توقف التنفس أثناء النوم


يجب إيقاف العلاج بـ ساكسندا بعد 12 أسبوعًا من الجرعة 3.0 مجم / يوم إذا لم يفقد المرضى 5 ٪ على الأقل من وزن الجسم الأولي




المراهقون 12 سنة


يمكن استخدام ساكسندا كعامل مساعد للتغذية الصحية وزيادة النشاط البدني لإدارة الوزن لدى المرضى المراهقين من سن 12 عامًا وما فوق مع


السمنة مؤشر كتلة الجسم يعادل 30 كجم / م 2 للبالغين حسب نقاط التوقف الدولية و وزن الجسم فوق 60 كجم


يجب إيقاف العلاج بساكسيندا وإعادة تقييمه إذا لم يفقد المرضى ما لا يقل عن 4٪ من مؤشر كتلة الجسم أو مؤشر كتلة الجسم بعد 12 أسبوعًا على 3.0 ملغ / يوم أو أقصى جرعة يمكن تحملها


 النقاط الفاصلة لمؤشر كتلة الجسم IOTF للسمنة حسب الجنس بين 12-18 سنة 




الجرعات وطريقة الإدارة


الجرعات


الكبار


جرعة البدء 0.6 مجم مرة واحدة يومياً. يجب زيادة الجرعة إلى 3.0 مجم مرة واحدة يوميًا بزيادات قدرها 0.6 مجم مع فترات أسبوع على الأقل لتحسين التحمل المعدي المعوي. إذا لم يتم التسامح مع التصعيد لخطوة الجرعة التالية لمدة أسبوعين متتاليين ، ففكر في التوقف عن العلاج. لا ينصح بجرعات يومية أعلى من 3.0 ملغ



المراهقون 12 سنة


بالنسبة للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 إلى أقل من 18 عامًا ، يجب تطبيق جدول تصعيد مماثل للجرعة كما هو الحال بالنسبة للبالغين . يجب زيادة الجرعة حتى 3.0 مجم جرعة صيانة أو الوصول إلى أقصى جرعة يمكن تحملها. لا ينصح بجرعات يومية أعلى من 3.0 ملغ




الجرعات الفائتة


إذا ضاعت جرعة خلال 12 ساعة من وقت تناولها عادة ، يجب على المريض تناول الجرعة في أسرع وقت ممكن. إذا كان هناك أقل من 12 ساعة على الجرعة التالية ، يجب على المريض عدم تناول الجرعة الفائتة واستئناف النظام الغذائي مرة واحدة يوميًا بالجرعة التالية المقررة. لا ينبغي أن تؤخذ جرعة إضافية أو زيادة في الجرعة لتعويض الجرعة الفائتة




مرضى السكري من النوع 2


لا ينبغي استخدام ساكسندا مع ناهض مستقبلات GLP-1 آخر


عند بدء العلاج بساكسيندا ، ينبغي التفكير في تقليل جرعة الأنسولين المتزامن مع تناول الأنسولين أو عوامل إفراز الأنسولين مثل السلفونيل يوريا لتقليل خطر الإصابة بنقص سكر الدم. المراقبة الذاتية لنسبة الجلوكوز في الدم ضرورية لضبط جرعة الأنسولين أو عوامل إفراز الأنسولين



الفئات الخاصون


كبار السن 65 سنة


لا يلزم تعديل الجرعة بناءً على العمر. الخبرة العلاجية لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا محدودة ولا يوصى باستخدامها في هؤلاء المرضى 



القصور الكلوي


لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من ضعف كلوي خفيف أو متوسط ​​تصفية الكرياتينين ≥30 مل / دقيقة. لا يُنصح باستخدام ساكسندا في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي حاد تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة بما في ذلك المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في نهاية المرحلة



اختلال كبدي


لا ينصح بتعديل الجرعة للمرضى المصابين بقصور كبدي خفيف أو متوسط. لا يُنصح باستخدام ساكسندا في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد ويجب استخدامه بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف أو معتدل 



الأطفال


لا يلزم تعديل الجرعة للمراهقين من سن 12 سنة وما فوق


لم يتم إثبات سلامة وفعالية عقار ساكسندا لدى الأطفال دون سن 12 عامًا



طريقة الإعطاء


ساكسندا للاستخدام تحت الجلد فقط. لا ينبغي أن تدار عن طريق الوريد أو العضل


يتم تناول ساكسندا مرة واحدة يوميًا في أي وقت ، بغض النظر عن الوجبات. يجب حقنه في البطن أو الفخذ أو العضد. يمكن تغيير موقع الحقن وتوقيته دون تعديل الجرعة. ومع ذلك ، فمن الأفضل أن يتم حقن عقار ساكسندا في نفس الوقت تقريبًا من اليوم ، عندما يتم اختيار الوقت الأكثر ملاءمة في اليوم





 موانع الاستعمال


فرط الحساسية لليراجلوتيد أو أي من السواغات المدرجة في القسم





 تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام


التتبع


من أجل تحسين إمكانية تتبع المنتجات الطبية البيولوجية ، يجب تسجيل الاسم ورقم الدُفعة للمنتج المُدار بوضوح


مرضى قصور القلب


لا توجد خبرة سريرية في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني من الدرجة الرابعة لجمعية القلب في نيويورك (NYHA) ، وبالتالي لا ينصح باستخدام الليراجلوتيد في هؤلاء المرضى




الفئات الخاصة


لم يتم إثبات سلامة وفعالية الليرلوتيد للتحكم في الوزن لدى المرضى


بعمر 75 سنة أو أكثر

 تمت معالجته بمنتجات أخرى للتحكم في الوزن 

 الذين يعانون من السمنة المفرطة نتيجة لاضطرابات الغدد الصماء أو الأكل أو العلاج بالأدوية التي قد تسبب زيادة الوزن 

مع القصور الكلوي الحاد

مع اعتلال كبدي شديد


لا ينصح باستخدام ساكسندا لهؤلاء المرضى 


نظرًا لأن الليرلوتايد لإدارة الوزن لم يتم التحقيق فيه في الأشخاص الذين يعانون من ضعف كبدي خفيف أو متوسط ​​، يجب استخدامه بحذر عند هؤلاء المرضى 


هناك خبرة محدودة في المرضى الذين يعانون من مرض التهاب الأمعاء وخزل المعدة السكري. لا ينصح باستخدام الليرلوتيد في هؤلاء المرضى لأنه يرتبط بتفاعلات عكسية معدية معوية عابرة ، بما في ذلك الغثيان والقيء والإسهال



التهاب البنكرياس


لوحظ التهاب البنكرياس الحاد عند استخدام ناهضات مستقبلات GLP-1. 

يجب إبلاغ المرضى بالأعراض المميزة لالتهاب البنكرياس الحاد. في حالة الاشتباه في التهاب البنكرياس ، يجب التوقف عن تناول الليراجلوتايد ؛ إذا تم تأكيد التهاب البنكرياس الحاد ، فلا ينبغي إعادة تشغيل دواء ليراجلوتيد




تحص صفراوي والتهاب المرارة


في التجارب السريرية لإدارة الوزن ، لوحظ معدل أعلى من تحص صفراوي والتهاب المرارة في المرضى الذين عولجوا بالليراجلوتيد مقارنة بالمرضى الذين عولجوا بدواء وهمي. حقيقة أن فقدان الوزن بشكل كبير يمكن أن يزيد من خطر الإصابة بالتحصي الصفراوي ، وبالتالي فإن التهاب المرارة يفسر جزئيًا المعدل الأعلى باستخدام الليرلوتيد. قد يؤدي تحص الصفراوي والتهاب المرارة إلى دخول المستشفى واستئصال المرارة. يجب إبلاغ المرضى بالأعراض المميزة لتحصي المرارة والتهاب المرارة



مرض الغدة الدرقية


في التجارب السريرية في مرض السكري من النوع 2 ، تم الإبلاغ عن الأحداث الضائرة للغدة الدرقية ، مثل تضخم الغدة الدرقية ، على وجه الخصوص في المرضى الذين يعانون من مرض الغدة الدرقية الموجود مسبقًا. لذلك يجب استخدام ساكسندا بحذر عند مرضى الغدة الدرقية



معدل ضربات القلب


لوحظ زيادة في معدل ضربات القلب مع ساكسندا في التجارب السريرية. يجب مراقبة معدل ضربات القلب على فترات منتظمة بما يتفق مع الممارسة السريرية المعتادة. يجب إبلاغ المرضى بأعراض زيادة معدل ضربات القلب مثل خفقان أو الشعور بتسارع ضربات القلب أثناء الراحة. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من زيادة مستمرة ذات صلة سريريًا في معدل ضربات القلب أثناء الراحة ، يجب التوقف عن العلاج باستخدام الليراجلوتيد



الجفاف


تم الإبلاغ عن علامات وأعراض الجفاف ، بما في ذلك القصور الكلوي والفشل الكلوي الحاد ، في المرضى الذين عولجوا بمضادات مستقبلات GLP-1. يجب إخطار المرضى الذين عولجوا بالليراجلوتيد بالمخاطر المحتملة للجفاف فيما يتعلق بالآثار الجانبية المعدية المعوية واتخاذ الاحتياطات اللازمة لتجنب استنفاد السوائل



نقص سكر الدم في مرضى السكري من النوع 2


المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 الذين يتلقون الليراجلوتايد مع الأنسولين و / أو السلفونيل يوريا قد يكون لديهم خطر متزايد من نقص السكر في الدم. يمكن تقليل خطر الإصابة بنقص سكر الدم عن طريق خفض جرعة الأنسولين و / أو السلفونيل يوريا




الأطفال


تم الإبلاغ عن نوبات من نقص سكر الدم المهم سريريًا لدى المراهقين 12 عامًا الذين عولجوا بالليراجلوتيد. يجب إعلام المرضى بالأعراض المميزة لنقص سكر الدم والإجراءات المناسبة


ارتفاع السكر في الدم في الأنسولين المعالجين مرضى السكري


في مرضى السكري ، يجب عدم استخدام ساكسندا كبديل للأنسولين. تم الإبلاغ عن الحماض الكيتوني السكري في المرضى المعتمدين على الأنسولين بعد التوقف السريع أو تقليل جرعة الأنسولين




سواغ


يحتوي ساكسندا على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 مجم لكل جرعة ، وبالتالي فإن المنتج الطبي خالي من الصوديوم بشكل أساسي






التفاعلات الدوائية


في المختبر ، أظهر ليراجلوتايد احتمالًا منخفضًا جدًا للمشاركة في تفاعلات الحرائك الدوائية مع المواد الفعالة الأخرى المتعلقة بالسيتوكروم P450 (CYP) وربط بروتين البلازما


قد يؤثر التأخير البسيط في إفراغ المعدة باستخدام الليرلوتيد على امتصاص المنتجات الطبية التي تؤخذ عن طريق الفم بشكل متزامن. لم تظهر دراسات التفاعل أي تأخير ذي صلة سريريًا في الامتصاص ، وبالتالي لا يلزم تعديل الجرعة


تم إجراء دراسات التفاعل مع 1.8 ملغ ليراجلوتايد. كان التأثير على معدل إفراغ المعدة معادلاً بين الليرلوتيد 1.8 مجم و 3.0 مجم (باراسيتامول AUC 0-300 دقيقة ). أبلغ عدد قليل من المرضى الذين عولجوا بالليراجلوتيد عن نوبة واحدة على الأقل من الإسهال الشديد. قد يؤثر الإسهال على امتصاص الأدوية المصاحبة عن طريق الفم



الوارفارين ومشتقات الكومارين الأخرى


لم يتم إجراء دراسة التفاعل. لا يمكن استبعاد التفاعل ذي الصلة سريريًا مع المواد الفعالة ذات القابلية الضعيفة للذوبان أو المؤشر العلاجي الضيق مثل الوارفارين. عند بدء العلاج بالليراجلوتيد في المرضى الذين يتناولون الوارفارين أو مشتقات الكومارين الأخرى ، يوصى بمراقبة أكثر تواترًا للنسبة الطبيعية الدولية (INR)



باراسيتامول / أسيتامينوفين


لم يغير ليراجلوتايد التعرض الكلي للباراسيتامول بعد جرعة واحدة من 1000 ملغ. انخفض الباراسيتامول C max بنسبة 31٪ وتأخر متوسط ​​t max حتى 15 دقيقة. لا يلزم تعديل جرعة ما يصاحب ذلك من استخدام الباراسيتامول



أتورفاستاتين


لم يغير ليراجلوتايد التعرض الكلي لأتورفاستاتين بعد تناول جرعة واحدة من أتورفاستاتين 40 ملغ. لذلك ، لا يلزم تعديل جرعة أتورفاستاتين عند إعطائه مع ليراجلوتيد. انخفض أتورفاستاتين C max بنسبة 38٪ وتأخر متوسط ​​t max من ساعة إلى 3 ساعات باستخدام الليراجلوتيد




جريسوفولفين


لم يغير ليراجلوتايد التعرض الكلي للجريسوفولفين بعد تناول جرعة واحدة من الجريزوفولفين 500 مجم. زاد جريسوفولفين C max بنسبة 37٪ بينما لم يتغير متوسط ​​t max . لا يلزم إجراء تعديلات على جرعات الجريزوفولفين والمركبات الأخرى ذات القابلية المنخفضة للذوبان والنفاذية العالية



الديجوكسين


أدى تناول جرعة واحدة من الديجوكسين 1 مجم مع الليراجلوتيد إلى تقليل المساحة تحت المنحنى ديجوكسين بنسبة 16٪ ؛ انخفض C max بنسبة 31٪. تم تأجيل متوسط ​​الديجوكسين t max من ساعة إلى 1.5 ساعة. لا يلزم تعديل جرعة الديجوكسين بناءً على هذه النتائج




ليسينوبريل

ليراجلوتايد

أدت جرعة واحدة من ليسينوبريل 20 ملغم مع ليراجلوتايد إلى تقليل ليسينوبريل AUC بنسبة 15 ٪ ؛ انخفض C max بنسبة 27 ٪. تم تأجيل ليسينوبريل  t max من 6 ساعات إلى 8 ساعات باستخدام ليراجلوتايد 

لا يلزم تعديل جرعة ليسينوبريل بناءً على هذه النتائج




موانع الحمل الفموية


خفض ليراجلوتايد إيثينيل إستراديول و ليفينورجيستريل C max بنسبة 12٪ و 13٪ ، على التوالي ، بعد تناول جرعة واحدة من منتج مانع للحمل عن طريق الفم. تم تأخير t max بمقدار 1.5 ساعة مع ليراجلوتايد لكلا المركبين. لم يكن هناك أي تأثير ذي صلة سريريًا على التعرض الكلي لإيثينيل إستراديول أو الليفونورجيستريل. لذلك من المتوقع ألا يتأثر تأثير موانع الحمل عند تناوله مع ليراجلوتايد



الأطفال

قد أجريت دراسات التفاعل في البالغين فقط




 الخصوبة والحمل والرضاعة

الحمل


هناك بيانات محدودة من استخدام الليراجلوتيد في النساء الحوامل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات سمية تكاثرية . المخاطر المحتملة للبشر غير معروف


لا ينبغي استخدام ليراجلوتايد أثناء الحمل. إذا رغب المريض في الحمل أو حدوث الحمل ، يجب التوقف عن العلاج بالليراجلوتيد



الرضاعة الطبيعية


من غير المعروف ما إذا كان الليرلوتيد يُفرز في لبن الأم. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن نقل الليرلوتيد والمستقلبات ذات العلاقة الهيكلية الوثيقة إلى الحليب منخفض. أظهرت الدراسات غير الإكلينيكية انخفاضًا متعلقًا بالعلاج لنمو الولدان في صغار الفئران الرضعة . بسبب نقص الخبرة ، لا ينبغي استخدام ساكسندا أثناء الرضاعة الطبيعية



الخصوبة


بصرف النظر عن الانخفاض الطفيف في عدد الغرسات الحية ، لم تشر الدراسات على الحيوانات إلى آثار ضارة فيما يتعلق بالخصوبة




 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات


ليس لساكسندا تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. ومع ذلك ، يمكن الشعور بالدوخة بشكل رئيسي خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج بساكسندا. يجب توخي الحذر عند القيادة أو استخدام الآلات في حالة حدوث دوار





 الآثار غير المرغوب فيها


اضطرابات الجهاز المناعي

رد فعل تحسسي


اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية

نقص سكر الدم

الجفاف


اضطرابات نفسية

أرق


اضطرابات الجهاز العصبي

دوخة

عسر الذوق


اضطرابات القلب

عدم انتظام دقات القلب


اضطرابات الجهاز الهضمي

غثيان

التقيؤ

إسهال

إمساك

فم جاف

سوء الهضم

التهاب المعدة

مرض الجزر المعدي المريئي

آلام في البطن العلوي

انتفاخ

تجشؤ

انتفاخ في البطن

التهاب البنكرياس

تأخير إفراغ المعدة


الاضطرابات الكبدية الصفراوية

تحص صفراوي

التهاب المرارة


اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

الشرى


اضطرابات الكلى والمسالك البولية

فشل كلوي حاد

القصور الكلوي


الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة

تفاعلات موقع الحقن

فقد القوة والتعب والتوعك

زيادة الليباز

زيادة الأميليز




جرعة زائدة


من التجارب السريرية واستخدام ما بعد التسويق لجرعات زائدة من الليرلوتيد ، تم الإبلاغ عن ما يصل إلى 72 مجم  يعني 24 مرة من الجرعة الموصى بها لإدارة الوزن. تضمنت الأحداث التي تم الإبلاغ عنها الغثيان الشديد والقيء الشديد ونقص سكر الدم الشديد


في حالة الجرعة الزائدة ، يجب البدء في العلاج الداعم المناسب وفقًا للعلامات والأعراض السريرية للمريض. يجب مراقبة المريض بحثًا عن العلامات السريرية للجفاف ويجب مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم




آلية العمل


مجموعة العلاج الدوائي: الأدوية المستخدمة في مرض السكري ، نظائر الببتيد 1 (GLP-1) الشبيهة بالجلوكاجون


ليراجلوتايد عبارة عن تناظري يشبه الببتيد -1 (GLP-1) بشري يشبه الجلوكاجون مع 97 ٪ تناظر تسلسل الأحماض الأمينية إلى GLP-1 البشري الداخلي. يرتبط ليراجلوتايد بمستقبل GLP-1 (GLP-1R) وينشطه


GLP-1 هو منظم فسيولوجي للشهية وتناول الطعام ، لكن الآلية الدقيقة للعمل ليست واضحة تمامًا. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، أدت الإدارة المحيطية لليراجلوتيد إلى امتصاصه في مناطق معينة من الدماغ تشارك في تنظيم الشهية ، حيث زاد الليرلوتيد ، من خلال تنشيط محدد لـ GLP-1R ، من الشبع الرئيسي وقلل من إشارات الجوع الرئيسية ، مما أدى إلى انخفاض وزن الجسم


يتم التعبير عن مستقبلات GLP-1 أيضًا في مواقع محددة في القلب والأوعية الدموية والجهاز المناعي والكلى. في نماذج الفئران لتصلب الشرايين ، منع ليراجلوتايد تطور اللويحة الأبهري وتقليل الالتهاب في اللويحة. بالإضافة إلى ذلك ، كان لليراجلوتيد تأثير مفيد على دهون البلازما. لم يقلل ليراجلوتايد من حجم اللويحات الموجودة بالفعل


التأثيرات الدوائية


يخفض ليراجلوتايد وزن الجسم لدى البشر بشكل رئيسي من خلال فقدان كتلة الدهون مع الانخفاض النسبي في الدهون الحشوية التي تكون أكبر من فقدان الدهون تحت الجلد. ينظم ليراجلوتايد الشهية عن طريق زيادة الشعور بالامتلاء والشبع ، مع تقليل الشعور بالجوع والاستهلاك المحتمل للطعام ، مما يؤدي إلى تقليل تناول الطعام. لا يزيد ليراجلوتايد من إنفاق الطاقة مقارنة بالدواء الوهمي


يحفز ليراجلوتايد إفراز الأنسولين ويقلل من إفراز الجلوكاجون بطريقة تعتمد على الجلوكوز مما يؤدي إلى خفض الجلوكوز الصائم وبعد الأكل. يكون تأثير خفض الجلوكوز أكثر وضوحًا في المرضى الذين يعانون من مقدمات السكري ومرض السكري مقارنة بالمرضى المصابين بسكر الدم الطبيعي. تشير التجارب السريرية إلى أن الليرلوتيد يحسن ويحافظ على وظيفة خلايا بيتا ، وفقًا لـ HOMA-B ونسبة proinsulin إلى الأنسولين





قائمة السواغات

ثنائي هيدرات فوسفات ثنائي الصوديوم

البروبيلين غليكول

الفينول

حمض الهيدروكلوريك لتعديل الأس الهيدروجيني

هيدروكسيد الصوديوم لتعديل الأس الهيدروجيني

ماء للحقن




 عدم التوافق


المواد المضافة إلى ساكسندا قد تتسبب في تدهور الليراجلوتيد. في حالة عدم وجود دراسات التوافق ، يجب عدم خلط هذا المنتج الطبي مع المنتجات الطبية الأخرى



 العمر الافتراضي 30 شهر


بعد الاستعمال الأول: شهر




 احتياطات خاصة للتخزين

يحفظ في البراد 2 - 8 درجات مئوية

لا تجمد

احفظه بعيدًا عن حجرة التجميد

بعد الاستخدام الأول: يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية أو يحفظ في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات مئوية

احتفظ بغطاء القلم لحمايته من الضوء



 طبيعة الحاوية ومحتوياتها

خرطوشة زجاج من النوع 1 مزودة بمكبس بروموبوتيل وصفيحة مطاطية مصفحة بروموبوتيل / بولي إيزوبرين مضمنة في قلم متعدد الجرعات مملوء مسبقًا يمكن التخلص منه ومصنوع من البولي بروبيلين والبولي أسيتال والبولي كربونات وأكريل نيتريل بوتادين ستايرين


يحتوي كل قلم على 3 مل من المحلول وهو قادر على إعطاء جرعات 0.6 مجم و 1.2 مجم و 1.8 مجم و 2.4 مجم و 3.0 مجم

أحجام العبوات من 1 أو 3 أو 5 أقلام جاهزة للإستعمال

قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات




 احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى


لا ينبغي استخدام المحلول إذا لم يظهر نقيًا وعديم اللون أو شبه عديم اللون

لا ينبغي استخدام ساكسندا إذا تم تجميده


القلم مصمم للاستخدام مع إبر NovoFine أو NovoTwist التي تستخدم لمرة واحدة حتى طول 8 مم ورقيقة مثل 32 جرام


لا يتم تضمين الإبر


يجب نصح المريض بالتخلص من إبرة الحقن بعد كل حقنة وتخزين القلم دون إدخال إبرة الحقن. هذا يمنع التلوث والعدوى والتسرب. كما أنه يضمن دقة الجرعات


يجب التخلص من أي منتج طبي أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية




هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Golodirsen