Insuman Rapid 100 IU/ml





Insuman Rapid 100 IU/ml solution for injection in a cartridge


Human insulin الأنسولين البشري




اسم المنتج الطبي

محلول إنسومان رابيد 100 وحدة دولية / مل للحقن في خرطوشة تستخدم مع القلم


 التركيب النوعي والكمي

إنسومان رابيد 100 وحدة دولية / مل في خرطوشة


يحتوي كل مل على 100 وحدة دولية أنسولين بشري ما يعادل 3.5 ملغ


تحتوي كل خرطوشة على 3 مل من محلول الحقن ، أي ما يعادل 300 وحدة دولية من الأنسولين


وحدة دولية واحدة (وحدة دولية) تقابل 0.035 مجم من الأنسولين البشري اللامائي 


إنسومان رابيد هو محلول أنسولين محايد -أنسولين عادي


يتم إنتاج الأنسولين البشري بواسطة تقنية الحمض النووي المؤتلف في الإشريكية القولونية 



 الشكل الصيدلاني

محلول للحقن

محلول واضح عديم اللون



 المؤشرات العلاجية


داء السكري حيث يتطلب العلاج بالأنسولين




 الجرعة وطريقة الإدارة


الجرعات


يجب تحديد مستويات الجلوكوز في الدم المرغوبة ومستحضرات الأنسولين المستخدمة ونظام جرعة الأنسولين -الجرعات والمواعيد بشكل فردي وتعديلها لتلائم نظام المريض الغذائي ونشاطه البدني ونمط حياته




الجرعات اليومية وتوقيت الإعطاء


لا توجد قواعد ثابتة لنظام جرعة الأنسولين. ومع ذلك ، فإن متوسط ​​متطلبات الأنسولين غالبًا ما يكون 0.5 إلى 1.0 وحدة دولية لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميًا. المتطلب الأيضي الأساسي هو 40٪ إلى 60٪ من إجمالي الاحتياجات اليومية. يتم حقن إنسومان رابيد تحت الجلد قبل الوجبة بحوالي 15 إلى 20 دقيقة



تعديل الجرعة الثانوية


قد يؤدي تحسين التحكم في التمثيل الغذائي إلى زيادة حساسية الأنسولين ، مما يؤدي إلى انخفاض متطلبات الأنسولين. قد يكون تعديل الجرعة مطلوبًا أيضًا ، على سبيل المثال ، إذا حدث

 تغير وزن المريض

تغيرات نمط حياة المريض 

 تنشأ ظروف أخرى قد تزيد من قابلية الإصابة بنقص السكر في الدم أو فرط سكر الدم 




مجموعات خاصة


 كبار السن ≧ 65 سنة


في كبار السن ، قد يؤدي التدهور التدريجي لوظائف الكلى إلى انخفاض مطرد في متطلبات الأنسولين



القصور الكلوي


في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي ، قد تتضاءل متطلبات الأنسولين بسبب انخفاض التمثيل الغذائي للأنسولين



اختلال كبدي


في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد ، قد تتضاءل متطلبات الأنسولين بسبب انخفاض القدرة على تكوين السكر وانخفاض التمثيل الغذائي للأنسولين



طريقة الإعطاء


يجب عدم استخدام إنسومان رابيد في مضخات الأنسولين الخارجية أو المزروعة أو في المضخات التمعجية ذات أنابيب السيليكون


إنسومان رابيد تدار تحت الجلد


قد يختلف امتصاص الأنسولين وبالتالي تأثير خفض نسبة الجلوكوز في الدم من منطقة حقن إلى أخرى على سبيل المثال ، جدار البطن مقارنة بالفخذ. يجب تدوير مواقع الحقن داخل منطقة الحقن من حقنة إلى أخرى لتقليل مخاطر الحثل الشحمي والداء النشواني الجلدي



إنسومان رابيد 100 وحدة دولية / مل في خرطوشة


Insuman Rapid 100 IU / ml

 في الخراطيش مناسب فقط للحقن تحت الجلد من قلم قابل لإعادة الاستخدام. إذا كان الإعطاء عن طريق الحقن أو الحقن الوريدي ضروريًا ، فيجب استخدام قنينة 







 موانع الاستعمال


فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم





 تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام


التتبع

من أجل تحسين إمكانية تتبع المنتجات الطبية البيولوجية ، يجب تسجيل الاسم ورقم الدُفعة للمنتج المُدار بوضوح


يجب على المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه إنسومان رابيد الذين لا يتوفر لهم تحضير أفضل تحملاً مواصلة العلاج تحت إشراف طبي دقيق - وعند الضرورة - بالتزامن مع العلاج المضاد للحساسية


يوصى بإجراء اختبار جلدي داخل الأدمة للمرضى الذين يعانون من حساسية تجاه الأنسولين الحيواني قبل النقل إلى إنسومان رابيد ، حيث قد يعانون من تفاعلات مناعية متصالبة


في حالة التحكم غير الكافي في الجلوكوز أو الميل إلى نوبات فرط أو نقص سكر الدم ، يجب مراجعة التزام المريض بنظام العلاج الموصوف ومواقع الحقن وتقنية الحقن المناسبة وجميع العوامل الأخرى ذات الصلة قبل النظر في تعديل الجرعة





التحويل إلى إنسومان رابيد


يجب أن يتم نقل المريض إلى نوع أو ماركة أخرى من الأنسولين تحت إشراف طبي صارم. قد تؤدي التغييرات في القوة والعلامة التجارية والشركة المصنعة والنوع  

 regular, NPH, lente, long-acting

 المنشأ 

تناظرية الأنسولين الحيوانية ، البشرية و / أو طريقة التصنيع إلى الحاجة إلى تغيير في جرعة


قد تظهر الحاجة إلى تعديل على سبيل المثال تقليل الجرعة مباشرة بعد النقل. بدلاً من ذلك ، قد يظهر تدريجياً على مدى عدة أسابيع


بعد النقل من الأنسولين الحيواني إلى الأنسولين البشري ، قد يكون من الضروري تقليل نظام الجرعات على وجه الخصوص في المرضى الذين يعانون من ذلك


 تم التحكم فيها مسبقًا في مستويات جلوكوز الدم المنخفضة نوعًا ما 


 يميلون إلى نقص السكر في الدم 


جرعات الأنسولين العالية المطلوبة سابقاً بسبب وجود الأجسام المضادة للأنسولين


يوصى بمراقبة الأيض عن كثب أثناء الانتقال وفي الأسابيع الأولى بعد ذلك. في المرضى الذين يحتاجون إلى جرعات عالية من الأنسولين بسبب وجود الأجسام المضادة للأنسولين ، يجب النظر في النقل تحت إشراف طبي في مستشفى أو في مكان مشابه


يجب توجيه المرضى لإجراء تناوب مستمر لموقع الحقن لتقليل خطر الإصابة بالحثل الشحمي والداء النشواني الجلدي. هناك خطر محتمل من تأخر امتصاص الأنسولين وتفاقم السيطرة على نسبة السكر في الدم بعد حقن الأنسولين في المواقع التي تحتوي على هذه التفاعلات. تم الإبلاغ عن حدوث تغيير مفاجئ في موقع الحقن في منطقة غير متأثرة يؤدي إلى نقص سكر الدم. يوصى بمراقبة نسبة الجلوكوز في الدم بعد التغيير في موقع الحقن ، ويمكن النظر في تعديل جرعة الأدوية المضادة لمرض السكر



نقص سكر الدم


قد يحدث نقص سكر الدم إذا كانت جرعة الأنسولين عالية جدًا مقارنة بمتطلبات الأنسولين


يجب توخي الحذر بشكل خاص ، ويُنصح بمراقبة مكثفة لنسبة الجلوكوز في الدم في المرضى الذين قد تكون نوبات نقص السكر في الدم ذات أهمية إكلينيكية خاصة ، كما هو الحال في المرضى الذين يعانون من تضيق كبير في الشرايين التاجية أو الأوعية الدموية التي تغذي الدماغ وخطر الإصابة بأمراض القلب أو المضاعفات الدماغية لنقص السكر في الدم وكذلك في المرضى الذين يعانون من اعتلال الشبكية التكاثري ، خاصة إذا لم يتم علاجهم بالتخثير الضوئي وخطر الإصابة بتضخم عابر بعد نقص السكر في الدم




يجب أن يكون المرضى على دراية بالظروف التي تقل فيها الأعراض التحذيرية لنقص سكر الدم. يمكن تغيير الأعراض التحذيرية لنقص السكر في الدم ، أو تكون أقل وضوحًا أو تكون غائبة في بعض الفئات المعرضة للخطر. يشمل هؤلاء المرضى


 الذين تم تحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم بشكل ملحوظ 

 الذين يتطور لديهم نقص سكر الدم تدريجيًا 

 من هم من كبار السن 

 بعد التحويل من الأنسولين الحيواني إلى الأنسولين البشري 

الذين يعانون من اعتلال الأعصاب اللاإرادي 

 مع تاريخ طويل من مرض السكري 

 يعاني من مرض نفسي 


 تلقي علاج متزامن مع بعض الأدوية الأخرى 


قد تؤدي مثل هذه المواقف إلى نقص سكر الدم الشديد وربما فقدان الوعي قبل إدراك المريض لهبوط السكر في الدم


إذا لوحظت القيم الطبيعية أو المنخفضة للهيموجلوبين السكري ، فيجب مراعاة إمكانية حدوث نوبات متكررة وغير معروفة خاصة الليلية من نقص السكر في الدم






إن التزام المريض بنظام الجرعات والنظام الغذائي ، وإعطاء الأنسولين الصحيح والوعي بأعراض نقص السكر في الدم أمر ضروري لتقليل مخاطر نقص السكر في الدم. تتطلب العوامل التي تزيد من قابلية الإصابة بنقص سكر الدم مراقبة دقيقة بشكل خاص وقد تتطلب تعديل الجرعة. وتشمل هذه:


تغيير في منطقة الحقن 

 حساسية محسنة للأنسولين على سبيل المثال عن طريق إزالة عوامل التوتر 

 نشاط بدني غير معتاد أو متزايد أو مطول 

 أمراض متداخلة مثل القيء والإسهال

 عدم كفاية تناول الطعام 

 وجبات فائتة 

 استهلاك الكحول


 بعض اضطرابات الغدد الصماء غير المعوضة على سبيل المثال في قصور الغدة الدرقية وفي الغدة النخامية الأمامية أو قصور قشر الكظر

 العلاج المتزامن مع بعض الأدوية الأخرى 






المرض المتداخل


يتطلب المرض المتداخل مراقبة أيضية مكثفة. في كثير من الحالات ، يجب إجراء اختبارات البول للكشف عن الكيتونات ، وغالبًا ما يكون من الضروري تعديل جرعة الأنسولين. غالبًا ما يتم زيادة متطلبات الأنسولين. يجب أن يستمر مرضى السكري من النوع الأول في تناول كمية صغيرة على الأقل من الكربوهيدرات بشكل منتظم ، حتى لو كانوا قادرين على تناول القليل من الطعام أو لا يأكلون ، أو يتقيئون وما إلى ذلك ، ويجب ألا يتجاهلوا الأنسولين تمامًا






إنسومان رابيد 100 وحدة دولية / مل في خرطوشة


تستخدم الأقلام مع إنسومان رابيد

Insuman Rapid 100 IU / ml 

في الخراطيش


إنسومان رابيد في الخراطيش مناسب فقط للحقن تحت الجلد من قلم قابل لإعادة الاستخدام. إذا كان الإعطاء عن طريق الحقن أو الحقن الوريدي ضروريًا ، فيجب استخدام قنينة


يجب استخدام خراطيش إنسومان رابيد مع الأقلام التالية فقط

 JuniorSTAR

 الذي يوفر جرعة إنسومان رابيد بزيادات قدرها 0.5 وحدة في الجرعة


 ClikSTAR و Tactipen و Autopen 24 و AllStar و AllStar PRO 

التي تقدم جميعها إنسومان رابيد بزيادة جرعة وحدة واحدة


لا ينبغي استخدام هذه الخراطيش مع أي قلم آخر قابل لإعادة الاستخدام حيث تم تحديد دقة الجرعات فقط مع الأقلام المدرجة

قد لا يتم تسويق كل هذه الأقلام في بلدك





أخطاء الدواء


تم الإبلاغ عن أخطاء الدواء التي تم فيها إعطاء تركيبات إنسانية أخرى أو أنواع أخرى من الأنسولين عن طريق الخطأ. يجب دائمًا فحص ملصق الأنسولين قبل كل حقنة لتجنب الأخطاء الدوائية بين الأنسولين البشري والأنسولين الآخر





مزيج من إنسومان مع بيوجليتازون


تم الإبلاغ عن حالات قصور في القلب عند استخدام بيوجليتازون مع الأنسولين ، خاصة في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر لتطور قصور القلب. يجب أن يؤخذ هذا في الاعتبار إذا تم أخذ العلاج بمزيج من بيوجليتازون وإنسومان في الاعتبار. إذا تم استخدام المزيج ، يجب ملاحظة المرضى لعلامات وأعراض قصور القلب وزيادة الوزن والوذمة. يجب التوقف عن تناول بيوجليتازون في حالة حدوث أي تدهور في أعراض القلب



صوديوم


يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل جرعة ، وهذا يعني بشكل أساسي خال من الصوديوم








التفاعلات الدوائية


يؤثر عدد من المواد على استقلاب الجلوكوز وقد تتطلب تعديل جرعة الأنسولين البشري


المواد التي قد تعزز تأثير خفض الجلوكوز في الدم وتزيد من قابلية الإصابة بنقص السكر في الدم تشمل المنتجات الطبية المضادة لمرض السكر عن طريق الفم ، ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) ، وديسوبيراميد ، والفايبريت ، وفلوكستين ، ومثبطات مونوامين أوكسيديز (MAO) ، والبنتوكسيفيلين ، والبروبوكسيفيلين ، والساليسيفين. مضادات حيوية


المواد التي قد تقلل من تأثير خفض الجلوكوز في الدم تشمل الكورتيكوستيرويدات ، والدانازول ، والديازوكسيد ، ومدرات البول ، والجلوكاجون ، والأيزونيازيد ، والاستروجين والبروجستيرون على سبيل المثال في موانع الحمل الفموية ، ومشتقات الفينوثيازين ، والسوماتروبين ، والمنتجات الطبية المحاكية للودي مثل إيبينيفرين الأدرينالين ، تيربوتالين ، هرمونات الغدة الدرقية ، مثبطات الأنزيم البروتيني والمنتجات الطبية غير النمطية المضادة للذهان مثل أولانزابين وكلوزابين


قد تعمل حاصرات بيتا أو الكلونيدين أو أملاح الليثيوم أو الكحول إما على تقوية أو إضعاف تأثير الأنسولين الخافض للجلوكوز في الدم. قد يتسبب البنتاميدين في حدوث نقص سكر الدم والذي قد يتبعه أحيانًا ارتفاع السكر في الدم


بالإضافة إلى ذلك ، تحت تأثير الأدوية الحالة للودي مثل حاصرات بيتا ، الكلونيدين ، الجوانيثيدين والريسيربين ، قد يتم تقليل أو عدم وجود علامات التنظيم المضاد للأدرينالية







 الخصوبة والحمل والرضاعة


الحمل


بالنسبة إلى الأنسولين البشري ، لا تتوفر بيانات سريرية عن حالات الحمل المعرضة. الأنسولين لا يعبر حاجز المشيمة. يجب توخي الحذر عند وصفه للحامل


من الضروري لمرضى السكري الموجود مسبقًا أو سكري الحمل الحفاظ على تحكم جيد في التمثيل الغذائي طوال فترة الحمل. قد تنخفض متطلبات الأنسولين خلال الأشهر الثلاثة الأولى وتزداد بشكل عام خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل. بعد الولادة مباشرة ، تنخفض متطلبات الأنسولين بسرعة وزيادة خطر الإصابة بنقص سكر الدم. المراقبة الدقيقة للتحكم في الجلوكوز أمر ضروري



الرضاعة الطبيعية


لا يتوقع حدوث أي آثار على الطفل الرضيع. يمكن استخدام إنسومان رابيد أثناء الرضاعة الطبيعية. قد تحتاج النساء المرضعات إلى تعديلات في جرعة الأنسولين والنظام الغذائي


الخصوبة


لا توجد بيانات سريرية أو حيوانية مع الأنسولين البشري عن خصوبة الذكور أو الإناث





 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات


قد تتأثر قدرة المريض على التركيز والتفاعل نتيجة لنقص سكر الدم أو ارتفاع السكر في الدم أو ، على سبيل المثال ، نتيجة ضعف البصر. قد يشكل هذا خطرًا في المواقف التي تكون فيها هذه القدرات ذات أهمية خاصة مثل قيادة السيارة أو استخدام الآلات


يجب نصح المرضى بأخذ الاحتياطات لتجنب نقص سكر الدم أثناء القيادة. هذا مهم بشكل خاص لأولئك الذين لديهم وعي منخفض أو غائب عن الأعراض التحذيرية لنقص سكر الدم أو لديهم نوبات متكررة من نقص السكر في الدم. يجب مراعاة ما إذا كان من المستحسن القيادة أو استخدام الآلات في هذه الظروف





 الآثار غير المرغوب فيها



قد يحدث نقص السكر في الدم ، وهو رد الفعل العكسي الأكثر شيوعًا للعلاج بالأنسولين ، إذا كانت جرعة الأنسولين عالية جدًا مقارنة بمتطلبات الأنسولين. في الدراسات السريرية وأثناء الاستخدام المسوق ، يختلف التكرار باختلاف عدد المرضى وأنظمة الجرعات. لذلك ، لا يمكن تقديم تردد محدد


قائمة مجدولة من ردود الفعل السلبية


اضطرابات الجهاز المناعي

صدمة

ردود الفعل التحسسية الفورية وانخفاض ضغط الدم ، وذمة وعائية عصبية ، وتشنج قصبي ، وتفاعلات جلدية معممة 

الأجسام المضادة للأنسولين



اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية

الوذمة

نقص السكر في الدم

احتباس الصوديوم


اضطرابات العين

اعتلال الشبكية التكاثري

اعتلال الشبكية السكري

مشاكل بصرية


اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

الحثل الشحمي

الداء النشواني الجلدي


الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة

تفاعلات موقع الحقن

موقع الحقن الشرى

التهاب موقع الحقن

ألم موقع الحقن

حكة في موقع الحقن

حمامي موقع الحقن

تورم موقع الحقن





وصف ردود الفعل السلبية


اضطرابات الجهاز المناعي


قد تكون ردود الفعل التحسسية الفورية تجاه الأنسولين أو السواغات مهددة للحياة


قد يؤدي تناول الأنسولين إلى تكوين أجسام مضادة للأنسولين. في حالات نادرة ، قد يتطلب وجود مثل هذه الأجسام المضادة للأنسولين تعديل جرعة الأنسولين من أجل تصحيح الميل إلى فرط أو نقص سكر الدم



اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية


قد تؤدي نوبات نقص سكر الدم الشديدة ، خاصة إذا تكررت  إلى تلف عصبي

قد تكون نوبات سكر الدم الطويلة أو الشديدة مهددة للحياة


في العديد من المرضى ، تسبق علامات وأعراض نقص سكر الدم العصبي علامات التنظيم المضاد الأدرينالي. بشكل عام ، كلما كان الانخفاض في نسبة الجلوكوز في الدم أكبر وأسرع ، كلما كانت ظاهرة التنظيم المضاد وأعراضها أكثر وضوحًا


قد يتسبب الأنسولين في احتباس الصوديوم والوذمة ، خاصةً إذا تم تحسين التحكم الأيضي الضعيف سابقًا عن طريق العلاج بالأنسولين المكثف




اضطرابات العيون


قد يؤدي التغيير الملحوظ في التحكم في نسبة السكر في الدم إلى ضعف بصري مؤقت ، بسبب التغيير المؤقت في انكسار العدسة وانكسارها


يقلل التحكم المحسن في نسبة السكر في الدم على المدى الطويل من خطر تطور اعتلال الشبكية السكري. ومع ذلك ، فإن تكثيف العلاج بالأنسولين مع التحسن المفاجئ في السيطرة على نسبة السكر في الدم قد يترافق مع تدهور مؤقت في اعتلال الشبكية السكري



اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد


قد يحدث الحثل الشحمي والداء النشواني الجلدي في موقع الحقن ويؤخران امتصاص الأنسولين الموضعي. قد يساعد الدوران المستمر لموقع الحقن داخل منطقة الحقن المعينة في تقليل أو منع هذه التفاعلات 




الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة


عادة ما تختفي معظم ردود الفعل الطفيفة تجاه الأنسولين في موقع الحقن في غضون أيام قليلة إلى بضعة أسابيع







 جرعة زائدة

أعراض


قد تؤدي الجرعات الزائدة من الأنسولين إلى نقص سكر الدم الشديد وأحيانًا طويل الأمد والذي يهدد الحياة


إدارة


يمكن عادةً معالجة النوبات الخفيفة من نقص السكر في الدم بالكربوهيدرات عن طريق الفم. قد تكون هناك حاجة إلى تعديلات في نظام جرعات المنتج الطبي أو أنماط الوجبة أو النشاط البدني


يمكن علاج النوبات الأكثر شدة من الغيبوبة أو النوبة أو ضعف الجهاز العصبي باستخدام الجلوكاجون العضلي / تحت الجلد أو الجلوكوز الوريدي المركز. قد يكون تناول الكربوهيدرات المستمر والمراقبة ضروريين لأن نقص سكر الدم قد يتكرر بعد الشفاء السريري الواضح






 الخصائص الدوائية

 الخصائص الديناميكية الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: الأدوية المستخدمة في مرض السكري والأنسولين ونظائرها للحقن ، سريعة المفعول 




آلية العمل


الأنسولين

 يخفض نسبة الجلوكوز في الدم ويعزز التأثيرات الابتنائية بالإضافة إلى تقليل التأثيرات التقويضية 


 يزيد من نقل الجلوكوز إلى الخلايا وكذلك تكوين الجليكوجين في العضلات والكبد ، ويحسن استخدام البيروفات. يمنع تحلل الجليكوجين وتكوين السكر 


 يزيد من تكون الدهون في الكبد والأنسجة الدهنية ويمنع تحلل الدهون

 يعزز امتصاص الخلايا للأحماض الأمينية ويعزز تخليق البروتين 

 يعزز امتصاص الخلايا للبوتاسيوم





التأثيرات الدوائية


إنسومان رابيد هو أنسولين سريع الظهور ومفعول قصير الأمد. بعد الحقن تحت الجلد ، يكون بدء التأثير في غضون 30 دقيقة ، وتكون مرحلة التأثير الأقصى بين 1 و 4 ساعات بعد الحقن ومدة العمل من 7 إلى 9 ساعات






 خواص حركية الدواء


في الأشخاص الأصحاء ، يبلغ نصف عمر الأنسولين في المصل حوالي 4 إلى 6 دقائق. وهي أطول في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد. ومع ذلك ، يجب ملاحظة أن الحرائك الدوائية للأنسولين لا تعكس تأثيرها الأيضي




 قائمة السواغات

ميتاكريسول 

ثنائي هيدرات فوسفات هيدروجين الصوديوم 

الجلسرين 

هيدروكسيد الصوديوم 

حمض الهيدروكلوريك لتعديل درجة الحموضة

ماء للحقن




 عدم التوافق


يجب عدم خلط هذا المنتج الطبي مع المنتجات الطبية الأخرى باستثناء تلك المذكورة في القسم أسفل


يجب عدم خلط إنسومان رابيد بمحاليل تحتوي على مواد مختزلة مثل الثيولات والكبريتات





خلط الأنسولين


يجب عدم خلط إنسومان رابيد 100 وحدة دولية / مل في خرطوشة مع أي أنسولين آخر أو مع نظائر الأنسولين


يجب توخي الحذر لضمان عدم دخول الكحول أو المطهرات الأخرى إلى محلول الأنسولين



 العمر الافتراضي سنتان


مدة الصلاحية بعد الاستخدام الأول


إنسومان رابيد 100 وحدة دولية / مل في خرطوشة




خراطيش مفتوحة قيد الإستخدام


يمكن تخزين الخرطوشة قيد الاستخدام في قلم الأنسولين أو المحمولة كاحتياطي لمدة أقصاها 4 أسابيع لا تزيد عن 25 درجة مئوية وبعيدًا عن الحرارة المباشرة أو الضوء المباشر


يجب عدم تخزين القلم الذي يحتوي على خرطوشة في الثلاجة


يجب إعادة غطاء القلم إلى القلم بعد كل حقنة لحمايته من الضوء




 احتياطات خاصة للتخزين


إنسومان رابيد 100 وحدة دولية / مل في خرطوشة


خراطيش غير مفتوحة

يحفظ في الثلاجة 2 درجة مئوية - 8 درجة مئوية

لا تجمد

لا تضع إنسومان رابيد بجوار حجرة الفريزر أو عبوة الفريزر

احتفظ بالخرطوشة في الكرتون الخارجي لحمايتها من الضوء





 طبيعة الحاوية ومحتوياتها


إنسومان رابيد 100 وحدة دولية / مل في خرطوشة


 يحتوي3 مل محلول في خرطوشة زجاج عديم اللون من النوع 1 بمكبس مطاط بروموبوتيل النوع 1 وغطاء ذو ​​حواف ألومنيوم مع سدادة بروموبوتيل أو صفح من البولي أيزوبرين ومطاط بروموبوتيل النوع 1


تتوفر حزم من 3 أو 4 أو 5 أو 6 أو 9 أو 10 خراطيش


قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات




 احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى

إنسومان رابيد 100 وحدة دولية / مل في خرطوشة


قلم الأنسولين


Insuman Rapid 100 IU / ml 

في الخراطيش مناسب فقط للحقن تحت الجلد من قلم قابل لإعادة الاستخدام. إذا كان الإعطاء عن طريق الحقن أو الحقن الوريدي ضروريًا ، فيجب استخدام قنينة. يجب استخدام خراطيش إنسومان رابيد فقط مع الأقلام

 ClikSTAR أو Autopen 24 أو Tactipen أو AllStar أو AllStar PRO أو JuniorSTAR

قد لا يتم تسويق كل هذه الأقلام في بلدك


يجب استخدام القلم على النحو الموصى به في المعلومات المقدمة من قبل الشركة المصنعة للجهاز


يجب اتباع تعليمات الشركة المصنعة لاستخدام القلم بعناية لتحميل الخرطوشة ، وتركيب إبرة الحقن ، وإعطاء حقنة الأنسولين


في حالة تلف قلم الأنسولين أو عدم عمله بشكل صحيح بسبب عيوب ميكانيكية ، يجب التخلص منه ، ويجب استخدام قلم الأنسولين الجديد



خراطيش


قبل إدخاله في القلم ، يجب حفظ إنسومان رابيد في درجة حرارة الغرفة لمدة ساعة إلى ساعتين

افحص الخرطوشة قبل الاستخدام. يجب استخدام إنسومان رابيد فقط إذا كان المحلول صافيًا وعديم اللون وخالٍ من الجزيئات الصلبة المرئية وإذا كان قوامه شبيهًا بالماء


يجب إزالة فقاعات الهواء من الخرطوشة قبل الحقن. يجب عدم إعادة تعبئة الخراطيش الفارغة


يجب عدم استخدام إنسومان رابيد في مضخات الأنسولين الخارجية أو المزروعة أو في المضخات التمعجية ذات أنابيب السيليكون


يجب أن نتذكر أن الأنسولين العادي المحايد يترسب عند درجة حموضة تبلغ 4.5 إلى 6.5 تقريبًا


يجب دائمًا فحص ملصق الأنسولين قبل كل حقنة لتجنب الأخطاء الدوائية بين الأنسولين البشري والأنسولين الآخر 




خلط الأنسولين


لم يتم تصميم خراطيش إنسومان رابيد للسماح بخلط أي أنسولين آخر في الخرطوشة


يجب التخلص من أي منتج طبي أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية




إختصارات تم إستخدامها

t1/2 

عمر النصف - الوقت الذي يستغرقه الدواء للتصفية من أعلى تركيز إلى نصف هذا المستوى

Cmax 

الحد الأقصى أو الذروة لتركيز المصل الذي يحققه الدواء في جزء معين أو منطقة اختبار من الجسم بعد تناول الدواء وقبل إعطاء جرعة ثانية


Insuman Rapid حقن

SANOFI


هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Golodirsen