Fiasp 100 units/mL FlexTouch solution for injection in pre-filled pen
فياسب 100 وحدة / مل من محلول فليكس توتش للحقن في قلم جاهز للإستعمال
التركيب النوعي والكمي
يحتوي 1 مل من المحلول على 100 وحدة من الأنسولين أسبارت ما يعادل 3.5 مجم
فياسب 100 وحدة / مل من محلول فليكس توتش للحقن في قلم جاهز للإستعمال
يحتوي كل قلم معبأ مسبقًا على 300 وحدة من الأنسولين أسبارت في 3 مل من محلول
فياسب 100 وحدة / مل محلول بينفيل للحقن في خرطوشة
التركيب النوعي والكمي
يحتوي 1 مل من المحلول على 100 وحدة من الأنسولين أسبارت ما يعادل 3.5 مجم
فياسب 100 وحدة / مل محلول بينفيل للحقن في خرطوشة
تحتوي كل خرطوشة على 300 وحدة من الأنسولين أسبارت في 3 مل من المحلول
فياسب 100 وحدة / مل محلول للحقن في قنينة
يحتوي 1 مل من المحلول على 100 وحدة من الأنسولين أسبارت ما يعادل 3.5 مجم
فياسب 100 وحدة / مل محلول للحقن في قنينة
تحتوي كل قنينة على 1000 وحدة من الأنسولين أسبارت في 10 مل من المحلول
يتم إنتاج الأنسولين الأسبارت في
Saccharomyces cerevisiae
عن طريق تقنية الحمض النووي المؤتلف
الشكل الصيدلاني
محلول مائي واضح عديم اللون
الإستخدامات
علاج داء السكري عند البالغين والمراهقين والأطفال من سن سنة وما فوق
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعات
فياسب هو أنسولين وقت الوجبة للإعطاء تحت الجلد لمدة تصل إلى دقيقتين قبل بدء الوجبة ، مع خيار الإعطاء لمدة تصل إلى 20 دقيقة بعد بدء الوجبة
الجرعات مع فياسب فردية ويتم تحديدها وفقًا لاحتياجات المريض. يجب استخدام فياسب عن طريق الحقن تحت الجلد مع الأنسولين متوسط المفعول أو طويل المفعول الذي يعطى مرة واحدة على الأقل يوميًا
في نظام علاج البلعة القاعدية ، يمكن توفير ما يقرب من 50٪ من هذا المتطلب بواسطة فياسب والباقي عن طريق الأنسولين متوسط المفعول أو طويل المفعول
قد يختلف إجمالي متطلبات الأنسولين اليومية الفردية لدى البالغين والمراهقين والأطفال وعادة ما يكون بين 0.5 و 1 وحدة / كجم / يوم
يوصى بمراقبة نسبة الجلوكوز في الدم وتعديل جرعة الأنسولين لتحقيق التحكم الأمثل في نسبة السكر في الدم
قد يكون تعديل الجرعة ضروريًا إذا قام المرضى بزيادة النشاط البدني أو تغيير نظامهم الغذائي المعتاد أو أثناء المرض المصاحب. يجب مراقبة مستويات الجلوكوز في الدم بشكل كافٍ في ظل هذه الظروف
تختلف مدة الإجراء وفقًا للجرعة وموقع الحقن وتدفق الدم ودرجة الحرارة ومستوى النشاط البدني
يُنصح المرضى الذين يخضعون لعلاج البلعة القاعدية والذين ينسون جرعة وقت الطعام بمراقبة مستوى الجلوكوز في الدم لديهم لتحديد ما إذا كانت هناك حاجة إلى جرعة الأنسولين. يجب على المرضى استئناف جدول الجرعات المعتاد في الوجبة التالية
يتم التعبير عن فاعلية نظائر الأنسولين ، بما في ذلك فياسب ، بوحدات. تتوافق وحدة واحدة (1) من فياسب مع وحدة دولية واحدة من الأنسولين البشري أو وحدة واحدة من نظائر الأنسولين سريعة المفعول الأخرى
يجب مراعاة البداية المبكرة للعمل عند وصف فياسب
المبادرة
مرضى السكري من النوع الأول
جرعة البدء الموصى بها في مرضى الأنسولين المصابين بداء السكري من النوع 1 هي حوالي 50٪ من إجمالي جرعة الأنسولين اليومية ويجب تقسيمها بين الوجبات بناءً على حجم وتكوين الوجبات
يجب إعطاء باقي جرعة الأنسولين اليومية الكلية كأنسولين متوسط المفعول أو طويل المفعول
كقاعدة عامة ، يمكن استخدام 0.2 إلى 0.4 وحدة من الأنسولين لكل كيلوغرام من وزن الجسم لحساب جرعة الأنسولين اليومية الإجمالية الأولية في مرضى الأنسولين المصابين بداء السكري من النوع 1
مرضى السكري من النوع 2
الجرعة الأولية المقترحة هي 4 وحدات في وجبة واحدة أو أكثر. يعتمد عدد الحقن والمعايرة اللاحقة على الهدف الفردي لنسبة السكر في الدم وحجم وتركيب الوجبات
يمكن اعتبار تعديل الجرعة يوميًا بناءً على مستوى الجلوكوز في البلازما المقاس ذاتيًا (SMPG) في اليوم الأيام السابقة
الفئات الخاصة
المرضى المسنون ≥ 65 سنة
تم إثبات سلامة وفعالية فياسب في المرضى المسنين الذين تتراوح أعمارهم بين 65 إلى 75 عامًا. يوصى بمراقبة الجلوكوز عن كثب ويجب تعديل جرعة الأنسولين على أساس فردي. الخبرة العلاجية للمرضى 75 سنة من العمر محدودة
القصور الكلوي
القصور الكلوي قد يقلل من متطلبات الأنسولين لدى المريض. في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي ، يجب تكثيف مراقبة الجلوكوز وتعديل الجرعة على أساس فردي
اختلال كبدي
قد يقلل القصور الكبدي من احتياجات المريض من الأنسولين. في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي ، يجب تكثيف مراقبة الجلوكوز وتعديل الجرعة على أساس فردي
الأطفال
يمكن استخدام فياسب في المراهقين والأطفال من سن 1 سنة. لا توجد خبرة سريرية في استخدام فياسب للأطفال دون سن سنتين
يوصى بتناول فياسب قبل الوجبة 0-2 دقيقة ، مع المرونة في الإعطاء حتى 20 دقيقة بعد بدء الوجبة في المواقف ، عندما يكون هناك شك بشأن تناول الوجبة
التحويل من منتجات الأنسولين الطبية الأخرى
يوصى بمراقبة الجلوكوز عن كثب أثناء النقل من أنواع الأنسولين الأخرى لوقت الوجبات وفي الأسابيع الأولى بعد ذلك. التحويل من أنسولين آخر لوقت الوجبة يمكن أن يتم على أساس وحدة إلى وحدة. يجب أن يتم نقل مريض من نوع أو علامة تجارية أو مُصنِّع آخر للأنسولين إلى فياسب تحت إشراف طبي صارم وقد يؤدي إلى الحاجة إلى تغيير الجرعة
قد يلزم تعديل جرعات وتوقيت منتجات الأنسولين الدوائية ذات المفعول المتوسط أو طويل المفعول أو غيرها من العلاجات المصاحبة المضادة لمرض السكر
طريقة الإعطاء
حقن تحت الجلد
يوصى بإعطاء فياسب تحت الجلد عن طريق الحقن في جدار البطن أو العضد. يجب دائمًا تدوير مواقع الحقن داخل نفس المنطقة لتقليل مخاطر الحثل الشحمي والداء النشواني الجلدي
فياسب 100 وحدة / مل من محلول فليكس توتش للحقن في قلم جاهز للإستعمال
يسلم القلم الجاهز فليكس توتش من 1 إلى 80 وحدة في خطوات من وحدة واحدة
يُرفق فليكس توتش بنشرة حزمة تحتوي على تعليمات مفصلة للاستخدام يجب اتباعها
القلم الجاهز مناسب فقط للحقن تحت الجلد. إذا كان الإعطاء عن طريق الحقن أو الحقن الوريدي ضروريًا ، فيجب استخدام قنينة. إذا كان الإعطاء بواسطة مضخة التسريب ضروريًا ، فيجب استخدام قنينة أو خرطوشة PumpCart
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
التتبع
من أجل تحسين إمكانية تتبع المنتجات الطبية البيولوجية ، الاسم ورقم الدُفعة
يجب تسجيل المنتج المدار بوضوح
نقص السكر في الدم
قد يؤدي إغفال وجبة أو ممارسة التمارين البدنية الشاقة غير المخطط لها إلى نقص سكر الدم
قد يحدث نقص سكر الدم إذا كانت جرعة الأنسولين عالية جدًا بالنسبة لمتطلبات الأنسولين
المرضى ، الذين تحسن التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم لديهم بشكل كبير ، على سبيل المثال عن طريق العلاج المكثف بالأنسولين ، قد يتعرضون لتغيير في الأعراض التحذيرية المعتادة لنقص سكر الدم ويجب إخطارهم وفقًا لذلك. قد تختفي الأعراض التحذيرية المعتادة لدى مرضى السكري المزمن
عادة ما يعكس توقيت نقص السكر في الدم المظهر الزمني للعمل لتركيبة الأنسولين المعطاة. قد يحدث نقص السكر في الدم في وقت مبكر بعد الحقن / التسريب عند مقارنته بأنسولين وقت الوجبة الأخرى بسبب البداية المبكرة لعمل فياسب
نظرًا لأنه يجب إعطاء فياسب قبل دقيقتين من بدء الوجبة مع خيار الإدارة لمدة تصل إلى 20 دقيقة بعد بدء الوجبة ، يجب أخذ وقت بدء الإجراء في الاعتبار عند وصف المرضى الذين يعانون من الأمراض المصاحبة أو العلاج حيث قد يكون من المتوقع تأخر امتصاص الطعام
الأطفال
يوصى بمراقبة مستويات الجلوكوز في الدم عن كثب عند تناول هذا المنتج الطبي بعد بدء الوجبة الأخيرة في اليوم ، وذلك لتجنب نقص سكر الدم الليلي
ارتفاع السكر في الدم والحماض الكيتوني السكري
قد يؤدي استخدام الجرعات غير الكافية أو التوقف عن العلاج ، خاصة في المرضى الذين يحتاجون إلى الأنسولين ، إلى ارتفاع السكر في الدم والحماض الكيتوني السكري ؛ الظروف التي يحتمل أن تكون قاتلة
التسريب المستمر للأنسولين تحت الجلد (CSII)
يمكن أن تؤدي الأعطال في المضخة أو مجموعة التسريب إلى ظهور سريع لفرط سكر الدم والكيتوزية. من الضروري تحديد سبب ارتفاع السكر في الدم أو الكيتوزية وتصحيحه. قد يكون العلاج المؤقت بالحقن تحت الجلد مطلوبًا
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
يجب توجيه المرضى لإجراء تناوب مستمر لموقع الحقن لتقليل خطر الإصابة بالحثل الشحمي والداء النشواني الجلدي. هناك خطر محتمل من تأخر امتصاص الأنسولين وتفاقم السيطرة على نسبة السكر في الدم بعد حقن الأنسولين في المواقع التي تحتوي على هذه التفاعلات. تم الإبلاغ عن تغيير مفاجئ في موقع الحقن في منطقة غير متأثرة يؤدي إلى نقص سكر الدم. يوصى بمراقبة نسبة الجلوكوز في الدم بعد التغيير في موقع الحقن من منطقة متأثرة إلى منطقة غير متأثرة ، ويمكن النظر في تعديل جرعة الأدوية المضادة لمرض السكر
التحويل من منتجات الأنسولين الطبية الأخرى
يجب أن يتم نقل المريض إلى نوع أو ماركة أخرى من الأنسولين تحت إشراف طبي صارم. قد تؤدي التغييرات في القوة والعلامة التجارية الشركة المصنعة والنوع والمنشأ مثل الأنسولين الحيواني أو البشري أو الأنسولين البشري التناظري و / أو طريقة التصنيع مثل الحمض النووي المؤتلف مقابل الأنسولين المصدر الحيواني إلى الحاجة إلى تغيير الجرعة. المرضى الذين ينتقلون إلى فياسب من نوع آخر من الأنسولين قد يحتاجون إلى تغيير في الجرعة عن تلك المستخدمة مع منتجات الأنسولين الطبية المعتادة
مرض مصاحب
عادة ما تزيد الأمراض المصاحبة ، وخاصة الالتهابات والحمى ، من احتياجات المريض من الأنسولين. قد تتطلب الأمراض المصاحبة في الكلى أو الكبد أو التي تصيب الغدة الكظرية أو الغدة النخامية أو الغدة الدرقية تغييرات في جرعة الأنسولين
مزيج من منتجات بيوجليتازون والأنسولين الطبية
تم الإبلاغ عن حالات قصور القلب الاحتقاني عند استخدام بيوجليتازون مع الأنسولين ، خاصة في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بفشل القلب الاحتقاني. يجب أن يؤخذ هذا في الاعتبار إذا تم أخذ العلاج بمزيج من بيوجليتازون ومنتجات الأنسولين الطبية في الاعتبار. إذا تم استخدام التركيبة ، يجب مراقبة المرضى لعلامات وأعراض قصور القلب الاحتقاني وزيادة الوزن والوذمة. يجب التوقف عن تناول بيوجليتازون في حالة حدوث أي تدهور في أعراض القلب
بدء الأنسولين وتكثيف السيطرة على الجلوكوز
ارتبط التكثيف أو التحسن السريع في السيطرة على الجلوكوز باضطراب انكسار عيني عابر وقابل للانعكاس ، وتفاقم اعتلال الشبكية السكري ، واعتلال الأعصاب المحيطية الحاد المؤلم والوذمة المحيطية. ومع ذلك ، فإن التحكم في نسبة السكر في الدم على المدى الطويل يقلل من خطر الإصابة باعتلال الشبكية السكري والاعتلال العصبي
الأجسام المضادة للأنسولين
قد يؤدي تناول الأنسولين إلى تكوين أجسام مضادة للأنسولين. في حالات نادرة ، قد يتطلب وجود مثل هذه الأجسام المضادة للأنسولين تعديل جرعة الأنسولين من أجل تصحيح الميل إلى فرط أو نقص سكر الدم
تجنب الخلط العرضي / الأخطاء الدوائية
يجب توجيه المرضى للتحقق دائمًا من ملصق الأنسولين قبل كل حقنة لتجنب الاختلاط العرضي بين هذا المنتج الطبي ومنتجات الأنسولين الطبية الأخرى
يجب على المرضى التحقق بصريًا من وحدات الجرعة قبل الإعطاء. لذلك ، فإن مطلب المرضى الذين يديرون أنفسهم بأنفسهم هو أن يتمكنوا من قراءة مقياس الجرعة. يجب توجيه تعليمات للمرضى ، المكفوفين أو الذين يعانون من ضعف في الرؤية ، للحصول دائمًا على المساعدة من شخص آخر يتمتع برؤية جيدة ويتم تدريبه على إعطاء الأنسولين
السفر بين المناطق الزمنية
قبل السفر بين مناطق زمنية مختلفة ، يجب على المريض طلب نصيحة الطبيب
سواغ
يحتوي هذا المنتج الطبي على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل جرعة ، وهذا يعني بشكل أساسي خال من الصوديوم
التفاعلات الدوائية
من المعروف أن عددًا من المنتجات الطبية يتفاعل مع استقلاب الجلوكوز
قد تقلل المواد التالية من متطلبات الأنسولين
مضادات السكر عن طريق الفم ، مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOIs) ، حاصرات بيتا ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) ، الساليسيلات ، المنشطات الابتنائية ، السلفوناميدات و GLP-1 ناهض مستقبلات
قد تزيد المواد التالية من متطلبات الأنسولين
موانع الحمل الفموية ، الثيازيدات ، القشرانيات السكرية ، هرمونات الغدة الدرقية ، مقلدات الودي ، هرمون النمو والدانازول
قد تخفي عوامل حصر بيتا أعراض نقص سكر الدم
قد يزيد أوكتريوتيد / لانريوتيد أو يقلل من متطلبات الأنسولين
قد يؤدي الكحول إلى تكثيف أو تقليل تأثير الأنسولين الخافض لسكر الدم
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
يمكن استخدام فياسب أثناء الحمل
لا تشير البيانات المأخوذة من تجربتين سريريتين معشاة ذات شواهد أجريت مع الأنسولين الأسبارت (322 + 27 حالة حمل مكشوفة) إلى أي تأثير ضار للأنسولين الأسبارت على الحمل أو على صحة الجنين / المولود الجديد عند مقارنته بالأنسولين البشري القابل للذوبان
يوصى بالتحكم المكثف في نسبة الجلوكوز في الدم ومراقبة النساء الحوامل المصابات بداء السكري وداء السكري من النوع 1 أو داء السكري من النوع 2 أو سكري الحمل طوال فترة الحمل وعند التفكير في الحمل. عادة ما تسقط متطلبات الأنسولين في الأشهر الثلاثة الأولى وتزداد لاحقًا خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل. بعد الولادة ، عادة ما تعود متطلبات الأنسولين بسرعة إلى قيم ما قبل الحمل
الرضاعة الطبيعية
لا توجد قيود على العلاج بـ فياسب أثناء الرضاعة الطبيعية. علاج الأنسولين للأم المرضعة لا يشكل أي خطر على الطفل. ومع ذلك ، قد تحتاج الجرعة إلى تعديل
الخصوبة
لم تكشف دراسات التكاثر الحيواني أي اختلافات بين الأنسولين والأنسولين البشري فيما يتعلق بالخصوبة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
قد تتأثر قدرة المريض على التركيز والتفاعل نتيجة لنقص سكر الدم. قد يشكل هذا خطرًا في المواقف التي تكون فيها هذه القدرات ذات أهمية خاصة على سبيل المثال ، قيادة السيارة أو استخدام الآلات
يجب نصح المرضى بأخذ الاحتياطات لتجنب نقص سكر الدم أثناء القيادة. هذا مهم بشكل خاص لأولئك الذين لديهم وعي منخفض أو غائب عن العلامات التحذيرية لنقص سكر الدم أو لديهم نوبات متكررة من نقص السكر في الدم. يجب مراعاة استصواب القيادة في هذه الظروف
الآثار غير المرغوب فيها
ملخص ملف تعريف السلامة
التفاعل الضار الأكثر شيوعًا الذي تم الإبلاغ عنه أثناء العلاج هو نقص سكر الدم
اضطرابات الجهاز المناعي
فرط الحساسية
تفاعلات تأقية
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
نقص السكر في الدم
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
مظاهر حساسية الجلد
الحثل الشحمي
الداء النشواني الجلدي
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
تفاعلات موقع الحقن / التسريب
جرعة زائدة
لا يمكن تحديد جرعة زائدة محددة من الأنسولين ، ومع ذلك ، قد يحدث نقص سكر الدم على مراحل متتابعة إذا تم تناول جرعة من الأنسولين أكثر من المطلوب
يمكن معالجة نوبات انخفاض سكر الدم الخفيفة عن طريق تناول الجلوكوز عن طريق الفم أو أي منتجات أخرى تحتوي على السكر. لذلك يوصى بأن يحمل مريض السكري دائمًا منتجات تحتوي على الجلوكوز
نوبات هبوط سكر الدم الشديدة ، حيث لا يستطيع المريض علاج نفسه ، يمكن علاجها باستخدام الجلوكاجون 0.5 إلى 1 مجم عن طريق الحقن العضلي أو تحت الجلد من قبل شخص مدرب ، أو الجلوكوز الذي يتم إعطاؤه عن طريق الوريد بواسطة أخصائي الرعاية الصحية. يجب إعطاء الجلوكوز عن طريق الوريد إذا لم يستجب المريض للجلوكاجون في غضون 10 إلى 15 دقيقة. عند استعادة الوعي ، يوصى بإعطاء الكربوهيدرات عن طريق الفم من أجل منع الانتكاس
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
الفصيلة العلاجية الدوائية: الأدوية المستخدمة في مرض السكري ، والأنسولين ونظائرها للحقن ، سريعة المفعول
آلية العمل
فياسب هو تركيبة أنسولين أسبارت سريعة المفعول
يتمثل النشاط الأساسي لـ فياسب في تنظيم استقلاب الجلوكوز. الأنسولين ، بما في ذلك الأنسولين أسبارت ، المادة الفعالة في فياسب ، يمارس نشاطه المحدد من خلال الارتباط بمستقبلات الأنسولين. يخفض الأنسولين المرتبط بالمستقبلات نسبة الجلوكوز في الدم عن طريق تسهيل امتصاص الخلايا للجلوكوز في العضلات الهيكلية والأنسجة الدهنية ومن خلال تثبيط إنتاج الجلوكوز من الكبد. يمنع الأنسولين تحلل الدهون في الخلايا الشحمية ، ويمنع تحلل البروتينات ويعزز تخليق البروتين
قائمة السواغات
الفينول
ميتاكريسول
الجلسرين
أسيتات الزنك
ثنائي هيدرات فوسفات ثنائي الصوديوم
ارجينين هيدروكلوريد
نيكوتيناميد فيتامين ب 3
حمض الهيدروكلوريك لتعديل الأس الهيدروجيني
هيدروكسيد الصوديوم لتعديل الأس الهيدروجيني
ماء للحقن
عدم التوافق
يجب عدم تخفيف المنتج الطبي أو مزجه مع أي منتجات طبية أخرى باستثناء سوائل التسريب كما هو موضح في القسم
العمر الافتراضي 30 شهر
فياسب 100 وحدة / مل من محلول فليكس توتش للحقن في قلم جاهز للإستعمال
بعد الفتح لأول مرة أو حمله كاحتياطي ، يمكن تخزين المنتج الطبي لمدة أقصاها 4 أسابيع. لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية. يمكن تخزينها في الثلاجة 2 درجة مئوية - 8 درجة مئوية. لا تجمد. احتفظ بغطاء القلم لحمايته من الضوء
احتياطات خاصة للتخزين
فياسب 100 وحدة / مل من محلول فليكس توتش للحقن في قلم جاهز للإستعمال
يحفظ في البراد 2 - 8 درجات مئوية. لا تجمد. الابتعاد عن عنصر التجميد. احتفظ بغطاء القلم لحمايته من الضوء
لظروف التخزين بعد فتح المنتج الطبي لأول مرة أو حمله كاحتياطي
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
فياسب 100 وحدة / مل من محلول فليكس توتش للحقن في قلم جاهز للإستعمال
خرطوشة زجاج من النوع 1 مزودة بمكبس هالوبوتيل وسدادة هالوبوتيل / بولي إيزوبرين موجودة في قلم متعدد الجرعات مملوء مسبقًا ومصنوع من مادة البولي بروبيلين والبولي أوكسي ميثيلين والبولي كربونات وأكريلونيتريل بوتادين ستايرين
يحتوي كل قلم معبأ مسبقًا على 3 مل من المحلول
أحجام العبوات من 1 مع وبدون إبر قلم جاهز للإستعمال ، 5 بدون إبر أقلام جاهزة للإستعمال وحزمة متعددة تحتوي على 10 عبوتين من 5 بدون إبر أقلام جاهزة للإستعمال
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
يجب عدم استخدام فياسب إذا كان المحلول غير واضح وعديم اللون
يجب عدم استخدام فياسب التي تم تجميدها
فياسب 100 وحدة / مل من محلول فليكس توتش للحقن في قلم جاهز للإستعمال
القلم المعبأ مسبقًا (FlexTouch) مصمم للاستخدام مع إبر الحقن المطورة وفقًا لمعيار ISO لإبرة القلم بطول يتراوح بين 4 مم إلى 8 مم ومقياس بين 30 جم و 32 جم للحقن تحت الجلد فقط
يجب عدم مشاركة الإبر والأقلام الجاهزة. يجب عدم إعادة تعبئة الخرطوشة
يجب على المريض التخلص من الإبرة بعد كل حقنة
ازالة
يجب التخلص من أي منتج طبي أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية
فياسب 100 وحدة / مل محلول بينفيل للحقن في خرطوشة
بعد الفتح لأول مرة أو حمله كاحتياطي ، يمكن تخزين المنتج الطبي لمدة أقصاها 4 أسابيع. لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية. لا تقم بالتبريد. لا تجمد. إذا تم حمل الخرطوشة كخرطوشة احتياطية وغير مستخدمة ، فيجب الاحتفاظ بها في الكرتون الخارجي لحمايتها من الضوء
احتياطات خاصة للتخزين
فياسب 100 وحدة / مل محلول بينفيل للحقن في خرطوشة
يحفظ في البراد 2 - 8 درجات مئوية. لا تجمد. الابتعاد عن عنصر التجميد. احتفظ بالخرطوشة في الكرتون الخارجي لحمايتها من الضوء
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
فياسب 100 وحدة / مل محلول بينفيل للحقن في خرطوشة
خرطوشة (زجاج من النوع 1) مزودة بمكبس (هالوبوتيل) وسدادة (هالوبوتيل / بولي إيزوبرين) في علبة كرتون
تحتوي كل خرطوشة على 3 مل من المحلول
عبوات بأحجام 5 و 10 خراطيش
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
يجب عدم استخدام فياسب إذا كان المحلول غير واضح وعديم اللون
يجب عدم استخدام فياسب التي تم تجميدها
فياسب 100 وحدة / مل محلول بينفيل للحقن في خرطوشة
تم تصميم خرطوشة (Penfill) لتستخدم مع أقلام الأنسولين القابلة لإعادة الاستخدام وإبر الحقن من
Novo Nordisk
المطورة وفقًا لمعيار ISO لإبرة القلم بطول يتراوح بين 4 مم إلى 8 مم ومقياس بين 30 جم و 32 جم للحقن تحت الجلد فقط
يجب عدم مشاركة الإبر والخراطيش. يجب عدم إعادة تعبئة الخرطوشة
يجب على المريض التخلص من الإبرة بعد كل حقنة
فياسب 100 وحدة / مل محلول للحقن في قنينة
بعد الفتح لأول مرة ، يمكن تخزين المنتج الطبي لمدة أقصاها 4 أسابيع بما في ذلك الوقت في خزان المضخة ،. لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية. يمكن تخزينها في الثلاجة 2 درجة مئوية - 8 درجة مئوية. لا تجمد. احتفظ بالقارورة في الكرتون الخارجي لحمايتها من الضوء
احتياطات خاصة للتخزين
فياسب 100 وحدة / مل محلول للحقن في قنينة
يحفظ في البراد 2 - 8 درجات مئوية. لا تجمد. الابتعاد عن عنصر التجميد. احتفظ بالقارورة في الكرتون الخارجي لحمايتها من الضوء
لظروف التخزين بعد فتح المنتج الطبي لأول مرة أو حمله كاحتياطي
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
فياسب 100 وحدة / مل محلول للحقن في قنينة
قارورة زجاج من النوع 1 مغلقة بقرص مطاطي هالوبوتيل / بولي إيزوبرين وغطاء بلاستيكي واقي من أجل الحصول على حاوية غير قابلة للعبث في علبة كرتونية
تحتوي كل قنينة على 10 مل من المحلول
أحجام العبوات: 1 قنينة و 5 قوارير وعبوة متعددة تحتوي على 5 (5 عبوات من 1) قوارير
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
يجب عدم استخدام فياسب إذا كان المحلول غير واضح وعديم اللون
يجب عدم استخدام فياسب التي تم تجميدها
فياسب 100 وحدة / مل محلول للحقن في قنينة
يجب عدم مشاركة الإبر والمحاقن
يجب على المريض التخلص من الإبرة بعد كل حقنة
الإدارة عبر مضخة التسريب CSII
عندما يتم سحب فياسب من قنينة ، يمكن استخدامه في مضخة التسريب (CSII) لمدة أقصاها 6 أيام . تم تقييم الأنابيب التي تصنع فيها مواد السطح الداخلي من البولي إيثيلين أو البولي أوليفين ووجد أنها متوافقة مع استخدام المضخة
استخدام في الوريد
ثبت أن فياسب مستقر عند درجة حرارة الغرفة لمدة 24 ساعة في سوائل التسريب مثل محلول كلوريد الصوديوم 9 مجم / مل (0.9٪) للحقن أو محلول جلوكوز 5٪ للحقن
للاستخدام في الوريد ، يجب استخدامه بتركيزات من 0.5 وحدة / مل إلى 1 وحدة / مل من الأنسولين أسبارت في أنظمة التسريب - باستخدام أكياس التسريب من مادة البولي بروبيلين
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق