Ryzodeg




أنسولين ديجلوديك + أنسولين أسبارت مخلوط مسبقًا

 


دواعي الإستعمال


يشير الأنسولين ديلوديك نظير الأنسولين البشري طويل المفعول والأنسولين الأسبارت نظير الأنسولين البشري سريع المفعول إلى تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم سنة واحدة أو أكثر المصابين بداء السكري


التصنيف العلاجي

الأدوية المستعملة في مرض السكري. الأنسولين ونظائرها للحقن ، متوسطة أو طويلة المفعول


آلية العمل


يرتبط الأنسولين دغلودك والأنسولين الأسبارت على وجه التحديد بمستقبلات الأنسولين البشري وينتج عنه نفس التأثيرات الدوائية مثل الأنسولين البشري


يرجع تأثير الأنسولين الخافض لنسبة الجلوكوز في الدم إلى الامتصاص الميسر للجلوكوز بعد ارتباط الأنسولين بمستقبلات الخلايا العضلية والدهنية والتثبيط المتزامن لإنتاج الجلوكوز من الكبد


 


 

الجرعات


هذا هو منتج الأنسولين القابل للذوبان ويتكون من الأنسولين الأساسي دغلودك والأنسولين سريع المفعول الأسبارت


يتم تناول هذا وفقًا لاحتياجات المريض الفردية. يوصى بتعديل الجرعة لتكون أساسًا على أساس قياسات الجلوكوز في البلازما أثناء الصيام


مرضى السكري من النوع 2 : الجرعة اليومية الإجمالية الموصى بها هي 10 وحدات مع وجبة تليها تعديلات الجرعة الفردية


مرضى السكري من النوع الأول : جرعة البدء الموصى بها هي 60-70٪ من إجمالي متطلبات الأنسولين اليومية. يجب استخدام هذا مرة واحدة يوميًا في وقت الوجبة معًا



الادارة

يمكن تناوله مرة أو مرتين يوميًا مع الوجبة الرئيسية. عند الحاجة ، يمكن للمريض تغيير وقت الإعطاء طالما تم تناول هذا الأنسولين بأكبر وجبة عند تناوله مرة واحدة يوميًا


بالنسبة للمرضى المصابين بداء السكري من النوع 2 ، يمكن إعطاء هذا الأنسولين بمفرده ، بالاشتراك مع الأدوية المضادة للسكري عن طريق الفم ، وبالاقتران مع الأنسولين البلعي


في داء السكري من النوع 1 ، يتم دمج هذا الأنسولين مع الأنسولين قصير / سريع المفعول في الوجبات المتبقية


 للإستعمال تحت الجلد فقط

يجب عدم إعطاءه عن طريق الوريد لأنه قد يؤدي إلى نقص سكر الدم الشديد

يجب عدم إعطاءه عن طريق الحقن العضلي لأنه قد يغير الامتصاص

يجب عدم استخدامه في مضخات تسريب الأنسولين

يجب عدم سحبه من خرطوشة القلم الجاهز للإستعمال في محقنة

يُعطى تحت الجلد عن طريق الحقن في جدار البطن أو العضد أو الفخذ. يجب دائمًا تدوير مواقع الحقن داخل نفس المنطقة لتقليل خطر الإصابة بالحثل الشحمي

يجب توجيه المرضى لاستخدام إبرة جديدة دائمًا. تزيد إعادة استخدام إبر قلم الأنسولين من خطر انسداد الإبر ، مما قد يؤدي إلى جرعات أقل أو زائدة. في حالة انسداد الإبر ، يجب على المرضى اتباع التعليمات الموضحة في تعليمات الاستخدام المصاحبة لهذه النشرة


يأتي في قلم مملوء مسبقًا FlexTouch

 مصمم للاستخدام مع إبر الحقن 

NovoFine أو NovoTwist

 يسلم القلم الجاهز للإستعمال من 1 إلى 80 وحدة في خطوات من وحدة واحدة




التفاعلات الدوائية


من المعروف أن عددًا من المنتجات الطبية يتفاعل مع استقلاب الجلوكوز

قد تقلل المواد التالية من متطلبات الأنسولين: الأدوية المضادة لمرض السكر عن طريق الفم ، ناهضات مستقبلات GLP-1 ، مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOI) ، حاصرات بيتا ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) ، الساليسيلات ، المنشطات الابتنائية والسلفوناميدات

قد تزيد المواد التالية من متطلبات الأنسولين: موانع الحمل الفموية ، الثيازيدات ، القشرانيات السكرية ، هرمونات الغدة الدرقية ، مقلدات الودي ، هرمون النمو والدانازول

قد تخفي حاصرات بيتا أعراض نقص سكر الدم

قد يزيد أوكتريوتيد / لانريوتيد أو يقلل من متطلبات الأنسولين

قد يؤدي الكحول إلى تكثيف أو تقليل تأثير الأنسولين الخافض لسكر الدم




موانع الإستعمال

فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات


 


 

الآثار الجانبية


نقص السكر في الدم ، تفاعلات الحساسية ، تفاعلات موقع الحقن ، الحثل الشحمي ، الحكة ، الطفح الجلدي ، الوذمة وزيادة الوزن



الحمل والرضاعة


فئة الحمل ج.أظهرت دراسات التكاثر الحيواني تأثيرًا سلبيًا على الجنين ولا توجد دراسات كافية ومراقبة جيدًا على البشر ، ولكن الفوائد المحتملة قد تستدعي استخدام الدواء في النساء الحوامل على الرغم من المخاطر المحتملة


لا توجد بيانات عن وجوده. من دغلودك الأنسولين في لبن الإنسان ، أو التأثيرات على الرضاعة الطبيعية ، أو التأثير على إنتاج الحليب. الأنسولين دغلودك موجود في حليب الفئران. ذكرت إحدى الدراسات الصغيرة المنشورة أن النسولين الخارجي ، بما في ذلك الأنسولين الأسبارت ، كان موجودًا في لبن الإنسان. ومع ذلك ، لا توجد معلومات كافية لتحديد آثار الأنسولين الأسبارت على الرضيع الذي يرضع من الثدي ولا توجد معلومات متاحة عن تأثيرات الأنسولين الأسبارت على إنتاج الحليب


 


الاحتياطات والتحذيرات


نقص السكر في الدم: قد يؤدي إغفال وجبة أو ممارسة التمارين البدنية الشاقة غير المخطط لها إلى نقص سكر الدم. قد يحدث نقص سكر الدم إذا كانت جرعة الأنسولين عالية جدًا مقارنة بمتطلبات الأنسولين

 عادة ما يؤدي المرض المصاحب ، وخاصة الالتهابات والحمى ، إلى زيادة احتياج المريض من الأنسولين

 قد تتطلب الأمراض المصاحبة في الكلى أو الكبد أو الأمراض التي تصيب الغدة الكظرية أو الغدة النخامية أو الغدة الدرقية تغييرات في جرعة الأنسولين


ارتفاع السكر في الدم: ينصح بإعطاء الأنسولين سريع المفعول في حالات ارتفاع السكر في الدم الشديد

 الجرعات غير الكافية و / أو التوقف عن العلاج في المرضى الذين يحتاجون إلى الأنسولين قد يؤدي إلى ارتفاع السكر في الدم وربما إلى الحماض الكيتوني السكري

 علاوة على ذلك ، قد تؤدي الأمراض المصاحبة ، خاصة العدوى ، إلى ارتفاع السكر في الدم وبالتالي زيادة متطلبات الأنسولين


اضطراب العين: قد يترافق تكثيف العلاج بالأنسولين مع التحسن المفاجئ في السيطرة على نسبة السكر في الدم مع تدهور مؤقت في اعتلال الشبكية السكري ، في حين أن تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم على المدى الطويل يقلل من خطر تطور اعتلال الشبكية السكري


تجنب الاختلاط العرضي: يجب توجيه المرضى للتحقق دائمًا من ملصق الأنسولين قبل كل حقنة لتجنب الاختلاط العرضي بين هذا ومنتجات الأنسولين الأخرى


المرضى الأكبر سنًا (> 65 عامًا): يمكن استخدام الأنسولين ديجلوديك والأنسولين أسبارت في المرضى الأكبر سنًا. يجب تكثيف مراقبة الجلوكوز وتعديل جرعة الأنسولين على أساس فردي


الأطفال: تم إعطاء هذا الأنسولين للأطفال والمراهقين حتى سن 18 عامًا للتحقق من الخصائص الحركية الدوائية. لم يتم التحقيق في السلامة والفعالية لدى الأطفال والمراهقين




استخدام في المجموعات الخاصة

القصور الكلوي والكبدي: يمكن استخدام هذا الأنسولين في مرضى القصور الكلوي والكبدي. يجب تكثيف مراقبة الجلوكوز وتعديل جرعة الأنسولين على أساس فردي



يحتوي محلول 1 مل على 100 وحدة أنسولين دغلودك / أنسولين أسبارت بنسبة 70/30 ما يعادل 2.56 ملغ أنسولين دغلودك و 1.05 ملغ أنسولين أسبارت

يحتوي قلم واحد جاهز للإستعمال على 300 وحدة من أنسولين دغلودك / أنسولين أسبارت في محلول 3 مل

تم إنتاجه في Saccharomyces cerevisiae عن طريق تقنية الحمض النووي المؤتلف


السواغ / المكونات الخاملة: الجلسرين ، ميتاكريسول ، الفينول ، كلوريد الصوديوم ، أسيتات الزنك ، حمض الهيدروكلوريك / هيدروكسيد الصوديوم لتعديل الأس الهيدروجيني والماء للحقن


التخزين

قبل الاستخدام لأول مرة: يحفظ في الثلاجة 2 درجة مئوية - 8 درجات مئوية. الابتعاد عن عنصر التجميد

لا تجمد

احتفظ بغطاء القلم لحمايته من الضوء

بعد الفتح لأول مرة أو حمله كاحتياطي: يمكن تخزين المنتج لمدة أقصاها 4 أسابيع

 لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية. يمكن تخزينها في الثلاجة 2 درجة مئوية - 8 درجة مئوية

 احتفظ بغطاء القلم لحمايته من الضوء



Ryzodeg FlexTouch حقن

Novo Nordisk Limited


هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق

Golodirsen