NovoEight


NovoEight حقن


Turoctocog alfa

Human coagulation factor VIII (rDNA)

العنصر النشط

العامل الثامن

تيروكتوكوج ألفا

نوفو إيت مسحوق ومذيب لمحلول الحقن



اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء في استخدام هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك

احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج لقراءتها مرة أخرى

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى ، اسأل طبيبك

تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للأخرين. فهو قد يضرهم حتى لو بدا لك أن حالتهم المرضية مشابهة لمرضك

إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية ، فتحدث إلى طبيبك. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة



الإستخدامات


يحتوي نوفو إيت على المادة الفعالة 

turoctocog alfa 

 عامل التخثر البشري الثامن

 العامل الثامن هو بروتين موجود بشكل طبيعي في الدم يساعده على التجلط


يستخدم نوفوإيت لعلاج ومنع نوبات النزيف لدى مرضى الناعور أ بسبب نقص العامل الثامن الخلقي ويمكن استخدامه لجميع الفئات العمرية


في مرضى الناعور أ ، يكون العامل الثامن مفقودًا أو لا يعمل بشكل صحيح. يستبدل نوفوإيت هذا العامل الثامن المعيب أو المفقود ويساعد الدم على تكوين جلطات في موقع النزيف




موانع الإستعمال


لا تستخدم نوفوإيت


إذا كنت تعاني من حساسية تجاه المادة الفعالة أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه بروتينات الهامستر

لا تستخدم نوفوإيت إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدًا ، تحدث إلى طبيبك قبل استخدام هذا الدواء





المحاذير والإحتياطات


تحدث إلى طبيبك قبل استخدام نوفوإيت


هناك احتمال نادر أن تتعرض لرد فعل تحسسي رد فعل تحسسي حاد ومفاجئ تجاه نوفوإيت. العلامات المبكرة لردود الفعل التحسسية هي الطفح الجلدي ، والشرى ، والندم ، والحكة العامة ، وتورم الشفتين واللسان ، وصعوبة التنفس ، والصفير ، وضيق الصدر ، والشعور العام بالتوعك ، والدوخة


في حالة حدوث أي من هذه الأعراض ، توقف عن الحقن فورًا واتصل بطبيبك


تحدث إلى طبيبك إذا كنت تعتقد أنه لا يتم التحكم في نزيفك بالجرعة التي تتلقاها ، حيث يمكن أن يكون هناك عدة أسباب لذلك. يمكن لبعض الأشخاص الذين يستخدمون هذا الدواء تطوير أجسام مضادة للعامل الثامن المعروف أيضًا باسم مثبطات العامل الثامن. تجعل مثبطات العامل الثامن نوفو إيت أقل فعالية في منع النزيف أو السيطرة عليه. إذا حدث هذا ، فقد تحتاج إلى جرعة أعلى من نوفو إيت أو دواء مختلف للسيطرة على نزيفك. لا تقم بزيادة الجرعة الإجمالية من نوفو ايت للسيطرة على نزيفك دون التحدث مع طبيبك. يجب أن تخبر طبيبك إذا كنت قد عولجت سابقًا بمنتجات العامل الثامن ، خاصة إذا كنت قد طورت مثبطات ، حيث قد يكون هناك خطر أكبر لحدوثها مرة أخرى


يعتبر تكوين المثبطات الأجسام المضادة من المضاعفات المعروفة التي يمكن أن تحدث أثناء العلاج بجميع أدوية العامل الثامن. هذه المثبطات ، خاصة عند المستويات العالية ، توقف العلاج عن العمل بشكل صحيح وستتم مراقبتك أنت أو طفلك بعناية من أجل تطوير هذه المثبطات. إذا لم يتم التحكم في نزيفك أنت أو طفلك باستخدام نوفو إيت، أخبر طبيبك على الفور





التفاعلات الدوائية


أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى




الحمل والرضاعة


إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء


لم يتم إجراء دراسات استنساخ الحيوان باستخدام نوفو إيت. بناءً على الحدوث النادر لمرض الهيموفيليا أ عند النساء ، لا تتوفر الخبرة فيما يتعلق باستخدام العامل الثامن أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية. لذلك ، يجب استخدام العامل الثامن أثناء الحمل والرضاعة فقط إذا تم تحديد ذلك بوضوح



السياقة واستعمال الماكنات


لا يؤثر نوفو إيت على قدرتك على القيادة واستخدام الآلات




يحتوي نوفو إيت على الصوديوم


يحتوي هذا الدواء على 30.5 مجم صوديوم المكون الرئيسي للطبخ / ملح الطعام لكل قارورة معاد تكوينها

وهذا يعادل 1.5٪ من الحد الأقصى الموصى به من المدخول الغذائي من الصوديوم للبالغين

تحدث إلى طبيبك إذا كنت تتبع نظامًا غذائيًا صوديومًا خاضعًا للتحكم





الجرعات


سيبدأ العلاج باستخدام نوفو إيت من قبل طبيب من ذوي الخبرة في رعاية مرضى الناعور أ. استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك إذا لم تكن متأكدًا

سيحسب طبيبك جرعتك من أجلك. سيعتمد هذا على وزنك وما يستخدم الدواء من أجله.


منع النزيف

تتراوح الجرعة المعتادة من نوفو إيت من 20 إلى 50 وحدة دولية (IU) لكل كجم من وزن الجسم. يتم إعطاء الحقنة كل يومين إلى ثلاثة أيام. في بعض الحالات ، وخاصة في المرضى الأصغر سنًا ، قد تكون هناك حاجة إلى حقن أكثر تكرارًا أو جرعات أعلى



علاج النزيف


يتم احتساب جرعة نوفو إيت اعتمادًا على وزن جسمك ومستويات العامل الثامن التي يجب تحقيقها. تعتمد مستويات العامل الثامن المستهدفة على شدة النزيف وموقعه



استخدام في الأطفال والمراهقين


يمكن استخدام نوفو إيت في الأطفال من جميع الأعمار. عند الأطفال أقل من 12 عامًا قد تكون هناك حاجة لجرعات أعلى أو حقن أكثر تكرارًا. يمكن للمراهقين فوق سن 12 استخدام نفس جرعة البالغين


كبار السن

لا توجد خبرة لدى المرضى> 65 سنة



كيف يتم إعطاء نوفو إيت

يتم إعطاء نوفو إيت عن طريق الحقن في الوريد

 



الجرعة الزائدة


إذا كنت تستخدم نوفو إيت أكثر مما ينبغي

إذا كنت تستخدم نوفو إيت أكثر مما يجب ، أخبر طبيبك أو اذهب إلى المستشفى على الفور




الجرعة الفائتة

إذا نسيت استخدام نوفو إيت

يجب عليك الاتصال بطبيبك إذا فاتتك جرعة ولا تعرف كيف تعوض عن ذلك



إذا توقفت عن استخدام نوفو إيت


إذا توقفت عن استخدام نوفو إيت ، فقد لا تكون محميًا من النزيف أو قد لا يتوقف النزيف الحالي. لا تتوقف عن استخدام نوفو إيت دون التحدث مع طبيبك

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك





 الآثار الجانبية المحتملة


مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع. قد تحدث الآثار الجانبية التالية مع هذا الدواء


في حالة حدوث تفاعلات حساسية شديدة ومفاجئة تفاعلات تأقية نادرة جدًا ، يجب إيقاف الحقن على الفور. يجب عليك الاتصال بطبيبك على الفور إذا كان لديك أحد الأعراض المبكرة التالية


صعوبة في التنفس ، ضيق في التنفس أو صفير

ضيق الصدر

انتفاخ الشفتين واللسان

طفح جلدي أو خلايا أو حكة أو حكة معممة

الشعور بالدوار أو فقدان الوعي

انخفاض ضغط الدم وبشرة شاحبة وباردة ، وسرعة ضربات القلب

تتطلب الأعراض الشديدة ، بما في ذلك صعوبة البلع أو التنفس واحمرار أو تورم الوجه أو اليدين ، علاجًا طارئًا سريعًا


إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد ، فقد يغير طبيبك دوائك


بالنسبة للأطفال الذين لم يتم علاجهم سابقًا بأدوية العامل الثامن ، قد تتشكل الأجسام المضادة المثبطة بشكل شائع جدًا أكثر من 1 من كل 10 مرضى؛ لكن المرضى الذين تلقوا علاجًا سابقًا بالعامل الثامن أكثر من 150 يومًا من العلاج فإن الخطر غير شائع أقل من 1 من كل 100 مريض. إذا حدث هذا لك أو لأدوية طفلك فقد تتوقف عن العمل بشكل صحيح وقد تعاني أنت أو طفلك من نزيف مستمر. إذا حدث هذا ، يجب عليك الاتصال بطبيبك على الفور



أعراض جانبية شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص


تظهر اختبارات الدم تغيرات في طريقة عمل الكبد

ردود فعل واحمرار وحكة حول مكان حقن الدواء




الآثار الجانبية الشائعة قد تؤثر على حتى 1 من كل 10 أشخاص لدى المرضى الذين لم يعالجوا من قبل بأدوية العامل الثامن


احمرار الجلد

التهاب الوريد

نزيف في فراغات المفاصل

نزيف في أنسجة العضلات

سعال

احمرار حول مكان وضع القسطرة

التقيؤ




أعراض جانبية غير شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص


اشعر بالتعب

صداع الراس

الشعور بالدوار

صعوبة النوم والأرق

ضربات قلب سريعة

زيادة ضغط الدم

الطفح الجلدي

حمى

الشعور بالحر

تصلب العضلات

ألم في العضلات

ألم في الساقين والذراعين

تورم في الساقين والقدمين

مرض المفاصل

كدمات

نوبة قلبية




الآثار الجانبية عند الأطفال والمراهقين


الآثار الجانبية التي لوحظت عند الأطفال والمراهقين هي نفسها التي لوحظت عند البالغين





التبليغ عن الأعراض الجانبية


إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة




التخزين


احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية ، المذكور على الكرتون وعلى القارورة وملصقات المحاقن المعبأة مسبقًا. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر


يحفظ في الثلاجة 2 درجة مئوية - 8 درجة مئوية

لا تجمد

احتفظ بالقارورة في الكرتون الخارجي لحمايتها من الضوء


قبل إعادة تكوين مسحوق نوفو إيت ، يمكن الاحتفاظ به في

درجة حرارة الغرفة 30 درجة مئوية لفترة واحدة لا تزيد عن 9 أشهر

أو

فوق درجة حرارة الغرفة 30 درجة مئوية حتى 40 درجة مئوية لفترة واحدة لا تزيد عن 3 أشهر

بمجرد إخراج المنتج من الثلاجة ، يجب عدم إعادة المنتج إلى الثلاجة

يرجى تسجيل بداية التخزين ودرجة حرارة التخزين على كرتون المنتج




بمجرد إعادة تكوين نوفو إيت ، يجب استخدامه على الفور. إذا لم تتمكن من استخدام محلول نوفو إيت المعاد تكوينه على الفور ، فيجب استخدامه في


 في 24 ساعة مخزنة عند 2 درجة مئوية - 8 درجات مئوية

 في 4 ساعات تخزينها عند -30 درجة مئوية ، للمنتج الذي تم الاحتفاظ به لفترة واحدة لا تزيد عن 9 أشهر في درجة حرارة الغرفة (-30 درجة مئوية)

 في 4 ساعات تخزين حتى 40 درجة مئوية ، للمنتج الذي تم الاحتفاظ به لفترة واحدة لا تزيد عن 3 أشهر في درجة حرارة أعلى من الغرفة 30 درجة مئوية حتى 40 درجة مئوية

قم بتخزين المنتج المعاد تكوينه في القارورة. إذا لم يتم استخدامه على الفور ، فقد لا يكون الدواء عقيمًا بعد الآن ويمكن أن يسبب العدوى. لا تقم بتخزين المحلول بدون نصيحة طبيبك


يظهر المسحوق الموجود في القارورة كمسحوق أبيض أو أصفر قليلاً. لا تستخدم المسحوق إذا تغير اللون


سيكون المحلول المعاد تكوينه واضحًا إلى براق قليلاً. لا تستخدم هذا الدواء إذا لاحظت أنه غائم أو يحتوي على جزيئات مرئية


لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة




محتويات العبوة ومعلومات أخرى


ما يحتويه نوفو إيت


المادة الفعالة هي 

turoctocog alfa

 عامل التخثر البشري الثامن

 (rDNA)

تحتوي كل قنينة من نوفو إيت بشكل رمزي على 250 أو 500 أو 1000 أو 1500 أو 2000 أو 3000 

وحدة دولية من

 turoctocog alfa



المكونات الأخرى هي L- هيستيدين ، سكروز ، بولي سوربات 80 ، كلوريد الصوديوم ، L- ميثيونين ، ثنائي هيدرات كلوريد الكالسيوم ، هيدروكسيد الصوديوم وحمض الهيدروكلوريك


المكونات في المذيب هي كلوريد الصوديوم والماء للحقن


بعد إعادة التكوين بالمذيب الموفر محلول كلوريد الصوديوم 9 مجم / مل (0.9٪) للحقن ، يحتوي المحلول المحضر للحقن على

 62.5 ، 125 ، 250 ، 375 ، 500 ،750 

وحدة دولية تيروكتوكوج ألفا لكل مل ، على التوالي ، على أساس قوة 

turoctocog alfa 

 250 ، 500 ، 1000 ، 1500 ، 2000 ،3000 

وحدة دولية


مثال 


NovoEight 250 IU مسحوق ومذيب لمحلول الحقن

تحتوي كل قنينة مسحوق على 250 وحدة دولية من عامل التخثر البشري الثامن (rDNA)  turoctocog alfa

بعد إعادة التكوين يحتوي نوفو إيت على ما يقرب من 62.5 وحدة دولية / مل من عامل التخثر البشري VIII (rDNA) ، turoctocog alfa





كيف يبدو نوفو إيت وما هي محتويات العبوة


نوفو إيت عبارة عن مسحوق ومذيب لمحلول الحقن. تحتوي كل عبوة من نوفو إيت على قنينة بها مسحوق أبيض أو أصفر قليلاً ، وحقنة سعة 4 مل مملوءة مسبقًا بمحلول شفاف عديم اللون ، وقضيب غطاس ومحول قارورة




يتم توفير نوفو إيت على شكل مسحوق. قبل الحقن والإعطاء يجب إعادة تكوينه بالمذيب المزود في المحقنة. المذيب عبارة عن محلول كلوريد الصوديوم 9 مجم / مل (0.9٪). يجب حقن نوفو إيت المعاد تكوينه في الوريد . تم تصميم المعدات في هذه الحزمة لإعادة تكوين وحقن نوفو إيت

ستحتاج أيضًا إلى مجموعة ضخ أنبوب وإبرة فراشة ومسحات كحول معقمة وضمادات شاش وجص. لا يتم تضمين هذه الأجهزة في حزمة نوفو إيت


لا تستخدم الجهاز دون تدريب مناسب من طبيبك أو ممرضتك

اغسل يديك دائمًا وتأكد من نظافة المنطقة المحيطة بك

عند تحضير الدواء وحقنه مباشرة في الأوردة ، من المهم استخدام تقنية معقمة نظيفة وخالية من الجراثيم. يمكن أن تؤدي التقنية غير الملائمة إلى إدخال جراثيم يمكن أن تصيب الدم

لا تفتح الجهاز حتى تكون مستعدًا لاستخدامه

لا تستخدم الجهاز في حالة سقوطه أو في حالة تلفه. استخدم حزمة جديدة بدلا من ذلك


لا تستخدم الجهاز إذا انتهت صلاحيته. استخدم حزمة جديدة بدلا من ذلك. تاريخ انتهاء الصلاحية مطبوع على الكرتون الخارجي ، على القارورة ، على محول القارورة ، وعلى المحقنة المعبأة مسبقًا


لا تستخدم الجهاز إذا كنت تشك في أنه ملوث. استخدم حزمة جديدة بدلا من ذلك

لا تتخلص من أي من العناصر إلا بعد أن تقوم بحقن المحلول المعاد تكوينه

المعدات للاستخدام الفردي فقط




محتويات


تحتوي العبوة على


1 قنينة بمسحوق نوفو إيت

1 محول قارورة

1 محقنة مملوءة مسبقًا بالمذيب

1 قضيب مكبس يوضع تحت المحقنة




ملخص طريقة الإستخدام


قارورة مع مسحوق نوفو إيت

محقنة مملوءة مسبقًا بالمذيب

1. تحضير القارورة والمحقنة

احصل على عدد حزم نوفو إيت التي تحتاجها

تحقق من تاريخ انتهاء الصلاحية

تحقق من اسم وقوة ولون العبوة للتأكد من أنها تحتوي على المنتج الصحيح

اغسل يديك وجففهما بشكل صحيح باستخدام منشفة نظيفة أو جففهما بالهواء الجاف

أخرج القارورة ومحول القارورة والمحقنة المعبأة مسبقًا من الكرتون. اترك قضيب المكبس في علبة الكرتون

أحضر القارورة والمحقنة الجاهزة إلى درجة حرارة الغرفة. يمكنك القيام بذلك عن طريق إمساكهما بيديك حتى تشعر بالدفء مثل يديك

لا تستخدم أي طريقة أخرى لتسخين القنينة والمحقنة الجاهزة للإستعمال 

قم بإزالة الغطاء البلاستيكي من القارورة. إذا كان الغطاء البلاستيكي مرتخيًا أو مفقودًا ، فلا تستخدم القارورة

امسح السدادة المطاطية بمسحة كحول معقمة واتركها تجف في الهواء لبضع ثوان قبل الاستخدام للتأكد من أنها خالية من الجراثيم قدر الإمكان

لا تلمس السدادة المطاطية بأصابعك لأن ذلك قد ينقل الجراثيم



 إرفاق محول القارورة


قم بإزالة الورق الواقي من محول القارورة

إذا لم يكن الورق الواقي مغلقًا تمامًا أو إذا كان مكسورًا ، فلا تستخدم مهايئ القارورة

لا تخرج محول القارورة من الغطاء الواقي بأصابعك. إذا لمست السنبلة على محول القارورة ، يمكن أن تنتقل الجراثيم من أصابعك

ضع القارورة على سطح مستو وصلب

اقلب الغطاء الواقي ، وأدخل محول القارورة في القارورة

بمجرد إرفاقه ، لا تقم بإزالة محول القارورة من القارورة

اضغط برفق على الغطاء الواقي بإصبعك الإبهام والسبابة كما هو موضح

قم بإزالة الغطاء الواقي من محول القارورة

لا ترفع محول القارورة من القارورة عند إزالة الغطاء الواقي



 قم بتوصيل قضيب المكبس والمحقنة


أمسك قضيب المكبس من الطرف العلوي العريض وأخرجه من الكرتون. لا تلمس جوانب أو خيط قضيب المكبس. إذا لمست الجوانب أو الخيط ، يمكن أن تنتقل الجراثيم من أصابعك

قم على الفور بتوصيل قضيب المكبس بالمحقنة عن طريق تحويله في اتجاه عقارب الساعة إلى المكبس داخل المحقنة المعبأة مسبقًا حتى الشعور بالمقاومة

قم بإزالة غطاء المحقنة من المحقنة المعبأة مسبقًا عن طريق ثنيها حتى ينكسر الثقب

لا تلمس طرف المحقنة تحت غطاء المحقنة. إذا لمست طرف المحقنة ، يمكن أن تنتقل الجراثيم من أصابعك

إذا كان غطاء المحقنة مرتخيًا أو مفقودًا ، فلا تستخدم المحقنة الجاهزة للإستعمال

اربط المحقنة المعبأة مسبقًا بإحكام على محول القارورة حتى تشعر بالمقاومة




 أعد تكوين المسحوق بالمذيب


امسك المحقنة المعبأة مسبقًا مائلة قليلاً مع توجيه القارورة لأسفل

ادفع قضيب المكبس لحقن كل المذيب في القارورة

استمر في الضغط على قضيب المكبس وقم بتدوير القارورة برفق حتى يذوب المسحوق بالكامل

لا تهز القارورة لأن هذا سيسبب الرغوة

تحقق من المحلول المعاد تكوينه. يجب أن يكون واضحًا إلى براق قليلاً غير واضح قليلاً. إذا لاحظت وجود جزيئات مرئية أو تغير في اللون ، فلا تستخدمه. استخدم حزمة جديدة بدلا من ذلك

يوصى باستخدام نوفو إيت فورًا بعد إعادة تكوينه. هذا لأنه إذا تُرك الدواء ، فقد لا يكون معقما بعد الآن ويمكن أن يسبب التهابات


إذا لم تتمكن من استخدام محلول نوفو إيت المعاد تكوينه على الفور ، فيجب استخدامه في غضون 4 ساعات عند تخزينه في درجة حرارة الغرفة أو حتى 40 درجة مئوية وفي غضون 24 ساعة عند تخزينه عند 2 درجة مئوية - 8 درجات مئوية. قم بتخزين المنتج المعاد تكوينه في القارورة


لا تقم بتجميد محلول نوفو إيت المعاد تكوينه أو تخزينه في محاقن

لا تقم بتخزين المحلول بدون نصيحة طبيبك

احتفظ بمحلول نوفو إيت المعاد تكوينه بعيدًا عن الضوء المباشر

إذا كانت جرعتك تتطلب أكثر من قنينة واحدة ، كرر الخطوات السابقة مع قوارير إضافية ومحولات قنينة ومحاقن مملوءة مسبقًا حتى تصل إلى الجرعة المطلوبة


احتفظ بقضيب المكبس مدفوعًا تمامًا للداخل

اقلب المحقنة مع القارورة رأسًا على عقب

توقف عن دفع قضيب المكبس واتركه يعود من تلقاء نفسه بينما يملأ المحلول المعاد تكوينه المحقنة

اسحب قضيب المكبس لأسفل قليلاً لسحب المحلول المعاد تكوينه في المحقنة

في حال كنت تحتاج فقط إلى جزء من القارورة بأكملها ، استخدم الميزان الموجود على المحقنة لمعرفة مقدار المحلول المعاد تكوينه الذي تسحبه ، وفقًا لتعليمات الطبيب أو الممرضة

إذا كان هناك الكثير من الهواء في المحقنة في أي وقت ، قم بحقن الهواء مرة أخرى في القارورة

أثناء إمساك القارورة رأسًا على عقب ، اضغط على المحقنة برفق للسماح لأي فقاعات هواء بالارتفاع إلى الأعلى

ادفع قضيب المكبس ببطء حتى تختفي كل فقاعات الهواء

قم بفك محول القارورة باستخدام القارورة

لا تلمس طرف المحقنة. إذا لمست طرف المحقنة ، يمكن أن تنتقل الجراثيم من أصابعك



 حقن المحلول المعاد تكوينه


نوفو إيت جاهز الآن للحقن في الوريد

احقني المحلول المعاد تكوينه حسب تعليمات الطبيب أو الممرضة

احقن ببطء لمدة 2 إلى 5 دقائق

لا تخلط نوفو إيت مع أي حقن أو أدوية أخرى في الوريد

حقن نوفو إيت عن طريق موصلات بدون إبرة للقسطرة الوريدية (IV)


تحذير: المحقنة المعبأة مسبقًا مصنوعة من الزجاج وهي مصممة لتكون متوافقة مع وصلات قفل اللوير القياسية. لا تتوافق بعض الموصلات التي لا تحتاج إلى إبر ذات السنبلة الداخلية مع المحقنة المعبأة مسبقًا. قد يؤدي عدم التوافق هذا إلى منع إعطاء الدواء و / أو يؤدي إلى تلف الموصل الذي لا يحتاج إلى إبر


حقن المحلول عبر جهاز وصول وريدي مركزي (CVAD) مثل قسطرة وريدية مركزية أو منفذ تحت الجلد


استخدم تقنية معقمة نظيفة وخالية من الجراثيم. اتبع تعليمات الاستخدام الصحيح للموصل و CVAD بالتشاور مع طبيبك أو ممرضتك

قد يتطلب الحقن في CVAD استخدام حقنة بلاستيكية معقمة سعة 10 مل لسحب المحلول المعاد تكوينه. يجب أن يتم ذلك مباشرة  

إذا احتاج خط CVAD إلى التنظيف قبل أو بعد حقن نوفو إيت ، فاستخدم محلول كلوريد الصوديوم 9 مجم / مل للحقن



ازالة


بعد الحقن ، تخلص بأمان من جميع محلول نوفو إيت غير المستخدم ، والحقنة مع مجموعة التسريب ، والقنينة مع محول القارورة ، ومواد النفايات الأخرى وفقًا لتعليمات الصيدلي

لا تتخلص منها مع النفايات المنزلية العادية

لا تقم بفك الجهاز قبل التخلص منه

لا تعيد استخدام المعدات




آلية العمل


مجموعة العلاج الدوائي: مضادات النزف ، عامل تجلط الدم الثامن

يحتوي نوفو إيت على

 turoctocog alfa

 وهو عامل تخثر بشري

 VIII (rDNA) 

 مع مجال ب مبتور. يحتوي هذا البروتين السكري على نفس بنية العامل البشري الثامن عند تنشيطه ، وتعديلات ما بعد الترجمة التي تشبه تلك الخاصة بالجزيء المشتق من البلازما

 تم العثور على موقع كبريتات التيروزين الموجود في Tyr1680 

الطول الكامل الأصلي ، وهو أمر مهم للربط بعامل فون ويلبراند ، مكبرتًا بالكامل في جزيء تيروكتوكوج ألفا. عند إعطاؤه في مريض الناعور ، يرتبط العامل الثامن بعامل فون ويلبراند الداخلي في الدورة الدموية للمريض. يتكون معقد العامل الثامن/ فون ويلبراند من جزيئين 

العامل الثامن وعامل فون ويلبراند 

 وكل جزء له وظائف فسيولوجية مختلفة. يعمل العامل الثامن المنشط كعامل مساعد للعامل المنشط التاسع ، تسريع تحويل العامل العاشر إلى العامل العاشر المنشط. يحول العامل العاشر المنشط البروثرومبين إلى ثرومبين

 ثم يقوم الثرومبين بتحويل الفيبرينوجين إلى الفيبرين ويمكن تكوين جلطة

 الهيموفيليا أ هو اضطراب وراثي مرتبط بالجنس في تخثر الدم بسبب انخفاض مستويات العامل الثامن: سي وينتج عنه نزيف غزير في المفاصل أو العضلات أو الأعضاء الداخلية ، إما بشكل عفوي أو نتيجة لصدمة عرضية أو جراحية

 عن طريق العلاج البديل ، تزداد مستويات البلازما للعامل الثامن ، مما يتيح تصحيحًا مؤقتًا لنقص العامل وتصحيح ميول النزيف



 عدم التوافق

في حالة عدم وجود دراسات التوافق ، يجب عدم خلط هذا المنتج الطبي مع المنتجات الطبية الأخرى



NovoEight 250 IU

NovoEight 500 IU

NovoEight 1000 IU

NovoEight 1500 IU

NovoEight 2000 IU

NovoEight 3000 IU



هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق