الأنسولين الأسبارت / الأنسولين المتبلور بروتامين أسبارت
Insulin aspart/Protamine-crystallised insulin aspart
نوفوميكس فليكس بن 100 وحدة / مل معلق للحقن في قلم جاهز للإستعمال
يحتوي 30٪ أنسولين قابل للذوبان أسبارت و 70٪ أنسولين أسبارت متبلور بالبروتامين
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء في استخدام هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج لقراءتها مرة أخرى
إذا كانت لديك أسئلة أخرى ، اسأل طبيبك أو ممرضتك أو الصيدلي
تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للأخرين. فهو قد يضرهم حتى لو بدا لك أن حالتهم المرضية مشابهة لمرضك
إذا عانيت من أي آثار جانبية ، فتحدث إلى طبيبك أو ممرضتك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
نوفوميكس 30 هو أنسولين حديث (مشابه للأنسولين) له تأثير سريع المفعول وتأثير وسيط ، بنسبة 30/70. منتجات الأنسولين الحديثة هي نسخ محسّنة من الأنسولين البشري
يستخدم نوفوميكس 30 لتقليل ارتفاع مستوى السكر في الدم لدى البالغين والمراهقين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات وما فوق المصابين بداء السكري مرض السكري هو مرض لا ينتج فيه جسمك ما يكفي من الأنسولين للتحكم في مستوى السكر في الدم
سيبدأ نوفوميكس 30 في خفض نسبة السكر في الدم بعد 10-20 دقيقة من الحقن ، ويحدث التأثير الأقصى بين 1 و 4 ساعات بعد الحقن ، ويستمر التأثير لمدة تصل إلى 24 ساعة
في علاج داء السكري من النوع 2 ، يمكن استخدام نوفوميكس 30 مع أقراص لمرض السكري و / أو مع منتجات مضادة لمرض السكر عن طريق الحقن
موانع الإستعمال
لا تستخدم نوفوميكس 30
إذا كنت تعاني من حساسية تجاه الأنسولين أسبارت أو أي من المكونات الأخرى في هذا الدواء
إذا كنت تشك في بدء حدوث نقص سكر الدم
في مضخات ضخ الأنسولين
في حالة سقوط قلم فليكس بن أو تلفه أو سحقه
إذا لم يتم تخزينه بشكل صحيح أو إذا تم تجميده
إذا لم يظهر الأنسولين المعلق أبيض بشكل موحد ، عكر ومائي
في حالة وجود كتل من المواد بعد إعادة التعليق أو إذا التصقت جزيئات بيضاء صلبة بقاع أو جدار الخرطوشة
في حالة انطباق أي منها ، لا تستخدم نوفوميكس 30 . تحدث إلى طبيبك أو ممرضتك أو الصيدلي للحصول على المشورة
قبل استخدام نوفوميكس 30
تحقق من الملصق للتأكد من أنه النوع الصحيح من الأنسولين
استخدم دائمًا إبرة جديدة لكل حقنة لمنع التلوث
يجب عدم مشاركة الإبر و قلم فليكس بن نوفوميكس 30
قلم فليكس بن نوفوميكس 30 مناسب فقط للحقن تحت الجلد. تحدث إلى طبيبك إذا كنت بحاجة إلى حقن الأنسولين بطريقة أخرى
المحاذير والإحتياطات
يمكن أن تؤثر بعض الحالات والأنشطة على حاجتك للأنسولين. استشر طبيبك
إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى أو الكبد أو في الغدة الكظرية أو الغدة النخامية أو الغدة الدرقية
إذا كنت تمارس الرياضة أكثر من المعتاد أو إذا كنت ترغب في تغيير نظامك الغذائي المعتاد ، فقد يؤثر ذلك على مستوى السكر في الدم
إذا كنت مريضًا ، استمر في تناول الأنسولين واستشر طبيبك
إذا كنت مسافرًا إلى الخارج ، فقد يؤثر السفر عبر مناطق زمنية على احتياجاتك من الأنسولين وتوقيت ذلك
تغيرات الجلد في موقع الحقن
يجب تدوير موقع الحقن للمساعدة في منع التغيرات التي تطرأ على الأنسجة الدهنية تحت الجلد ، مثل سماكة الجلد أو تقلص الجلد أو وجود كتل تحت الجلد. قد لا يعمل الأنسولين جيدًا إذا قمت بالحقن في منطقة متكتلة أو منكمشة أو سميكة. أخبر طبيبك إذا لاحظت أي تغيرات في الجلد في موقع الحقن. أخبر طبيبك إذا كنت تقوم حاليًا بالحقن في هذه المناطق المصابة قبل البدء في الحقن في منطقة مختلفة. قد يخبرك طبيبك بفحص نسبة السكر في الدم عن كثب ، وتعديل جرعة الأنسولين أو الأدوية الأخرى المضادة لمرض السكر
الأطفال والمراهقون
يمكن استخدام نوفوميكس 30 للمراهقين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات وما فوق
هناك خبرة محدودة مع نوفوميكس 30 في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6-9 سنوات
لا توجد بيانات متاحة عن نوفوميكس 30 للأطفال دون سن 6 سنوات
التفاعلات الدوائية
أخبر طبيبك أو ممرضتك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى. تؤثر بعض الأدوية على مستوى السكر في الدم وقد يعني هذا أن جرعة الأنسولين يجب أن تتغير. المدرجة أدناه هي الأدوية الأكثر شيوعًا التي قد تؤثر على علاج الأنسولين الخاص بك
قد ينخفض مستوى السكر في الدم إذا كنت تتناول
أدوية أخرى لعلاج مرض السكري
مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOI) تستخدم لعلاج الاكتئاب
حاصرات بيتا تستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم
مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين تستخدم لعلاج بعض أمراض القلب أو ارتفاع ضغط الدم
الساليسيلات تستخدم لتسكين الآلام وخفض الحمى
الستيرويدات الابتنائية مثل التستوستيرون
السلفوناميدات المستخدمة لعلاج الالتهابات
قد يرتفع مستوى السكر في الدم ويحدث فرط سكر الدم إذا كنت تتناول
موانع الحمل الفموية - حبوب منع الحمل
الثيازيدات تُستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم أو احتباس السوائل المفرط
القشرانيات السكرية مثل "الكورتيزون" المستخدم لعلاج الالتهاب
هرمونات الغدة الدرقية تستخدم لعلاج اضطرابات الغدة الدرقية
محاكيات الودي مثل الإبينفرين -الأدرينالين أو السالبوتامول أو تيربوتالين المستخدمة لعلاج الربو
هرمون النمو دواء لتحفيز النمو الهيكلي والجسدي والتأثير الواضح على عمليات التمثيل الغذائي في الجسم
دانازول دواء يؤثر على الإباضة
قد يؤدي أوكتريوتيد ولانريوتيد يستخدمان لعلاج ضخامة الأطراف ، وهو اضطراب هرموني نادر يحدث عادة في البالغين في منتصف العمر ، وينتج عن إفراز الغدة النخامية لهرمون النمو الزائد إلى زيادة أو خفض مستوى السكر في الدم
قد تضعف حاصرات بيتا المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم أو تكبح تمامًا الأعراض التحذيرية الأولى التي تساعدك على التعرف على انخفاض نسبة السكر في الدم
بيوجليتازون Pioglitazone أقراص تستعمل لعلاج داء السكري من النوع الثاني
يعاني بعض المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 منذ فترة طويلة وأمراض القلب أو السكتة الدماغية السابقة والذين عولجوا بيوجليتازون والأنسولين من تطور قصور في القلب. أخبر طبيبك في أقرب وقت ممكن إذا كنت تعاني من علامات قصور القلب مثل ضيق غير عادي في التنفس أو زيادة سريعة في الوزن أو تورم موضعي - وذمة
إذا تناولت أيًا من الأدوية المذكورة هنا ، أخبر طبيبك أو ممرضتك أو الصيدلي
شرب الكحول وأخذ نوفوميكس 30
إذا كنت تشرب الكحول ، فقد تتغير حاجتك إلى الأنسولين حيث قد يرتفع مستوى السكر في الدم أو ينخفض. ينصح بالمراقبة الدقيقة
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً ، أو تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء. هناك خبرة سريرية محدودة مع الأنسولين الأسبارت أثناء الحمل. قد تحتاج جرعة الأنسولين إلى التغيير أثناء الحمل وبعد الولادة. إن التحكم الدقيق في مرض السكري لديك ، وخاصة الوقاية من نقص السكر في الدم ، أمر مهم لصحة طفلك
لا توجد قيود على العلاج باستخدام نوفوميكس 30 أثناء الرضاعة الطبيعية
اسألي طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء أثناء الحمل أو الرضاعة
السياقة واستعمال الماكنات
يرجى سؤال طبيبك عما إذا كان بإمكانك قيادة السيارة أو تشغيل آلة
إذا كنت تعاني من نقص سكر الدم بشكل متكرر
إذا وجدت صعوبة في التعرف على حالة نقص سكر الدم
إذا كان مستوى السكر في الدم منخفضًا أو مرتفعًا ، فقد يؤثر ذلك على تركيزك وقدرتك على الاستجابة ، وبالتالي أيضًا على قدرتك على القيادة أو تشغيل آلة. ضع في اعتبارك أنك قد تعرض نفسك أو الآخرين للخطر
معلومات مهمة حول بعض المكونات في نوفوميكس 30
يحتوي نوفوميكس 30 على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 مجم لكل جرعة ، أي أن نوفوميكس 30 خالي من الصوديوم بشكل أساسي
كيفية استخدام نوفوميكس 30
الجرعة ومتى تتناول الأنسولين
استخدم الأنسولين دائمًا واضبط جرعتك تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو ممرضتك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا
يتم تناول نوفوميكس 30 بشكل عام قبل الوجبة مباشرة. تناول وجبة أو وجبة خفيفة في غضون 10 دقائق من الحقن لتجنب انخفاض نسبة السكر في الدم. عند الضرورة ، يمكن إعطاء نوفوميكس 30 بعد الوجبة بفترة وجيزة. انظر كيف وأين تحقن ، أدناه للحصول على معلومات
لا تغير الأنسولين إلا إذا أخبرك طبيبك بذلك. إذا قام طبيبك بتحويلك من نوع أو علامة تجارية من الأنسولين إلى نوع آخر ، فقد يتعين على طبيبك تعديل جرعتك
عند استخدام نوفوميكس 30 مع أقراص لمرض السكري و / أو مع منتجات مضادة لمرض السكر عن طريق الحقن ، فقد يتعين على طبيبك تعديل جرعتك
استخدام في الأطفال والمراهقين
يمكن استخدام نوفوميكس 30 في المراهقين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات وما فوق عندما يُفضل الأنسولين المخلوط مسبقًا. توجد بيانات سريرية محدودة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6-9 سنوات. لا توجد بيانات متاحة عن نوفوميكس 30 للأطفال دون سن 6 سنوات
استخدام في مجموعات خاصة من المرضى
إذا كنت تعاني من قصور في وظائف الكلى أو الكبد ، أو إذا كان عمرك يزيد عن 65 عامًا ، فأنت بحاجة إلى فحص نسبة السكر في الدم بانتظام ومناقشة التغييرات في جرعة الأنسولين مع طبيبك
كيف وأين تحقن
نوفوميكس 30 للحقن تحت الجلد . لا تقم أبدًا بحقن الأنسولين مباشرة في الوريد أو العضلات. نوفوميكس 30 فليكس بن مناسب فقط للحقن تحت الجلد. تحدث إلى طبيبك إذا كنت بحاجة إلى حقن الأنسولين بطريقة أخرى
مع كل حقنة ، قم بتغيير موقع الحقن داخل منطقة معينة من الجلد التي تستخدمها. قد يقلل هذا من خطر ظهور كتل أو تنقر في الجلد. أفضل الأماكن للحقن هي: مقدمة خصرك البطن ؛ أردافك الجزء الأمامي من الفخذين أو الذراعين. سيعمل الأنسولين بسرعة أكبر إذا حقنت حول الخصر. يجب عليك دائمًا قياس نسبة السكر في الدم بانتظام
كيفية التعامل مع نوفوميكس 30 فليكس بن
نوفوميكس 30 فليكس بن هو قلم مملوء مسبقًا ومشفّر بالألوان ويمكن التخلص منه يحتوي على مزيج من الأنسولين سريع المفعول والأنسولين متوسط المفعول بنسبة 30/70
اقرأ بعناية تعليمات الاستخدام الواردة في نشرة الحزمة هذه. يجب عليك استخدام القلم كما هو موضح في تعليمات الاستخدام
تأكد دائمًا من استخدام القلم الصحيح قبل حقن الأنسولين
الجرعة الزائدة
إذا كنت تأخذ أنسولين أكثر مما ينبغي
إذا كنت تتناول الكثير من الأنسولين ، فإن نسبة السكر في الدم تنخفض للغاية
الجرعة الفائتة
إذا نسيت تناول الأنسولين
إذا نسيت تناول الأنسولين ، فقد يرتفع سكر الدم لديك
إذا توقفت عن تناول الأنسولين
لا تتوقف عن تناول الأنسولين دون التحدث مع الطبيب الذي سيخبرك بما يجب القيام به. هذا يمكن أن يؤدي إلى ارتفاع شديد في نسبة السكر في الدم وفرط سكر الدم الشديد والحماض الكيتوني
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو ممرضتك أو الصيدلي
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
ملخص للآثار الجانبية الخطيرة والشائعة جدا
يعتبر انخفاض نسبة السكر في الدم من الآثار الجانبية الشائعة جدًا. قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص
قد يحدث انخفاض في نسبة السكر في الدم إذا
حقن الكثير من الأنسولين
تناول القليل من الطعام أو تفوت وجبة
تمرن أكثر من المعتاد
شرب الكحول
علامات انخفاض السكر في الدم
عرق بارد. جلد شاحب بارد صداع الراس؛ ضربات قلب سريعة؛ الشعور بالمرض الشعور بالجوع الشديد تغييرات مؤقتة في الرؤية النعاس. التعب والضعف غير العادي. العصبية أو الرعشة. الشعور بالقلق يشعر بالارتباك؛ صعوبة في التركيز
يمكن أن يؤدي الانخفاض الحاد في نسبة السكر في الدم إلى فقدان الوعي. إذا لم تتم معالجة الانخفاض الحاد في نسبة السكر في الدم لفترة طويلة ، فقد يتسبب ذلك في تلف في الدماغ مؤقت أو دائم وحتى الموت. قد تتعافى بسرعة أكبر من حالة فقدان الوعي بحقنك من هرمون الجلوكاجون الذي يُعطى من قبل شخص يعرف كيفية استخدامه. إذا تم إعطاؤك الجلوكاجون ، فستحتاج إلى الجلوكوز أو وجبة خفيفة من السكر بمجرد وعيك. إذا لم تستجب للعلاج بالجلوكاجون ، فسيتعين عليك العلاج في المستشفى
ماذا تفعل إذا كنت تعاني من انخفاض في نسبة السكر في الدم
إذا كنت تعاني من انخفاض في نسبة السكر في الدم ، فتناول أقراص الجلوكوز أو أي وجبة خفيفة أخرى عالية السكر مثل الحلويات والبسكويت وعصير الفاكهة. قم بقياس نسبة السكر في الدم إن أمكن واسترح. احمل معك دائمًا أقراص الجلوكوز أو وجبات خفيفة غنية بالسكر تحسباً لذلك
عندما تختفي أعراض انخفاض السكر في الدم أو عندما يستقر مستوى السكر في الدم ، استمر في العلاج بالأنسولين كالمعتاد
إذا كان لديك انخفاض في نسبة السكر في الدم يؤدي إلى إصابتك بالإغماء ، أو إذا كنت بحاجة إلى حقنة من الجلوكاجون ، أو إذا كنت قد عانيت من العديد من حالات انخفاض السكر في الدم ، فتحدث إلى الطبيب. قد يلزم تعديل كمية أو توقيت الأنسولين أو الطعام أو التمرين
أخبر الأشخاص المعنيين أنك مصاب بالسكري وما قد تكون عليه العواقب ، بما في ذلك خطر فقدان الوعي بسبب انخفاض نسبة السكر في الدم. أخبرهم أنه في حالة حدوث ذلك ، يجب عليهم قلبك على جانبك والحصول على المساعدة الطبية على الفور. يجب ألا يعطوك أي طعام أو شراب لأنك قد تختنق
ردود الفعل التحسسية الخطيرة تجاه نوفوميكس 30 أو أحد مكوناته تسمى تفاعل الحساسية الجهازي هي أحد الآثار الجانبية النادرة جدًا ، ولكنها قد تكون مهددة للحياة. قد تظهر لدى أقل من 1 من كل 10000 شخص
اطلب المشورة الطبية فورًا
إذا انتشرت علامات الحساسية إلى أجزاء أخرى من جسمك
إذا شعرت فجأة بتوعك ، وبدأت في التعرق ؛ تبدأ في الشعور بالمرض القيء ؛ يجدون صعوبة في التنفس تسارع ضربات القلب. يشعر بالدوار
إذا لاحظت أيًا من هذه العلامات ، فاطلب المشورة الطبية على الفور
تغيرات الجلد في موقع الحقن
إذا قمت بحقن الأنسولين في نفس المكان ، فقد يتقلص النسيج الدهني ويحدث ضمور شحمي أو يثخن وتضخم شحمي قد يصيب أقل من 1 من كل 100 شخص. قد تحدث الكتل الموجودة تحت الجلد أيضًا بسبب تراكم بروتين يسمى النشواني أو الداء النشواني الجلدي ؛ وعدد مرات حدوث هذا غير معروف. قد لا يعمل الأنسولين جيدًا إذا قمت بالحقن في منطقة متكتلة أو منكمشة أو سميكة. قم بتغيير موقع الحقن مع كل حقنة للمساعدة في منع هذه التغييرات الجلدية
قائمة الآثار الجانبية الأخرى
أعراض جانبية غير شائعة
قد تظهر لدى أقل من 1 من كل 100 شخص
علامات الحساسية: قد تحدث تفاعلات تحسسية موضعية مثل ألم ، احمرار ، شرى ، التهاب ، كدمات ، تورم وحكة في موقع الحقن. تختفي هذه عادة بعد بضعة أسابيع من تناول الأنسولين. إذا لم تختف ، راجع طبيبك
مشاكل في الرؤية: عند بدء العلاج بالأنسولين لأول مرة ، قد يؤدي ذلك إلى اضطراب بصرك ، ولكن هذا الاضطراب يكون مؤقتًا في العادة
تورم المفاصل: عند البدء في تناول الأنسولين ، قد يتسبب احتباس الماء في حدوث تورم حول الكاحلين والمفاصل الأخرى. عادة ، هذا سرعان ما يختفي. إذا لم يكن كذلك ، اتصل بطبيبك
اعتلال الشبكية السكري وهو مرض يصيب العين مرتبط بمرض السكري يمكن أن يؤدي إلى فقدان البصر: إذا كنت تعاني من اعتلال الشبكية السكري وتحسن مستوى السكر في الدم بسرعة كبيرة ، فقد يزداد اعتلال الشبكية سوءًا. ااسال طبيبك عن هذا
اعراض جانبية نادرة
قد تظهر لدى أقل من 1 من كل 1000 شخص
اعتلال عصبي مؤلم وألم ناتج عن تلف الأعصاب: إذا تحسن مستوى السكر في الدم بسرعة كبيرة ، فقد تصاب بألم مرتبط بالأعصاب. وهذا ما يسمى بالاعتلال العصبي المؤلم الحاد وعادة ما يكون عابرًا
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
الآثار المترتبة على مرض السكري
ارتفاع نسبة السكر في الدم
قد يحدث ارتفاع نسبة السكر في الدم إذا
لم تحقن كمية كافية من الأنسولين
ننسى تناول الأنسولين أو التوقف عن تناول الأنسولين
بشكل متكرر تناول أنسولين أقل مما تحتاج
أصبت بعدوى و / أو حمى
تناول أكثر من المعتاد
تمرن أقل من المعتاد
علامات التحذير من ارتفاع السكر في الدم
تظهر علامات التحذير تدريجياً. وتشمل: زيادة التبول. الشعور بالعطش فقدان الشهية الشعور بالغثيان أو القيء ؛ الشعور بالنعاس أو التعب. متوهج. جلد جاف؛ جفاف الفم ورائحة فاكهية أسيتون في التنفس
ماذا تفعل إذا كنت تعاني من ارتفاع نسبة السكر في الدم
إذا ظهرت لديك أي من العلامات المذكورة أعلاه: اختبر مستوى السكر في الدم ، واختبر بولك بحثًا عن الكيتونات إذا استطعت ، ثم اطلب المشورة الطبية على الفور
قد تكون هذه علامات على حالة خطيرة للغاية تسمى الحماض الكيتوني السكري وتراكم الحمض في الدم لأن الجسم يقوم بتفكيك الدهون بدلاً من السكر. إذا لم تعالجها ، فقد يؤدي ذلك إلى غيبوبة السكري والموت في النهاية
التخزين
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية ، والمذكورعلى ملصق القلم والكرتون . يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر
احتفظ دائمًا بغطاء القلم الموجود على فليكس بن عند عدم استخدامه لحمايته من الضوء. يجب حماية نوفوميكس 30 من الحرارة والضوء الزائدين
قبل الفتح: يجب تخزين نوفوميكس فليكس بن الذي لا يتم استخدامه في الثلاجة في درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية ، بعيدًا عن عنصر التبريد. لا تجمد
قبل استخدام قلم نوفوميكس ، أخرجه من الثلاجة. يوصى بإعادة تعليق الأنسولين حسب التعليمات في كل مرة تستخدم فيها قلمًا جديدًا. انظر تعليمات الاستخدام
أثناء الاستخدام أو عند حمله كاحتياطي : لا ينبغي حفظ قلم نوفوميكس الذي يتم استخدامه أو حمله كاحتياطي في الثلاجة. يمكنك حملها معك والاحتفاظ بها في درجة حرارة الغرفة أقل من 30 درجة مئوية لمدة تصل إلى 4 أسابيع
لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد بحاجة إليها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه نوفوميكس 30
المادة الفعالة هي الأنسولين الأسبارت. نوفوميكس 30 عبارة عن خليط يتكون من 30٪ أنسولين قابل للذوبان أسبارت و 70٪ أنسولين أسبارت متبلور مع بروتامين. يحتوي 1 مل على 100 وحدة أنسولين أسبارت. يحتوي كل قلم معبأ مسبقًا على 300 وحدة من الأنسولين أسبارت في 3 مل معلق للحقن
المكونات الأخرى هي الجلسرين ، الفينول ، ميتاكريسول ، كلوريد الزنك ، ثنائي فوسفات الصوديوم ، كلوريد الصوديوم ، كبريتات البروتامين ، حمض الهيدروكلوريك ، هيدروكسيد الصوديوم والماء للحقن
كيف يبدو نوفوميكس 30 وما هي محتويات العبوة
يتم تقديم نوفوميكس 30 كتعليق للحقن في قلم جاهز للإستعمال. تحتوي الخرطوشة على كرة زجاجية لتسهيل إعادة التعليق. بعد إعادة التعليق ، يجب أن يظهر السائل أبيض بشكل موحد ، عكر ومائي. لا تستخدم الأنسولين ، إذا لم يبدو أبيض بشكل موحد ، عكر ومائي بعد إعادة التعليق
عبوات بأحجام 1 مع أو بدون إبر و 5 بدون إبر و 10 بدون إبر أقلام جاهزة للإستعمال سعة 3 مل. قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
المعلق عكر أبيض ومائي
يمكن التعرف على الشركة المصنعة من خلال رقم الدُفعة المطبوع على قسيمة الكرتون وعلى الملصق
تعليمات حول كيفية استخدام تعليق نوفوميكس 30 للحقن
اقرأ التعليمات التالية بعناية قبل استخدام قلم فليكس بن الخاص بك. إذا لم تتبع التعليمات بعناية ، فقد تحصل على القليل جدًا أو الكثير من الأنسولين ، مما قد يؤدي إلى ارتفاع شديد أو انخفاض شديد في مستوى السكر في الدم
فليكس بن هو قلم أنسولين مملوء بالطلب والجرعة
يمكنك تحديد الجرعات من 1 إلى 60 وحدة بزيادات قدرها 1 وحدة
تم تصميم فليكس بن ليتم استخدامه مع الإبر التي يمكن التخلص منها
NovoFine أو NovoTwist
حتى طول 8 مم
احمل دائمًا جهازًا احتياطيًا لتوصيل الأنسولين في حالة فقد فليكس بن أو تلفه
العناية بقلمك
يجب التعامل مع فليكس بن بحذر. إذا تم إسقاطه أو تلفه أو سحقه ، فهناك خطر تسرب الأنسولين. قد يتسبب ذلك في عدم دقة الجرعات ، مما قد يؤدي إلى ارتفاع شديد أو انخفاض شديد في مستوى السكر في الدم
يمكنك تنظيف السطح الخارجي لـ فليكس بن الخاص بك عن طريق مسحه بمسحة طبية. لا تنقعها أو تغسلها أو تزيتها لأنها قد تتلف القلم
لا تقم بإعادة تعبئة فليكس بن الخاص بك
إعادة تعليق الأنسولين
تحقق من الاسم والملصق الملون لقلمك للتأكد من احتوائه على النوع الصحيح من الأنسولين. هذا مهم بشكل خاص إذا كنت تتناول أكثر من نوع واحد من الأنسولين. إذا كنت تتناول نوعًا خاطئًا من الأنسولين ، فقد يرتفع مستوى السكر في الدم أو ينخفض بشدة
في كل مرة تستخدم فيها قلمًا جديدًا
دع الأنسولين يصل إلى درجة حرارة الغرفة قبل استخدامه. هذا يجعل من السهل إعادة التعليق
اسحب غطاء القلم
قبل حقنك الأول باستخدام فليكس بن جديد ، يجب عليك إعادة تعليق الأنسولين
لف القلم بين راحتي يديك 10 مرات - من المهم أن يظل القلم أفقيًا مستويًا مع الأرض
ثم حرك القلم لأعلى ولأسفل 10 مرات بين الموضعين بحيث تتحرك الكرة الزجاجية من أحد طرفي الخرطوشة إلى الطرف الآخر
كرر دحرجة القلم وتحريكه حتى يظهر السائل أبيض بشكل موحد وعكر ومائي
لكل حقنة تالية
حرك القلم لأعلى ولأسفل بين الموضعين 10 مرات على الأقل حتى يظهر السائل أبيض بشكل موحد ، عكر ومائي
تأكد دائمًا من أنك قمت بإعادة تعليق الأنسولين قبل كل حقنة. هذا يقلل من خطر ارتفاع أو انخفاض مستوى السكر في الدم. بعد إعادة تعليق الأنسولين ، أكمل جميع خطوات الحقن التالية دون تأخير
تحقق دائمًا من وجود ما لا يقل عن 12 وحدة من الأنسولين متبقية في الخرطوشة للسماح بإعادة التعليق. إذا كان هناك أقل من 12 وحدة متبقية ، فاستخدم فليكس بن جديدًا. تم تمييز 12 وحدة على المقياس المتبقي
لا تستخدم القلم إذا كان الأنسولين المعلق لا يبدو أبيض بشكل موحد ، عكر ومائي
إرفاق إبرة
خذ إبرة جديدة ومزق لسان الورق
قم بلف الإبرة بشكل مستقيم وإحكام على فليكس بن
اسحب غطاء الإبرة الخارجي الكبير واحتفظ به لوقت لاحق
اسحب غطاء الإبرة الداخلي وتخلص منه
لا تحاول أبدًا إعادة غطاء الإبرة الداخلي إلى الإبرة. يمكنك لصق الإبرة
استخدم دائمًا إبرة جديدة لكل حقنة. هذا يقلل من خطر التلوث والعدوى وتسرب الأنسولين والإبر المسدودة والجرعات غير الدقيقة
احرص على عدم ثني الإبرة أو إتلافها قبل الاستخدام
فحص تدفق الأنسولين
قبل كل حقنة ، قد تتجمع كميات صغيرة من الهواء في الخرطوشة أثناء الاستخدام العادي. لتجنب حقن الهواء والتأكد من الجرعات المناسبة
أدر محدد الجرعة لاختيار وحدتين
أمسك فليكس بن مع توجيه الإبرة لأعلى واضغط على الخرطوشة برفق بإصبعك عدة مرات لتجمع أي فقاعات هواء في الجزء العلوي من الخرطوشة
مع إبقاء الإبرة لأعلى ، اضغط على الزر الانضغاطي حتى النهاية. يعود محدد الجرعة إلى الصفر
يجب أن تظهر قطرة من الأنسولين عند طرف الإبرة. إذا لم يكن الأمر كذلك ، فقم بتغيير الإبرة وكرر الإجراء ليس أكثر من 6 مرات
إذا استمرت قطرة الأنسولين في الظهور ، فهذا يعني أن القلم به عيب ، ويجب عليك استخدام قلم جديد
تأكد دائمًا من ظهور قطرة عند طرف الإبرة قبل الحقن. هذا يضمن تدفق الأنسولين. إذا لم تظهر قطرة ، فلن تحقن أي أنسولين ، على الرغم من أن محدد الجرعة قد يتحرك. قد يشير هذا إلى وجود إبرة مسدودة أو تالفة
تحقق دائمًا من التدفق قبل الحقن. إذا لم تتحقق من التدفق ، فقد تحصل على القليل جدًا من الأنسولين أو قد لا تحصل على الأنسولين على الإطلاق. قد يؤدي هذا إلى ارتفاع شديد في نسبة السكر في الدم
اختيار جرعتك
تحقق من أن محدد الجرعة مضبوط على 0
أدر محدد الجرعة لتحديد عدد الوحدات التي تريد حقنها
و الجرعة يمكن تصحيحها سواء صعودا أو هبوطا من خلال تحويل محدد الجرعة في أي من الاتجاهين حتى خطوط الجرعة الصحيحة مع المؤشر. عند تدوير محدد الجرعة ، احرص على عدم الضغط على الزر الانضغاطي لأن الأنسولين سيخرج
لا يمكنك تحديد جرعة أكبر من عدد الوحدات المتبقية في الخرطوشة
استخدم دائمًا محدد الجرعة والمؤشر لمعرفة عدد الوحدات التي اخترتها قبل حقن الأنسولين
لا تحسب نقرات القلم. إذا اخترت جرعة خاطئة وحقنتها ، فقد يرتفع مستوى السكر في الدم لديك أو ينخفض بشدة. لا تستخدم الميزان المتبقي ، فهو يوضح فقط كمية الأنسولين المتبقية في قلمك
الحقن جاهز
أدخل الإبرة في جلدك. استخدم تقنية الحقن التي أوضحها طبيبك أو ممرضتك
احقن الجرعة بالضغط على زر الضغط حتى النهاية حتى يصطف 0 مع المؤشر. احرص فقط على الضغط على زر الضغط عند الحقن
لن يؤدي تحويل محدد الجرعة إلى حقن الأنسولين
استمر في الضغط على زر الضغط تمامًا واترك الإبرة تحت الجلد لمدة 6 ثوانٍ على الأقل. سيضمن هذا حصولك على الجرعة الكاملة
اسحب الإبرة من الجلد ، ثم حرر الضغط على زر الضغط
تأكد دائمًا من عودة محدد الجرعة إلى الصفر بعد الحقن. إذا توقف مُحدد الجرعة قبل أن يعود إلى الصفر ، فإن الجرعة الكاملة لم يتم تسليمها ، مما قد يؤدي إلى ارتفاع شديد في مستوى السكر في الدم
أدخل الإبرة في غطاء الإبرة الخارجي الكبير دون لمسها. عندما تكون الإبرة مغطاة ، ادفع بعناية غطاء الإبرة الخارجي الكبير بالكامل ثم قم بفك الإبرة
تخلص منه بعناية وأعد غطاء القلم إلى قلم فليكس بن
قم دائمًا بإزالة الإبرة بعد كل حقنة وقم بتخزين قلم فليكس بن بدون الإبرة المرفقة. هذا يقلل من خطر التلوث والعدوى وتسرب الأنسولين والإبر المسدودة والجرعات غير الدقيقة
مزيد من المعلومات الهامة
يجب أن يكون مقدمو الرعاية حذرين للغاية عند التعامل مع الإبر المستعملة لتقليل مخاطر وخز الإبر وانتقال العدوى
تخلص من قلم فليكس بن المستخدمة بعناية دون الإبرة المرفقة
لا تشارك قلمك أو إبرتك مع أشخاص آخرين. قد يؤدي إلى انتقال العدوى
لا تشارك قلمك مع أشخاص آخرين. قد يكون دوائك ضارًا بصحتهم
احتفظ دائمًا بالقلم والإبر بعيدًا عن أنظار ومتناول الآخرين ، وخاصة الأطفال
آلية العمل
يحتوي 1 مل من المعلق على 100 وحدة أنسولين قابل للذوبان أسبارت / أنسولين متبلور بروتامين أسبارت بنسبة 30/70 ما يعادل 3.5 مجم. 1 قلم جاهز يحتوي على 3 مل ما يعادل 300 وحدة
يتم إنتاج الأنسولين الأسبارت في
Saccharomyces cerevisiae
عن طريق تقنية الحمض النووي المؤتلف
فصيلة العلاج الدوائي: الأدوية المستعملة في مرض السكري. الأنسولين ونظائرها للحقن ، متوسطة أو طويلة المفعول مقترنة بمفعول سريع
نوفوميكس 30 عبارة عن معلق ثنائي الطور من 30 ٪ من الأنسولين القابل للذوبان الأسبارت نظير الأنسولين البشري سريع المفعول و 70 ٪ من الأنسولين المتبلور بالبروتامين أسبارت نظير الأنسولين البشري متوسط المفعول
التأثيرات الدوائية
يرجع تأثير الأنسولين الخافض للجلوكوز في الدم إلى الامتصاص الميسر للجلوكوز بعد ارتباط الأنسولين بمستقبلات على خلايا العضلات والدهون والتثبيط المتزامن لإنتاج الجلوكوز من الكبد
نوفوميكس 30 عبارة عن أنسولين ثنائي الطور يحتوي على 30٪ أنسولين أسبارت قابل للذوبان. هذا له بداية سريعة للعمل ، مما يسمح بإعطائه بالقرب من الوجبة في غضون صفر إلى 10 دقائق من الوجبة عند مقارنته بالأنسولين البشري القابل للذوبان. تتكون المرحلة البلورية (70٪) من أنسولين أسبارت متبلور بالبروتامين ، والذي له خصائص نشاط مشابهة لتلك الخاصة بأنسولين هاجيدورن متعادل البروتامين
NPH البشري
عندما يتم حقن نوفوميكس 30 تحت الجلد ، سيحدث بدء التأثير في غضون 10 إلى 20 دقيقة من الحقن. يتم ممارسة التأثير الأقصى بين 1 و 4 ساعات بعد الحقن. مدة العمل تصل إلى 24 ساعة
تعديل الجرعات
يتم التعبير عن فاعلية نظائر الأنسولين ، بما في ذلك الأنسولين الأسبارت ، بوحدات ، بينما يتم التعبير عن فاعلية الأنسولين البشري بوحدات دولية
جرعات نوفوميكس 30 فردية ويتم تحديدها وفقًا لاحتياجات المريض. يوصى بمراقبة نسبة الجلوكوز في الدم وتعديل جرعة الأنسولين لتحقيق التحكم الأمثل في نسبة السكر في الدم
في مرضى السكري من النوع 2 ، يمكن إعطاء نوفوميكس 30 كعلاج وحيد. يمكن أيضًا إعطاء نوفوميكس 30 بالاشتراك مع المنتجات الطبية المضادة لمرض السكر عن طريق الفم و / أو ناهضات مستقبلات GLP-1. بالنسبة لمرضى السكري من النوع 2 ، فإن جرعة البدء الموصى بها من نوفوميكس 30 هي 6 وحدات في وجبة الإفطار و 6 وحدات في العشاء وجبة مسائية. يمكن أيضًا بدء نوفوميكس 30 مرة واحدة يوميًا مع 12 وحدة على العشاء وجبة مسائية.
عند استخدام نوفوميكس 30 مرة واحدة يوميًا ، يوصى عمومًا بالانتقال إلى مرتين يوميًا عند الوصول إلى 30 وحدة عن طريق تقسيم الجرعة إلى جرعات إفطار وعشاء متساوية. إذا نتج عن الجرعات مرتين يوميًا من نوفوميكس 30 نوبات متكررة من نقص السكر في الدم خلال النهار ، يمكن تقسيم جرعة الصباح إلى جرعات الصباح وجرعات الغداء ثلاث جرعات يوميًا
يجب استخدام أدنى مستويات جلوكوز الدم في الأيام الثلاثة السابقة قبل الوجبة. لا ينبغي زيادة الجرعة إذا حدث نقص سكر الدم خلال هذه الأيام. يمكن إجراء تعديلات الجرعة مرة واحدة في الأسبوع حتى الوصول إلى معدل السكر التراكمي HbA 1c الهدف . يجب استخدام مستويات الجلوكوز في الدم قبل الوجبة لتقييم مدى كفاية الجرعة السابقة
في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 ، يوصى بتخفيض الجرعة بنسبة 20 ٪ للمرضى الذين يعانون من HbA1c أقل من 8 ٪ عند إضافة ناهض مستقبلات GLP-1 إلى نوفوميكس 30 ، لتقليل مخاطر نقص السكر في الدم. بالنسبة للمرضى الذين لديهم نسبة HbA1c أعلى من 8٪ ، ينبغي النظر في تقليل الجرعة. بعد ذلك ، يجب تعديل الجرعة بشكل فردي
في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1 ، عادة ما تكون متطلبات الأنسولين الفردية بين 0.5 و 1.0 وحدة / كجم / يوم. قد يفي نوفوميكس 30 كليًا أو جزئيًا بهذا المطلب
قد يكون تعديل الجرعة ضروريًا إذا قام المرضى بزيادة النشاط البدني أو تغيير نظامهم الغذائي المعتاد أو أثناء المرض المصاحب
في المرضى المسنين ، يجب تكثيف مراقبة الجلوكوز وتعديل جرعة الأنسولين الأسبارت على أساس فردي
القصور الكلوي والكبدي
قد يقلل القصور الكلوي أو الكبدي من متطلبات الأنسولين لدى المريض
في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي أو كبدي ، يجب تكثيف مراقبة الجلوكوز وتعديل جرعة الأنسولين الأسبارت على أساس فردي
التحويل من منتجات الأنسولين الطبية الأخرى
عند نقل مريض من الأنسولين البشري ثنائي الطور إلى نوفوميكس 30 ، ابدأ بنفس الجرعة والنظام. ثم قم بالمعايرة وفقًا للاحتياجات الفردية
يوصى بمراقبة الجلوكوز عن كثب أثناء النقل وفي الأسابيع الأولى بعد ذلك
يجب أن يتم نقل المريض إلى نوع أو ماركة أخرى من الأنسولين تحت إشراف طبي صارم. قد تؤدي التغييرات في القوة والعلامة التجارية الشركة المصنعة والنوع والمنشأ مثل الأنسولين الحيواني أو الأنسولين البشري أو الأنسولين المماثل و / أو طريقة التصنيع مثل الحمض النووي المؤتلف مقابل الأنسولين من المصدر الحيواني إلى الحاجة إلى تغيير الجرعة. قد يحتاج المرضى الذين يتم نقلهم إلى نوفوميكس 30 من نوع آخر من الأنسولين إلى زيادة عدد الحقن اليومية أو تغيير الجرعة عن تلك المستخدمة مع منتجات الأنسولين الطبية المعتادة. إذا كانت هناك حاجة إلى تعديل ، فقد يحدث مع الجرعة الأولى أو خلال الأسابيع أو الأشهر القليلة الأولى
تجنب الخلط العرضي / الأخطاء الدوائية
يجب توجيه المرضى للتحقق دائمًا من ملصق الأنسولين قبل كل حقنة لتجنب الاختلاط العرضي بين نوفوميكس ومنتجات الأنسولين الأخرى
قائمة السواغات
الجلسرين
الفينول
ميتاكريسول
كلوريد الزنك
ثنائي هيدرات فوسفات ثنائي الصوديوم
كلوريد الصوديوم
كبريتات البروتامين
حمض الهيدروكلوريك لتعديل الأس الهيدروجيني
هيدروكسيد الصوديوم لتعديل الأس الهيدروجيني
ماء للحقن
عدم التوافق
في حالة عدم وجود دراسات التوافق ، يجب عدم خلط هذا المنتج الطبي مع المنتجات الطبية الأخرى
العمر الافتراضي قبل الافتتاح: سنتان
أثناء الاستخدام أو عند حمله كاحتياطي: يمكن تخزين المنتج لمدة أقصاها 4 أسابيع
احتياطات خاصة للتخزين
قبل الفتح: يحفظ في البراد 2 - 8 درجات مئوية. الابتعاد عن عنصر التبريد. لا تجمد
قلم نوفوميكس
أثناء الاستخدام أو عند حمله كاحتياطي: يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. لا تقم بالتبريد. لا تجمد
احتفظ بغطاء قلم نوفوميكس لحمايته من الضوء
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
NovoMix 30 FlexPen
يحتوي 3 مل معلق في خرطوشة زجاج من النوع 1 بمكبس بروموبوتيل وإغلاق مطاطي بروموبوتيل / بولي إيزوبرين موجود في قلم مملوء مسبقًا متعدد الجرعات يمكن التخلص منه مصنوع من مادة البولي بروبيلين. تحتوي الخرطوشة على كرة زجاجية لتسهيل إعادة التعليق
أحجام العبوات 1 مع أو بدون إبر ، 5 بدون إبر و 10 بدون إبر أقلام جاهزة للإستعمال. قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
بعد إزالة قلم نوفوميكس من الثلاجة ، يوصى بالسماح لـ بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة قبل إعادة تعليق الأنسولين وفقًا لتعليمات الاستخدام لأول مرة
لا تستخدم هذا المنتج الطبي إذا لاحظت أن السائل المعلق ليس أبيض بشكل موحد ، عكر ومائي
يجب التأكيد على ضرورة إعادة تعليق تعليق نوفوميكس 30 مباشرة قبل الاستخدام
يجب عدم استخدام نوفوميكس 30 الذي تم تجميده
يجب نصح المريض بتجاهل الإبرة بعد كل حقنة
يجب التخلص من أي منتج طبي أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية
يجب عدم مشاركة الإبر والأقلام الجاهزة
يجب عدم إعادة تعبئة الخرطوشة
Novo Nordisk Limited
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق