Zomig


Zolmitriptan دواء

دواء زولميتريبتان


Zomig 2.5 Tablet

Zomig Nasal Spray


إستخدامات زولميتريبتان


يستخدم زولميتريبتان لعلاج الصداع النصفي الحاد مع أو بدون الأورة عند البالغين



وصف زولميتريبتان

ناهضات 5-أتش تي


الزولميتريبتان هو عامل مضاد للصداع النصفي. يرتبط بتقارب كبير مع مستقبلات 5-أتش تي1ب / 1د. يمكن أن يُعزى النشاط العلاجي لزولميتريبتان لعلاج الصداع النصفي على الأرجح إلى التأثيرات الناهضة لمستقبلات 5-أتش تي1ب / 1د على الأوعية الدموية داخل الجمجمة والأعصاب الحسية للجهاز الثلاثي التوائم مما يؤدي إلى انقباض الأوعية القحفية وتثبيط منع منع إطلاق الببتيد العصبي الالتهابي. يمتص الزولميتريبتان بسرعة وبشكل جيد بعد تناوله عن طريق الفم


 


 

جرعات زولميتريبتان

الجرعة الموصى بها من زولميتريبتان لعلاج نوبة الصداع النصفي هي 2.5 ملغ. إذا استمرت الأعراض أو عادت في غضون 24 ساعة ، فقد ثبت أن جرعة ثانية فعالة ، ولكن لا ينبغي تناولها في غضون ساعتين من الجرعة الأولية. إذا لم يحصل المريض على راحة مرضية بجرعات 2.5 ملغ ، يمكن علاج الهجمات اللاحقة بجرعات أولية 5 ملغ من زولميتريبتان

 في المرضى الذين يستجيبون ، تظهر فعالية كبيرة خلال ساعة واحدة من الجرعات. يكون زولميتريبتان فعالًا بنفس القدر عندما يتم تناول الأقراص أثناء نوبة الصداع النصفي ، على الرغم من أنه من المستحسن أن يتم تناول أقراص زولميتريبتان في أقرب وقت ممكن بعد ظهور الصداع النصفي


لا يوصف زولميتريبتان للوقاية من الصداع النصفي

 في حالة حدوث نوبات متكررة ، يوصى بألا يتجاوز إجمالي تناول زولميتريبتان خلال 24 ساعة 10 ملغ




بخاخ الأنف

يستخدم بخاخ الأنف زوميج (زولميتريبتان) في المقام الأول لعلاج الصداع النصفي الحاد مع أو بدون هالة لدى البالغين. وهو عبارة عن ناهض لمستقبلات السيروتونين الانتقائية (5-HT1)، والمعروف باسم "تريبتان"، والذي يعمل عن طريق تضييق الأوعية الدموية حول الدماغ وتقليل المواد التي تسبب آلام الصداع والغثيان والحساسية للضوء والصوت


معلومات الجرعة

الجرعة الأولية : الجرعة الأولية الموصى بها من بخاخ الأنف زوميج للبالغين هي 2.5 ملجم في فتحة أنف واحدة

الجرعة الأولية البديلة : قد يحتاج بعض الأفراد إلى جرعة أعلى، ويمكن إعطاء جرعة 5 ملغ في البداية إذا لزم الأمر

الجرعة الثانية : إذا تكرر الصداع النصفي، يمكن تناول جرعة ثانية بعد ساعتين . ومع ذلك، إذا كانت الجرعة الأولى غير فعالة، فلا ينصح عمومًا بتناول جرعة ثانية لنفس نوبة الصداع

الجرعة القصوى : الجرعة اليومية القصوى الموصى بها من رذاذ الأنف زوميج هي 10 ملغ خلال فترة 24 ساعة




اعتبارات خاصة

استخدام الأطفال : لم يتم إثبات سلامة وفعالية بخاخ الأنف زوميغ في المرضى الأطفال

ضعف الكلى أو الكبد : لا تكون تعديلات الجرعة ضرورية عادةً للمرضى الذين يعانون من ضعف كلوي خفيف إلى متوسط. ومع ذلك، بالنسبة لأولئك الذين يعانون من ضعف الكبد، وخاصة الحالات الشديدة، يجب أن تكون الجرعة الأولية أقل، ويجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى 5 مجم في 24 ساعة


تعليمات إدارية هامة

الاستخدام في أقرب وقت ممكن : يجب تناول زوميغ بمجرد ظهور أعراض الصداع النصفي، على الرغم من أنه لا يزال يمكن أن يكون فعالاً عند تناوله في وقت لاحق من نوبة الصداع النصفي

تجنب الإفراط في الاستخدام : قد يؤدي الاستخدام المتكرر لزوميج إلى الصداع الناتج عن الإفراط في تناول الدواء. يوصى بعدم تجاوز الجرعة اليومية القصوى واستخدام زوميج فقط في حالات الصداع النصفي الحاد


Zomig-ZMT

تركيبة أقراص قابلة للتحلل عن طريق الفم

هذه التركيبة مفيدة بشكل خاص للمرضى الذين يعانون من الغثيان أو صعوبة في البلع أثناء نوبات الصداع النصفي، حيث تذوب على اللسان دون الحاجة إلى الماء


الجرعة وطريقة الإستخدام

الجرعة الأولية: الجرعة الأولية الموصى بها هي 2.5 ملغ. يجب وضع القرص على اللسان حيث يذوب ويمكن بلعه مع اللعاب. لا حاجة إلى شرب الماء

جرعة متكررة: إذا استمرت الصداع النصفي أو عادت بعد الراحة الأولية، يمكن تناول جرعة ثانية بعد فاصل زمني لا يقل عن ساعتين

الجرعة القصوى: لا تتجاوز 10 ملغ خلال فترة 24 ساعة


اعتبارات خاصة

ضعف الكبد: بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ضعف الكبد المتوسط ​​إلى الشديد، يوصى بجرعة أولية أقل تبلغ 1.25 ملغ، ويجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 5 ملغ


بيلة الفينيل كيتون (PKU): يحتوي Zomig-ZMT على الأسبارتام، الذي يتم استقلابه إلى فينيل ألانين. يجب على المرضى المصابين ببيلة الفينيل كيتون مراعاة ذلك عند استخدام الدواء





التفاعلات الدوائية زولميتريبتان


لا يوجد دليل من الدراسات على أن الاستخدام المتزامن للأدوية الوقائية للصداع النصفي على سبيل المثال حاصرات ب ، ثنائي هيدروإرغوتامين عن طريق الفم ، بيزوتيفين لها أي تأثير على الفعالية أو التأثيرات غير المرغوب فيها للزولميتريبتان

 لم تتأثر الحرائك الدوائية والتحمل لأقراص زولميتريبتان عن طريق العلاجات الحادة للأعراض مثل الباراسيتامول والميتوكلوبراميد والإرجوتامين


 يجب تجنب الإدارة المصاحبة لمنبهات 5أتش تي1ب / 1د الأخرى في غضون 12 ساعة من علاج زولميتريبتان 


تشير البيانات المأخوذة من الأشخاص الأصحاء إلى عدم وجود تفاعلات دوائية أو تفاعلات مهمة سريريًا بين الزولميتريبتان والإرجوتامين ، ومع ذلك ، فإن زيادة خطر تشنج الأوعية التاجية هو احتمال نظري


لذلك ، يُنصح بالانتظار لمدة 24 ساعة على الأقل بعد استخدام مستحضرات تحتوي على الإرغوتامين قبل تناول زولميتريبتان. على العكس من ذلك ، يُنصح بالانتظار لمدة ست ساعات على الأقل بعد استخدام زولميتريبتان قبل تناول أي من مستحضرات الإرغوتامين

 يوصى بتناول 5 ملغ كحد أقصى من زولميتريبتان خلال 24 ساعة في المرضى الذين يتناولون مثبط ماو ، مثبط ب450 العام

 لا يؤثر فلوكستين على معلمات الحرائك الدوائية لزولميتريبتان

 الجرعات العلاجية لمثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs)

 ، فلوكستين ، سيرترالين ، باروكستين وسيتالوبرام لا تمنع سايتكروم ب1أ2




موانع الإستعمال

لا يستخدم زولميتريبتان في المرضى الذين يعانون من

فرط الحساسية المعروفة لأي مكون من مكونات المنتج

ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط

مرض القلب الإقفاري

تشنج الأوعية التاجية / ذبحة برنزميتال

تاريخ الإصابة بحادث وعائي دماغي 

(CVA) 

أو نوبة إقفارية عابرة

 (TIA)


 


 

آثار جانبية زولميتريبتان

الزولميتريبتان جيد التحمل بشكل عام. عادة ما تكون التفاعلات العكسية خفيفة / معتدلة ، وعابرة ، وليست خطيرة وتختفي تلقائيًا دون علاج إضافي

تميل التفاعلات الضائرة المحتملة إلى الحدوث في غضون 4 ساعات من الإعطاء وليست أكثر تكرارًا بعد الجرعات المتكررة

كانت التفاعلات الجانبية التالية هي الأكثر شيوعًا: الغثيان ، والدوخة ، والنعاس ، والإحساس بالدفء ، والوهن ، وجفاف الفم. تم الإبلاغ عن شذوذ أو اضطرابات في الإحساس ، وقد يحدث ثقل وضيق أو ضغط في الحلق والرقبة والأطراف والصدر مع عدم وجود دليل على حدوث تغيرات إقفارية في مخطط كهربية القلب كما قد يحدث ألم عضلي وضعف عضلي وتنمل وخلل في الحس





الحمل والرضاعة زولميتريبتان

الحمل : يجب استخدام زولميتريبتان أثناء الحمل فقط إذا كانت الفوائد التي تعود على الأم تبرر المخاطر المحتملة على الجنين


الرضاعة : أظهرت الدراسات أن الزولميتريبتان يمر في حليب الحيوانات المرضعة. لا توجد بيانات في المرضعات. لذلك ، يجب توخي الحذر عند إعطاء زولميتريبتان للمرضعات




الاحتياطات والتحذيرات

يجب استخدام زولميتريبتان فقط في حالة وجود تشخيص واضح للصداع النصفي. يجب توخي الحذر لاستبعاد الحالات العصبية الأخرى التي يحتمل أن تكون خطيرة

 لا توجد بيانات عن استخدام الزولميتريبتان في الصداع النصفي التالف أو الصداع النصفي القاعدي

 لا ينبغي إعطاء زولميتريبتان للمرضى الذين يعانون من متلازمة وولف باركنسون وايت أو عدم انتظام ضربات القلب المرتبطة بمسارات أمراض القلب الملحقة الأخرى.

 ارتبطت هذه الفئة من المركبات /منبهات 5أتش تي1د بالتشنج الوعائي التاجي. نتيجة لذلك ، تم استبعاد مرضى نقص تروية القلب من التجارب السريرية

 لذلك لا ينصح باستخدام زولميتريبتان في هذه المجموعة من المرضى

في المرضى الذين يحتمل أن يكون لديهم مرض الشريان التاجي غير المعترف به ، يوصى بإجراء تقييم لأمراض القلب والأوعية الدموية قبل بدء العلاج بمنبهات 5اتش تي1د

كما هو الحال مع منبهات 5أتش تي1د الأخرى ، تم الإبلاغ عن أحاسيس غير نمطية على التأمور بعد إعطاء الزولميتريبتان ، ولكن في التجارب السريرية لم ترتبط هذه الأعراض باضطراب نظم القلب أو التغيرات الإقفارية في مخطط كهربية القلب

 قد يسبب زولميتريبتان زيادات طفيفة وعابرة في ضغط الدم والتي قد تكون أكثر وضوحًا عند كبار السن ، ولكن هذا لم يرتبط بالعقابيل السريرية في برنامج التجارب السريرية




استخدام في فئات خاصة

الاستخدام في الأطفال : لم تثبت سلامة وفعالية عقار زولميتريبتان في مرضى الأطفال


الاستخدام في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا : لم يتم تقييم سلامة وفعالية زولميتريبتان لدى الأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا بشكل منهجي


مرضى القصور الكبدي : يجب تخفيض جرعة زولميتريبتان عند المرضى المصابين بقصور كبدي متوسط ​​إلى شديد ، ويوصى بجرعة قصوى 5 ملغ في 24 ساعة


مرضى القصور الكلوي : لا داعي لتعديل الجرعة




شروط التخزين

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. يحفظ في مكان بارد وجاف. يحفظ بعيداً عن الضوء والرطوبة



هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق