المكونات
كل 0.5 مل تحتوي
Attenuated Schwarz measles NLT 103 CCID50, RIT 4385 mumps (derived from Jeryl Lynn strain) NLT 103.7 & Wistar RA 27/3 rubella strains of viruses NLT 103 CCID50
لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية أو لُقاح MMR هو لقاح مناعي ضدّ الحصبة، و النّكاف، والحصبة الألمانية
الاستخدامات
يُستعمل بريوريكس للتحصين الفعال ضد الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية
الجرعات
يوصى بجرعة 0.5 مل من اللقاح المعاد تكوينه
نظرًا لأن برامج التطعيم تختلف من بلد إلى آخر ، يجب أن يكون الجدول الزمني الموصى به لكل بلد وفقًا للتوصيات الوطنية
طريقة الإعطاء: بريوريكس مخصص للحقن تحت الجلد ، على الرغم من أنه يمكن إعطاؤه عن طريق الحقن العضلي ، في منطقة العضلة الدالية أو في المنطقة الأمامية الوحشية للفخذ
يجب إعطاء اللقاح تحت الجلد في الأشخاص الذين يعانون من اضطرابات النزيف مثل قلة الصفيحات أو أي اضطراب في التخثر
جرعة زائدة
تم الإبلاغ عن حالات جرعة زائدة تصل إلى ضعف الجرعة الموصى بها أثناء مراقبة ما بعد التسويق. لا توجد أحداث سلبية مرتبطة بالجرعة الزائدة
موانع الإستعمال
يُمنع استعمال بريوريكس في الأشخاص الذين يعانون من فرط الحساسية الجهازية المعروفة تجاه نيومايسين أو أي مكون آخر من مكونات اللقاح لحساسية البيض ، انظر الاحتياطات. إن تاريخ التهاب الجلد التماسي لنيومايسين ليس مؤشرًا مضادًا
يُمنع استعمال بريوريكس في الأشخاص الذين ظهرت عليهم علامات فرط الحساسية بعد تناول لقاحات الحصبة والنكاف و / أو الحصبة الألمانية سابقًا
يُمنع استعمال بريوريكس في الأشخاص الذين يعانون من نقص مناعي خلطي أو خلوي شديد أولي أو مكتسب ، مثل عدوى فيروس العوز المناعي البشري المصحوبة بأعراض
بريوريكس هو بطلان في النساء الحوامل. يجب تجنب الحمل لمدة شهر واحد بعد التطعيم
إحتياطات خاصة
كما هو الحال مع اللقاحات الأخرى ، يجب تأجيل إعطاء بريوريكس في الأشخاص الذين يعانون من مرض حموي حاد. ومع ذلك ، فإن وجود عدوى طفيفة ليس مؤشرًا عكسيًا للتلقيح
يمكن أن يحدث الإغماء بعد ، أو حتى قبل ، أي تطعيم كاستجابة نفسية المنشأ لحقن الإبرة. من المهم وضع إجراءات لتجنب الإصابة من الإغماء
يجب السماح للكحول والعوامل المطهرة الأخرى بالتبخر من الجلد قبل حقن اللقاح لأنها يمكن أن تثبط نشاط الفيروسات الموهنة في اللقاح
يمكن الحصول على حماية محدودة ضد الحصبة عن طريق التطعيم حتى 72 ساعة بعد التعرض للحصبة الطبيعية.
قد لا يستجيب الرضع الذين تقل أعمارهم عن 12 شهرًا بشكل كافٍ لمكون الحصبة في اللقاح ، بسبب احتمال استمرار وجود الأجسام المضادة ضد الحصبة الأمومية. هذا لا ينبغي أن يمنع استخدام اللقاح عند الرضع الأصغر أقل من 12 شهرًا حيث يمكن الإشارة إلى التطعيم في بعض المواقف مثل المناطق عالية الخطورة. في هذه الظروف ، ينبغي النظر في إعادة التطعيم عند أو بعد 12 شهرًا من العمر
كما هو الحال مع جميع اللقاحات القابلة للحقن ، يجب أن يكون العلاج الطبي المناسب والإشراف متاحًا دائمًا في حالة حدوث حدث تأقي نادر بعد إعطاء اللقاح
يتم إنتاج مكونات اللقاح ضد الحصبة والنكاف في مزرعة خلايا أجنة الكتاكيت ، وبالتالي قد تحتوي على آثار من بروتين البيض. قد يكون الأشخاص الذين لديهم تاريخ من الحساسية التأقية ، أو الحساسية المفرطة ، أو تفاعلات فورية أخرى مثل الشرى المعمم ، وتورم الفم والحلق ، وصعوبة التنفس ، وانخفاض ضغط الدم ، أو الصدمة بعد تناول البيض معرضين لخطر متزايد من تفاعلات فرط الحساسية الفورية بعد التطعيم ، على الرغم من أن هذه الأنواع من التفاعلات قد تكون نادرة جدًا. يجب تطعيم الأفراد الذين عانوا من الحساسية المفرطة بعد تناول البيض بحذر شديد ، مع العلاج المناسب للتأق في حالة حدوث مثل هذا التفاعل
يجب إعطاء بريوريكس بحذر للأشخاص الذين لديهم تاريخ أو تاريخ عائلي من أمراض الحساسية أو أولئك الذين لديهم تاريخ أو تاريخ عائلي من التشنجات
لم يتم توثيق انتقال فيروس الحصبة والنكاف من اللقاحات إلى المخالطين المعرضين للإصابة. من المعروف أن الإفراز البلعومي لفيروس الحصبة الألمانية يحدث بعد حوالي 7 إلى 28 يومًا من التطعيم مع ذروة إفراز حوالي اليوم الحادي عشر. ومع ذلك ، لا يوجد دليل على انتقال فيروس اللقاح المفرز هذا إلى جهات اتصال حساسة
تلقى عدد محدود من الموضوعات بريوريكس عضليًا. تم الحصول على استجابة مناعية مناسبة لجميع المكونات الثلاثة
يجب عدم إعطاء الأولوية بشكل جيد
كما هو الحال مع أي لقاح ، قد لا يتم استنباط استجابة مناعية وقائية في جميع اللقاحات
تم الإبلاغ عن حالات تفاقم قلة الصفيحات وتكرار قلة الصفيحات في الأشخاص الذين عانوا من قلة الصفيحات بعد الجرعة الأولى بعد التطعيم بلقاحات الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية. في مثل هذه الحالات ، يجب تقييم مخاطر - منفعة التمنيع باستخدام بريوريكس بعناية
هناك بيانات محدودة حول استخدام بريوريكس في الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة ، لذلك يجب النظر في التطعيم بحذر وفقط عندما يرى الطبيب أن الفوائد تفوق المخاطر مثل الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية بدون أعراض
الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة والذين ليس لديهم موانع لهذا التطعيم قد لا يستجيبون بالإضافة إلى الأشخاص ذوي الكفاءة المناعية ، لذلك قد يصاب بعض هؤلاء الأشخاص بالحصبة أو النكاف أو الحصبة الألمانية على الرغم من إعطاء اللقاح المناسب. يجب مراقبة الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة بعناية بحثًا عن علامات الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات: لا ينطبق
استخدام في الحمل والرضاعة
الحمل: يجب عدم تطعيم المرأة الحامل بـ بريوريكس
ومع ذلك ، لم يتم توثيق تلف الجنين عند إعطاء لقاحات الحصبة أو النكاف أو الحصبة الألمانية للحوامل
حتى إذا كان لا يمكن استبعاد خطر نظري ، لم يتم الإبلاغ عن أي حالات لمتلازمة الحصبة الألمانية الخلقية في أكثر من 3500 امرأة معرضة للإصابة ممن كن دون علمهن في المراحل المبكرة من الحمل عندما تم تطعيمهن بلقاحات تحتوي على الحصبة الألمانية. لذلك ، لا ينبغي أن يكون التطعيم غير المتعمد للحوامل المصابات بالحصبة والنكاف والحصبة الألمانية سببًا لإنهاء الحمل
يجب تجنب الحمل لمدة شهر بعد التطعيم. يجب نصح النساء اللواتي ينوين الحمل بتأخير الحمل
الرضاعة:لا توجد بيانات بشرية بخصوص استخدامها في المرضعات. يمكن تطعيم الأشخاص حيث تفوق الفائدة المخاطر
الآثار الجانبية
ملحوظة : تفاعلات موقع الحقن مثل الألم والاحمرار والكدمات والتورم والتصلب ؛ إغماء والحمى والصداع
اضطرابات الجهاز الهضمي: غثيان وقيء
الاضطرابات العامة وظروف موقع الإدارة : التعب ، والتهيج ، والشعور بالضيق
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: فقدان الشهية
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام : ألم عضلي
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي
قد تكون قاتلة: تفاعلات فرط الحساسية مثل الحساسية المفرطة ، وذمة وعائية
التفاعلات الدوائية
إذا كان لا بد من إجراء اختبار التوبركولين ، فيجب إجراؤه قبل التطعيم أو في وقت واحد مع التطعيم حيث تم الإبلاغ عن أن لقاح الحصبة الحية وربما النكاف قد يسبب اكتئابًا مؤقتًا لحساسية الجلد التيوبركولين. قد تستمر الحساسية هذه لمدة 4-6 أسابيع ويجب عدم إجراء اختبار التيوبركولين خلال تلك الفترة بعد التطعيم لتجنب النتائج السلبية الكاذبة
أثبتت الدراسات السريرية أنه يمكن إعطاء بريوريكس في وقت واحد مع أي من اللقاحات أحادية التكافؤ أو المركبة التالية
لقاح سداسي التكافؤ (DTPa-HBV-IPV / Hib) ، لقاح الخناق والكزاز والسعال الديكي (DTPa) ، ولقاح الخناق والكزاز-اللاخلوي. لقاح السعال الديكي (dTpa) ، المستدمية النزليةلقاح النوع ب (Hib) ، لقاح شلل الأطفال المعطل (IPV) ، لقاح التهاب الكبد B (HBV) ، لقاح التهاب الكبد A (HAV) ، لقاح المجموعة المصلية B للمكورات السحائية (MenB) ، لقاح المكورات السحائية للمجموعة المصلية C (MenC) ، المجموعات المصلية للمكورات السحائية A ، C ، لقاح W-135 ، Y المتقارن (MenACWY) ، لقاح الحماق ولقاح المكورات الرئوية (PCV)
بالإضافة إلى ذلك ، من المقبول عمومًا أنه يمكن إعطاء لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية في نفس الوقت مع لقاح شلل الأطفال الفموي (OPV) أو لقاح الخناق والكزاز والسعال الديكي (DTPw)
إذا كان من المقرر إعطاء بريوريكس في نفس وقت إعطاء لقاح آخر قابل للحقن ، فيجب دائمًا إعطاء اللقاحات في مواقع حقن مختلفة
إذا تعذر إعطاء بريوريكس في نفس الوقت مع اللقاحات الحية المضعفة الأخرى ، فيجب ترك فترة شهر على الأقل بين التطعيمين
في الأشخاص الذين تلقوا جاماجلوبيولين بشريًا أو نقل دم ، يجب تأجيل التطعيم لمدة ثلاثة أشهر على الأقل بسبب احتمال فشل اللقاح بسبب النكاف المكتسب بشكل سلبي والحصبة والأجسام المضادة للحصبة الألمانية
يمكن إعطاء بريوريكس كجرعة معززة في الأشخاص الذين سبق تطعيمهم بلقاح آخر ضد الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية
الحذر للاستخدام
تعليمات الاستخدام / المعالجة: بسبب الاختلاف الطفيف في درجة حموضة اللقاح ، قد يختلف لون اللقاح المعاد تكوينه من لون الخوخ الصافي إلى الوردي الفوشيا دون تدهور فاعلية اللقاح
يجب فحص اللقاح المذيب والمعاد تكوينه بصريًا بحثًا عن أي جسيمات غريبة و / أو اختلاف في الجوانب الفيزيائية قبل الإعطاء. في حالة الملاحظة ، تخلص من اللقاح المذيب أو المعاد تكوينه
عرض جرعة أحادية: احقن محتوى القنينة بالكامل ، باستخدام إبرة جديدة للإعطاء
عرض متعدد الجرعات /جرعتان: عند استخدام قنينة متعددة الجرعات ، يجب سحب كل جرعة 0.5 مل باستخدام إبرة وحقنة معقمة ؛ يجب اتخاذ الاحتياطات اللازمة لتجنب تلوث المحتويات. يجب استخدام إبرة جديدة لإعطاء كل جرعة فردية من اللقاح
تعليمات إعادة تكوين اللقاح بمذيب مقدم في أمبولات: يجب إعادة تكوين بريوريكس عن طريق إضافة المحتوى الكامل لأمبولة المذيب المرفقة إلى القارورة التي تحتوي على المسحوق. بعد إضافة المذيب إلى المسحوق ، يجب رج الخليط جيدًا حتى يذوب المسحوق تمامًا في المذيب
بعد إعادة التركيب ، يجب استخدام اللقاح على الفور
يجب استخدام إبرة جديدة لإعطاء اللقاح
اسحب محتويات القارورة بالكامل
تعليمات إعادة تكوين اللقاح بالمذيب المقدم في حقنة مملوءة مسبقًا: يجب إعادة تكوين بريوريكس عن طريق إضافة المحتوى الكامل لحقنة المذيب المعبأة مسبقًا إلى القنينة التي تحتوي على المسحوق
لربط الإبرة بالمحقنة ، يرجى الرجوع إلى ما يلي. ومع ذلك ، قد تكون المحقنة المزودة بـ بريوريكس مختلفة قليلاً عن المحقنة الموصوفة
1. امسك برميل المحقنة بيد واحدة تجنب الإمساك بمكبس المحقنة ، قم بفك غطاء المحقنة عن طريق لفه عكس اتجاه عقارب الساعة
2. لتوصيل الإبرة بالمحقنة ، قم بلف الإبرة في اتجاه عقارب الساعة في المحقنة حتى تشعر بقفلها
3. قم بإزالة واقي الإبرة ، والذي قد يكون قاسيًا بعض الشيء في بعض الأحيان
أضف المذيب إلى المسحوق. بعد إضافة المذيب إلى المسحوق ، يجب رج الخليط جيدًا حتى يذوب المسحوق تمامًا في المذيب
بعد إعادة التركيب ، يجب استخدام اللقاح على الفور
يجب استخدام إبرة جديدة لإعطاء اللقاح
اسحب محتويات القارورة بالكامل
يجب التخلص من أي منتج غير مستخدم أو مواد نفايات وفقًا للمتطلبات المحلية
بعد إعادة التركيب ، يجب حقن اللقاح على الفور. إذا لم يتم استخدامه على الفور ، يجب تخزين اللقاح المعاد تكوينه في ثلاجة بين +2 درجة مئوية و +8 درجة مئوية واستخدامه في غضون 8 ساعات من إعادة التركيب للعرض أحادي الجرعة ؛ 6 ساعات من إعادة التركيب للعرض متعدد الجرعات /جرعتان
عدم التوافق:لا ينبغي خلط بريوريكس مع لقاحات أخرى في نفس المحقنة
تخزين
يجب تخزين بريوريكس في الثلاجة عند 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية
يمكن تخزين المذيب في الثلاجة أو في درجة حرارة الغرفة.
لا تجمد اللقاح المجفف بالتجميد ولا المذيب
يجب التخزين في العلبة الأصلية لحمايته من الضوء
أثناء النقل ، يجب احترام شروط التخزين الموصى بها ، خاصة في المناخات الحارة
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق