أقراص إف سي: نوتروبيل 800 ملغ: كل قرص مغلف يحتوي على 800 ملغ بيراسيتام
نوتروبيل 1200 ملغ: كل قرص مغلف يحتوي على 1200 ملغ بيراسيتام
الحقن: كل 5 مل محلول للحقن يحتوي على 1 جرام بيراسيتام
يحتوي كل محلول سعة 15 مل للحقن على 3 جم بيراسيتام.
التسريب: يحتوي كل محلول للتسريب سعة 60 مل على 12 جرام بيراسيتام
الحقن: ماء للحقن، أسيتات الصوديوم، حمض الأسيتيك الجليدي
التسريب: ماء للحقن، كلوريد الصوديوم، خلات الصوديوم، حمض الأسيتيك الجليدي
دواعي الإستعمال
حوادث الأوعية الدموية الدماغية والقصور الدماغي: الإقفار أو حتى الحوادث النزفية الحادة ، المظاهر المزمنة للحوادث المذكورة أعلاه أو لتصلب الشرايين الدماغي
التخلف العقلي عند الأطفال: سهولة استئناف الاتصال الفردي ، والتواصل الاجتماعي والتعلم ، وتحسين الأداء الفكري والنتائج المدرسية
المشكلات السلوكية والذهانية في الشيخوخة: عجز في الذاكرة ، خاصة فيما يتعلق بالتثبيت والاستحضار ، واضطرابات التكيف ، وهن ، وردود فعل نفسية حركية مضطربة. المرضى الذين يعانون من رمع عضلي من أصل قشري
المتلازمات اللاإرادية المتعلقة بالشيخوخة: الذاكرة ، والعجز ، خاصة فيما يتعلق بالتثبيت والاستحضار ، والوهن ، واضطرابات التكيف ، والتفاعلات الحركية المضطربة وحالات الخرف المستقرة والخرف السابق للشيخوخة مثل مرض بيك
آلية العمل
آلية عمل بيراسيتام ليست مفهومة تمامًا. يؤثر الدواء على وظائف الخلايا العصبية والأوعية الدموية ويؤثر على الوظيفة الإدراكية دون أن يكون بمثابة مهدئ أو منبه. بيراسيتام هو مُعدِّل خيفي إيجابي لمستقبلات AMPA. من المفترض أن تعمل على القنوات الأيونية أو ناقلات الأيونات ، مما يؤدي إلى زيادة استثارة الخلايا العصبية. لا تتأثر عملية التمثيل الغذائي للدماغ جابا ومستقبلات GABA ببيراسيتام
، فقد وجد أنه يزيد من تدفق الدم واستهلاك الأكسجين في أجزاء من الدماغ ، ولكن قد يكون هذا أحد الآثار الجانبية لزيادة نشاط الدماغ بدلاً من التأثير الأساسي أو آلية العمل
يحسن بيراسيتام وظيفة الناقل العصبي أستيل كولين عبر مستقبلات مسكارينية كولينية (ACh) ، والتي تشارك في عمليات الذاكرة. علاوة على ذلك ، قد يكون للبيراسيتام تأثير على مستقبلات الغلوتامات NMDA ، والتي تشارك في عمليات التعلم والذاكرة. يعتقد أن بيراسيتام يزيد من نفاذية غشاء الخلية. قد يمارس بيراسيتام تأثيره العالمي على النقل العصبي للدماغ عن طريق تعديل القنوات الأيونية على سبيل المثال ، Na + ، K +. لقد وجد أنه يزيد من استهلاك الأكسجين في الدماغ ، على ما يبدو فيما يتعلق بعملية التمثيل الغذائي لـ ATP ، ويزيد من نشاط adenylate kinase في أدمغة الفئران. يبدو أن بيراسيتام ، أثناء وجوده في الدماغ ، يزيد من تخليق السيتوكروم ب 5 ، وهو جزء من آلية نقل الإلكترون في الميتوكوندريا. لكن في الدماغ ،
الجرعة وطريقة الاستعمال
عن طريق الفم: الكبار
للبالغين: يجب أن يكون متوسط الجرعة كالتالي: مبدئياً: 800 مجم ثلاث مرات يومياً ، عند الحصول على التأثير المطلوب خفض تدريجياً إلى 400 مجم ثلاث مرات يومياً
الأطفال: بين 30 و 50 مجم / كجم / يوم
في اضطرابات القصور القشري المخي ، الجرعة المعتادة هي قرص واحد 800 مجم 3 مرات في اليوم
في نوبات الرمع العضلي: جرعة 7.2 جم يوميًا ، تزداد بمقدار 4.8 جم يوميًا كل 3 إلى 4 أيام بحد أقصى 20 جم يوميًا ، تعطى على جرعتين أو 3 جرعات مقسمة
عن طريق الفم: للأطفال: الجرعة اليومية تعتمد على وزن الطفل ، 50 مجم / كجم من وزن الجسم مقسمة على 3 جرعات. بمجرد الحصول على النتائج المرجوة ، قلل الجرعة الأولية بمقدار النصف
المستحضرات الوريدية : عند الحاجة إلى إعطاء الحقن مثل صعوبات البلع ، فقدان الوعي يمكن إعطاء بيراسيتام عن طريق الوريد. عند علاج الأعراض الشديدة ، قد يلزم إعطاء 12 جرامًا يوميًا على شكل تسريب في الوريد
تتراوح الجرعات النموذجية للبالغين من 3200 مجم إلى 6400 مجم يوميًا، مقسمة إلى جرعتين أو ثلاث جرعات
سيتم إعطاء محلول الحقن عن طريق الوريد على مدار عدة دقائق
سيتم إعطاء محلول التسريب بشكل مستمر بالجرعة اليومية الموصى بها على مدار 24 ساعة
للبالغين: يجب أن تبدأ الجرعة اليومية بـ 7.2 جرام، وتزيد بمقدار 4.8 جرام كل ثلاثة أو أربعة أيام حتى تصل إلى 24 جرام كحد أقصى، مقسمة على جرعتين أو ثلاث جرعات
يجب الحفاظ على العلاج بالمنتجات الطبية الأخرى المضادة للرمع العضلي بنفس الجرعة. اعتمادًا على الفائدة السريرية التي تم الحصول عليها، يجب تقليل جرعة المنتجات الطبية الأخرى، إن أمكن
بمجرد البدء، يجب أن يستمر العلاج بالبيراسيتام طالما استمر المرض الدماغي الأصلي. في المرضى الذين يعانون من نوبة حادة، قد يحدث تطور تلقائي مع مرور الوقت ويجب محاولة كل 6 أشهر لتقليل أو إيقاف العلاج الدوائي
وينبغي أن يتم ذلك عن طريق تقليل جرعة البيراسيتام بمقدار 1.2 جرام كل يومين (كل ثلاثة أو أربعة أيام في حالة متلازمة لانس آدامز، وذلك لمنع احتمال الانتكاس المفاجئ أو نوبات الانسحاب)
كبار السن: يوصى بتعديل الجرعة لدى المرضى المسنين الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى
بالنسبة للعلاج طويل الأمد لدى كبار السن، يلزم إجراء تقييم منتظم لتصفية الكرياتينين للسماح بتعديل الجرعة إذا لزم الأمر
التفاعلات الدوائية
في حالة واحدة ، تم الإبلاغ عن الارتباك والتهيج واضطرابات النوم في الاستخدام المتزامن مع مستخلص الغدة الدرقية. في الوقت الحاضر ، لم يلاحظ أي تفاعل مع الأدوية المضادة للصرع التالية ، كلونازيبام ، كاربامازيبين ، فينيتون ، فينوباربيتون وفالبورات الصوديوم ، بناءً على عدد قليل من الدراسات
موانع الإستعمال
بيراسيتام موانع للاستخدام في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد تصفية الكرياتينين <20 مل / دقيقة واختلال كبدي. نظرًا لأن الطريق الرئيسي للتخلص من بيراسيتام هو عن طريق الكلى ، يجب توخي الحذر عند علاج المرضى المعروفين أنهم يعانون من القصور الكلوي. يوصى بمراقبة وظائف الكلى في مثل هذه الحالات. ترتبط الزيادة في نصف العمر ارتباطًا مباشرًا بانخفاض وظائف الكلى وتصفية الكرياتينين. وينطبق هذا أيضًا على المرضى الأكبر سنًا الذين يعتمد تصفية الكرياتينين لديهم على العمر. عندما يكون تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة ، أو كرياتينين المصل> 1.25 مجم / 100 مل ، يجب حساب الجرعة الموصوفة على النحو التالي
تصفية الكرياتينين 60-40 مل / دقيقة : يجب أن تكون الجرعة 1/2 من الجرعة العادية
تصفية الكرياتينين 40 -20 مل / دقيقة: يجب أن تكون الجرعة 1/4 من الجرعة العادية
آثار جانبية
تشمل الآثار الجانبية المبلغ عنها العصبية ، والإثارة ، والتهيج ، والقلق ، واضطرابات النوم. كانت نسبة حدوث هذه خلال التجارب السريرية (5٪) ولوحظت في كثير من الأحيان في المرضى الأكبر سنًا الذين يتناولون> 2.4 جم يوميًا.
في معظم الحالات ، يكون خفض الجرعة كافياً لإخفاء هذه الأعراض
قد يشكو بعض المرضى من التعب أو النعاس ومشاكل الجهاز الهضمي ، مثل الغثيان والقيء والإسهال وآلام المعدة ولكن تم الإبلاغ عن حدوثها أثناء التجارب السريرية ≤ 2٪. تم الإبلاغ عن أعراض أخرى مثل الدوار والصداع والارتعاش والتحفيز الجنسي في بعض الأحيان
الحمل والرضاعة
لا ينبغي وصف بيراسيتام أثناء الحمل أو الرضاعة ، إلا في ظل ظروف استثنائية. بيراسيتام قادر على عبور المشيمة
استخدام في المجموعات الخاصة
الأطفال : لم يتم إجراء دراسة رسمية عن الحرائك الدوائية على الأطفال
كبار السن : في كبار السن ، يزداد عمر النصف من بيراسيتام وترتبط الزيادة بانخفاض وظائف الكلى لدى هؤلاء السكان
القصور الكلوي : تصفية بيراسيتام مرتبطة بإزالة الكرياتينين. لذا فمن المستحسن لضبط الجرعة اليومية من بيراسيتام على أساس تصفية الكرياتينين في مرضى الكلى ضعف
كبدي: لم يتم تقييم تأثير اختلال وظائف الكبد على الحرائك الدوائية لبيراسيتام. نظرًا لأن 80 إلى 100 ٪ من الجرعة تفرز في البول كدواء غير متغير ، فمن غير المتوقع أن يكون للاختلال الكبدي تأثير كبير على التخلص من بيراسيتام
آثار الجرعة الزائدة
يبدو أن بيراسيتام خالي من السمية حتى مع الجرعات العالية جدًا ، وبالتالي ، يتم تجنب الحاجة إلى اتخاذ تدابير محددة في حالة الجرعة الزائدة. التفاعلات الدوائية: في حالة واحدة ، تم الإبلاغ عن الارتباك والتهيج واضطرابات النوم في الاستخدام المتزامن مع مستخلص الغدة الدرقية. في الوقت الحاضر ، لم يلاحظ أي تفاعل مع الأدوية المضادة للصرع التالية ، كلونازيبام ، كاربامازيبين ، فينيتوين ، فينوباربيتون وفالبروات الصوديوم ، بناءً على عدد قليل من الدراسات
إعادة حل
بيراسيتام متوافق (التوافق الفيزيائي والكيميائي) مع نضح من
جلوكوز 5٪ ، 10٪ ، 20٪
الفركتوز 5٪ ، 10٪ ، 20٪
كلوريد الصوديوم 0.9٪
ديكستران 40 (10٪ في محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪)
رينجر مانيتول 20٪
محلول HES (Hydroxy Ethyl Starch) 6٪ و 10٪
تم إثبات استقرار هذه الحلول لمدة تصل إلى 24 ساعة
شروط التخزين
يحفظ في مكان بارد وجاف عند درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية ، بعيداً عن أشعة الشمس. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
GlaxoSmithKline UK
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق