Actilyse powder for infusion 50 mg
الأدوية المضادة للصفائح الدموية ، مضادات الفبرين مضادات التخثر
دواعي الإستعمال
السكتة الدماغية الإقفارية الحادة : يستطب التيبلاز لعلاج السكتة الدماغية الحادة. استبعاد النزيف داخل الجمجمة باعتباره السبب الرئيسي لعلامات وأعراض السكتة الدماغية قبل بدء العلاج. ابدأ العلاج في أسرع وقت ممكن ولكن في غضون 3 ساعات بعد ظهور الأعراض
احتشاء عضلة القلب الحاد : يستخدم التيبلاز في احتشاء عضلة القلب الحاد (AMI) لتقليل الوفيات وتقليل حدوث قصور القلب
الانصمام الرئوي : يستخدم التيبلاز لتحلل الانسداد الرئوي الحاد الضخم ، والذي يعرف على النحو التالي
الصمات الرئوية الحادة التي تعيق تدفق الدم إلى الفص أو أجزاء الرئة المتعددة
الصمات الرئوية الحادة المصحوبة بديناميكا الدم غير المستقرة ، على سبيل المثال ، الفشل في الحفاظ على ضغط الدم دون تدابير داعمة
آلية العمل
التيبلاز هو بروتين سيرين مسؤول عن تحويل البلازمينوجين المعزز بالفايبرين إلى البلازمين. ينتج تحويلًا محدودًا للبلازمينوجين في حالة عدم وجود الفيبرين. عند إدخاله في الدوران الجهازي بتركيز دوائي ، يرتبط التيبلاز بالفيبرين في خثرة ويحول البلازمينوجين المحاصر إلى بلازمين. هذا يبدأ انحلال الفبرين الموضعي مع تحلل بروتيني جهازي محدود
الديناميكيات الدوائية : بعد إعطاء 100 مجم التيبلاز ، هناك انخفاض 16٪ -36٪ في الفيبرينوجين المنتشر. في تجربة مضبوطة ، عانى 8 من 73 مريضًا 11٪ يتلقون التيبلاز 1.25 مجم / كجم من وزن الجسم على مدى 3 ساعات من انخفاض في الفيبرينوجين إلى أقل من 100 مجم / ديسيلتر
الدوائية: يتم إزالة التيبلاز في مرضى احتشاء عضلة القلب الحاد (AMI) بسرعة من البلازما بنصف عمر أولي أقل من 5 دقائق. لا يوجد فرق في نصف عمر البلازما الأولي السائد بين نظامي 3 ساعات والنظم المعجلة لـ AMI. تبلغ نسبة التصفية البلازمية لـ التيبلاز 380-570 مل / دقيقة ، بوساطة الكبد بشكل أساسي. الحجم الأولي للتوزيع يقارب حجم البلازما
الجرعات
السكتة الدماغية الإقفارية الحادة : يجب إعطاء التيبلاز في أسرع وقت ممكن ولكن في غضون 3 ساعات بعد ظهور الأعراض
الجرعة الموصى بها هي 0.9 مجم / كجم / لا تتجاوز الجرعة الإجمالية 90 مجم ، مع إعطاء 10٪ من الجرعة الإجمالية كجرعة أولية في الوريد على مدى دقيقة واحدة والباقي يتم تسريبه خلال 60 دقيقة. أثناء وبعد إعطاء التيبلاز لعلاج السكتة الدماغية الحادة ، يتم مراقبة ضغط الدم والتحكم فيه بشكل متكرر
في المرضى الذين لم يتم استخدام مضادات التخثر الفموية أو الهيبارين مؤخرًا ، يمكن بدء علاج التيبلاز قبل توفر نتائج دراسة التخثر. أوقف عقار التيبلاز إذا كانت نسبة المعالجة المسبقة الدولية (INR) أكبر من 1.7 أو كان وقت الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط (aPTT) مرتفعًا
فشل قلبي حاد: إدارة التيبلاز في أقرب وقت ممكن بعد ظهور الأعراض. تعتمد الجرعات الإجمالية الموصى بها لاحتشاء عضلة القلب الحاد (AMI) على وزن المريض ، بحيث لا تتجاوز 100 مجم ، بغض النظر عن نظام الإعطاء المختار المعجل أو 3 ساعات. هناك نوعان من أنظمة جرعة التيبلاز معجلة و 3 ساعات لاستخدامها في إدارة AMI ؛ لا توجد دراسات مضبوطة لمقارنة النتائج السريرية مع هذه الأنظمة
الانصمام الرئوي (PE) : الجرعة الموصى بها هي 100 مجم عن طريق التسريب الوريدي لمدة ساعتين. معهد منع تخثر الدم بالحقن بالقرب من نهاية أو بعد تسريب التيبلاز مباشرة عندما يعود زمن الثرومبوبلاستين الجزئي أو زمن الثرومبين إلى الضعف الطبيعي أو أقل
الادارة
بعد جرعة البلعة ، إذا لزم
قوارير 50 مجم : تدار باستخدام كيس من البولي فينيل كلوريد أو قنينة زجاجية ومجموعة التسريب
قارورة 100 ملغ : قم بإزالة أي كمية من الأدوية تزيد عن تلك المحددة لعلاج المريض من القارورة. أدخل طرف السنبلة لمجموعة التسريب من خلال نفس موقع الثقب الذي تم إنشاؤه بواسطة جهاز النقل في سدادة قنينة التيبلاز المعاد تشكيلها. قشر الشماعات البلاستيكية الشفافة من ملصق القارورة. علق قارورة التيبلاز من الحلقة الناتجة
التيبلاز للإعطاء عن طريق الوريد فقط. يمكن أن يتسبب تسرب تسريب التيبلاز في حدوث كدمات أو التهاب. في حالة حدوث تسرب ، قم بإنهاء التسريب في هذا الموقع الوريدي وتطبيق العلاج المحلي. لا تقم بإضافة أي دواء آخر إلى محاليل التسريب التي تحتوي على التيبلاز
التفاعلات الدوائية
لم يتم دراسة تفاعل التيبلاز مع الأدوية الأخرى النشطة في القلب أو المخ. تزيد مضادات التخثر والأدوية المضادة للصفيحات من خطر النزيف إذا تم تناولها قبل أو أثناء أو بعد علاج التيبلاز. في بيئة ما بعد التسويق ، كانت هناك تقارير عن حدوث وذمة وعائية في الفم في المرضى بشكل أساسي مرضى AIS الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين
موانع الإستعمال
السكتة الدماغية الإقفارية الحادة : لا تقم بإدارة التيبلاز لعلاج السكتة الدماغية الحادة في الحالات التالية التي يكون فيها خطر النزيف أكبر من الفائدة المحتملة
نزيف داخل الجمجمة الحالي
نزيف في المنطقة تحت العنكبوتية
نزيف داخلي نشط
جراحة حديثة خلال 3 أشهر داخل الجمجمة أو داخل النخاع أو إصابة خطيرة في الرأس
وجود حالات داخل الجمجمة قد تزيد من خطر حدوث نزيف على سبيل المثال ، بعض الأورام أو التشوهات الشريانية الوريدية أو تمدد الأوعية الدموية
الأهبة للنزف
ارتفاع ضغط الدم الشديد الحالي غير المنضبط
احتشاء عضلة القلب الحاد أو الانسداد الرئوي : لا تقم بإعطاء التيبلاز لعلاج AMI أو PE في الحالات التالية التي يكون فيها خطر النزيف أكبر من الفائدة المحتملة
نزيف داخلي نشط
تاريخ السكتة الدماغية الأخيرة
جراحة حديثة خلال 3 أشهر داخل الجمجمة أو داخل النخاع أو إصابة خطيرة في الرأس
وجود حالات داخل الجمجمة قد تزيد من خطر حدوث نزيف مثل بعض الأورام أو التشوهات الشريانية الوريدية أو تمدد الأوعية الدموية
الأهبة للنزف
ارتفاع ضغط الدم الشديد الحالي غير المنضبط
آثار جانبية
ردود الفعل السلبية التالية هي
نزيف
وذمة وعائية في الفم
انصمام الكوليسترول
إعادة انسداد الخثرة الوريدية العميقة أثناء علاج الرئة الشديدة الكتلة
الانصمام
الحمل والرضاعة
الحمل فئة C. التيبلاز هو مبيد للجنين في الأرانب عند تناوله عن طريق الوريد بجرعات تقارب مرتين 3 مجم / كجم الجرعة البشرية لـ AMI. لم تظهر أي سمية للأم أو للجنين عند 0.65 مرة 1 ملغم / كغم من الجرعة البشرية في الجرذان الحوامل والأرانب التي تم تناولها خلال فترة تكوين الأعضاء
لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل
من غير المعروف ما إذا كان التيبلاز يُفرز في حليب الأم. تفرز العديد من الأدوية في لبن الأم
الاحتياطات والتحذيرات
يزيد من خطر النزيف. تجنب الحقن العضلي. راقب النزيف. في حالة حدوث نزيف خطير ، توقف عن التيبلاز
يجب مراقبة المرضى أثناء ولعدة ساعات بعد التسريب من أجل الوذمة الوعائية في الفم. في حالة حدوث وذمة وعائية ، يجب التوقف عن تناول التيبلاز
تم الإبلاغ عن حدوث انسداد كوليسترول نادرًا في المرضى الذين عولجوا بالعوامل الحالة للتخثر
ضع في اعتبارك خطر إعادة الانصمام من تحلل الخثرة الوريدية العميقة الكامنة في مرضى الانسداد الرئوي
استخدام في المجموعات الخاصة
الاستخدام عند الأطفال: لم تثبت سلامة وفعالية عقار التيبلاز في مرضى الأطفال
استخدام الشيخوخة
السكتة الدماغية الإقفارية الحادة : في التحليلات الاستكشافية متعددة المتغيرات للدراستين 1 و 2 ، كان العمر الأكبر من 77 عامًا واحدًا من عدة خصائص أساسية مترابطة مرتبطة بزيادة خطر حدوث نزيف داخل الجمجمة. تشير نتائج الفعالية إلى نتائج سريرية مخفضة ولكنها لا تزال مواتية لكبار السن الذين عولجوا بألتيبلاز
احتشاء عضلة القلب الحاد : في تجربة كبيرة على تسريب التيبلاز للتسريب السريع والتي سجلت 41،021 مريضًا مصابًا بـ AMI في واحد من أربعة أنظمة لتخثر الدم ، المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا ، مجموعة فرعية محددة مسبقًا ، شكلت 12٪ من المسجلين . في هؤلاء المرضى ، كان معدل حدوث السكتة الدماغية 4.0٪ لمجموعة التسريب المعجل التيبلاز ، 2.8٪ للستربتوكيناز الوريدي [SK (IV)] ، و 3.2٪ للستربتوكيناز SQ [SK (SQ)]. كان وقوع الوفيات مجتمعة لمدة 30 يومًا أو السكتة غير المميتة 20.6٪ للتسريب المعجل لـ التيبلاز و 21.5٪ لـ SK (IV) و 22.0٪ لـ SK (SQ)
شروط التخزين
قم بتخزين التيبلاز المجفف بالتجميد في درجة حرارة الغرفة المتحكم بها بحيث لا تتجاوز 30 درجة مئوية ، أو تحت التبريد 2-8 درجة مئوية. حماية المواد المجففة بالتجميد أثناء التخزين الممتد من التعرض المفرط للضوء. إذا تم تخزينه بين 2-30 درجة مئوية ، يمكن استخدام التيبلاز في غضون 8 ساعات بعد إعادة التركيب. تجاهل أي حل غير مستخدم بعد اكتمال الإدارة. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المختوم على القارورة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق