PEFSAL


Fluticasone propionate/ Salmeterol Xinafoate

سالميتيرول + فلوتيكاسون بروبيونات


PEFSAL جهاز استنشاق الهباء الجوي

PEFSAL كبسولات الإستنشاق

كبسولات بيفسال مع مسحوق استنشاق

بيفسال جهاز استنشاق الهباء الجوي



دواعي الإستعمال


يشار إلى هذا في العلاج المنتظم للربو حيث يكون استخدام منتج تركيبي ناهض بيتا 2 طويل المفعول والكورتيكوستيرويد المستنشق مناسبًا


المرضى الذين لا يتحكمون بشكل كافٍ بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة و حسب الحاجة المستنشقين ناهض بيتا 2  قصير المفعول أو

المرضى الذين يتحكمون بالفعل بشكل كافٍ في كل من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة و ناهض بيتا 2  طويل المفعول



آلية العمل


منبهات مستقبلات بيتا الأدرينية الانتقائية طويلة المفعول ، الكورتيكوستيرويدات التنفسية


سالميتيرول زينوفات هو ناهض بيتا 2 انتقائي طويل المفعول يستخدم في علاج الربو وأشكال أخرى من انسداد مجرى الهواء المنتشر

  فلوتيكاسون بروبيونات هو كورتيكوستيرويد مع نشاط جلوكورتيكويد بشكل رئيسي. يُذكر أن  فلوتيكاسون بروبيونات له تأثير موضعي على الرئتين دون آثار منهجية بالجرعة المعتادة


يحمي سالميتيرول من الأعراض ، ويحسن  فلوتيكاسون بروبيونات وظائف الرئة ويمنع تفاقم الحالة. يمكن أن يوفر هذا المستحضر نظامًا أكثر ملاءمة للمرضى الذين يتلقون علاجًا متزامنًا مع ناهض بيتا وعلاج كورتيكوستيرويد مستنشق. تتم مناقشة آليات العمل الخاصة بكل من العقارين أدناه


سالميتيرول: السالميتيرول عبارة عن ناهض انتقائي طويل المفعول 12 ساعة بيتا 2 - مستقبلات الأدرينالية مع سلسلة جانبية طويلة ترتبط بالموقع الخارجي للمستقبل


 فلوتيكاسون بروبيونات الذي يُعطى عن طريق الاستنشاق بالجرعات الموصى بها له تأثير قوي مضاد للالتهابات داخل الرئتين ، مما يؤدي إلى تقليل الأعراض وزيادة حدة الربو ، دون ملاحظة الآثار الضارة عند إعطاء الكورتيكوستيرويدات بشكل نظامي


 



الجرعات


استنشاق الهباء الجوي 

البالغون والمراهقون بعمر 12 سنة فما فوق: نفثتان من 25 ميكروغرام سالميتيرول و 50 ميكروغرام من فلوتيكاسون بروبيونات مرتين يومياً أو نشقتان من 25 ميكروغرام سالميتيرول و 125 ميكروغرام من بروبيونات فلوتيكاسون مرتين يومياً أو نشقتان من 25 ميكروغرام سالميتيرول و 250 ميكروغرام من بروبيونات فلوتيكاسون مرتين يومياً


الأطفال من 4 إلى 12 سنة: نشقتان من 25 ميكروغرام سالميتيرول و 50 ميكروغرام من بروبيونات فلوتيكاسون مرتين يومياً



مسحوق استنشاق في كبسولة للربو


البالغون والمراهقون 12 عامًا فأكثر: سالميتيرول 50 ميكروجرام وفلوتيكاسون 100 ميكروجرام أو سالميتيرول 50 ميكروجرام وفلوتيكاسون 250 ميكروجرام مرتين يوميًا صباحًا ومساءً بفارق 12 ساعة تقريبًا

 

جرعات البدء الموصى بها من سالميتيرول 50 غم و  فلوتيكاسون بروبيونات 100 غم و سالميتيرول 50 غم و  فلوتيكاسون بروبيونات 250 غم للمرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق تعتمد على شدة الربو لدى المرضى


الجرعة القصوى الموصى بها هي سالميتيرول 50 ميكروغرام وفلوتيكاسون 500 ميكروغرام مرتين يومياً



مرضى الأطفال من 4 إلى 11 عامًا: لمرضى الربو الذين لا يتم التحكم بهم باستخدام الكورتيكوستيرويدات المستنشقة ، الجرعة هي: سالميتيرول 50 ميكروغرام وفلوتيكاسون 100 ميكروغرام مرتين يوميًا صباحًا ومساءً ، بفاصل 12 ساعة تقريبًا



مسحوق استنشاق في كبسولة لمرض الانسداد الرئوي المزمن : سالميتيرول 50 ميكروغرام وفلوتيكاسون 250 ميكروغرام مرتين يوميًا صباحًا ومساءً ، بفارق 12 ساعة تقريبًا. ينصح بشطف الفم بعد كل استنشاق




مجموعات المرضى الخاصة: ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة عند المرضى المسنين أو المصابين بقصور كلوي. لا توجد بيانات متاحة لاستخدام هذا في المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد




 

الادارة

يبدو استخدام جهاز الاستنشاق أمرًا بسيطًا ، لكن معظم المرضى لا يعرفون كيفية استخدامه بالطريقة الصحيحة. إذا تم استخدام جهاز الاستنشاق بطريقة خاطئة ، يمكن أن تصل كمية أقل من الأدوية إلى الرئتين. إن الاستخدام الصحيح والمنتظم لجهاز الاستنشاق سيمنع أو يقلل من شدة نوبات الربو


يمكن أن يساعد اتباع الخطوات البسيطة في استخدام جهاز الاستنشاق بشكل فعال وفقًا لـ  إرشادات الربو الوطنية للممارسين الطبيين التي نشرتها جمعية الربو


اخلع الغطاء

رج جهاز الاستنشاق ست مرات على الأقل بقوة قبل كل استخدام

إذا كان جهاز الاستنشاق جديدًا أو إذا لم يتم استخدامه لمدة أسبوع أو أكثر ، قم برجه جيدًا ثم أطلق نفخة واحدة في الهواء للتأكد من أنها تعمل

أخرج الزفير ممتلئًا قدر الإمكان بشكل مريح واحتفظ بجهاز الاستنشاق في وضع مستقيم

ضع المشغل في الفم بين الأسنان وأغلق الشفتين حول الفوهة

أثناء التنفس بعمق وببطء من خلال الفم ، اضغط لأسفل بقوة وأضفه بالكامل على العلبة لتحرير الدواء

قم بإزالة جهاز الاستنشاق من الفم. استمر في حبس أنفاسك لمدة 10 ثوانٍ على الأقل أو طالما كان ذلك مريحًا

إذا وصف الطبيب أكثر من استنشاق واحد لكل علاج ، فانتظر دقيقة واحدة بين النفخات الاستنشاق. هز جهاز الاستنشاق جيدًا وكرر الخطوات من 4 إلى 7

بعد الاستخدام ، استبدل الغطاء الموجود على قطعة الفم. بعد كل علاج ، اشطف الفم بالماء


تحقق من أسلوبك أمام المرآة من وقت لآخر ، إذا رأيت ضبابًا أبيض أثناء الاستنشاق ، فقد لا تكون قد أغلقت شفتيك بشكل صحيح حول قطعة الفم ، أو قد لا تتنفس أثناء الضغط على العلبة. هذا يشير إلى فشل التقنية. إذا حدث هذا ، كرر الإجراء من الخطوة 4 بعناية


تعليمات لتنظيف جهاز الاستنشاق : نظف جهاز الاستنشاق مرة واحدة على الأقل في الأسبوع. قم بإزالة العلبة واشطف المشغل البلاستيكي والغطاء بالماء الدافئ ولكن لا تضع العلبة المعدنية في الماء. جفف المشغل والغطاء جيدًا واستبدل العلبة المعدنية برفق في المشغل بحركة ملتوية. ضع الغطاء على الفوهة


 


التفاعلات الدوائية


يجب تجنب كل من حاصرات بيتا غير الانتقائية والانتقائية في مرضى الربو ، ما لم تكن هناك أسباب مقنعة لاستخدامها. بسبب تركيزات البلازما المنخفضة للغاية التي تحققت بعد استنشاق الجرعات ، من غير المحتمل حدوث تفاعلات دوائية مهمة سريريًا



 يجب توخي الحذر عند الإدارة المشتركة لمثبطات سايتكروم

 CYP3A4

 القوية المعروفة مثل الكيتوكونازول ، ريتونافير ، حيث يوجد احتمال لزيادة التعرض الجهازي لبروبيونات  فلوتيكاسون 





موانع الإستعمال


هذا هو بطلان في المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية لأي من المكونات


 

آثار جانبية


نظرًا لأن هذا المستحضر يحتوي على سالميتيرول و  فلوتيكاسون بروبيونات ، فقد يُتوقع نوع وشدة التفاعلات الضائرة المرتبطة بكل من المركبات. لا يوجد أي حدوث لأحداث سلبية إضافية بعد الإعطاء المتزامن للمركبين. الأحداث الضائرة ، التي ارتبطت مع سالميتيرول أو  فلوتيكاسون بروبيونات ، مذكورة أدناه


سالميتيرول: تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية الدوائية للعلاج بمنشطات بيتا 2 ، مثل الرعاش والخفقان الذاتي والصداع ، ولكنها تميل إلى أن تكون عابرة وتقل مع العلاج المنتظم


 قد يحدث عدم انتظام ضربات القلب بما في ذلك الرجفان الأذيني ، تسرع القلب فوق البطيني والانقباضات الزائدة ، عادة في المرضى المعرضين للإصابة

 كانت هناك تقارير عن تفاعلات ألم مفصلي وتفاعلات فرط الحساسية ، بما في ذلك الطفح الجلدي والوذمة والوذمة الوعائية

 كانت هناك تقارير عن تهيج الفموي البلعومي

كانت هناك تقارير نادرة عن تقلصات عضلية




بروبيونات فلوتيكاسون: يمكن أن تحدث بحة في الصوت وداء المبيضات القلاع في الفم والحلق في بعض المرضى. تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية الجلدية

 تم الإبلاغ عن حالات نادرة من وذمة الوجه والفم والبلعوم.

يمكن تخفيف كل من بحة الصوت وحدوث داء المبيضات عن طريق الغرغرة بالماء بعد استخدام مستنشق بروبيونات سالميتيرول / فلوتيكاسون


 


الحمل والرضاعة


لا ينبغي النظر في إعطاء الأدوية أثناء الحمل والرضاعة إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم أكبر من أي خطر محتمل على الجنين أو الطفل. لا توجد خبرة كافية لاستخدام سالميتيرول و  فلوتيكاسون بروبيونات في الحمل والرضاعة البشرية. لا توجد بيانات متاحة عن حليب الأم البشري




الاحتياطات والتحذيرات


يجب النظر في علاجات الكورتيكوستيرويد الإضافية ، وإدراج المضادات الحيوية في حالة وجود عدوى

 كما هو الحال مع جميع الأدوية المستنشقة التي تحتوي على الكورتيكوستيرويدات ، يجب إعطاء هذا المستحضر بحذر عند مرضى السل الرئوي النشط أو الهادئ


 يجب إعطاء هذا المستحضر بحذر عند مرضى التسمم الدرقي





استخدام في المجموعات الخاصة


قد تسبب الكورتيكوستيرويدات المستنشقة عن طريق الفم انخفاضًا في سرعة النمو عند إعطائها لمرضى الأطفال. الآثار طويلة المدى لهذا التخفيض بما في ذلك تأثير القامة النهائية للبالغين غير معروفة



 

شروط التخزين

علبة مضغوطة ، لا تقم بثقبها أو كسرها أو حرقها حتى عندما تكون فارغة على ما يبدو. تجنب التخزين في ضوء الشمس المباشر أو الحرارة. يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. الابتعاد عن العيون. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال


PEFSAL كبسولات الإستنشاق



هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء

ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق