IRIVEL دواء
دواعي الإستعمال
علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي. علاج أمراض الكلى في مرضى ارتفاع ضغط الدم وداء السكري من النوع 2 كجزء من نظام الأدوية الخافضة للضغط
وصف ايربيسارتان
مانع مستقبلات الأنجيوتنسين
ايربيسارتان هو مضاد لمستقبلات الأنجيوتنسين 2. يمنع تأثيرات تضيق الأوعية وإفراز الألدوستيرون للأنجيوتنسين 2 عن طريق الارتباط بمستقبلات أ ت1
جرعات إيربيسارتان
الكبار:الجرعة الأولية المعتادة والجرعة المداومة هي 150 مجم من إيربيسارتان مرة واحدة يوميًا مع أو بدون طعام. يوفر ايربيسارتان بجرعة 150 مجم مرة واحدة يوميًا بشكل عام تحكمًا أفضل في ضغط الدم لمدة 24 ساعة مقارنة بـ 75 مجم
ومع ذلك ، يمكن النظر في بدء العلاج بـ ايربيسارتان 75 ملغم ، خاصةً في مرضى التحلل الدموي وكبار السن الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا
في المرضى الذين لا يخضعون للسيطرة الكافية باستخدام ايربيسارتان 150 مجم مرة واحدة يوميًا ، يمكن زيادة جرعة ايربيسارتان إلى 300 مجم من ايربيسارتان أو يمكن إضافة عوامل أخرى مضادة لارتفاع ضغط الدم
على وجه الخصوص ، تبين أن إضافة مدر للبول مثل هيدروكلوروثيازيد لها تأثير إضافي مع ايربيسارتان. في مرضى السكري من النوع 2 ارتفاع ضغط الدم ، يجب أن يبدأ العلاج في ايربيسارتان 150 مجم مرة واحدة يوميًا ومعايرته حتى 300 مجم من ايربيسارتان مرة واحدة يوميًا كجرعة مداومة مفضلة لعلاج أمراض الكلى. إن توضيح الفائدة الكلوية لـ ايربيسارتان في مرضى السكري من النوع 2 ارتفاع ضغط الدم يعتمد على دراسات حيث تم استخدام ايربيسارتان بالإضافة إلى عوامل أخرى خافضة للضغط ، حسب الحاجة ، للوصول إلى ضغط الدم المستهدف
كبار السن: على الرغم من أنه ينبغي النظر في بدء العلاج بإربيسارتان 75 مجم في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا ، فإن تعديل الجرعة ليس ضروريًا عادةً لكبار السن
طب الأطفال: لا ينصح باستخدام إربيسارتان لدى الأطفال والمراهقين بسبب عدم كفاية البيانات المتعلقة بالسلامة والفعالية
التفاعلات الدوائية
مدرات البول والعوامل الأخرى الخافضة للضغط : قد يؤدي العلاج المسبق بجرعات عالية من مدرات البول إلى استنفاد الحجم وخطر انخفاض ضغط الدم عند بدء العلاج باستخدام ايربيسارتان
مكملات البوتاسيوم ومدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم : بناءً على الخبرة في استخدام الأدوية الأخرى التي تؤثر على نظام الرينين-أنجيوتنسين ، والاستخدام المتزامن لمدرات البول التي تنقص البوتاسيوم ، ومكملات البوتاسيوم ، وبدائل الملح التي تحتوي على البوتاسيوم أو الأدوية الأخرى التي قد تزيد من مستويات البوتاسيوم في الدم مثل الهيبارين قد يؤدي إلى زيادة بوتاسيوم الدم ولذلك لا ينصح به
الليثيوم: تم الإبلاغ عن زيادات قابلة للانعكاس في تركيزات الليثيوم في الدم والسمية أثناء تناول الليثيوم مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. تم الإبلاغ عن تأثيرات مماثلة نادرًا جدًا مع ايربيسارتان حتى الآن. لذلك ، لا ينصح بهذا المزيج. إذا ثبت أن المجموعة ضرورية ، يوصى بمراقبة دقيقة لمستويات الليثيوم في الدم
أدوية مضادة للإلتهاب خالية من الستيرود: عند تناول مضادات الأنجيوتنسين 2 في وقت واحد مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية مثل مثبطات كوكس-2 الانتقائية وحمض أسيتيل الساليسيليك> 3 جم / يوم ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية غير الانتقائية ، قد يحدث توهين من التأثير الخافض للضغط
معلومات إضافية عن تفاعلات ايربيسارتان: في الدراسات السريرية ، لا تتأثر الحرائك الدوائية للإربيسارتان بهيدروكلوروثيازيد. يتم استقلاب ايربيسارتان بشكل رئيسي بواسطة سايتكروم ب450 وبدرجة أقل عن طريق الجلوكورونيد
لم يلاحظ أي تفاعلات كبيرة في الحرائك الدوائية أو الدوائية عند تناول الإربيزارتان مع الوارفارين ، وهو دواء يتم استقلابه بواسطة سايتكروم ب450 لم يتم تقييم تأثيرات محرضات سايتكروم ب450 مثل ريفامبيسين على الحرائك الدوائية للإربيسارتان
لم يتم تغيير الحركية الدوائية للديجوكسين عن طريق التناول المتزامن للإربيسارتان
موانع الإستعمال
الاستخدام المتزامن مع أليسكيرين في مرضى السكري والضعف الكلوي معدل الترشيح الكبيبي أقل من 60 مل / دقيقة
الحمل
آثار جانبية
إسهال ، تعب ، عسر هضم أو حرقة ، دوار ، هبوط ضغط انتصابي ، غثيان ، قيء ، ألم عضلي هيكلي ، قلة الصفيحات ، فرط بوتاسيوم الدم ، ارتفاع كرياتينين المصل
الحمل والرضاعة
الحمل : يمنع إربيسارتان في الثلث الثاني والثالث من الحمل. في الثلث الثاني والثالث من الحمل ، يمكن للمواد التي تعمل مباشرة على نظام الرينين أنجيوتنسين أن تسبب الفشل الكلوي للجنين أو حديثي الولادة ونقص تنسج جمجمة الجنين وحتى موت الجنين. كإجراء وقائي ، يفضل عدم استخدام ايربيسارتان خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. يجب أن يتم التحول إلى العلاج البديل المناسب قبل التخطيط للحمل. إذا تم تشخيص الحمل ، يجب إيقاف ايربيسارتان في أسرع وقت ممكن ، ويجب فحص وظائف الجمجمة والكلى باستخدام تخطيط الصدى إذا تم ، عن غير قصد ، أخذ العلاج لفترة طويلة
الرضاعة: لا يستعمل الإربيسارتان أثناء الإرضاع. من غير المعروف ما إذا كان الإربيسارتان يُفرز في لبن الأم. يفرز ايربيسارتان في حليب الفئران المرضعة
الاحتياطات
استنفاد الحجم داخل الأوعية الدموية: قد يحدث انخفاض ضغط الدم المصحوب بأعراض ، خاصة بعد الجرعة الأولى ، في المرضى الذين يعانون من استنفاد الحجم و / أو الصوديوم عن طريق العلاج القوي بمدر البول ، أو الحد من الملح الغذائي ، أو الإسهال أو القيء يجب تصحيح هذه الشروط قبل إدارة ايربيسارتان
المرضى الذين يعانون من تضيق الشريان الكلوي الأحادي أو الثنائي ، أو استنفاد الحجم داخل الأوعية ، أو تضيق الأبهر أو الصمام التاجي ، أو اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي
القصور الكلوي
الرضاعة
استخدام في فئات خاصة
القصور الكلوي : ليس من الضروري تعديل الجرعة عند مرضى القصور الكلوي. يجب أخذ جرعة ابتدائية أقل من إربيسارتان 75 مجم في الاعتبار للمرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى. استنفاد الحجم داخل الأوعية الدموية: يجب تصحيح الحجم و / أو استنفاد الصوديوم قبل إعطاء ايربيسارتان
القصور الكبدي : ليس من الضروري تعديل الجرعة عند المرضى المصابين بقصور كبدي خفيف إلى متوسط. لا توجد خبرة سريرية لدى مرضى القصور الكبدي الشديد
مرضى ارتفاع ضغط الدم المصابين بداء السكري من النوع 2 وأمراض الكلى: لم تكن تأثيرات ايربيسارتان على أحداث الكلى والقلب والأوعية الدموية موحدة في جميع المجموعات الفرعية ، في تحليل تم إجراؤه في الدراسة على مرضى الكلى المتقدمين
فرط بوتاسيوم الدم : كما هو الحال مع الأدوية الأخرى التي تؤثر على نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون ، قد يحدث فرط بوتاسيوم الدم أثناء العلاج بـ ايربيسارتان ، خاصة في وجود القصور الكلوي والبيلة البروتينية العلنية بسبب مرض الكلى السكري و / أو قصور القلب. يوصى بالمراقبة الدقيقة لبوتاسيوم المصل في المرضى المعرضين للخطر
تضيق الصمام الأبهري والصمام التاجي ، اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي: كما هو الحال مع موسعات الأوعية الأخرى ، يجب توخي الحذر بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من تضيق الأبهر أو الصمام التاجي أو اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي
الألدوستيرونية الأولية : المرضى الذين يعانون من الألدوستيرونية الأولية بشكل عام لن يستجيبوا للأدوية المضادة لارتفاع ضغط الدم التي تعمل من خلال تثبيط نظام الرينين - أنجيوتنسين. لذلك ، لا ينصح باستخدام ايربيسارتان
في المرضى الذين تعتمد نغمهم الوعائي ووظائفهم الكلوية في الغالب على نشاط نظام الرينين-أنجيوتينسين الدوستيرون على سبيل المثال المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني الشديد أو أمراض الكلى الكامنة ، بما في ذلك تضيق الشريان الكلوي ، العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مستقبلات الأنجيوتنسين 2 المضادات التي تؤثر على هذا النظام قد ارتبطت بانخفاض ضغط الدم الحاد ، آزوتيميا ، قلة البول ، أو نادرا الفشل الكلوي الحاد. كما هو الحال مع أي عامل مضاد لارتفاع ضغط الدم ، قد يؤدي الانخفاض المفرط في ضغط الدم لدى مرضى اعتلال القلب الإقفاري أو أمراض القلب والأوعية الدموية الإقفارية إلى احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية
آثار الجرعة الزائدة
أظهرت التجربة عند البالغين الذين تعرضوا لجرعات تصل إلى 900 مجم / يوم لمدة 8 أسابيع عدم وجود سمية. من المتوقع أن تكون أعراض فرط الجرعة هي انخفاض ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب ؛ قد يحدث بطء القلب أيضًا من الجرعة الزائدة. لا توجد معلومات محددة متاحة عن علاج الجرعة الزائدة من ايربيسارتان. يجب مراقبة المريض عن كثب ، ويجب أن يكون العلاج مصحوبًا بالأعراض وداعمًا. تشمل التدابير المقترحة تحريض التقيؤ و / أو غسل المعدة. قد يكون الفحم النشط مفيدًا في علاج الجرعة الزائدة. لا يتم إزالة ايربيسارتان عن طريق غسيل الكلى
شروط التخزين
يحفظ في مكان بارد وجاف ، بعيداً عن الضوء
PHARMAGHREB /Tunisia
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق