Betamethasone Dipropionate 0.05%
Calcipotriol Monohydrate 0.005%
دواعي الإستعمال
يشار إلى هذا المرهم للعلاج الموضعي لمرض الصدفية الشائع من نوع البلاك القابل للعلاج الموضعي
يستخدم المعلق الموضعي للعلاج الموضعي لصدفية اللويحات في فروة الرأس والجسم
الثآليل التناسلية الخارجية وحول الشرج /اللقمة المؤنف في البالغين
سرطان الخلايا القاعدية السطحية الصغيرة (sBCCs) في البالغين
التقران الشعاعي النموذجي غير مفرط التقرن وغير الضخامي (AKs) على الوجه أو فروة الرأس في المرضى البالغين المؤهلين مناعياً عندما يحد حجم أو عدد الآفات من فعالية و / أو مقبولية العلاج بالتبريد وخيارات العلاج الموضعية الأخرى تكون موانع أو أقل ملاءمة
خلايا الجلد المفرطة النشاط . يخفف بيتاميثازون ديبروبيونات الاحمرار والتورم والحكة وتهيج الجلد. يستخدم مرهم كالسيبوتريول / بيتاميثازون في نوع الصدفية ، حيث تتشكل لويحات في الجلد
آلية العمل
بيتاميثازون ديبروبيونات هو كورتيكوستيرويد فعال موضعيًا ينتج عنه خصائص سريعة وملحوظة وطويلة الأمد ومضادة للالتهابات ومضادة للحكة ومضيق للأوعية ومثبطة للمناعة ، دون علاج الحالة الأساسية. يمكن تحسين هذه التأثيرات في ظل ظروف الانسداد بسبب زيادة تغلغل الطبقة القرنية بحوالي 10 عوامل
كالسيبوتريول هو عامل مضاد للبشرة غير ستيرويدي ، مشتق من فيتامين د. يعرض كالسيبوتريول تأثيرًا شبيهًا بفيتامين د من خلال التنافس على مستقبل 1،25 (OH) 2 D 3
كالسيبوتريول قوي مثل 1،25 (OH) 2 D 3
وهو الشكل النشط الطبيعي لفيتامين د ، في تنظيم تكاثر الخلايا وتمايز الخلايا ، ولكنه أقل نشاطًا بكثير من
في تأثيره على استقلاب الكالسيوم
يحفز كالسيبوتريول التمايز ويثبط انتشار الخلايا الكيراتينية بدون أي دليل على وجود تأثير سام للخلايا ، وبالتالي يعكس التغيرات غير الطبيعية في الخلايا الكيراتينية في الصدفية. وبالتالي فإن الهدف العلاجي المتصور مع كالسيبوتريول هو تطبيع نمو البشرة
الجرعة وطريقة الاستعمال
المرهم : هذا المرهم محدد للاستخدام الموضعي فقط. لم يتم دراسة التأثيرات السمية الضوئية في مرضى الصدفية. يجب حماية جميع المناطق المصابة بالصدفية المعالجة بهذا المرهم ، حيثما أمكن ذلك ، من أشعة الشمس المباشرة والأشعة فوق البنفسجية بملابس
البالغين : يجب أن يوضع هذا المرهم موضعياً على المنطقة المصابة مرة واحدة يومياً
يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 15 جم. الجرعة الأسبوعية القصوى من المرهم هي 100 جم / أسبوع. يجب ألا تزيد المساحة المعالجة عن 30٪ من سطح الجسم. يجب أن يكون استخدام هذا المرهم متقطعًا لمدة تصل إلى عام واحد تحت إشراف طبي دقيق
يجب أن يقتصر العلاج على فترات أربعة أسابيع باستخدام كالسيبوتريول وحده لمدة شهر واحد بين فترات استخدام هذا المرهم حسب الحاجة
يتم تطبيق مرهم كالسيبوتريول / بيتاميثازون ديبروبيونات وهلام موضعياً على المناطق المصابة مرة واحدة يومياً. فترة العلاج الموصى بها هي 4 أسابيع
بعد هذه الفترة ، يمكن استخدام مرهم كالسيبوتريول / بيتاميثازون ديبروبيونات حسب الحاجة تحت إشراف طبي . يجب ألا يتجاوز الحد الأقصى للجرعات اليومية والأسبوعية 15 جم و 100 جم على التوالي
لتطبيق جل كالسيبوتريول / بيتاميثازون ديبروبيونات ، فإن الكمية بين 1 جم و 4 جم يوميًا كافية لعلاج فروة الرأس 4 جم تقابل ملعقة صغيرة واحدة. من أجل تحقيق التأثير الأمثل ، يوصى بعدم غسل الشعر والمناطق المصابة من الجلد على الفور بعد تطبيق هلام كالسيبوتريول / بيتاميثازون ديبروبيونات. يجب أن يظل جل كالسيبوتريول / بيتاميثازون ديبروبيونات على المنطقة المصابة طوال الليل أو أثناء النهار. يمكن أيضًا استخدام الجل على الصدفية في الجذع والأطراف ، خاصةً للبشرة المشعرة
الأطفال
لا ينصح باستخدام مرهم كالسيبوتريول / بيتاميثازون ديبروبيونات وهلام في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، بسبب نقص البيانات المتعلقة بالسلامة والفعالية
الحذر
الأطفال : لا ينصح باستخدام هذا المرهم لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
المعلق الموضعي : ضع الكمية المطلوبة من رذاذ المعلق الموضعي مرة واحدة يوميًا على المناطق المصابة وافرك برفق باستخدام أطراف الأصابع. قد يستمر العلاج لمدة تصل إلى 8 أسابيع. قد يتم إيقاف العلاج في وقت مبكر ، إذا تم إزالة الأعراض. يجب ألا تتجاوز الجرعة الأسبوعية القصوى 100 جم
هزة قبل الاستخدام
هذا التعليق الموضعي ليس للاستخدام عن طريق الفم أو العيون أو داخل المهبل
لا ينبغي استخدام مرهم كالسيبوتريول / بيتاميثازون ديبروبيونات وهلام
مع الضمادات الإطباقية ، ما لم يوجهها الطبيب
على الوجه أو الفخذ أو الإبط ، أو إذا كان هناك ضمور جلدي في موقع العلاج
للاستخدام الفموي أو العيني أو داخل المهبل
يجب حماية مناطق الجلد المعالجة من أشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية ( UV ) ، على سبيل المثال ، من خلال ارتداء ملابس واقية من الشمس ، لأن ضوء الشمس يثبط نشاط الكالسيبوتريول
لا ينبغي استخدام الكورتيكوستيرويدات الموضعية الإضافية في المناطق المعالجة بمرهم أو جل كالسيبوتريول / بيتاميثازون ديبروبيونات
يستخدم مرهم كالسيبوتريول / بيتاميثازون ديبروبيونات وهلام بشكل عام لمدة 4 أسابيع ولكن يمكن استخدامه لمدة تصل إلى ثمانية أسابيع بناءً على توصية الطبيب. قد يوصي الطبيب بتكرار العلاج اعتمادًا على الاستجابة للعلاج الأول
التفاعلات الدوائية
الآثار الضارة المضافة عند استخدامها مع المنشطات الأخرى
لا ينبغي استخدام مرهم كالسيبوتريول / بيتاميثازون ديبروبيونات بالتزامن مع مكملات الكالسيوم أو فيتامين د ، أو مع الأدوية التي تعزز التوافر الجهازي للكالسيوم
موانع الإستعمال
يُمنع استعمال بيتاميثازون ومستحضر يحتوي على كالسيبوتريول في المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية تجاه أي من مكونات المستحضر
كما أنه مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من اضطرابات استقلاب الكالسيوم المعروفة
المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد أو اضطرابات كبدية شديدة هم أيضا بطلان
لا ينبغي استخدامه للأنواع الحادة من الصدفية مثل الصدفية البثرية المعممة أو الصدفية الحمراء
يجب أيضًا عدم استخدام مرهم كالسيبوتريول / بيتاميثازون ديبروبيونات وهلام على الوجه أو طيات الجلد ، أو للبشرة المصابة بـ
الالتهابات الجلدية الفيروسية أو الفطرية أو البكتيرية أو الطفيلية
السل
التهاب الجلد حول الفم
سماك
حب الشباب
الوردية
آثار جانبية
التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا هي التهاب الجريبات وحرقان الجلد
يحتوي كالسيبوتريول / بيتاميثازون على مجموعة قوية من الستيرويد الثالث ويجب تجنب العلاج المتزامن مع المنشطات الأخرى في نفس منطقة العلاج. إن بشرة الوجه والأعضاء التناسلية شديدة الحساسية تجاه الكورتيكوستيرويدات. لا ينبغي استخدام المنتج الطبي في هذه المناطق
قد تشمل التأثيرات الجهازية للكورتيكوستيرويدات الموضعية أيضًا متلازمة كوشينغ وفرط سكر الدم والبيلة السكرية. تشمل الآثار الجانبية الموضعية للكورتيكوستيرويدات الموضعية ما يلي
ضمور جلدي
السطور وعلامات التمدد
توسع الشعريات
جفاف
التهاب الجلد حول الفم
عدوى ثانوية
الدخنيات
تم الإبلاغ عن اضطرابات بصرية عند استخدام الكورتيكوستيرويد الجهازي والموضعي . إذا ظهر على المريض أعراض مثل عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى ، يجب إحالة المريض إلى طبيب عيون لتقييم الأسباب المحتملة التي قد تشمل إعتام عدسة العين أو الجلوكوما أو الأمراض النادرة مثل اعتلال المشيمية والشبكية المصلي المركزي ، والتي تم الإبلاغ عنها بعد الاستخدام من الستيرويدات القشرية الجهازية والموضعية
لم يتم دراسة التأثيرات السمية الضوئية لمرهم كالسيبوتريول / بيتاميثازون ديبروبيونات وهلام بشكل منهجي في مرضى الصدفية الذين يخضعون للعلاج بالضوء أو يتعرضون لأشعة الشمس. يجب حماية مناطق الجلد المعالجة من أشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية باستخدام ملابس واقية من الشمس أو واقي من الشمس ، خاصة عندما يكون التعرض كبيرًا لأسباب مثل المهنة
لم يتم بعد إثبات سلامة وفعالية مرهم كالسيبوتريول / بيتاميثازون ديبروبيونات وهلام الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا في التجارب الرسمية
نظرًا لارتفاع نسبة مساحة سطح الجلد إلى كتلة الجسم ، فإن الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا معرضون بشكل خاص لخطر الآثار العكسية الجهازية عند معالجتهم بالكورتيكوستيرويدات الموضعية ، بما في ذلك تأخر النمو
الحمل والرضاعة
لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. يجب استخدام المرهم أو المعلق أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة للمريض تبرر الخطر المحتمل على الجنين
تظهر الكورتيكوستيرويدات التي يتم تناولها بشكل جهازي في حليب الأم ويمكن أن تثبط النمو أو تتداخل مع إنتاج الكورتيكوستيرويد الداخلي أو تسبب تأثيرات أخرى غير مرغوب فيها
من غير المعروف ما إذا كان الكالسيبوترين المعطى موضعياً أو الكورتيكوستيرويدات يمكن أن يؤدي إلى امتصاص نظامي كافٍ لإنتاج كميات يمكن اكتشافها في لبن الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الإنسان ، يجب توخي الحذر عند إعطاء مرهم أو معلق كالسيبوتريول وبيتاميثازون إلى امرأة ترضع
الاحتياطات والتحذيرات
تم الإبلاغ عن فرط كالسيوم الدم وفرط كالسيوم البول. في حالة حدوث أي منهما ، توقف حتى تطبيع معلمات استقلاب الكالسيوم. يمكن أن تؤدي الكورتيكوستيرويدات الموضعية إلى تثبيط
محور ما تحت المهاد والغدة النخامية والكظرية
(HPA)
، ومتلازمة كوشينغ وكشف داء السكري الكامن
زيادة معدل قمع الغدة الكظرية مع مدة العلاج. قد يتطلب الامتصاص الجهازي تقييم قمع محور الوطاء
تعديل الاستخدام إذا تطور قمع محور الوطاء
قد تزيد الكورتيكوستيرويدات القوية ، أو استخدامها على مساحات كبيرة ، أو الاستخدام المطول أو الاستخدام المُغلِق ، من الامتصاص الجهازي
قد تشمل التفاعلات الضائرة الموضعية الضمور ، السطور ، التهيج ، اندفاعات حب الشباب ، نقص التصبغ ، والتهاب الجلد التماسي التحسسي وقد تكون أكثر احتمالية مع الاستخدام المسدود أو الستيرويدات القشرية الأكثر فعالية. لا ينصح باستخدامه على الوجه أو الإبط أو الفخذ أو حيث يوجد ضمور
قبل استخدام مرهم أو جل كالسيبوتريول / بيتاميثازون ديبروبيونات ، يجب على المريض إبلاغ الطبيب المعالج بالظروف التالية
اضطراب استقلاب الكالسيوم
بعد العلاج بالضوء
حامل أو تخطط للحمل
الرضاعة الطبيعية أو تخطط للرضاعة الطبيعية
لوحظ فرط كالسيوم الدم وفرط كالسيوم البول عند استخدام مرهم كالسيبوتريول / بيتاميثازون ديبروبيونات ويزيد احتمال تجاوز الجرعات الموصى بها الجرعة اليومية القصوى 15 جم ؛ الجرعة الأسبوعية القصوى 100 جم
نظرًا لخطر الإصابة بفرط كالسيوم الدم الناتج عن الامتصاص المفرط للكالسيبوتريول عندما يكون هناك تأثر جلدي واسع النطاق ، لا ينبغي استخدام مرهم ديبروبيونات كالسيبوتريول / بيتاميثازون والهلام على أكثر من 30٪ من مساحة سطح الجسم
في حالة حدوث فرط كالسيوم الدم أو فرط كالسيوم البول ، يجب إيقاف العلاج حتى يتم تطبيع معايير استقلاب الكالسيوم
يجب مراقبة الكالسيوم في الدم والوظيفة الكلوية كل 3 أشهر خلال فترات استخدام مرهم أو جل كالسيبوتريول / بيتاميثازون ديبروبيونات
لم تثبت سلامة المرضى المصابين بقصور كلوي. يُمنع استعمال كالسيبوتريول / بيتاميثازون مرهم ديبروبيونات وهلام في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد
لم تثبت سلامة مرضى القصور الكبدي. يُمنع استعمال كالسيبوتريول / بيتاميثازون مرهم ديبروبيونات وهلام في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد
لم يتم التحقيق في الآثار المحتملة للبيتاميثازون بالاشتراك مع كالسيبوتريول على الخصوبة في الحيوانات. أظهرت الدراسات التي أجريت على تناول الكالسيبوتريول عن طريق الفم في الجرذان عدم وجود ضعف في خصوبة الذكور والإناث
الصدفية هي اضطراب جلدي من أمراض المناعة الذاتية تتميز بوجود لويحات متقشرة حمراء ومحدودة
ارتبطت الصدفية الشديدة بنقص التغذية بسبب الفقد المتسارع للمغذيات ، وخاصة فيتامين د ، من الانتشار المفرط وتقشر طبقة البشرة من الجلد. مكملات فيتامين (د) ذات أهمية خاصة لأخصائيي التغذية
هيدرات كالسيبوتريول هو نظير اصطناعي لفيتامين د
في الصدفية ، يعمل فيتامين د ومثيلاته بشكل أساسي على منع تكاثر الخلايا الكيراتينية والحث على تمايز الخلايا الكيراتينية
يعمل كالسيبوتريول عن طريق تقليل عدد خلايا الجلد الجديدة التي يتم إنتاجها وجعل الخلايا الجديدة تنضج بشكل أسرع
تتضمن آلية مضادات التكاثر الأساسية لفيتامين د في الخلايا الكيراتينية تحريض عامل تثبيط النمو الذي يحول عامل النمو - ومثبطات كيناز المعتمدة على السيكلين ، مع توقف النمو اللاحق في المرحلة G1 من دورة الخلية
يحتوي فيتامين (د) أيضًا على تأثير تعديل المناعة ، حيث يقمع التنشيط والتمايز بين خلايا Th17 / Th1 ويحفز استجابة Th2
بيتاميثازون ديبروبيونات هو كورتيكوستيرويد موضعي اصطناعي قوي
في الصدفية ، تقوم الكورتيكوستيرويدات بقمع جهاز المناعة ، وخاصة السيتوكينات المسببة للالتهابات والكيموكينات ، وبالتالي تثبيط تنشيط الخلايا التائية
يعمل بيتاميثازون ديبروبيونات في علاج الصدفية عن طريق تقليل الالتهاب لتخفيف أعراض الجلد مثل الحرق والألم والحكة والتورم
يجمع مرهم كالسيبوتريول / بيتاميثازون ديبروبيونات والهلام بين التأثيرات الدوائية للكالسيبوتريول وبيتاميثازون ديبروبيونات. يحتوي الجمع بين الدواءين على تركيبة مصممة خصيصًا تعمل على تقليل الالتهاب وعلاج التقشر المرتبط بالصدفية
يعالج الكالسيبوتريول الموجود في مرهم وجل كالسيبوتريول / بيتاميثازون ديبروبيونات خلايا الجلد المفرطة النشاط
يخفف بيتاميثازون ديبروبيونات الاحمرار والتورم والحكة وتهيج الجلد
يعمل العلاج المركب على تسطيح لويحات الصدفية وإزالة القشور وتقليل الانزعاج
مجتمعة ، يعزز الكالسيبوتريول وبيتاميثازون ديبروبيونات تأثيرات مضادة للالتهابات ومضادة للتكاثر أكبر من أي مكون بمفرده
شروط التخزين
يحفظ في مكان بارد دون 25 درجة مئوية وجاف بعيداً عن الضوء. لا تقم بالتبريد. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق