دواعي الإستعمال
يستخدم هذا المزيج في علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي عند البالغين
العلاج البديل : المرضى الذين يتلقون أملوديبين و تلميسارتان من أقراص منفصلة قد يتلقون بدلاً من ذلك أملوديبين و تلميسارتان التي تحتوي على نفس جرعات المكونات
العلاج الإضافي: يستطب أملوديبين و تلميسارتان في المرضى الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم لديهم بشكل كافٍ باستخدام أملوديبين و تلميسارتان كعلاج منفرد
العلاج الأولي: يمكن أيضًا استخدام أملوديبين و تلميسارتان كعلاج أولي للمرضى الذين من المحتمل أن يحتاجوا إلى أدوية متعددة لتحقيق أهداف ضغط الدم. أسس اختيار أقراص أملوديبين و تلميسارتان كعلاج أولي لارتفاع ضغط الدم على تقييم الفوائد والمخاطر المحتملة بما في ذلك ما إذا كان من المحتمل أن يتحمل المريض جرعة البدء من أقراص أملوديبين و تلميسارتان
المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم المعتدل أو الشديد معرضون نسبيًا لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية مثل السكتة الدماغية ونوبات الصرع وفشل القلب والفشل الكلوي ومشاكل الرؤية ، لذا فإن العلاج الفوري مناسب سريريًا. ضع في اعتبارك ضغط الدم الأساسي للمريض ، والأهداف المستهدفة والاحتمالية المتزايدة لتحقيق الأهداف مع مجموعة مقارنة بالعلاج الأحادي عند اتخاذ قرار بشأن استخدام أقراص أملوديبين و تلميسارتان كعلاج أولي. قد تختلف أهداف ضغط الدم الفردية بناءً على مخاطر المريض
وصف أملوديبين و تلميسارتان
المستحضرات المركبة الخافضة للضغط
يريح أملوديبين العضلات الملساء الوعائية المحيطية والتاجية . ينتج توسع الأوعية التاجية عن طريق منع دخول أيونات الكالسيوم إلى القنوات البطيئة أو تحديد قنوات حساسة للجهد للعضلة الوعائية الملساء وعضلة القلب أثناء إزالة الاستقطاب. كما أنه يزيد من توصيل الأكسجين لعضلة القلب للمرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية الوعائية
تيلميسارتان هو مضاد لمستقبلات الأنجيوتنسين 2 غير الببتيدية. يمارس نشاطًا خافضًا للضغط عن طريق منع أنجيوتنسين 2 من الارتباط بمستقبلات أ ت1 وبالتالي تثبيط تأثيرات تضييق الأوعية وإفراز الألدوستيرون للأنجيوتنسين 2
الجرعة وطريقة الاستعمال
يحتوي كل قرص على تيلميسارتان 40 ملجم وأملوديبين 5 ملجم
للبالغين : يجب تناول قرص واحد مرة واحدة يوميًا. الجرعة الموصى بها القصوى: قرصان / يوم
العلاج البديل : يمكن للمرضى الذين يتلقون أملوديبين و تلميسارتان من علامة تبويب منفصلة أن يتلقوا بدلاً من ذلك. يحتوي أملوديبين و تلميسارتان على نفس جرعات المكونات في قرص واحد مرة واحدة يوميًا ، على سبيل المثال ، لتعزيز الراحة أو الامتثال
العلاج الإضافي: يمكن إعطاء تيلميسارتان وأملوديبين في المرضى الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم لديهم بشكل كافٍ باستخدام أملوديبين أو تيلميسارتان وحدهما. المرضى الذين عولجوا بأملوديبين 10 ملغ والذين يعانون من أي تفاعلات ضائرة تحد من الجرعة مثل الوذمة ، يمكن تحويلهم إلى أملوديبين و تلميسارتان 40/5 مجم مرة واحدة يوميًا ، مما يقلل جرعة أملوديبين دون تقليل الاستجابة العامة الخافضة للضغط
يوصى بمعايرة الجرعة الفردية مع المكونات أي أملوديبين و تلميسارتان قبل التغيير إلى تركيبة الجرعة الثابتة. عندما يكون ذلك مناسبًا سريريًا ، يمكن النظر في التغيير المباشر من العلاج الأحادي إلى تركيبة الجرعة الثابتة
العلاج الأولي: قد يبدأ المريض في تناول أملوديبين و تلميسارتان إذا كان من غير المحتمل أن يتم التحكم في ضغط الدم باستخدام عامل واحد
جرعة البدء المعتادة : 40/5 مجم مرة واحدة يومياً. لا ينصح بالعلاج الأولي بتيلميسارتان وأملوديبين للمرضى الذين تبلغ أعمارهم 75 عامًا أو الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد. تصحيح الاختلالات في الحجم داخل الأوعية الدموية - أو استنفاد الملح ، قبل بدء العلاج باستخدام قرص أملوديبين و تلميسارتان. يمكن تناول تيلميسارتان وأملوديبين مع أو بدون طعام
الأطفال والمراهقون : لا ينصح باستخدام أملوديبين و تلميسارتان في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا بسبب نقص البيانات المتعلقة بالسلامة والفعالية
كبار السن : لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى المسنين. تتوفر معلومات محدودة في المرضى المسنين جدا
التفاعلات الدوائية
لم يلاحظ أي تفاعل بين المكونين من هذه التركيبات ذات الجرعة الثابتة في الدراسات السريرية. التفاعلات الشائعة للمجموعة: لم يتم إجراء أي دراسات للتفاعل الدوائي مع أملوديبين و تلميسارتان والمنتجات الطبية الأخرى
موانع الإستعمال
فرط الحساسية لمشتقات تيلميسارتان ، أملوديبين ، ديهيدروبيريدين أو أي من سواغات تيلميسارتان وأملوديبين
اضطرابات انسداد القنوات الصفراوية ، ضعف كبدي حاد وانخفاض ضغط الدم ، صدمة قلبية ، استقبال قنوات تدفق البطين الأيسر ، قصور قلب غير مستقر ديناميكيًا بعد احتشاء عضلة القلب الحاد
آثار جانبية
تشمل التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا الدوخة والوذمة المحيطية. نعاس ، صداع نصفي ، صداع ، تنمل ، دوار ، بطء القلب ، خفقان ، انخفاض ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، احمرار ، سعال ، ألم بطني ، إسهال ، غثيان ، حكة ، ألم مفصلي ، تشنجات عضلية ، ألم عضلي ، ضعف الانتصاب ، إرهاق ، ألم في الصدر ، زيادة إنزيم الكبد
الحمل والرضاعة
الحمل: الفئة د هناك دليل إيجابي على وجود خطر على الجنين البشري ، ولكن الفوائد من الاستخدام في النساء الحوامل قد تكون مقبولة على الرغم من المخاطر على سبيل المثال ، إذا كان الدواء مطلوبًا في حالة تهدد الحياة أو لمرض خطير تتطلب أدوية أكثر أمانًا لا يمكن استخدامها أو أنها غير فعالة
الاستخدام في الرضاعة : من غير المعروف ما إذا كان تيلميسارتان و / أو أملوديبين يطرحان في حليب الأم. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات إفراز التيلميسارتان في حليب الثدي. بسبب التفاعلات العكسية المحتملة عند الرضّع ، يجب اتخاذ قرار بوقف الرضاعة أو التوقف عن العلاج ، مع الأخذ بعين الاعتبار أهمية هذا العلاج للأم
الاحتياطات والتحذيرات
القصور الكبدي والكلوي ، إرتفاع ضغط الدم الوعائي ، نقص حجم الدم داخل الأوعية ، تضيق الشريان الكلوي الحاد ، الألدوستيرونية الأولية ، تضيق الصمام الأبهري أو التاجي ، اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي ، فشل القلب بسبب المسببات غير الإقفارية ، فرط بوتاسيوم الدم. عدم تحمل الفركتوز
قد تضعف القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات. الأطفال والمراهقون 18 عامًا
ضعف الخصوبة: لا توجد بيانات من الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة مع تركيبة الجرعة الثابتة أو مع المكونات الفردية
لم يتم إجراء دراسات سمية إنجابية منفصلة مع مزيج من أملوديبين و تلميسارتان. في الدراسات قبل السريرية ، لم يلاحظ أي آثار لتيلميسارتان على خصوبة الذكور والإناث. وبالمثل ، لم يتم الإبلاغ عن أي آثار على خصوبة الذكور والإناث للأملوديبين
شروط التخزين
يحفظ في مكان بارد وجاف ، بعيداً عن الضوء. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق