اسم المنتج الطبي
معلق زوفيراكس
التركيب النوعي والكمي
أسيكلوفير 200 مجم / 5 مل
سواغ ذات تأثير معروف
ميثيل باراهيدروكسي بنزوات
بروبيل باراهيدروكسي بنزوات
محلول سوربيتول ، 70٪ ، غير متبلور
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم
الشكل الصيدلاني
معلق
التفاصيل السريرية
المؤشرات العلاجية
يوصف زوفيراكس معلق لعلاج عدوى فيروس الهربس البسيط للجلد والأغشية المخاطية بما في ذلك الهربس التناسلي الأولي والمتكرر باستثناء فيروس الهربس البسيط الوليدي وحالات العدوى الشديدة بفيروس الهربس البسيط في الأطفال الذين يعانون من نقص المناعة
يشار إلى معلق أسيكلوفير في قمع ومنع تكرار عدوى الهربس البسيط المتكررة في المرضى المؤهلين مناعياً
يستعمل زوفيراكس معلق للوقاية من عدوى الهربس البسيط في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة
يستعمل زوفيراكس معلق لعلاج عدوى الحماق /جدري الماء والهربس النطاقي /القوباء المنطقية
الجرعات وطريقة الإدارة
الجرعة عند البالغين
علاج عدوى الهربس البسيط : 200 ملغ من زوفيراكس يجب أن تؤخذ خمس مرات يومياً كل أربع ساعات تقريباً مع حذف جرعة الليل. يجب أن يستمر العلاج لمدة 5 أيام ، ولكن في حالات العدوى الأولية الشديدة قد يلزم تمديده
في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة الشديد على سبيل المثال بعد زرع النخاع أو في المرضى الذين يعانون من ضعف الامتصاص من القناة الهضمية ، يمكن مضاعفة الجرعة إلى 400 مجم من زوفيراكس أو بدلاً من ذلك يمكن أخذ الجرعات في الوريد في الاعتبار
يجب أن تبدأ الجرعات في أقرب وقت ممكن بعد بدء العدوى ؛ بالنسبة للحلقات المتكررة يفضل أن يكون ذلك خلال الفترة البادرية أو عندما تظهر الآفات لأول مرة
قمع عدوى الهربس البسيط في المرضى المؤهلين مناعياً
يجب تناول 200 مجم من زوفيراكس أربع مرات يوميًا كل ست ساعات تقريبًا
يمكن التعامل مع العديد من المرضى بشكل ملائم باستخدام نظام 400 مجم من زوفيراكس مرتين يوميًا بفواصل زمنية مدتها 12 ساعة تقريبًا
قد تكون معايرة الجرعة حتى 200 مجم من أسيكلوفير تؤخذ ثلاث مرات يوميًا بفواصل زمنية تبلغ حوالي ثماني ساعات أو حتى مرتين يوميًا على فترات كل 12 ساعة تقريبًا ، فعالة
قد يعاني بعض المرضى من عدوى اختراق بجرعات يومية إجمالية تبلغ 800 مجم من زوفيراكس
يجب إيقاف العلاج بشكل دوري على فترات من ستة إلى اثني عشر شهرًا ، من أجل ملاحظة التغييرات المحتملة في التاريخ الطبيعي للمرض
الوقاية من عدوى الهربس البسيط في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة
يجب تناول 200 مجم من زوفيراكس أربع مرات يوميًا كل ست ساعات تقريبًا
في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة الشديد على سبيل المثال بعد زرع النخاع أو في المرضى الذين يعانون من ضعف الامتصاص من القناة الهضمية ، يمكن مضاعفة الجرعة إلى 400 مجم من زوفيراكس أو ، بدلاً من ذلك ، يمكن أخذ الجرعات في الوريد في الاعتبار
يتم تحديد مدة الإعطاء الوقائي من خلال مدة الفترة المعرضة للخطر
علاج عدوى الحماق والهربس النطاقي : يجب تناول 800 مجم من زوفيراكس خمس مرات يوميًا بفاصل زمني يصل إلى أربع ساعات تقريبًا ، مع إغفال جرعة الليل. يجب أن يستمر العلاج لمدة سبعة أيام
في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة الشديد على سبيل المثال بعد زرع النخاع أو في المرضى الذين يعانون من ضعف الامتصاص من الأمعاء ، ينبغي النظر في الجرعات في الوريد
يجب أن تبدأ الجرعات في أقرب وقت ممكن بعد بدء العدوى: علاج الهربس النطاقي يعطي نتائج أفضل إذا بدأ في أقرب وقت ممكن بعد ظهور الطفح الجلدي. يجب أن يبدأ علاج جدري الماء في المرضى ذوي الكفاءة المناعية في غضون 24 ساعة بعد ظهور الطفح الجلدي
الجرعة عند الأطفال
علاج عدوى الهربس البسيط ، والوقاية من عدوى الهربس البسيط في نقص المناعة : يجب إعطاء الأطفال بعمر سنتين وما فوق جرعات البالغين والأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين يجب إعطاؤهم نصف جرعة البالغين
لعلاج عدوى فيروس الهربس الوليدي ، يوصى باستخدام أسيكلوفير عن طريق الوريد
علاج عدوى الحماق
من 6 سنوات فأكثر: 800 مجم زوفيراكس أربع مرات يومياً
من 2 إلى 5 سنوات: 400 مجم من زوفيراكس أربع مرات يوميًا
أقل من سنتين: 200 ملغ زوفيراكس أربع مرات يومياً
يجب أن يستمر العلاج لمدة خمسة أيام
يمكن حساب الجرعات بشكل أكثر دقة على أنها 20 مجم / كجم من وزن الجسم لا تتجاوز 800 مجم زوفيراكس أربع مرات يوميًا
لا توجد بيانات محددة متاحة عن قمع عدوى الهربس البسيط أو علاج عدوى الهربس النطاقي لدى الأطفال المؤهلين مناعياً
يمكن تخفيف تعليق زوفيراكس بكمية متساوية من شراب BP أو محلول سوربيتول 70٪غير متبلور BP. المنتج المخفف مستقر لمدة 4 أسابيع عند 25 درجة مئوية ولكن يوصى بتحضير جميع التخفيفات طازجة
الجرعة عند كبار السن
يجب مراعاة احتمالية الإصابة بالضعف الكلوي عند كبار السن ويجب تعديل الجرعة وفقًا لذلك
يجب الحفاظ على الترطيب الكافي للمرضى المسنين الذين يتناولون جرعات فموية عالية من أسيكلوفير
جرعة في القصور الكلوي
ينصح بالحذر عند إعطاء أسيكلوفير للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. يجب الحفاظ على الترطيب الكافي
في علاج عدوى الهربس البسيط في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد تصفية الكرياتينين أقل من 10 مل / دقيقة يوصى بتعديل الجرعة إلى 200 مجم أسيكلوفير مرتين يوميًا بفواصل زمنية مدتها 12 ساعة تقريبًا
في علاج عدوى الحماق والهربس النطاقي ، يوصى بضبط الجرعة إلى 800 مجم أسيكلوفير مرتين يوميًا بفواصل زمنية مدتها 12 ساعة تقريبًا للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد تصفية الكرياتينين أقل من 10 مل / دقيقة ، و 800 مجم أسيكلوفير ثلاث مرات يوميًا على فترات تبلغ حوالي ثماني ساعات للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل تصفية الكرياتينين في نطاق 10 إلى 25 مل / دقيقة
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للأسيكلوفير أو فالاسيكلوفير ، أو لأي من السواغات المدرجة في القسم
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يستخدم في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي والمرضى المسنين
يتم التخلص من الأسيكلوفير عن طريق التصفية الكلوية ، لذلك يجب تعديل الجرعة عند مرضى القصور الكلوي . من المحتمل أن يعاني المرضى المسنون من قصور في وظائف الكلى وبالتالي يجب مراعاة الحاجة إلى تعديل الجرعة في هذه المجموعة من المرضى. كل من المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي معرضون لخطر متزايد لتطوير الآثار الجانبية العصبية ويجب مراقبتهم عن كثب للحصول على دليل على هذه الآثار. في الحالات المبلغ عنها ، كانت هذه التفاعلات عكوسة بشكل عام عند التوقف عن العلاج . قد تؤدي الدورات المطولة أو المتكررة من الأسيكلوفير في الأفراد المصابين بضعف المناعة الشديد إلى اختيار سلالات فيروسية ذات حساسية منخفضة ، والتي قد لا تستجيب للعلاج المستمر بالأسيكلوفير
حالة الترطيب : يجب توخي الحذر للحفاظ على الترطيب الكافي في المرضى الذين يتلقون جرعات فموية عالية من أسيكلوفير
يزداد خطر الإصابة بالضعف الكلوي عن طريق الاستخدام مع الأدوية الأخرى السامة للكلية
البيانات المتوفرة حاليًا من الدراسات السريرية ليست كافية لاستنتاج أن العلاج باستخدام الأسيكلوفير يقلل من حدوث المضاعفات المرتبطة بجدري الماء في المرضى المؤهلين مناعياً
سواغ
يحتوي معلق زوفيراكس على ميثيل باراهيدروكسي بنزوات وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات التي قد تسبب تفاعلات تحسسية ربما تتأخر
يحتوي معلق زوفيراكس على 1575 مجم سوربيتول لكل 5 مل .. لذلك يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز عدم تناول هذا الدواء
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
يطرح أسيكلوفير بشكل أساسي دون تغيير في البول عن طريق إفراز أنبوبي كلوي نشط. قد تؤدي أي أدوية يتم تناولها بشكل متزامن وتتنافس مع هذه الآلية إلى زيادة تركيزات أسيكلوفير في البلازما. يزيد البروبينسيد والسيميتيدين من المساحة تحت المنحنى AUC للأسيكلوفير بهذه الآلية ، ويقللان التصفية الكلوية أسيكلوفير. وبالمثل ، فإن الزيادات في AUCs البلازمية لأسيكلوفير والمستقلب غير النشط لـ mycophenolate mofetil ، وهو عامل مثبط للمناعة يستخدم في مرضى الزرع ، تم عرضه عند تناول الأدوية بالاشتراك. ومع ذلك ، لا يلزم تعديل الجرعة بسبب المؤشر العلاجي الواسع للأسيكلوفير
تشير دراسة تجريبية أجريت على خمسة ذكور إلى أن العلاج المتزامن مع الأسيكلوفير يزيد من المساحة تحت المنحنى من الثيوفيلين المعطى بالكامل بحوالي 50٪. يوصى بقياس تركيزات البلازما أثناء العلاج المتزامن مع أسيكلوفير
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
قام سجل حمل أسيكلوفير بعد التسويق بتوثيق نتائج الحمل لدى النساء اللائي تعرضن لأي تركيبة من عقار زوفيراكس. لم تظهر نتائج التسجيل زيادة في عدد العيوب الخلقية بين الأشخاص المعرضين للأسيكلوفير مقارنةً بعامة السكان ، ولم تظهر أي عيوب خلقية موصوفة بين الأشخاص المعرضين لـ أسيكلوفير أي تفرد أو نمط ثابت يشير إلى سبب مشترك. لم ينتج عن الاستخدام الجهازي للأسيكلوفير في الاختبارات المعيارية المقبولة دوليًا تأثيرات سامة للجنين أو ماسخة في الأرانب أو الجرذان أو الفئران. في اختبار غير قياسي على الجرذان ، لوحظت تشوهات جنينية ولكن فقط بعد هذه الجرعات العالية تحت الجلد تم إنتاج سمية الأم. الأهمية السريرية لهذه النتائج غير مؤكد
ومع ذلك ، يجب توخي الحذر من خلال موازنة الفوائد المحتملة للعلاج ضد أي خطر محتمل
الرضاعة الطبيعية
بعد تناول 200 ملغ زوفيراكس عن طريق الفم خمس مرات في اليوم ، تم اكتشاف أسيكلوفير في حليب الثدي بتركيزات تتراوح من 0.6 إلى 4.1 مرة من تركيزات البلازما المقابلة. من المحتمل أن تعرض هذه التركيزات الرضع لجرعات أسيكلوفير تصل إلى 0.3 مجم / كجم / يوم. لذلك ينصح بالحذر إذا كان أسيكلوفير سيُعطى لامرأة تمرض
الخصوبة
لا توجد معلومات عن تأثير الأسيكلوفير على خصوبة الإناث
في دراسة أجريت على 20 مريضًا ذكورًا لديهم عدد طبيعي للحيوانات المنوية ، تبين أن تناول الأسيكلوفير الفموي بجرعات تصل إلى 1 جرام يوميًا لمدة تصل إلى ستة أشهر ليس له تأثير مهم سريريًا على عدد الحيوانات المنوية أو حركتها أو شكلها
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
يجب أن يؤخذ في الاعتبار الوضع السريري للمريض والمظهر الجانبي للحدث الضار للأسيكلوفير عند النظر في قدرة المرضى على القيادة أو تشغيل الآلات
لم تكن هناك دراسات للتحقيق في تأثير الأسيكلوفير على أداء القيادة أو القدرة على تشغيل الآلات. علاوة على ذلك ، لا يمكن التنبؤ بتأثير ضار على مثل هذه الأنشطة من علم الأدوية الخاص بالمادة الفعالة
الآثار غير المرغوب فيها
فئات التردد المرتبطة بالأحداث السلبية الواردة أدناه هي تقديرات. بالنسبة لمعظم الأحداث ، لم تكن المعطيات المناسبة لتقدير الوقوع متاحة. بالإضافة إلى ذلك ، قد تختلف الأحداث الضائرة في حدوثها اعتمادًا على الاستطباب
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
نادر جدا :فقر الدم ونقص الكريات البيض ونقص الصفيحات
اضطرابات الجهاز المناعي
نادر:الحساسية المفرطة
الاضطرابات النفسية والجهاز العصبي
شائع:صداع ، دوار
نادر جدا:هياج ، ارتباك ، رعشة ، ترنح ، عسر النطق ، هلوسة ، أعراض ذهانية ، تشنجات ، نعاس ، اعتلال دماغي ، غيبوبة
يمكن عكس الأحداث المذكورة أعلاه بشكل عام وعادة ما يتم الإبلاغ عنها في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي ، أو مع عوامل مؤهبة أخرى
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
نادر:ضيق في التنفس
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائع:الغثيان والقيء والإسهال وآلام في البطن
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
نادر:ارتفاع عكسي في البيليروبين والإنزيمات المرتبطة بالكبد
نادر جدا:التهاب الكبد واليرقان
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
شائع:حكة وطفح جلدي بما في ذلك الحساسية للضوء
غير مألوف:الشرى. تساقط الشعر المنتشر السريع
ارتبط تساقط الشعر المنتشر المتسارع بمجموعة واسعة من عمليات الأمراض والأدوية ، وعلاقة الحدث بعلاج أسيكلوفير غير مؤكدة
نادر:وذمة وعائية
الاضطرابات الكلوية والبولية
نادر:يزيد من نسبة اليوريا في الدم والكرياتينين
نادر جدا:الفشل الكلوي الحاد ، الآلام الكلوية
قد يترافق الألم الكلوي مع الفشل الكلوي والبيلة البلورية
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
شائع:التعب والحمى
جرعة زائدة
الأعراض والعلامات: - يمتص أسيكلوفير جزئياً فى القناة الهضمية. تناول المرضى جرعات زائدة تصل إلى 20 جرام أسيكلوفير في مناسبة واحدة ، وعادةً بدون آثار سامة. ارتبطت الجرعات الزائدة العرضية والمتكررة من أسيكلوفير الفموي على مدار عدة أيام بآثار معدية معوية مثل الغثيان والقيء وتأثيرات عصبية صداع وارتباك
أدت الجرعات الزائدة من أسيكلوفير في الوريد إلى ارتفاع مستوى الكرياتينين في الدم ونتروجين اليوريا في الدم والفشل الكلوي اللاحق. تم وصف التأثيرات العصبية بما في ذلك الارتباك والهلوسة والإثارة والنوبات والغيبوبة بالاقتران مع الجرعة الزائدة في الوريد
الإدارة: - يجب مراقبة المرضى عن كثب بحثًا عن علامات السمية. يعزز غسيل الكلى بشكل كبير إزالة الأسيكلوفير من الدم ، وبالتالي ، يمكن اعتباره خيارًا للإدارة في حالة الجرعة الزائدة المصحوبة بأعراض
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
فصيلة العلاج الدوائي: مضادات فيروسات تعمل مباشرة ، ونيوكليوسيدات ونيوكليوتيدات. مثبطات النسخ العكسي
أسيكلوفير هو نظير نيوكليوزيد بيورين صناعي مع نشاط مثبط في المختبر وفي الجسم الحي ضد فيروسات الهربس البشرية ، بما في ذلك فيروس الهربس البسيط (HSV) من النوع الأول والثاني وفيروس الحماق النطاقي (VSV)
النشاط المثبط للأسيكلوفير لـ HSV I و HSV II و VZV انتقائي للغاية. إن إنزيم thymidine kinase (TK) للخلايا الطبيعية غير المصابة لا يستخدم الأسيكلوفير بشكل فعال كركيزة ، ومن ثم تكون السمية على الخلايا المضيفة للثدييات منخفضة ؛ ومع ذلك ، فإن TK المشفر بواسطة HSV و VZV يحول الأسيكلوفير إلى أسيكلوفير أحادي الفوسفات ، وهو نظير نيوكليوزيد يتم تحويله إلى ثنائي الفوسفات وأخيراً إلى ثلاثي الفوسفات بواسطة الإنزيمات الخلوية. يتداخل أسيكلوفير ثلاثي الفوسفات مع بوليميريز الحمض النووي الفيروسي ويمنع تكاثر الحمض النووي الفيروسي مع إنهاء السلسلة الناتج بعد دمجه في الحمض النووي الفيروسي
قد تؤدي الدورات المطولة أو المتكررة من الأسيكلوفير في الأفراد الذين يعانون من نقص المناعة الشديد إلى اختيار سلالات فيروسية ذات حساسية منخفضة ، والتي قد لا تستجيب لاستمرار العلاج بالأسيكلوفير. معظم العزلات السريرية ذات الحساسية المنخفضة كانت ناقصة نسبيًا في TK الفيروسي ، ومع ذلك ، تم الإبلاغ أيضًا عن السلالات ذات TK الفيروسي أو بوليميريز الحمض النووي الفيروسي. يمكن أن يؤدي التعرض في المختبر لعزلات فيروس الهربس البسيط إلى أسيكلوفير إلى ظهور سلالات أقل حساسية. العلاقة بين الحساسية المحددة في المختبر لعزلات HSV والاستجابة السريرية للعلاج بالأسيكلوفير غير واضحة
خواص حركية الدواء
استيعاب
يمتص أسيكلوفير جزئيا فقط من القناة الهضمية. يتراوح متوسط التوافر الحيوي عن طريق الفم بين 10 و 20٪. في ظل ظروف الصيام ، يتم تحقيق متوسط ذروة التركيز (Cmax) البالغة 0.4 ميكروجرام / مل في حوالي 1.6 ساعة بعد جرعة 200 مجم تُعطى على شكل معلق أو كبسولة عن طريق الفم. يزيد متوسط تركيزات الذروة في البلازما (Cssmax) إلى 0.7 ميكروجرام / مل 3.1 ميكرومول في حالة مستقرة بعد جرعات 200 مجم تدار كل أربع ساعات. لوحظ وجود زيادة أقل من النسبة لتركيزات Cssmax بعد جرعات 400 مجم و 800 مجم تدار كل أربع ساعات ، مع قيم تصل إلى 1.2 و 1.8 ميكروجرام / مل 5.3 و 8 ميكرومول، على التوالي
توزيع
يشير متوسط حجم التوزيع البالغ 26 لترًا إلى أن أسيكلوفير موزع داخل مياه الجسم الكلية. تراوحت القيم الظاهرة بعد تناوله عن طريق الفم (Vd / F) من 2.3 إلى 17.8 لتر / كجم. نظرًا لأن ارتباط بروتين البلازما منخفض نسبيًا (9 إلى 33٪) ، لا يُتوقع حدوث تفاعلات دوائية تتضمن إزاحة موقع الارتباط. تبلغ تركيزات السائل الدماغي النخاعي حوالي 50٪ من تركيزات البلازما المقابلة في الحالة المستقرة
التمثيل الغذائي
يفرز الأسيكلوفير بشكل أساسي بدون تغيير عن طريق الكلى. المستقلب الوحيد المعروف في البول هو 9 - [(carboxymethoxy) methyl] guanine ، ويمثل 10-15٪ من الجرعة التي تفرز في البول
إزالة
في البالغين ، يعني التعرض الجهازي للأسيكلوفير (AUC0-) ما بين 1.9 و 2.2 ميكروغرام ساعة / مل بعد جرعة 200 مجم. في هذه الجرعة ، تبين أن متوسط عمر النصف النهائي للبلازما بعد تناوله عن طريق الفم يتراوح بين 2.8 و 4.1 ساعة
التصفية الكلوية للأسيكلوفير (CLr = 14.3 لتر / ساعة) أكبر بكثير من تصفية الكرياتينين ، مما يشير إلى أن الإفراز الأنبوبي ، بالإضافة إلى الترشيح الكبيبي ، يساهم في التخلص الكلوي من الدواء. يعتمد عمر النصف والتصفية الكلية للأسيكلوفير على وظيفة الكلى. لذلك ، يوصى بتعديل الجرعة لمرضى القصور الكلوي
لا توجد بيانات حركية دوائية عن المستحضر عن طريق الفم عند الولدان. تتوفر بيانات الحرائك الدوائية فقط للصيغة الوريدية في هذه الفئة العمرية
فئات المرضى الخاصة
كبار السن
في المرضى المسنين الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية تنخفض نسبة التصفية الكلية مع تقدم العمر بسبب انخفاض تصفية الكرياتينين. ومع ذلك ، يجب النظر في احتمالية الإصابة بالضعف الكلوي عند كبار السن وتعديل الجرعة وفقًا لذلك
القصور الكلوي
وجد أن متوسط عمر النصف النهائي للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن هو 19.5 ساعة. كان متوسط عمر النصف أسيكلوفير أثناء غسيل الكلى 5.7 ساعة. انخفضت تركيزات أسيكلوفير في البلازما بنسبة 60٪ تقريبًا أثناء غسيل الكلى
بيانات السلامة قبل السريرية
الطفرات : - تشير نتائج مجموعة واسعة من اختبارات الطفرات في المختبر وفي الجسم الحي إلى أنه من غير المحتمل أن يشكل الأسيكلوفير خطرًا وراثيًا على الإنسان
السرطنة : - لم يتم العثور على مادة مسرطنة في الأسيكلوفير في الدراسات طويلة المدى على الجرذان والفأر
المسخية: - لم ينتج عن الإعطاء الجهازي للأسيكلوفير في الاختبارات المعيارية المقبولة دوليًا تأثيرات سامة للأجنة أو ماسخة في الجرذان أو الأرانب أو الفئران
في اختبار غير قياسي على الجرذان ، لوحظت تشوهات جنينية ، ولكن فقط بعد هذه الجرعات العالية تحت الجلد تم إنتاج سمية الأم. الأهمية السريرية لهذه النتائج غير مؤكد
الخصوبة : - تم الإبلاغ عن آثار ضائرة يمكن عكسها إلى حد كبير على تكوين الحيوانات المنوية بالإضافة إلى السمية الكلية في الجرذان والكلاب فقط عند تناول جرعات من الأسيكلوفير تزيد بشكل كبير عن تلك المستخدمة علاجيًا. لم تكشف دراسات جيلين على الفئران عن أي تأثير للأسيكلوفير على الخصوبة
التفاصيل الصيدلانية
قائمة السواغات
محلول سوربيتول ، 70٪ ، غير متبلور
الجلسرين
تشتت السليلوز
ميثيل باراهيدروكسي بنزوات
بروبيل باراهيدروكسي بنزوات
نكهة الموز 5708023 يحتوي على البروبيلين جليكول
فانيلين
الماء المقطر
عدم التوافق
غير معروف
العمر الافتراضي 3 سنوات
احتياطات خاصة للتخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية
طبيعة الحاوية ومحتوياتها
زجاجات زجاجية كهرمانية محايدة مغلقة إما بلفافة معدنية على أغطية مقاومة للسرقة (ROPP) مزودة بحشوات من البولي فينيل إيدن (PVDC) ، أو مغلقة بأغطية بلاستيكية مقاومة للأطفال (CRC) مزودة ببولي إيثيلين منخفض الكثافة كلوريد البولي إيثيلين منخفض الكثافة (LDPE) -PVDC-LDPE واجهات حشوات
هذه العبوة وأكياس الإغلاق هذه قابلة للتطبيق على عبوات بحجم 25 مل و 125 مل
العبوة سعة 25 مل عبارة عن حزمة بداية
تحتوي العبوة سعة 125 مل على ملعقة قياس ذات طرفين
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
لا يوجد متطلبات خاصة
يجب التخلص من أي منتج طبي أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق