هوية المنتج وتصنيفه
اسم المنتج: أوسيلوكوكسينوم
الشركة المصنعة: مختبرات بويرون (فرنسا)
الفئة التنظيمية: الطب المثلي
الفئة الدوائية: علاج مضاد للإنفلونزا بالطب المثلي
الشكل الشائع: حبيبات السكروز واللاكتوز (جرعة 1 جرام)، معبأة عادةً في أنابيب جرعة واحدة
مقياس التخفيف: 200 درجة مئوية (سنتيزم)، أي ما يعادل تخفيفًا بمقدار 10⁻⁴⁰⁰
مصدر المادة (المادة الأصلية)
Anas barbariae hepatis et cordis extractum
(مستخلص قلب وكبد البطة البربرية)
أوسيلوكوكسينوم هو مستحضر علاجي هوميوباثي واسع الانتشار يُباع دون وصفة طبية، ويُروّج له للوقاية من أعراض تشبه أعراض الإنفلونزا وعلاجها ، بما في ذلك الحمى والقشعريرة وآلام الجسم والتعب. وهو من أنجح المنتجات العلاجية المثلية تجاريًا عالميًا، وخاصةً في أوروبا وأمريكا الشمالية
الخلفية التاريخية والنظرية
الأصل والأساس المفاهيمي
طُوِّرَ دواء أوسيلوكوسينوم عام ١٩٢٥ على يد الطبيب الفرنسي جوزيف روي ، الذي ادّعى ملاحظة "ميكروبات" متذبذبة في دم مرضى يعانون من الإنفلونزا الإسبانية والسرطان وأمراض أخرى. واعتقد أن هذه الجسيمات الافتراضية (التي لم يُثبَت صحتها علميًا) هي السبب الشائع للعديد من الأمراض
قام روي بعزل علاجه من كبد وقلب بطة ، والتي ادعى أنها تحمل نفس "المكورات الذبذبية"
على الرغم من عدم تحديد أو تصنيف مثل هذه الكائنات الحية الدقيقة من خلال علم الأحياء الدقيقة الحديث، فقد أصبح أوسيلوكوكسينوم مؤسسيًا في دستور الأدوية المثلية في فرنسا وأماكن أخرى
مبادئ المعالجة المثلية
يتبع التحضير قوانين المعالجة المثلية
"similia similibus curentur"
(مثل يعالج مثل) ومبدأ التخفيف الفائق
في التخفيف 200 درجة مئوية، يتم تخفيف المادة الأصلية بنسبة 1:100، وتكرر 200 مرة
على هذا المستوى، لا يُتوقع بقاء أي جزيئات من المادة الأصلية ؛ حيث يعتقد المؤيدون أنها تحتفظ بـ "ذاكرة" أو "بصمة اهتزازية" للمادة المصدر في المذيب
التكوين والصياغة
تحتوي كل جرعة 1 جرام من أوسيلوكوسينوم على
المادة الفعالة (وفقًا للمعايير المثلية)
أنس بربري الكبد والقلب استخراج 200C HPUS
المكونات غير الفعالة
السكروز
اللاكتوز
ملاحظة: يتم تخفيف تركيز مستخلص عضو البط الأصلي إلى ما هو أبعد من رقم أفوجادرو، مما يعني أن المنتج لا يحتوي على كمية قابلة للقياس من المادة المصدرية وفقًا لمعايير الكيمياء التقليدية
دواعي الاستعمال والاستخدامات
المؤشرات الموسومة (المعالجة المثلية)
يخفف مؤقتًا أعراض
مرض يشبه الإنفلونزا
حمى
قشعريرة
آلام الجسم
صداع
تعب
الاستخدام في العالم الحقيقي
يستخدم كعلاج للتدخل المبكر عند ظهور أولى علامات المرض الشبيه بالإنفلونزا
يتم تسويقه لتقليل مدة وشدة أعراض الإنفلونزا
غالبًا ما يتم تناوله وقائيًا خلال موسم الإنفلونزا في بعض السكان
الحالة التنظيمية حسب المنطقة
الولايات المتحدة: يُباع قانونيًا كدواء مُعالج بالمثلية بدون وصفة طبية؛ ويخضع لتنظيم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بموجب دستور الأدوية المثلية للولايات المتحدة (HPUS)
الاتحاد الأوروبي: مسجل كمنتج معالجة المثلية في العديد من الدول الأعضاء، بما في ذلك فرنسا وألمانيا
كندا: تمت الموافقة عليه من قبل وزارة الصحة الكندية بموجب لوائح المنتجات الصحية الطبيعية
أستراليا: مسموح بها ولكنها تخضع لتدقيق متزايد فيما يتعلق بالادعاءات القائمة على الأدلة
الجرعة والإدارة
البالغون والأطفال من عمر سنتين فما فوق
قم بإذابة جرعة واحدة تحت اللسان عند ظهور أول علامة للأعراض
كرر كل 6 ساعات بحد أقصى 3 جرعات في اليوم
الاستخدام الوقائي: غير محدد رسميًا، على الرغم من أن بعض المستخدمين يتناولون جرعة واحدة أسبوعيًا خلال موسم ذروة الإنفلونزا (غير قائم على الأدلة)
الاستخدام للأطفال
آمن للأطفال من عمر سنتين فما فوق؛ أما بالنسبة للأطفال الأصغر سنًا، فينصح باستشارة الطبيب
يمكن إذابة الحبيبات في الماء لتسهيل تناولها للأطفال الصغار
الأدلة السريرية والفعالية
يُعدّ أوسيلوكوسينوم من أكثر منتجات المعالجة المثلية دراسةً في مجال الإنفلونزا. ومع ذلك، لا تزال النتائج مثيرة للجدل ، ويعود ذلك أساسًا إلى تدني جودة المنهجية المستخدمة، وصغر حجم العينات، والتنافر الفلسفي بين المعالجة المثلية والطب القائم على الأدلة
الدراسات الرئيسية
فيرلي وآخرون (1989، فرنسا)
التصميم: دراسة مزدوجة التعمية وخاضعة للتحكم الوهمي
المشاركون: 487 مريضًا يعانون من أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا
النتيجة: أظهرت مجموعة أوسيلوكوكسينوم حلاً أسرع للأعراض (خلال 48 ساعة بنسبة 17% مقابل 10% في الدواء الوهمي، p <0.05)
القيود: نقاط النهاية الذاتية وعدم وجود تأكيد فيروسي
باب وآخرون (1998)
التصميم: تجربة عشوائية متعددة المراكز، خاضعة للتحكم الوهمي
المشاركون: 372 بالغًا يعانون من أعراض الأنفلونزا
النتيجة: تحسن كبير في معدل الشفاء وتخفيف الأعراض في مجموعة العلاج
القيود: لا يوجد تحديد للفيروس؛ معدلات تسرب عالية
مراجعة كوكرين (ماثي وآخرون، 2015)
الاستنتاج: هناك أدلة ضعيفة على أن أوسيلوكوكسينوم قد يقلل من مدة أعراض الأنفلونزا بنحو 0.28 يومًا
ملحوظة: لا يوجد دليل على الوقاية
جودة الأدلة: منخفضة إلى منخفضة للغاية بسبب خطر التحيز والتناقض
الإجماع العلمي
يرى الطب التقليدي أن أوسيلوكوكسينوم يفتقر إلى النشاط الدوائي بسبب غياب الجزيئات النشطة
يعتبر مجتمع المعالجة المثلية فوائدها بناءً على الاستخدام التجريبي والتقاليد المثلية
تسمح الهيئات التنظيمية ببيعه بشرط عدم تقديم أي ادعاءات علاجية مضللة دون أدلة دامغة
الحركية الدوائية والديناميكا الدوائية
الامتصاص، الأيض، التوزيع، الإخراج: غير قابل للتطبيق في علم الأدوية التقليدي بسبب نقص المكونات النشطة
الديناميكية الدوائية: تعتمد على نظرية المعالجة المثلية، والتي لا تعتمد على الارتباط بالمستقبلات التقليدية أو التأثيرات الجزيئية القابلة للقياس
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لللاكتوز أو السكروز (تحتوي التركيبة على كليهما)
عدم تحمل الجالاكتوز الوراثي ، أو نقص لاب لاكتاز ، أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز
الأطفال أقل من سنتين: استخدم فقط تحت إشراف طبي
المرضى الذين يعانون من إنفلونزا شديدة أو حالة نقص المناعة: لا ينبغي استبدال العلاج المثلي بالعلاج المضاد للفيروسات
الآثار السلبية
يُعتبر دواء أوسيلوكوكسينوم آمنًا بناءً على عقود من الاستخدام بدون وصفة طبية وعدم وجود مكونات فعالة
الآثار الجانبية المبلغ عنها (نادرة)
ردود الفعل التحسسية الخفيفة (طفح جلدي، حكة)
اضطراب في الجهاز الهضمي (غير شائع جدًا)
المخاوف النظرية
تأخير محتمل في طلب العلاج الطبي المناسب إذا تم استخدامه حصريًا أثناء العدوى الخطيرة
الاحتياطات والتحذيرات
لا يعد بديلاً عن لقاحات الإنفلونزا أو الأدوية المضادة للفيروسات في الفئات السكانية المعرضة للخطر (مثل كبار السن والمصابين بأمراض مزمنة والنساء الحوامل)
لا ينبغي تأخير الإدارة السريرية في حالات العدوى التنفسية أو الجهازية الخطيرة
عادةً ما يتضمن ملصق المنتج إخلاء مسؤولية ينص على أن الادعاءات العلاجية تستند إلى مبادئ المعالجة المثلية، وهو ما لا يقبله معظم الخبراء الطبيين المعاصرين
تفاعلات الأدوية
لا توجد تفاعلات دوائية معروفة ، بسبب عدم وجود المكونات الفعالة
من الآمن استخدامه مع الأدوية التقليدية، على الرغم من أن الاستخدام المتزامن قد يخلط بين نسب الفائدة العلاجية
قد يتداخل مع الحكم السريري إذا تم استخدامه بدلاً من التدخلات القائمة على الأدلة
التوفر التجاري والمنتجات
العلامة التجارية: Boiron Oscillococcinum
التركيبة: حبيبات سكروز-لاكتوز 1 غرام لكل جرعة، علب تحتوي على 6 جرعات و30 جرعة
التوزيع العالمي: يباع على نطاق واسع في الصيدليات والمتاجر الصحية وتجار التجزئة عبر الإنترنت في جميع أنحاء أوروبا وأمريكا الشمالية وآسيا
المتغيرات: تقدم بعض الأسواق عبوات مخصصة للأطفال أو مجموعات المعالجة المثلية المركبة (Oscillo + ColdCalm، إلخ.)
النقد العلمي والنقاش
الشك العلمي
غالبًا ما يُستشهد بـ أوسيلوكوكسينوم كرمز لعدم معقولية المعالجة المثلية علميًا ، وذلك بسبب تخفيفها الشديد وفرضية مسببات الأمراض غير المؤكدة
يزعم المنتقدون أن أي آثار سريرية ملحوظة ترجع إلى استجابة الدواء الوهمي ، أو حل الأعراض المبكرة ، أو المسار الطبيعي للمرض المحدود ذاتيًا
الدفاع المثلي
يؤكد الممارسون على الخبرة السريرية والنتائج التي يبلغ عنها المرضى
ويدعو البعض إلى إجراء مزيد من التحقيقات باستخدام منهجيات تتوافق مع فلسفة المعالجة المثلية
التدقيق التنظيمي
في عام 2016، قضت لجنة التجارة الفيدرالية (FTC) بأن المنتجات المثلية في الولايات المتحدة يجب أن تنص على عدم وجود دليل علمي يدعم فعاليتها ما لم يتم إثباته
أصدرت هيئة الخدمات الصحية الوطنية في المملكة المتحدة والمجلس الوطني للبحوث الصحية والطبية في أستراليا إرشادات ضد تمويل أو التوصية بالعلاجات المثلية، بما في ذلك أوسيلوكوكسينوم
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق