وصف
نادوفاراجيني فيرادينوفيك
(الاسم التجاري Adstiladrin )
هو علاج جيني جديد معتمد لعلاج سرطان المثانة غير العضلي عالي الخطورة (NMIBC). وهو يمثل تقدمًا كبيرًا في مجال العلاج الجيني للأورام، وخاصة بالنسبة للمرضى الذين تكررت إصابتهم بالسرطان أو الذين لا يستجيبون للعلاجات التقليدية مثل علاج
Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
المؤشرات والاستخدام
يُستخدم نادوفاراجيني فيرادينوفيك في الحالات التالية
سرطان المثانة غير العضلي عالي الخطورة (NMIBC) ، وخاصة بالنسبة للمرضى المصابين بسرطان موضعي غير مستجيب للقاح BCG ، مع أو بدون أورام حليمية. يظل هذا النوع من السرطان محصورًا في البطانة الداخلية للمثانة ولم يغزو بعد طبقة العضلات
إن المرضى الذين يعانون من سرطان المثانة غير الموضعي عالي الخطورة، وخاصة أولئك الذين لا يستجيبون لـ BCG (العلاج المناعي داخل المثانة الأكثر شيوعًا)، لديهم خيارات علاج محدودة، ويوفر نادوفاراجيني فيرادينوفيك بديلاً لاستئصال المثانة الجذري (إزالة المثانة)، مما يوفر خيار علاج يحافظ على المثانة
آلية العمل
نادوفاراجيني فيرادينوفيك هو علاج جيني يستخدم ناقلًا معدَّلًا للفيروس الغدي لتوصيل جين إنترفيرون ألفا-2ب الوظيفي مباشرة إلى الخلايا الظهارية البولية للمثانة. يسمح هذا العلاج الجيني لهذه الخلايا بإنتاج وإفراز إنترفيرون ألفا-2ب، وهو بروتين معروف بخصائصه المضادة للأورام والفيروسات. يحفز الإنترفيرون المنتج محليًا استجابة مناعية داخل المثانة، مما قد يساعد في القضاء على الخلايا السرطانية
النقاط الرئيسية للآلية
ناقل الفيروس الغدي : يستخدم العلاج فيروس غدي غير قابل للتكاثر (فيروس شائع يستخدم في العلاج الجيني) لإدخال الجين العلاجي
إنترفيرون ألفا-2ب : يلعب هذا السيتوكين دورًا مهمًا في تنظيم الجهاز المناعي والدفاع المضاد للفيروسات والأنشطة المضادة للسرطان. من خلال توصيل هذا الجين مباشرة إلى خلايا المثانة، يساعد نادوفاراجين فيرادنوفيك في تحفيز استجابة مناعية محلية يمكنها استهداف الخلايا السرطانية وتدميرها
العلاج الموضعي : بما أن العلاج الجيني يتم إدارته مباشرة في المثانة (عن طريق التقطير داخل المثانة)، فإن التأثيرات تكون موضعية، مما يقلل من الآثار الجانبية الجهازية مقارنة بالعلاج الكيميائي التقليدي أو العلاج المناعي
الجرعة والإدارة
التركيبة : يتم إعطاء نادوفاراجين فيرادنوفيك عن طريق التقطير داخل المثانة ، مما يعني أنه يتم توصيله مباشرة إلى المثانة
الجرعة : الجرعة القياسية هي 75 مل من محلول نادوفاراجيني فيرادينوفيك المعلق الذي يتم غرسه في المثانة مرة كل ثلاثة أشهر . يتم إجراء هذا الإجراء بواسطة أخصائي رعاية صحية في بيئة سريرية
إجراء
يقوم المريض بإفراغ مثانته قبل الإجراء
يتم إدخال نادوفاراجيني فيرادينوفيك إلى المثانة من خلال قسطرة
ويحتفظ المريض بالعلاج داخل المثانة لمدة ساعة تقريبا، مما يسمح بامتصاص العلاج في بطانة المثانة
عادةً ما يكون جدول الإدارة ربع السنوي هذا جيد التحمل وأقل عبئًا على المرضى مقارنةً بالتطبيقات الأكثر تكرارًا
الآثار الجانبية
على الرغم من أن عقار نادوفاراجين فيرادنوفيك جيد التحمل بشكل عام، إلا أنه مثل جميع العلاجات، يرتبط بآثار جانبية محتملة. وتقتصر معظم الآثار الجانبية على المثانة أو المسالك البولية، نظرًا لطبيعة الإعطاء
الآثار الجانبية الشائعة
التهابات المسالك البولية : كما هو الحال مع العديد من العلاجات داخل المثانة، فإن التهابات المسالك البولية هي من المضاعفات الشائعة. قد يعاني المرضى من أعراض مثل الحرقة عند التبول، والإلحاح، وتكرار التبول، وعدم الراحة
عسر التبول : التبول المؤلم أو الصعب
البيلة الدموية : وجود دم في البول، والذي قد يحدث بعد العلاج بسبب تهيج بطانة المثانة
عدم ارتياح المثانة : يشكو بعض المرضى من تشنجات المثانة، أو الألم، أو الشعور بالإلحاح
الآثار الجانبية الأقل شيوعا
التعب : قد يشعر بعض المرضى بالتعب بعد العلاج
أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا : قد تشمل الحمى والقشعريرة وآلام الجسم، والتي من المرجح أن تكون مرتبطة بالاستجابة المناعية التي أثارها العلاج
موانع الاستعمال والاحتياطات
موانع الاستعمال
فرط الحساسية : لا ينبغي للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف تجاه إنترفيرون ألفا-2ب أو ناقلات الفيروس الغدي أن يتلقوا نادوفاراجين فيرادنوفيك
احتياطات
المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة : لم يتم إثبات سلامة وفعالية نادوفاراجين فيرادنوفيك في المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة (على سبيل المثال، أولئك الذين يتلقون علاجًا مثبطًا للمناعة بشكل مزمن أو الذين يعانون من حالات مثل فيروس نقص المناعة البشرية). يُنصح بالحذر حيث يلعب الجهاز المناعي دورًا حاسمًا في آلية عمل العلاج
الحمل والرضاعة الطبيعية : لا ينصح باستخدام نادوفاراجين فيرادنوفيك أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية بسبب التأثيرات غير المعروفة على الجنين أو الطفل الرضيع. يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج
إفراز الفيروس الغدي : هناك خطر نظري لتسرب الفيروس الغدي في البول بعد العلاج، على الرغم من أن الأهمية السريرية غير مؤكدة. يُنصح المرضى عادةً باتباع تدابير نظافة محددة بعد العلاج لتقليل التعرض للآخرين، وخاصة الأفراد الذين يعانون من ضعف المناعة
الفعالية السريرية والبحث
استندت موافقة نادوفاراجيني فيرادينوفيك على التجارب السريرية التي أثبتت فعالية كبيرة في المرضى الذين يعانون من سرطان المثانة غير المستجيب لـ BCG، وهو مجموعة سكانية كانت خيارات العلاج لها محدودة تاريخيًا. أظهرت التجربة السريرية أن نسبة كبيرة من المرضى حققوا استجابة كاملة (CR) بعد العلاج بـ نادوفاراجيني فيرادينوفيك، مما يعني عدم وجود سرطان يمكن اكتشافه عند التقييم
الاستجابة الكاملة (CR) : في تجربة محورية، حقق حوالي 53% من المرضى المصابين بـ CIS غير المستجيبة لـ BCG استجابة كاملة (CR) بعد ثلاثة أشهر من العلاج باستخدام نادوفاراجيني فيرادينوفيك
المتانة : حافظ العديد من المرضى على حالة الاستجابة الكاملة هذه لفترات طويلة، مع بقاء نسبة ملحوظة منهم خالية من السرطان لمدة 12 شهرًا على الأقل
المزايا مقارنة بالعلاجات الأخرى
إن طرح عقار نادوفاراجين فيرادينوفيك جدير بالملاحظة بشكل خاص لأنه يوفر بديلاً لاستئصال المثانة الجذري، وهو إجراء جراحي رئيسي يتضمن إزالة المثانة، والذي كان الخيار القياسي لمرضى سرطان المثانة غير المستجيبين لـ BCG. يوفر عقار نادوفاراجين فيرادينوفيك خيارًا للحفاظ على المثانة مع ملف آثار جانبية مواتٍ نسبيًا وراحة الإعطاء ربع السنوي
الحفاظ على المثانة : بالنسبة للعديد من المرضى، فإن القدرة على الحفاظ على وظيفة المثانة تعتبر من الاعتبارات المهمة لجودة الحياة. يسمح عقار نادوفاراجيني فيرادينوفيك للمرضى بتجنب استئصال المثانة والمضاعفات المرتبطة بإزالة المثانة، مثل تحويل البول
آثار جانبية جهازية أقل : بالمقارنة مع العلاجات الجهازية (مثل العلاج الكيميائي الوريدي)، فإن العمل الموضعي لـ نادوفاراجيني فيرادينوفيك في المثانة يقلل من خطر الآثار الجانبية الجهازية، مما يسمح بتحمل أفضل
التخزين والمناولة
يجب تخزين نادوفاراجيني فيرادينوفيك والتعامل معه بعناية للحفاظ على فعاليته
التخزين : يجب تخزينه في درجة حرارة محكومة وفقًا لتوصيات الشركة المصنعة، وعادةً في الثلاجة عند درجة حرارة تتراوح بين 2 درجة مئوية و8 درجات مئوية (36 درجة فهرنهايت إلى 46 درجة فهرنهايت). ولا يجب تجميده
التعامل : باعتباره منتجًا للعلاج الجيني، فإنه يتطلب التعامل معه بعناية ويجب إدارته من قبل متخصصين مدربين في مجال الرعاية الصحية في بيئة سريرية
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق