وصف
هو جسم مضاد وحيد النسيلة قيد التطوير كعامل علاجي لعلاج عدوى الجمرة الخبيثة
الجمرة الخبيثة مرض معدٍ خطير تسببه بكتيريا Bacillus anthracis ، والتي تنتج سمومًا يمكن أن تؤدي إلى مرض شديد أو الوفاة
تم تصميم نيكسثراسيس لتحييد هذه السموم، وخاصة المستضد الواقي (PA) ، أحد المكونات الرئيسية لسم الجمرة الخبيثة، وبالتالي المساعدة في تقليل شدة العدوى
الإستخدامات
يهدف عقار نيكسثراسيس في المقام الأول إلى علاج الجمرة الخبيثة الاستنشاقية ، وهي أشد أشكال الجمرة الخبيثة التي تحدث عندما يستنشق الناس جراثيم بكتيريا Bacillus anthracis . وبدون العلاج، يمكن أن تكون الجمرة الخبيثة الاستنشاقية قاتلة في نسبة كبيرة من الحالات
وقد يكون لها أيضًا تطبيقات في الوقاية من الجمرة الخبيثة أو علاج الأفراد المعرضين لجراثيم الجمرة الخبيثة، وخاصة في سياق الإرهاب البيولوجي أو التعرض العرضي
آلية العمل
نيكسثراسيس هو جسم مضاد وحيد النسيلة يرتبط بشكل خاص بالمستضد الوقائي (PA) ، وهو أحد مكونات سموم الجمرة الخبيثة
تتكون سموم الجمرة الخبيثة من ثلاثة مكونات: المستضد الوقائي (PA)، والعامل المميت (LF)، وعامل الوذمة (EF). يرتبط المستضد الوقائي بخلايا المضيف ويسهل دخول المستضد الوقائي والعامل المميت إلى الخلايا، مما يؤدي إلى تلف الخلايا والالتهاب والموت
من خلال تحييد المستضد الواقي ، يمنع نيكسثراسيس دخول هذه السموم إلى خلايا المضيف، مما يقلل من التأثيرات الضارة لسموم الجمرة الخبيثة على الجسم. تساعد هذه الآلية في تقليل شدة العدوى وتساعد في التعافي عند دمجها مع العلاج بالمضادات الحيوية القياسية
الاستخدام العلاجي
علاج الجمرة الخبيثة : تم تصميم نيكسثراسيس لاستخدامه كعلاج مساعد بالاشتراك مع المضادات الحيوية لعلاج الجمرة الخبيثة. المضادات الحيوية فعالة في قتل بكتيريا Bacillus anthracis ، لكنها لا تعمل على تحييد السموم التي أطلقتها البكتيريا بالفعل
يساعد نيكسثراسيس في مواجهة آثار هذه السموم
الوقاية بعد التعرض : يمكن أيضًا استخدام نيكسثراسيس في علاج الأفراد المعرضين لجراثيم الجمرة الخبيثة ولكن لم تظهر عليهم الأعراض بعد. من خلال تحييد السموم، يمكن أن يساعد في منع ظهور المرض الشديد عند استخدامه مع المضادات الحيوية
التطوير والتجارب السريرية
لقد تم تطوير نيكسثراسيس كجزء من الجهود المبذولة لمكافحة تهديدات الإرهاب البيولوجي ، حيث يعتبر الجمرة الخبيثة سلاحًا محتملاً بسبب قوة فتك الجمرة الخبيثة عن طريق الاستنشاق واستقرار جراثيم
Bacillus anthracis
وفي حين أن بيانات التجارب السريرية ربما لا تزال في طور الظهور، فإن علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة مثل نيكسثراسيس تخضع للدراسة لمعرفة قدرتها على استكمال العلاجات التقليدية، وخاصة في الحالات الشديدة حيث تم بالفعل إطلاق سموم الجمرة الخبيثة
مميزات نيكسثراسيس
تحييد السموم المستهدفة : يمكن للمضادات الحيوية القضاء على البكتيريا المسؤولة عن العدوى، لكنها لا تحييد سموم الجمرة الخبيثة. يوفر نيكسثراسيس آلية استهداف السموم ، مما يساعد على تخفيف الضرر الناجم عن السموم
مساعد للمضادات الحيوية : عند دمجه مع العلاج بالمضادات الحيوية القياسية (على سبيل المثال، سيبروفلوكساسين أو دوكسيسيكلين)، يمكن أن يحسن نيكسثراسيس النتيجة الإجمالية لعلاج الجمرة الخبيثة، وخاصة في الحالات الشديدة من الجمرة الخبيثة الاستنشاقية
الاستعداد للإرهاب البيولوجي : يمثل نيكسثراسيس أداة مهمة في الاستجابة الاستراتيجية للإرهاب البيولوجي ، حيث يعد النشر السريع للعلاجات الفعالة أمرًا بالغ الأهمية لإدارة حالات تفشي التعرض للجمرة الخبيثة
الآثار الجانبية والسلامة
باعتباره دواءً تجريبيًا، لا تزال الآثار الجانبية ومستوى السلامة لـ نيكسثراسيس قيد التقييم في التجارب السريرية
كما هو الحال مع علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الأخرى، فإن الآثار الجانبية المحتملة قد تشمل تفاعلات التسريب (الحمى، والقشعريرة، والصداع)، أو ردود الفعل التحسسية ، أو أعراض الجهاز الهضمي
وبما أن نيكسثراسيس يستهدف بشكل خاص سموم الجمرة الخبيثة، فمن غير المرجح أن يكون له تأثيرات مثبطة للمناعة واسعة النطاق مثل بعض الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الأخرى المستخدمة في أمراض المناعة الذاتية
الإدارة
الإعطاء عن طريق الوريد (IV) : من المرجح أن يتم إعطاء نيكسثراسيس عن طريق التسريب الوريدي في بيئة سريرية، وخاصة في المرضى في المستشفى الذين يعانون من الجمرة الخبيثة الاستنشاقية المؤكدة أو المشتبه بها
يعتمد توقيت وجرعة نيكسثراسيس على شدة العدوى وحالة المريض والاستخدام المتزامن للمضادات الحيوية
مقارنة مع علاجات الجمرة الخبيثة الأخرى
المضادات الحيوية : المضادات الحيوية مثل السيبروفلوكساسين والدوكسيسيكلين والبنسلين هي العلاجات الأولية لعدوى الجمرة الخبيثة. وعلى الرغم من فعاليتها في قتل البكتيريا ، إلا أن هذه المضادات الحيوية لا تحيد السموم. يوفر عقار نيكسثراسيس، عند استخدامه جنبًا إلى جنب مع المضادات الحيوية، نهجًا أكثر شمولاً من خلال استهداف السموم
لقاحات الجمرة الخبيثة : تتوفر اللقاحات للأفراد المعرضين لخطر التعرض للجمرة الخبيثة (مثل أفراد الجيش والعاملين في المختبرات)، ولكنها لا تستخدم للعلاج الفوري. يمكن استخدام لقاح الجمرة الخبيثة بعد التعرض للتخفيف من تطور المرض
الوضع التنظيمي
وفقًا لأحدث التحديثات، لا يزال نيكسثراسيس منتجًا تجريبيًا ولم يحصل بعد على الموافقة التنظيمية الكاملة للاستخدام في الممارسة السريرية. ومع ذلك، يتم تطويره تحت رعاية برامج الاستعداد للإرهاب البيولوجي، مثل تلك التي تديرها هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدمة الأمريكية (BARDA) ، والتي تركز على التدابير الطبية المضادة للأمن الصحي الوطني
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق