SEVENFACT الإسم التجاري
وصف
إيبتاكوج بيتا هو عامل تخثر الدم البشري المُعاد تركيبه VII (rhFVIIa) ، والذي يستخدم في إدارة نوبات النزيف لدى مرضى الهيموفيليا الذين طوروا مثبطات ضد عوامل التخثر التقليدية، مثل العامل الثامن أو العامل التاسع
يتم استخدامه لتعزيز وقف النزيف (إيقاف النزيف) لدى هؤلاء المرضى عن طريق تجاوز عوامل التخثر التي يتم حظرها بواسطة المثبطات
إيبتاكوج بيتا مشابه في وظيفته لإبتاكوج ألفا (الذي يتم تسويقه تحت الاسم التجاري NovoSeven )، ولكنه جزيء مميز بخصائص مختلفة قليلاً
آلية العمل
يعد عقار إبتاكوج بيتا أحد عوامل التخثر السابعة المنشَّطة المعاد تركيبها (rFVIIa) التي تلعب دورًا رئيسيًا في بدء عملية التخثر. وهو يعمل عن طريق تنشيط العامل العاشر بشكل مباشر، مما يؤدي إلى تكوين الثرومبين وتكوين جلطة دموية. وتتضمن الآلية ما يلي
تجاوز عوامل التخثر المثبطة : في المرضى المصابين بالهيموفيليا الذين طوروا مثبطات لعامل التخثر الثامن (الهيموفيليا أ) أو العامل التاسع (الهيموفيليا ب)، يعمل إبتاكوج بيتا عن طريق تجاوز الحاجة إلى هذه العوامل. عادة، يكون عامل التخثر الثامن والتاسع ضروريين لتكوين الجلطة، ولكن المثبطات يمكن أن تحيد تأثيرها، مما يؤدي إلى نزيف غير منضبط
التنشيط المباشر لعامل X : ينشط عقار إبتاكوج بيتا عامل X على سطح الصفائح الدموية النشطة، حتى في غياب العوامل VIII أو IX. يؤدي عامل X النشط إلى تحويل البروثرومبين إلى ثرومبين، وهو أمر بالغ الأهمية لتحويل الفيبرينوجين إلى الفيبرين، المكون البنيوي لجلطة الدم
إيقاف النزيف : عن طريق توليد الثرومبين والفيبرين، يعمل إيبتاكوج بيتا على تعزيز تكوين الجلطات في موقع الإصابة، وبالتالي تحقيق إيقاف النزيف
الاستخدامات
يستخدم إيبتاكوج بيتا في المقام الأول في
علاج نوبات النزيف عند مرضى الهيموفيليا
يُعد إبتاكوج بيتا مُستخدمًا لعلاج والسيطرة على نوبات النزيف لدى مرضى الهيموفيليا أ أو الهيموفيليا ب الذين طوروا مثبطات لعامل الثامن أو العامل التاسع
يمكن استخدامه في العلاج عند الطلب أثناء نوبات النزيف أو وقائيًا في المواقف التي يكون فيها خطر النزيف مرتفعًا، مثل الجراحة
الإدارة ما حول الجراحة
ويستخدم إبتاكوج بيتا أيضًا أثناء العمليات الجراحية أو الإجراءات الجراحية التوغلية في المرضى المصابين بالهيموفيليا ومثبطات منع النزيف المفرط
الجرعة
يتم تحديد جرعة إبتاكوك بيتا عادةً بشكل فردي بناءً على شدة نوبة النزيف ووزن جسم المريض والاستجابة السريرية. فيما يلي إرشادات عامة
لنوبات النزيف
الجرعة الأولية الموصى بها هي 75 ميكروجرام / كجم من وزن الجسم، يتم إعطاؤها عن طريق الحقن الوريدي
قد يتم إعطاء جرعات إضافية اعتمادًا على شدة النزيف واستمراره. وعادةً ما يتم إعطاء جرعات متكررة كل 3 ساعات حتى يتم إيقاف النزيف
لإدارة ما حول الجراحة
تعتمد الجرعة على نوع الجراحة (كبرى أو صغرى) وخطر النزيف المتوقع. عادة ما يتم إعطاء جرعة أولية مقدارها 75 ميكروجرام/كجم، تليها جرعات متكررة حسب الحاجة أثناء وبعد العملية للحفاظ على وقف النزيف بشكل كافٍ
ينبغي تحديد جدول الجرعات الدقيق ومدة العلاج من قبل مقدم الرعاية الصحية ذي الخبرة في إدارة الهيموفيليا
موانع الاستعمال
يُمنع استعمال إبتاكوج بيتا في بعض الحالات، بما في ذلك
فرط الحساسية : لا ينبغي للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف تجاه عقار إبتاكوج بيتا أو أي من مكوناته تلقي هذا العلاج. فقد تحدث تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك الحساسية المفرطة
التخثر المنتشر داخل الأوعية الدموية (DIC) : يجب على المرضى الذين يعانون من التخثر المنتشر داخل الأوعية الدموية، وهي حالة يحدث فيها تخثر واسع النطاق في جميع أنحاء مجرى الدم، تجنب تناول إبتاكوج بيتا، لأنه قد يؤدي إلى تفاقم التخثر ويؤدي إلى مضاعفات
التاريخ الحديث للخثار الشرياني أو الوريدي : يجب استخدام إيبتاكوج بيتا بحذر أو تجنبه في المرضى الذين لديهم تاريخ من الأحداث الخثارية الانسدادية الحديثة (على سبيل المثال، النوبة القلبية، والسكتة الدماغية، والخثار الوريدي العميق) بسبب زيادة خطر تكوين الجلطات
تأثيرات جانبية
يعتبر عقار إبتاكوج بيتا جيد التحمل بشكل عام، ولكن كما هو الحال مع أي دواء، يمكن أن يسبب آثارًا جانبية. وتشمل بعض الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا وخطورة ما يلي
الآثار الجانبية الشائعة
الصداع : تم الإبلاغ عن حدوث صداع خفيف إلى متوسط
ردود فعل موقع الحقن : قد يحدث ألم أو احمرار أو تورم في موقع الحقن
الحمى : قد يصاب بعض المرضى بحمى خفيفة بعد تناول الدواء
الآثار الجانبية الخطيرة
الأحداث الخثارية : التأثير الجانبي المحتمل الأكثر أهمية لدواء إبتاكوج بيتا هو خطر الإصابة بالجلطات (تكوّن جلطات دموية بشكل غير مناسب). وقد يؤدي هذا إلى
الخثار الوريدي العميق (DVT) : جلطات تتشكل في الأوردة العميقة، وعادةً في الساقين
الانسداد الرئوي (PE) : جلطة دموية تنتقل إلى الرئتين، وقد تهدد الحياة
السكتة الدماغية : جلطة دموية في الدماغ تؤدي إلى نقص التروية وقد تسبب عجزًا عصبيًا
احتشاء عضلة القلب : نوبة قلبية بسبب جلطة دموية تعيق تدفق الدم في الشرايين التاجية
تفاعلات فرط الحساسية : قد تحدث تفاعلات حساسية، بما في ذلك الحساسية المفرطة. وقد تشمل الأعراض الطفح الجلدي، والشرى، والحكة، وصعوبة التنفس، وتورم الوجه أو الحلق، وانخفاض ضغط الدم
تكوين الأجسام المضادة : في حالات نادرة، قد يطور المرضى أجسامًا مضادة لعامل VIIa المعاد تركيبه، مما قد يقلل من فعالية العلاج بمرور الوقت
احتياطات
عند استخدام إيبتاكوج بيتا، ينبغي مراعاة العديد من الاحتياطات
مراقبة الخثار : يجب مراقبة المرضى، وخاصة أولئك الذين لديهم عوامل خطر معروفة للأحداث الخثارية (مثل تصلب الشرايين والسمنة وعدم الحركة لفترات طويلة)، عن كثب بحثًا عن علامات الخثار. في حالة ظهور أي أعراض للحدث الخثاري (مثل ألم الصدر وضيق التنفس وتورم الساق)، يجب إيقاف العلاج على الفور وبدء التدخلات المناسبة
ضبط الجرعة : يجب تحديد جرعة إبتاكوج بيتا بعناية بناءً على الاستجابة السريرية. قد يؤدي تناول جرعات أعلى من المطلوب إلى زيادة خطر الإصابة بالجلطات
الإجراءات الجراحية : في المرضى الذين يخضعون لعملية جراحية، يعد المراقبة الدقيقة لمعايير التخثر والعلامات السريرية للنزيف أو التخثر أمرًا ضروريًا لتحقيق التوازن بين خطر النزيف والتخثر
اختبار الأجسام المضادة : قد يحتاج المرضى الذين يصابون بنوبات نزيف متكررة على الرغم من تناول جرعات كافية من إبتاكوج بيتا إلى إجراء اختبار لوجود أجسام مضادة لعامل VIIa المعاد التركيب، مما قد يقلل من فعالية الدواء
الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية : لم يتم إثبات سلامة استخدام إيبتاكوج بيتا عند النساء الحوامل أو المرضعات، لذلك يجب التفكير في استخدامه فقط إذا كانت هناك حاجة واضحة لذلك، ويجب الموازنة بين المخاطر والفوائد المحتملة بعناية
تفاعلات الأدوية
لا توجد تفاعلات دوائية موثقة جيدًا مع عقار إبتاكوج بيتا. ومع ذلك، يُنصح بالحذر عند استخدام أدوية أخرى تؤثر على التخثر أو الجهاز القلبي الوعائي. تشمل التفاعلات المحتملة ما يلي
مضادات التخثر والأدوية المضادة للصفيحات : يستخدم إبتاكوج بيتا لتعزيز تخثر الدم، لذا قد يعاكس تأثيرات مضادات التخثر (مثل الوارفارين والهيبارين) أو العوامل المضادة للصفيحات (مثل الأسبرين والكلوبيدوجريل). قد يلزم إيقاف هذه الأدوية مؤقتًا أو تعديلها عند إعطاء إبتاكوج بيتا
المواد المحللة للجلطات : لا ينبغي استخدام الأدوية التي تذيب الجلطات (على سبيل المثال، ألتيبلاز، ستربتوكيناز) في وقت واحد مع إيبتاكوج بيتا، حيث أن تأثيرهما معاكس تماما
هذه المعلومات تشمل جميع أشكال الدواء
هذا الدواء لايتم تناوله إلا بوصف الطبيب
لاتعطي الدواء للطفل دون إستشارة الطبيب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق